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申联生物: 关于参股公司UB-221创新药II期临床研究进展的自愿性披露公告

核心观点 - 参股公司世之源UB-221创新药完成II期临床试验全部受试者入组 后续将按国家规定开展临床研究工作 [1][2] - UB-221为皮下注射人源化单抗 可同时中和游离IgE并抑制IgE合成 临床前数据显示其药理学特征优于同类已上市产品 [1][2] - 公司通过参股世之源布局人用创新药领域 借助技术平台延伸至人用药市场 培育新增长动能 [3] UB-221药物特性 - 由美国联合生物医学公司原研 世之源拥有中国大陆地区全部商业化权益 [1] - 采用皮下注射剂型 通过结合B细胞表面CD23受体抑制IgE合成 [2] - 临床前实验显示:单剂量即可快速大幅降低血清IgE浓度 中和游离IgE效果及阻断IgE生成能力优于同类产品 [2] 临床试验进展 - II期试验为多中心随机双盲安慰剂对照研究 针对慢性自发性荨麻疹患者 [2] - 原计划招募144例患者 实际入组145例 分5个治疗组(4mg/kg、2mg/kg、1mg/kg及安慰剂组) [2] - 目前已完成全部受试者入组 后续将按国家药品注册要求推进临床研究 [2] 战略布局影响 - 公司依托合成肽、基因工程、mRNA等技术平台拓展人用创新药业务 [3] - 世之源同步推进UB-221、UB-421、UB-621三款创新药研发及新适应症拓展 [3] - 通过技术协同实现从动物保健向人用药领域延伸 [3]