财务状况 - 2022 - 2020年净亏损分别为2320万美元、2450万美元和1500万美元；截至2022年12月31日，累计亏损7270万美元[124] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，现金及等价物从1318.4万美元降至260.5万美元，总资产从2202.5万美元降至1194.2万美元[119] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，总负债从1372.2万美元增至1467.6万美元，总股本从388.6万美元增至441.5万美元[119] - 2023年9 - 12月净亏损567.8万美元，2022年同期净亏损574万美元；2023年前9个月净亏损1760.2万美元，2022年前9个月净亏损1629.7万美元[118] - 2023年9 - 12月研发费用283万美元，2022年同期406.8万美元；2023年前9个月研发费用961.8万美元，2022年前9个月1298.3万美元[118] - 2023年9 - 12月一般及行政费用293.2万美元，2022年同期201.5万美元；2023年前9个月821.5万美元，2022年前9个月575.6万美元[118] - 截至2024年1月11日，公司现金及现金等价物为530万美元[63][137] 股权发售 - 公司拟发售至多132.626万份美国存托股份（ADS），代表1326.26万份普通股，还将发售至多132.626万份预融资认股权证、132.626万份A类认股权证以及至多6.6313万份配售代理认股权证[6] - 假设每份ADS及附带认股权证公开发行价格为7.540美元，基于2024年1月10日收盘价[8] - 本次发售将于2024年[*]结束，发行前有37906996股普通股和可购买12828684份ADS的认股权证，假设无预融资认股权证出售及认股权证行使，发行后将有51169596股普通股[108] - 预计本次发行净收益约830万美元，用于推进临床前和临床管线、持续运营费用和营运资金[108] - 2023年12月18日公司私募配售，发行9726898股普通股及相应认股权证，每股购买价0.544美元，认股权证行使价0.707美元，MSD参与占比约25%，配售总收益约530万美元，认股权证现金行使后最高可额外获680万美元收益，于12月21日完成交割[103][104][105] 业务合作 - 2023年9月公司宣布两项合作，分别针对细菌病原体疫苗靶点发现和开发针对淋病的新型mRNA疫苗[56] 技术研发 - 公司AI - Immunology™平台已发展15年，由多个AI预测模型组成[64] - PIONEER模型在EVX - 01一期试验中证明其预测质量与转移性黑色素瘤患者无进展生存期有明确关联[68] - EDEN模型已应用于七种细菌病原体测试，均证明能识别出有保护作用的新疫苗抗原[75] - EVX - B1预防金黄色葡萄球菌的候选疫苗已完成临床前开发，预计2024年第一季度得出与潜在合作伙伴研究的结论[76] - RAVEN模型在SARS - CoV - 2基因组中识别的17个T细胞表位，有15个（88%）在小鼠模型中诱导T细胞活化并提供保护[77] - RAVEN模型对血凝素进行富集使抗体中和效果比未富集时提高5 - 10倍[77] - AI - DeeP模型能精准找出10 - 30%无反应病例，精度达95%，优于传统生物标志物的70 - 80%精度[80] - 公司AI免疫平台有五个AI模型，可在癌症和传染病领域产生众多候选产品，两个肿瘤学候选产品已进入临床开发[98] 未来展望 - 预计2024年公司将有多个重要里程碑，有望从重新聚焦的战略中创造价值[60] 其他信息 - 2024年1月22日，公司拟将ADS与普通股比例从1:1调整为1:10[12][33][106] - 公司拥有27个专利家族，26项已授权专利和70项专利申请[87] - 截至招股说明书日期，公司有49名全职员工[150] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，可能影响财务报告准确性和市场价格[154] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍会面临重大亏损，资金主要用于研发，依赖股权、债务融资等，持续经营能力存疑[100][124][125][134] - 公司可作为“新兴成长公司”享受某些报告要求豁免，最长可达五年，或满足特定条件时提前结束[102]

业绩数据 - 截至2022年12月31日净亏损约1400万美元，截至2023年9月30日的九个月净亏损约1840万美元[46] - 2023年12月29日，公司普通股最后报告售价为每股0.36美元[10] - 截至2023年9月30日，实际现金及现金等价物为12,687,041美元，调整后为25,499,360美元；实际股东权益为9,119,346美元，调整后为21,931,665美元[121] - 截至2023年9月30日，已发行普通股数量为26,695,287股，调整后为58,397,739股[121] - 若2023年普通认股权证全额现金行权，公司将获约870万美元毛收入[114] 产品管线 - 产品管线包括针对传染病和实体肿瘤癌症的人类疫苗和免疫疗法[24] - COVID - 19相关疫苗多个项目处临床2期[26] - 实体肿瘤（晚期头颈癌）疗法处临床1/2期，获孤儿药资格[26] - Gedeptin®正进行治疗晚期头颈鳞状细胞癌的1/2期临床试验[32] - GEO - CM04S1在健康成人1期试验安全且具免疫原性，正针对免疫功能低下患者进行2期试验，还在慢性淋巴细胞白血病患者中作加强针试验[133][134][135] - GEO - CM02疫苗单剂量对原始武汉毒株和BA.1奥密克戎变体有效[144] - Gedeptin 