流感疫情与儿童疾病负担 - 近期上海多家医院儿科门急诊接诊量明显上升，以上海交大医学院附属新华医院为例，上周儿科急诊量上升约20%，两个院区平均每日接诊量达1000人左右[3] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加，医院已开设不限号门诊、增加医生出诊单元并启动门诊动态支援以应对[3] - 今年需特别警惕甲型H3N2毒株，与去年的H1N1相比变异速度更快、传染性更强，更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累，增加支气管炎、肺炎风险[3] - 中国0至14岁儿童每千人流感发病率最高，是15至59岁人群的超过3倍，5岁以下低龄儿童是流感重症高危群体，易并发肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病等[3][4] 儿童流感治疗市场现状与未满足需求 - 目前针对5岁以下低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限，国内仅有神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）获批用于该年龄段[4] - 现有药物（如奥司他韦）需每天2次连用5天，临床应用中存在恶心、呕吐等不良反应，且国家流感中心耐药监测数据显示耐药率呈上升趋势[4] - 儿童剂型流感药亟待扩充，市场存在很大的未满足需求[4] 创新药物研发进展与市场机会 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂，2021年在国内获批上市，但仅批准用于5岁及以上人群[4] - 近期，首都医科大学附属北京儿童医院赵成松教授团队牵头完成了玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至5岁儿童流感患者中的临床研究，有望为扩大该药物适应症提供证据[4] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群[4] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理，拟用于2至11岁儿童甲型和乙型流感的治疗，是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童患者的抗流感病毒创新药[5] - 儿童流感的用药需求，给正在申报上市的国产流感抗病毒药物创造了市场空间[5]

流感疫情现状 - 近期多家医院儿科门急诊接诊量明显上升 以上海新华医院为例上周儿科急诊量上升约20% 两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 需特别警惕甲型H3N2毒株 与去年H1N1相比变异速度更快传染性更强 更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累 增加支气管炎肺炎风险 [1] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加 医院开设不限号门诊增加医生出诊单元启动门诊动态支援以充分接收患儿 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高 是15至59岁人群的超过3倍 <5岁低龄儿童是流感重症高危群体 易并发肺炎急性呼吸窘迫综合征等 [1] 儿童流感治疗市场未满足需求 - 目前国内针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限 仅有神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦获批 该类药物需每天2次连用5天且存在恶心呕吐等不良反应 [1][2] - 国家流感中心耐药监测数据显示神经氨酸酶抑制剂耐药率呈上升趋势 低龄儿童流感抗病毒治疗领域存在巨大未满足需求 [2] 创新药物研发进展 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂 2021年在国内获批但仅用于5岁及以上人群 [2] - 首都医科大学附属北京儿童医院团队已完成玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童中的临床研究 有望为扩大该药物适应症提供证据 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理 拟用于2至11岁儿童流感治疗 是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童的抗流感病毒创新药 [3] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群 儿童剂型流感药亟待扩充 [2]

流感疫情与儿童疾病负担 - 近期上海多家医院儿科门急诊接诊量明显上升，基本以流感患儿为主，例如上海交大医学院附属新华医院上周儿科急诊量上升约20%，两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 今年需特别警惕甲型H3N2毒株，与去年的H1N1相比变异速度更快、传染性更强，更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累，增加支气管炎、肺炎风险 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高，是15至59岁人群的超过3倍，<5岁低龄儿童是流感重症高危群体，易并发肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病等 [1] 儿童流感治疗现状与未满足需求 - 目前针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限，国内仅有神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）获批，该药物需要每天2次连用5天，且存在恶心、呕吐等不良反应 [1] - 近年来国家流感中心耐药监测数据显示耐药率呈上升趋势，在低龄儿童流感抗病毒治疗领域仍有很大的未满足需求 [1] 儿童流感新药研发进展 - 首都医科大学附属北京儿童医院赵成松教授团队牵头完成了玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童流感患者中的临床研究，有望为扩大该药物适应症提供证据，这将是首个聚焦中国该年龄段儿童评估该药物的研究 [2] - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂，于2021年在国内获批上市，但仅批准用于5岁及以上人群 [2] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群，儿童剂型流感药亟待扩充 [2] 国产创新药市场机会 - 儿童流感的用药需求给正在申报上市的国产流感抗病毒药物创造了市场空间 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理，该药物拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗，是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童患者的抗流感病毒创新药 [2]