政策动向 - 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及未展示注册证、标签不符、销售未注册产品及未经许可销售等行为 [2] - 药监部门将加大监管力度，严惩违法违规行为，保障用械安全 [2] - 通报明确了"零容忍"监管态度，通过"处罚+曝光"模式强化市场合规意识 [2] 医学人工智能发展 - 杭州计划加快发展医学人工智能应用，争取国家人工智能(医疗)应用中试基地落户 [3] - 将打造数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体，开展病历生成、质控等中试应用 [3] - 建设睡眠、体重管理等名医专家智能体和服务智能体 [3] - 推动医学人工智能关键技术科研攻关和场景落地 [3] 药械审批 - 乐心医疗腕式电子血压计获得医疗器械注册证 [5] - 戴维医疗全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获注册证 [6] - 华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书 [7] 财报披露 - 国邦医药2025年Q1营收14.40亿元(同比+7.57%)，净利润2.15亿元(同比+8.17%) [9] - 强生Q1销售额218.9亿美元(超预期215.8亿美元)，药品收入138.7亿美元(超预期134.3亿美元) [10] - 强生预计全年销售额910-918亿美元，调整后每股收益10.50-10.70美元 [10] 资本市场 - 映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130% [12] - 达仁堂拟转让中美天津史克12%股权，交易总价16.23亿元，预计影响投资收益15.4亿元 [13] - 诺令生物完成数亿元C轮融资，由鼎信资本领投 [14] 行业大事 - 贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议 [16] - 邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品，基础平台可面向全行业推广 [17] 人事变动 - 贝尔生物财务负责人赵保振因个人原因辞职，仍担任董事会秘书 [19]

监管政策导向 - 完善医疗卫生行业综合监管制度，以严的基调深化全面监管 [1] - 监管从事后处置转向全过程监管 [1] - 依托人工智能、大数据、区块链等技术对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管 [1] 创新支持方向 - 以审慎包容的态度助力医疗卫生服务新业态、新模式创新发展 [1] - 通过更高水平监管和更优制度供给，支持和规范医学人工智能、细胞治疗等新技术创新发展 [1] - 支持和规范互联网医疗、国际医疗旅游等新业态创新发展，以更好满足群众高品质健康需求 [1]

医学AI技术发展 - 2025中关村论坛年会发布多项医学人工智能领域前沿成果 将推动相关领域先进技术广泛应用 [1] - 骨科关节手术机器人产业发展白皮书正式发布 国家骨科与运动康复临床医学研究中心教授张浩表示顶尖医疗技术正通过手术机器人实现技术普及 [1] - 手术机器人通过标准化能力使不同规模医院达到相近手术水平 有助于解决群众看病问题 [1] 手术机器人普及趋势 - 骨科关节手术机器人在大型医院已成标配 未来3到5年普及度将大规模提高 [2] - 医疗AI变革涵盖AI导诊工具 可根据患者情况精准推荐诊疗科室 大幅提升初次就诊效率 [2] - 慢性病患者通过AI系统实现出院后个性化健康管理 顶尖医院医学经验可封装进AI系统供基层医生共享 [2] 技术转化与基层应用 - 医疗AI变革核心不仅是技术迭代 更是转化为看得起看得准的普惠现实 [2] - 国内最高水平心脏超声经验通过大模型学习后制成系统 在基层推广时可辅助医生撰写报告并支撑诊疗 [2]