业绩与财务 - 公司第一季度收入为5亿美元，同比增长10%[1] - 净利润率达到30%，高于行业平均的25%[2] - 2023 - 2025年部分年份及期间除税前亏损分别为93423千元、122820千元、60417千元、99933千元[106] - 2023 - 2025年部分年份及期间年内亏损分别为85160千元、116922千元、48420千元、87438千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期资产总值分别为586240千元、501471千元、444298千元、426017千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期负债总额分别为266659千元、284867千元、299507千元、300825千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期资产净值分别为319581千元、216604千元、144791千元、125192千元[106] - 2023 - 2025年部分年份和期间经营活动所用现金流量净额分别为51994千元、104894千元、67918千元、59390千元[111] - 2023 - 2025年部分年份和期间投资活动所得现金流量净额分别为93956千元、96620千元、78432千元、35742千元[111] - 2023 - 2025年部分年份和期间融资活动所得现金流量净额分别为90220千元、6486千元、8463千元、12492千元[111] - 截至2025年8月31日，公司现金及现金等价物为150.0百万元[115] - 假设未来平均现金消耗率为2024年水平的1.9倍，截至2025年8月31日的现金及现金等价物能维持公司约31个月财务可行性[115] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日和2025年8月31日的流动比率分别为4.75、1.23和0.93[116] - 公司估计全球发售所得款项净额约496.3百万港元[123] 用户数据 - 本季度新增客户数量为1万个，较上一季度增长20%[3] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损将大幅增加，因收入来源有限且持续投入研发[132] - 公司未来取得的净溢利需先弥补过往累计亏损，再将10%分配至法定公积金，直至该公积金达注册资本的50%以上才可宣派股息[119] 新产品和新技术研发 - 公司自2016年起开发产品管线，包括1款核心产品和9款其他管线候选产品[38] - 公司核心产品HX009是抗PD - 1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在澳大利亚及中国完成I期临床试验，预计2026年完成HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴乳腺癌患者联合研究的首名患者招募[39][130] - HX009治疗晚期黑色素瘤的Ib期临床研究预计2026年下半年完成[44] - HX009治疗晚期胆管癌的IIa期临床研究预计在2025年底前完成[44] - HX009治疗晚期三阴性乳腺癌的IIa期临床研究预计2026年开展[44] - HX301治疗脑胶质瘤的IIa期临床研究预计2028年底前完成[44] - HX044治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的剂量递增临床研究预计2026年第四季前完成[44] - 公司投入研发资金为澳元350.0万[46] - 公司开发autoRx40平台，已产生HX035、HX038等候选药物[84] 市场扩张和并购 - 2017年12月，公司转让泰州翰中40%股权给宁波厚德义民，转让后公司与宁波厚德义民分别持股40%、60%[85] - 2019年9月3日，公司将泰州翰中40%股权转给乐普，获3.5亿元一次性现金款项及HX008销售收入净额4.375%的年费[86] - 2024年8月28日，公司转让泰州翰中剩余9%股权后不再持股，已收齐一次性现金款项[86] 其他新策略 - 公司计划优先在中国进行管线候选产品的临床试验，暂无计划在澳大利亚和美国进行关键试验阶段开发、制造及商业化[51] - 约35%（173.7百万港元）用于核心产品HX009的研发，约33%（163.8百万港元）用于主要产品HX301及HX044的研发，约17%（84.4百万港元）用于其他重要产品的研发，约5%（25.0百万港元）用于商业化及业务发展活动，约10%（49.4百万港元）用于营运资金及其他一般企业用途[125]

合作情况 - 2025年10月22日信达生物与武田制药达成全球战略合作，涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343和一款早期研发项目IBI3001选择权[4] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区全球独家开发、生产与商业化权益[13] - 公司授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区开发、生产与商业化权益的独家选择权[15] 财务数据 - 公司将获12亿美元首付款，含1亿美元战略股权投资，认购价较前30个交易日股份加权平均收市价溢价20%[5] - 公司有权获合计最高达102亿美元潜在里程碑付款，合作交易总金额最高达114亿美元[5] - 公司向认购人按每股112.56港元价格配发及发行认购股份，总港元代价相当于1亿美元（约7.78亿港元）[6] - 认购股份占公司现有已发行股本约0.40%及扩大后已发行股本约0.40%，总面值为69.14美元[19] - 配发及发行认购股份所得款项总额约为778百万港元，净额估计约为777百万港元[21] - 2025年6月公司新股份配售所得款项净额约为4,265.4百万港元[36] 产品研发 - IBI363基于超1200例患者临床数据，将率先推进非小细胞肺癌与结直肠癌全球开发[11] - IBI363已进入多项注册临床开发，针对IO耐药鳞状NSCLC的全球III期注册临床研究预计未来数月展开[12] 资金用途 - 配发及发行认购股份所得款项净额80%用于全球管线研发，20%用于一般企业用途[33] 公司现状 - 公司成立于2011年，已有16个产品获批上市，2个品种在监督审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，15个产品已进入临床研究[26] - 公司已与多位国际合作方达成30多项战略合作[26]