核心观点 - 参股公司世之源UB-221创新药完成II期临床试验全部受试者入组 后续将按国家规定开展临床研究工作 [1][2] - UB-221为皮下注射人源化单抗 可同时中和游离IgE并抑制IgE合成 临床前数据显示其药理学特征优于同类已上市产品 [1][2] - 公司通过参股世之源布局人用创新药领域 借助技术平台延伸至人用药市场 培育新增长动能 [3] UB-221药物特性 - 由美国联合生物医学公司原研 世之源拥有中国大陆地区全部商业化权益 [1] - 采用皮下注射剂型 通过结合B细胞表面CD23受体抑制IgE合成 [2] - 临床前实验显示：单剂量即可快速大幅降低血清IgE浓度 中和游离IgE效果及阻断IgE生成能力优于同类产品 [2] 临床试验进展 - II期试验为多中心随机双盲安慰剂对照研究 针对慢性自发性荨麻疹患者 [2] - 原计划招募144例患者 实际入组145例 分5个治疗组（4mg/kg、2mg/kg、1mg/kg及安慰剂组） [2] - 目前已完成全部受试者入组 后续将按国家药品注册要求推进临床研究 [2] 战略布局影响 - 公司依托合成肽、基因工程、mRNA等技术平台拓展人用创新药业务 [3] - 世之源同步推进UB-221、UB-421、UB-621三款创新药研发及新适应症拓展 [3] - 通过技术协同实现从动物保健向人用药领域延伸 [3]

财务表现 - 2024年营业收入3.03亿元，同比增长0.64% [1] - 归母净利润亏损4474.01万元，为上市以来首亏 [1] - 毛利率下降，主要因动保行业竞争加剧及疫苗产品价格下降 [1] - 计提在研项目减值准备2817.35万元，影响归母净利润 [1] 业务布局 - 稳固政采市场份额，提升猪用疫苗市场占比，拓展反刍疫苗市场 [1] - 完善宠物生物制品布局，开发新型宠物预防、治疗及诊断生物制品 [2] - 战略投资上海建毅腾创生物医药科技，结合生物大分子技术平台开发宠物生物制品 [2] 研发进展 - 猪用疫苗板块：猪传染性胸膜肺炎、链球菌二联灭活疫苗及猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)推进产品批准文号申报 [1] - 猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗进行新兽药注册申报 [1] - 宠物生物制品领域：长效重组犬α干扰素获临床试验批件，宠物mRNA疫苗(RKC0042024)及治疗性单抗研发进展顺利 [2] - 2024年研发投入8599.24万元，申报国家专利28项，获新兽药注册证书2项及产品批准文号3项 [2] 产能建设 - 动物灭活疫苗车间通过兽药GMP验收 [2] - 动物活疫苗车间生产线和mRNA疫苗及药品生产线建设项目稳步推进 [2] 子公司动态 - 全资子公司甘肃申兰养殖实验猪群特定病原体检测合格率超95%，未来预计年供应实验猪数千头 [3] - 成立子公司上海本天成生物医药，投资扬州世之源生物科技，跨界进军人用创新药领域（艾滋病单抗、抗过敏单抗等） [3]