专利延期策略

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全球药企压力山大:未来几年将迎来“专利到期潮”
华尔街见闻· 2025-07-09 06:36
全球制药行业专利悬崖危机 - 全球制药巨头面临十年来最严峻的专利悬崖,2027-2028年将有价值约1800亿美元年收入的药物专利到期,占全球市场近12%的份额 [1] - 百时美施贵宝、辉瑞和默克等行业领军企业将受到重大冲击,其中默克的明星抗癌药物Keytruda(2023年销售额295亿美元)专利将于2028年到期 [1][2] - 专利悬崖现象反映药物创新资金模式矛盾:创新成本高昂但复制成本低廉,仿制药竞争者可能迅速侵蚀原研药企业数十亿美元收入 [1] 重点企业案例 - 默克股价在过去12个月下跌35%,主要受Keytruda专利到期担忧影响 [2] - 分析机构指出默克面临"巨大的收入缺口",无法通过单一药物填补,需加速寻找新增长点 [5] - 默克近期拟以100亿美元收购伦敦生物技术公司Verona Pharma,并扩展产品管线,预计后期候选药物到2030年代中期潜在商业机会达500亿美元 [7] 行业应对策略 - 并购成为主要手段,制药企业目前拥有1.3万亿美元并购资金,通过收购小型生物技术公司填补管线 [7] - 中国资产成为新选择,2024年中外企业许可交易价值达350亿美元,中国生物医药行业崛起显著 [8][9] - 专利延期策略受政治审查,如AbbVie通过132项专利将Humira保护期延至2034年,但面临立法打击风险 [9][10] 专利悬崖特殊性 - 2027-28年专利悬崖主要涉及生物制剂(如Keytruda),比化学药更难复制,生物类似药售价约为品牌药50%(仿制药仅10%-20%) [11] - 专家认为此次更像"陡峭山坡"而非悬崖,因生物类似药替代速度较慢且受法律限制 [11] - FDA加速生物类似药审批流程,政策变化可能加剧专利悬崖不确定性 [11] 行业结构性挑战 - 药物创新资金模式被经济学家批评为"激励创新的钝器",存在过度补偿与补偿不足并存的问题 [6] - 投资者对专利悬崖缺乏远见,当实际发生时仍会感到意外,企业面临巨大增收压力 [6] - 政治环境不确定性(如关税威胁、监管审查)使并购策略实施更为谨慎 [7][10]