股价表现 - 8月13日开盘上涨2.3%至35.1美元/股 成交额6.09万美元 总市值39.23亿美元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年总收入2.16亿美元 同比增长15.35% [1] - 归母净利润-8916.5万美元 亏损同比收窄33.33% [1] - 基本每股收益-0.08美元 [2] 公司定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 立足中国、全球运营 [2] - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域 [2] - 致力于提供同类最优和同类首创药物 [2]

业绩相关 - 公司先前公布截至2025年6月30日止三个月及六个月未经审计简明合并业绩[3] - 2025年8月7日向美国证交会提交截至2025年6月30日止季度的季度报告[3] - 公司将刊发的中期业绩与先前公布并提交的业绩仅存在附加资料及准则对账差异[4] 未来安排 - 审核委员会将于2025年8月25日（美东时间）/26日（香港时间）审议及批准相关业绩[3]

公司股价表现 - 再鼎医药(ZLAB US)盘前上涨3 44%至35 49美元 前一交易日收盘下跌1 01%至34 31美元[1] - 公司总市值37 73亿美元 流通市值34 32亿美元 总股本1 1亿股[1] 行业政策动态 - 国家医保局发布基本医疗保险和商保创新药目录调整初步形式审查公告 534个药品通过审查[1] - 双目录机制形成清晰分工 基本医保目录覆盖临床必需基础药品 商保创新目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高价值药品[1] 行业影响分析 - 医保托底加上商保扩容将鼓励商业保险公司通过创新药投资基金等方式为创新药研发提供稳定长期投资[1] - 创新药将通过商保应用积累数据 增加临床渗透及提升潜在市场价值空间[1] - 该机制有利于具创新性和临床价值的高价值创新药落地[1]

港股市场表现 - 港股市场震荡走强 恒生指数午盘涨1.88% 恒生科技指数涨2.35% 医疗板块涨幅居前 [1] - 港股创新药50ETF(513780)午盘涨3.38% 换手率超18% 成交额逾4亿元 [1] - 昭衍新药和康诺亚-B涨超8% 信达生物、药明合联、凯莱英等多只个股涨幅居前 [1] 资金流向与ETF表现 - 港股创新药50ETF近15个交易日连续获资金净流入 累计净流入10.70亿元 [1] - 截至8月12日 该ETF年内累计涨幅超92% [1] - 该ETF紧密跟踪中证港股通创新药指数(931250.CSI) 覆盖港股通创新药研发和生产企业 [1] 政策动态 - 国家医保局公示2025年医保目录及商保创新药目录调整结果 534个药品通过医保目录形式审查 121个药品通过商保创新药目录形式审查 [2] - 多款高价创新药包括定价百万元的CAR-T抗癌药冲刺商保目录 寻求多元支付新途径 [2] 行业前景 - 创新药崛起具备持续性 关注管线布局丰富的创新药公司及单品潜力大企业 [2] - CXO领域因研发投入稳中有升和创新环境转暖迎来发展机遇 [2] - 上游优质企业海外布局进入收获期 国内外市场共促业绩增长 [2] - 器械公司渠道库存逐步消化 招采推进下有望迎来改善拐点 [2]

公司股权激励计划执行 - 再鼎医药根据股权激励计划于2025年8月12日发行684.43万股 [1]

股份发行计划 - 公司于2025年8月12日发行684.429万股新普通股 [1] - 股份由受托人持有 用于兑现股权激励计划下的奖励和期权归属/行使 [1] - 涉及2015年、2017年、2022年及2024年股权激励计划向执行董事授予的权益 [1] 股权激励实施 - 本次发行与先前披露的股权激励条款一致 [1] - 涵盖股份奖励和期权两种激励形式 [1] - 专项面向公司执行董事群体 [1]

