公司研发进展 - 公司控股子公司巨石生物帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理[1] - 该产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体 患者每3周使用一次[1] - 产品通过阻断HER2二聚化作用从而阻断细胞周期并诱导凋亡 还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用[1] 临床试验数据 - 本次上市申请基于一项III期等效性临床试验 入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者[1] - 临床试验结果显示该产品用于新辅助治疗与原研参照药等效[1] - 产品安全性和耐受性良好 与原研参照药类似[1]