财务状况 - 2022 - 2020年净亏损分别为2320万美元、2450万美元和1500万美元;截至2022年12月31日,累计亏损7270万美元[124] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比,现金及等价物从1318.4万美元降至260.5万美元,总资产从2202.5万美元降至1194.2万美元[119] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比,总负债从1372.2万美元增至1467.6万美元,总股本从388.6万美元增至441.5万美元[119] - 2023年9 - 12月净亏损567.8万美元,2022年同期净亏损574万美元;2023年前9个月净亏损1760.2万美元,2022年前9个月净亏损1629.7万美元[118] - 2023年9 - 12月研发费用283万美元,2022年同期406.8万美元;2023年前9个月研发费用961.8万美元,2022年前9个月1298.3万美元[118] - 2023年9 - 12月一般及行政费用293.2万美元,2022年同期201.5万美元;2023年前9个月821.5万美元,2022年前9个月575.6万美元[118] - 截至2024年1月11日,公司现金及现金等价物为530万美元[63][137] 股权发售 - 公司拟发售至多132.626万份美国存托股份(ADS),代表1326.26万份普通股,还将发售至多132.626万份预融资认股权证、132.626万份A类认股权证以及至多6.6313万份配售代理认股权证[6] - 假设每份ADS及附带认股权证公开发行价格为7.540美元,基于2024年1月10日收盘价[8] - 本次发售将于2024年[*]结束,发行前有37906996股普通股和可购买12828684份ADS的认股权证,假设无预融资认股权证出售及认股权证行使,发行后将有51169596股普通股[108] - 预计本次发行净收益约830万美元,用于推进临床前和临床管线、持续运营费用和营运资金[108] - 2023年12月18日公司私募配售,发行9726898股普通股及相应认股权证,每股购买价0.544美元,认股权证行使价0.707美元,MSD参与占比约25%,配售总收益约530万美元,认股权证现金行使后最高可额外获680万美元收益,于12月21日完成交割[103][104][105] 业务合作 - 2023年9月公司宣布两项合作,分别针对细菌病原体疫苗靶点发现和开发针对淋病的新型mRNA疫苗[56] 技术研发 - 公司AI - Immunology™平台已发展15年,由多个AI预测模型组成[64] - PIONEER模型在EVX - 01一期试验中证明其预测质量与转移性黑色素瘤患者无进展生存期有明确关联[68] - EDEN模型已应用于七种细菌病原体测试,均证明能识别出有保护作用的新疫苗抗原[75] - EVX - B1预防金黄色葡萄球菌的候选疫苗已完成临床前开发,预计2024年第一季度得出与潜在合作伙伴研究的结论[76] - RAVEN模型在SARS - CoV - 2基因组中识别的17个T细胞表位,有15个(88%)在小鼠模型中诱导T细胞活化并提供保护[77] - RAVEN模型对血凝素进行富集使抗体中和效果比未富集时提高5 - 10倍[77] - AI - DeeP模型能精准找出10 - 30%无反应病例,精度达95%,优于传统生物标志物的70 - 80%精度[80] - 公司AI免疫平台有五个AI模型,可在癌症和传染病领域产生众多候选产品,两个肿瘤学候选产品已进入临床开发[98] 未来展望 - 预计2024年公司将有多个重要里程碑,有望从重新聚焦的战略中创造价值[60] 其他信息 - 2024年1月22日,公司拟将ADS与普通股比例从1:1调整为1:10[12][33][106] - 公司拥有27个专利家族,26项已授权专利和70项专利申请[87] - 截至招股说明书日期,公司有49名全职员工[150] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷,可能影响财务报告准确性和市场价格[154] - 公司自成立以来持续亏损,预计未来仍会面临重大亏损,资金主要用于研发,依赖股权、债务融资等,持续经营能力存疑[100][124][125][134] - 公司可作为“新兴成长公司”享受某些报告要求豁免,最长可达五年,或满足特定条件时提前结束[102]
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