流感疫情现状 - 近期多家医院儿科门急诊接诊量明显上升 以上海新华医院为例上周儿科急诊量上升约20% 两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 需特别警惕甲型H3N2毒株 与去年H1N1相比变异速度更快传染性更强 更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累 增加支气管炎肺炎风险 [1] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加 医院开设不限号门诊增加医生出诊单元启动门诊动态支援以充分接收患儿 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高 是15至59岁人群的超过3倍 <5岁低龄儿童是流感重症高危群体 易并发肺炎急性呼吸窘迫综合征等 [1] 儿童流感治疗市场未满足需求 - 目前国内针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限 仅有神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦获批 该类药物需每天2次连用5天且存在恶心呕吐等不良反应 [1][2] - 国家流感中心耐药监测数据显示神经氨酸酶抑制剂耐药率呈上升趋势 低龄儿童流感抗病毒治疗领域存在巨大未满足需求 [2] 创新药物研发进展 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂 2021年在国内获批但仅用于5岁及以上人群 [2] - 首都医科大学附属北京儿童医院团队已完成玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童中的临床研究 有望为扩大该药物适应症提供证据 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理 拟用于2至11岁儿童流感治疗 是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童的抗流感病毒创新药 [3] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群 儿童剂型流感药亟待扩充 [2]

流感疫情与儿童疾病负担 - 近期上海多家医院儿科门急诊接诊量明显上升，基本以流感患儿为主，例如上海交大医学院附属新华医院上周儿科急诊量上升约20%，两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 今年需特别警惕甲型H3N2毒株，与去年的H1N1相比变异速度更快、传染性更强，更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累，增加支气管炎、肺炎风险 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高，是15至59岁人群的超过3倍，<5岁低龄儿童是流感重症高危群体，易并发肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病等 [1] 儿童流感治疗现状与未满足需求 - 目前针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限，国内仅有神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）获批，该药物需要每天2次连用5天，且存在恶心、呕吐等不良反应 [1] - 近年来国家流感中心耐药监测数据显示耐药率呈上升趋势，在低龄儿童流感抗病毒治疗领域仍有很大的未满足需求 [1] 儿童流感新药研发进展 - 首都医科大学附属北京儿童医院赵成松教授团队牵头完成了玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童流感患者中的临床研究，有望为扩大该药物适应症提供证据，这将是首个聚焦中国该年龄段儿童评估该药物的研究 [2] - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂，于2021年在国内获批上市，但仅批准用于5岁及以上人群 [2] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群，儿童剂型流感药亟待扩充 [2] 国产创新药市场机会 - 儿童流感的用药需求给正在申报上市的国产流感抗病毒药物创造了市场空间 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理，该药物拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗，是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童患者的抗流感病毒创新药 [2]

流感疫情现状 - 2025年流感季强度显著高于过去三年，南北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比分别为6.7%和7.0%，均高于2022年至2024年同期水平[3] - 医院接收的儿童流感患者数量高于往年，临床对特效药的需求量增加[11] - 药店出现流感特效药备货不全或断货现象，部分药物缺货状态已持续半个月[3][6][9] 抗流感药物市场供需 - 儿童专用剂型玛巴洛沙韦干混悬剂供应最为紧俏，多家药店均无备货[1][9] - 奥司他韦供应相对充足，原研药达菲售价约300元，国产仿制药价格在80元左右，但部分药店也存在缺货情况[3][6] - 罗氏制药表示速福达2025年整体供应量是去年的3倍以上，公司正进行动态供应调配[10] 主要抗流感药物特点 - 奥司他韦适用年龄范围广，胶囊和颗粒剂适用于1岁及以上儿童，干混悬剂适用于2周龄以上儿童，但需每日服药两次并连续五天[11] - 玛巴洛沙韦干混悬剂是当前唯一适用于儿童且单次服用有效的药物，但仅适用于5至12岁儿童[11][13] - 帕拉米韦适用于6个月以上儿童及成人，扎那米韦吸入剂适用于7岁以上儿童，法维拉韦和阿比多尔分别适用于成人和2岁以上儿童[15] 国产创新药研发进展 - 多款国产单剂次口服抗流感新药在2025年获批，包括征祥医药与济川药业的玛硒洛沙韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片[16] - 先声药业的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理，针对2至11岁儿童，是中国首个完成Ⅲ期临床并申报上市的儿童抗流感创新药[16] - 玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦和玛帕西沙韦的儿童用干混悬剂Ⅲ期临床试验正在进行，均聚焦2至11岁儿童，适应症范围较速福达更广[16] 市场竞争格局演变 - 儿童版速福达已通过医保谈判纳入国家医保目录，目前独占儿童"一次口服"流感药物市场[13][17] - 随着国产儿童单次口服流感药物陆续上市，速福达的市场独占格局预计将在未来几年内被打破[16][17] - 国内药企需加快临床推进速度并在医保谈判中争取合理定价，以实现市场份额突破[17]

公司动态与产品展示 - 罗氏制药中国在第八届中国国际进口博览会上召开主题发布会，流感创新药速福达（玛巴洛沙韦）携家庭阻断传播最新临床数据及跨境健康防护方案亮相 [1] - 公司携手中国人口福利基金会、医疗专家及医药流通、数字平台伙伴，共同构建覆盖“预防-检测-治疗-保障”全链条的流感防治新生态 [4] - 罗氏制药中国特药领域副总裁表示，进博会是公司展示全球创新成果的重要窗口，并重申了立足中国、服务中国及助力公共卫生安全防线的承诺 [11] 产品疗效与数据 - 速福达（玛巴洛沙韦）全家用药方案可将家庭内流感感染率从54.45%降至6.93% [10] - 该用药方案能将症状持续时间从1.14天缩短至0.11天 [10] - 产品具有单次口服特性，相较于多日服药方案在用药依从性上显示出明显优势 [10] 市场机遇与未满足需求 - 全球每年因流感导致300万到500万例重症病例，29万到65万人死亡 [6] - 中国2022年到2023年流感季的流感疫苗接种率仅为3.84%，与欧美存在很大差异 [8] - 家庭是流感传播的高风险场所，阻断家庭传播对降低疾病负担至关重要 [8] - 在临床中有43%的儿童存在不同程度的用药困难问题 [10] 儿童用药创新 - 速福达推出了专为儿童设计的玛巴洛沙韦干混悬剂，草莓口味，家长可根据儿童体重精准给药 [11] - 该儿童剂型全病程只需一次服药，旨在改善儿童用药体验，提高服药依从性 [11] - 儿童是流感高易感人群，病程更长、病毒排毒时间更久，且易引起群体感染 [10] 行业合作与生态构建 - 通过跨领域多元化协作构建流感防治新生态，为全民健康出行筑牢屏障 [4] - 华润医药聚焦于如速福达等药品供应“最后一公里”，加速创新药的可及性 [6] - 携程、阿里健康等平台将防护服务前置，通过行前健康提示等方式构建“预防-治疗-用药”的出行健康服务闭环 [6] - 中国人口福利基金会启动了流感季全球出行全面守护公益行动，旨在提高全社会对流感科学防治的认知 [6]