1期剂量范围研究显示疗法耐受性良好，部分实体瘤患者肿瘤尺寸减小[146] - MVA - VLP - SUDV和MVA - VLP - MARV疫苗在致死性豚鼠模型中提供100%死亡保护[156] - GEO - ZM02疫苗候选物在啮齿动物临床前研究中，单剂量对致死剂量寨卡病毒提供100%保护[159] 合作与协议 - 2023年9月，GeoVax与ProBioGen AG签署商业许可协议，增强MVA疫苗组合制造能力[30] - 2023年12月2日公司与现有认股权证持有人达成协议，持有人以每股0.414美元购10,567,484股普通股，公司将发行可购多达21,134,968股普通股的2023年普通股认股权证，行权价0.414美元[34] - 2023年9月公司签署ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系商业多产品许可协议[188] 专利情况 - 公司拥有超115项已授予或待决的专利申请，涵盖24个专利家族[24] - 2023年10月美国专利商标局向公司发布两项专利申请允许通知，8月发布一项，7月授予一项专利[37] - 截至2023年12月31日，全球专利资产包括18项已授权或允许的美国专利申请、15项待决美国专利申请、63项已授权外国专利、67项待决外国专利申请、4项专利合作条约申请和2项美国临时申请，分布于24个专利族[199] 未来展望 - 预计当前营运资金足以支持到2024年第一季度运营，需筹集额外资金推进疫苗开发计划[50] - 未来寻求产品候选药物的合作开发和商业化[68] 风险提示 - 审计师对公司持续经营能力表示怀疑[47] - 信息技术和信息安全系统或受安全漏洞、服务中断或数据丢失影响[51] - 公共卫生流行病或其他灾难性事件可能致业务中断[53] - 产品未获政府机构批准，若开发失败或无收入来源，将无法盈利甚至停止运营[54] - 依赖关键人员，失去其服务业务和运营可能受不利影响[55] - 产品需符合广泛监管要求，无法预测能否获FDA等批准及获批时间[56] - 疫苗市场竞争激烈且技术变化快，对手开发出更优产品，公司产品商业化和销售可能受损[57] - 未来医疗改革措施或导致更严格覆盖标准和更低报销，给产品价格带来下行压力[67] - 不确定专利申请能否获批及获批专利能否提供足够保护[73] - 若不履行对许可方合同义务，可能失去重要知识产权许可权[75] - 公司专利保护和申请部分依赖第三方，存多种风险[88] 股权相关 - 公司拟公开发售最多21134968股普通股用于转售[8] - 此次发售中出售股东将出售21,134,968股普通股，发售前公司已发行29,657,287股普通股[43] - 除2023年普通认股权证行权可发行股份外，约3160万股认股权证可行权，行权价格在0.414 - 13.00美元/股之间[97] - 公司章程授权董事会发行最多1000万股优先股[99] - 2023年12月6日，公司收到纳斯达克通知，因其未维持最低出价1.00美元/股将被摘牌[107] - 听证会定于2024年3月5日举行，公司计划在2024年1月16日召开特别股东大会寻求股东批准反向股票分割[108] - 在获得股东批准前，2023年普通认股权证仅可对不超已发行普通股19.9%的股份行权[110] - 公司至今未支付普通股现金股息，且近期无支付计划[118]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 As filed with the Securities and Exchange Commission on December 20, 2023 Registration No. 333- (Exact name of registrant as specified in its charter) REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Imunon, Inc. (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 52-1256615 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 997 Lenox Drive, Suite 100 La ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on August 1, 2023 Registration No. 333- 273067 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 APTEVO THERAPEUTICS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 2834 81-1567056 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 30, 2023. Registration No. 333- UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 APTEVO THERAPEUTICS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 81-1567056 (I.R.S. Employer Identification Number) 2401 4th Avenue, Suite 1050 Seattle, Washington, 98121 (206) 838-0500 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WA ...