医保目录动态调整机制 - 中国已建立每年一调的医保目录动态调整机制，申报范围主要聚焦5年内新上市的药品 [1] - 2025年新纳入医保目录的药品有114种，其中多个实现了当年获批上市、当年进入医保目录 [1] - 2025年国家医保药品目录内药品总数已达3253种 [1] 创新药审批与纳入趋势 - 自2018年以来，中国1类创新药获批数量呈明显上升趋势，2024年达到48种，是2018年的5倍以上 [1] - 目前医保目录内1类创新药数量已增至50种 [1] - 新药从获批上市到纳入医保目录的时间已从原来的5年左右缩短至一年左右，大约80%的创新药能在上市后两年内纳入医保目录 [1] 对医药行业的影响 - 医保目录已成为创新药快速落地的“加速器”，推动中国创新药市场持续扩容 [1] - 医保准入成为药企市场拓展的关键，创新药通过纳入医保实现快速放量 [1] - 临床价值不高、有替代药的药品被调出目录，通过“腾笼换鸟”实现资源优化配置，推动医药行业向高质量、创新型方向转型 [1] 对企业研发的激励 - 企业研发投入有了稳定的回报预期，将激励更多药企加大创新研发力度，尤其是在肿瘤、罕见病等未被满足的临床需求领域 [1] - 有中国制药企业在2025年有7款创新药进入国家基本医保目录 [1]

国家医保局统计，新药从获批上市到纳入医保目录，获得报销的时间已经从原来的5年左右缩短到一年左右，大约80%的创新药 能够在上市之后的两年内纳入到医保药品目录。医保准入成为药企市场拓展的关键，一方面创新药通过纳入医保快速放量，而另一方 面临床价值不高、有替代药的药品被调出目录，通过"腾笼换鸟"实现资源优化配置，推动医药行业向高质量、创新型方向转型。 目前，2025年国家医保药品目录内药品总数已达3253种，其中1类创新药数量增至50种。 企业研发投入有了稳定的回报预期，将激励更多药企加大创新研发力度，尤其是针对肿瘤、罕见病等未被满足的临床需求领域。 这家制药企业今年有7款创新药进入国家基本医保目录。 2018以来，我国1类创新药获批数量呈明显的上升趋势，2024年达到48种，是2018年的5倍以上，医保目录已成为创新药快速落地 的"加速器"，推动我国创新药市场持续扩容。这家制药企业自主研发的一款填补国内临床空白的国家1类新药，这次通过医保谈判进 入国家基本医保目录。 央视网消息：目前，我国已建立每年一调的医保目录动态调整机制，申报范围主要聚焦5年内新上市的药品。2025年新纳入医保 目录的114种药品中，多个实 ...

医保集采成效 - 人工耳蜗通过集采价格从平均20余万元降至5万元左右，降幅达75% [3] - 第五批高值医用耗材集采覆盖人工耳蜗和外周血管支架两类产品，3家外资和2家内资企业全部中选 [3] - 国家层面已开展10批药品集采覆盖435种药品，5批高值耗材集采覆盖心内科等7大类产品 [5] - 第11批集采启动，优化规则包括允许医药机构自主报量、调整价差计算锚点、强化质量监管等 [7] 医保目录动态调整 - "十四五"以来累计402种药品进入医保目录，目录内药品总数达3159种 [11] - 医保基金对创新药支出2024年是2020年的3.9倍，年均增速40% [11] - 创新药舒沃替尼通过谈判进入医保目录，患者月治疗费从36000元大幅降低 [9] - 医保谈判针对专利期内创新药，2024年医保目录调整于2025年1月1日实施 [9][11] 跨省就医便利化 - 跨省异地就医直接结算人次从2020年537万增至2024年2.38亿，增长44倍 [13] - 跨省住院直接结算率达90%，减少群众垫付超5500亿元 [13] - 全国所有统筹地区实现10种门诊慢特病治疗费用跨省直接结算 [11] - 医保码全国超12.36亿人开通使用，实现就医买药扫码结算 [13] 医保覆盖与支出 - 2024年全国基本医保参保人数达13.27亿，参保率稳定在95%左右 [15] - 2021-2024年累计近200亿人次享受就诊医保报销，2024年是2020年1.6倍 [15] - "十四五"以来医保基金累计支出12.13万亿元，年均增速9.1% [15]

政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措，包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升和组织保障 [1] - 约80%的创新药可在上市2年内纳入医保，新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 [2] - 2024年新纳入医保的91个药品中33个实现"当年获批、当年纳入"，5年内新上市药品占新增医保目录品种比例从2019年32%提升至2024年98% [2] 医保目录动态调整机制 - 建立每年一调的动态调整机制，调整周期从最长8年缩至1年，准入方式改为企业申报 [2] - 2024年38个"全球新"创新药纳入医保目录，创新药谈判成功率较总体高16个百分点 [2] - 2018-2024年共149个1类创新药纳入医保目录，占新增药品17%，协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动销售超6000亿元 [4] 创新药研发与准入优化 - 1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个，2024年上半年已近40个 [3] - 优化续约规则，允许1类创新药在触发降价机制时重新谈判，控制协议期内降价幅度 [3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务，建立以患者获益为核心的多维度价值评估体系 [5] 差异化创新引导 - 医保目录将优先支持创新程度高、临床价值大的药品，避免同质化竞争 [4][6] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策：不计入自费率指标、不纳入集采替代监测、不纳入按病种付费范围 [5][10] - 支持医疗机构设立临时采购绿色通道，创新药不受"一品两规"限制 [9] 国际化发展支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [7] - 支持企业借助港澳优势出海，探索谈判价格保密机制，建立中国-东盟医药集采平台 [7][8] - 指导广西建立国内外购药便捷通道，促进国产药品进入东盟市场 [7] 临床应用保障 - 肿瘤患者五年生存率从十年前33.3%提升至2023年43.7%，相当于每年多挽救50万患者生命 [3] - 对创新药使用病例支持特例单议，优化医保基金预付和即时结算政策 [10] - 医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备，需加强临床使用能力建设 [9][10]