公司股权激励计划 - 再鼎医药根据股权激励计划发行684.43万股 [1] - 发行时间为2025年8月12日 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 再鼎醫藥有限公司 呈交日期： 2025年8月12日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 09688 | 說明 | 普通股 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（不 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 下调目标价至美股46美元 港股36港元[1][13] - 美股潜在升幅35% 港股潜在升幅18%[5][7] 2Q25业绩表现 - 总收入1.1亿美元 低于预期 其中产品净收入1.09亿美元(同比+9.0% 环比+3.3%)[2] - 净亏损缩窄至4,073万美元(同比-49.3% 环比-15.9%)[2] - 产品毛利率60.6%(同比-4.3个百分点 环比-3.0个百分点)[2] - GAAP经营亏损5,490万美元(同比-27.8% 环比-2.5%) Non-GAAP经营亏损3,419万美元(同比-37.3% 环比-7.7%)[2] 核心产品销售情况 - 艾加莫德销售额2,650万美元(同比+14.3% 环比+46.4%) 增速放缓但新患稳定在800-1000名/月[3] - 则乐收入4,100万美元(同比-8.8% 环比-17.1%) 受仿制药竞争影响[3] - 管理层预计下半年艾加莫德将受益于新版指南1A级推荐 则乐将受益于集采后竞争环境优化[3] 财务预测与估值 - 2025E总收入预测下调至5.29亿美元(同比+32.7%) 2026E收入7.63亿美元(同比+44.2%)[14] - 2025E净亏损1.17亿美元 2026E预计实现净利润1,600万美元[14] - 采用DCF估值(WACC10.2% 永续增长率3%)[13] 催化剂与管线进展 - ZL-1310(DLL3 ADC)将于2H25公布2L+ SCLC一期更新数据 并启动关键临床试验[4] - 预计2H25/1H26中国获批药物包括KarXT(2026年初) TIVDAK(2026年初)[4] - 重要数据读出包括Bemarituzumab全球三期数据(2H25) KarXT全球三期ADEPT-2数据(2H25)[12] 行业覆盖 - 浦银国际医药行业覆盖46家公司 其中生物科技板块占比最高[25] - 重点覆盖公司包括百济神州(美股目标价349美元) 和黄医药(港股目标价41.3港元) 荣昌生物(港股目标价29港元)[25]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元 同比增长9% 按固定汇率计算增长10% [1][2] - 经营亏损5490万美元 同比收窄28% 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [13] - 现金储备8.323亿美元 支持业务扩展和研发工作 [13] - 管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][3] 产品表现 - 则乐(PARPi)产品收入4100万美元 同比下降9.75% 主要受竞争态势变化影响 [3] - 艾加莫德销售环比增长46% 患者使用量创历史新高 [4][5] - 纽再乐同比增长16% 鼎优乐新上市 推动其他业务累计同比增长30% [6] 研发进展与管线布局 - 艾加莫德预充式皮下注射剂型预计2025年在国内递交上市申请 将拥有3种给药方式 [5] - ZL-1310(DLL3 ADC)全球I期研究客观缓解率达79% 计划2025年下半年启动关键性研究 [11] - ZL-1503(IL-13/IL-31R)临床前数据显示快速止痒效果 预计下半年启动全球I期临床 [11] - 艾加莫德适应症拓展至眼肌型重症肌无力、干燥综合征等 已进入全球临床III期或关键性临床阶段 [5] - 公司预计2028年营收规模突破20亿美元 [11] 市场反应与资金流向 - 绩后首个交易日美股股价下跌11.98% 港股同步回调10.74% [1] - 第二个交易日股价转暖上涨2.58% 港股市场录得近4.8亿港元主力资金流入 [9] - 公司持续推进"中美双报与全球同步开发"战略 多款全球权益管线进入关键阶段 [10] 战略规划与盈利目标 - 公司明确2025年第四季度实现Non-GAAP经营利润转正目标 [1][13] - 通过BD等形式出海推进全球化布局 具备全球权益并主导开发实力 [9] - 自2019年起平均每年保证1-2个产品获批 目前已有8款产品在中国获批上市 [11]