FORT MILL, S.C., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market today announced that it has received the first purchase order from a hospital in Croatia after winning a competitive tender bid. As previously announced, Dubrava Hospital completed an evaluation before placing VIVO into the bid process for purchase approval. The biding process al ...

公司治理与股东会议 - 公司将于2025年10月10日召开特别股东大会 寻求股东批准两项关键事项：修订公司章程以增加普通股授权股份数量 以及任命WithumSmith+Brown会计师事务所为2026财年独立审计师 [1] - 股东登记日定为2025年9月10日 初步代理声明预计于2025年9月4日向美国证券交易委员会提交 [1] 公司业务定位 - 公司为美国创新型医疗设备企业 专注于心电生理市场技术先进产品的开发 通过与医生合作持续推动产品创新 致力于改善心律失常治疗方案 [2] 信息披露与获取渠道 - 股东可通过美国证券交易委员会官网或公司官网免费获取代理材料 包括初步/最终代理声明、修正文件及代理投票卡等会议相关文件 [5] - 公司董事、部分高管及其他员工可能被认定为代理征集参与者 其持股情况及利益关系将载入提交给美国证券交易委员会的代理声明材料 [6]

First European Purchase Order for LockeT ReceivedFort Mill, SC, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- – Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced the introduction of LockeT in Italy. Following the first successful procedures and clinical acceptance in France and Germany a successful product evaluation was completed in Italy. The first procedures in Italy were perfo ...

公司里程碑事件 - 公司旗下LockeT产品在法国完成首次手术 标志着该技术在欧洲大陆的商业化取得重大进展 [1] - 法国雷恩大学医院(CHU Rennes)成功完成欧洲首例LockeT手术 由Raphael Martins教授及其团队主导 [2] - 雷恩大学医院同时是公司VIVO产品线的商业合作伙伴 体现双方合作关系深化 [2] 产品技术特点 - LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置 已获得FDA一类设备注册和CE标志认证 [4] - VIVO为非侵入性3D成像系统 可帮助医生术前定位室性心律失常起源 已获得FDA上市许可和CE标志 [5] - LockeT旨在提高心脏消融术后手术效率和患者预后 VIVO可简化工作流程并缩短手术时间 [3][5] 市场拓展进展 - EMEA及APAC销售经理Fatih Ayoglu表示CE认证后迅速完成产品评估证明欧洲市场对该产品存在需求 [3] - 公司计划扩大商业覆盖范围并持续与雷恩大学医院团队保持合作伙伴关系 [3] - 公司专注于通过医企合作开发突破性电生理技术 致力于改善心律失常治疗方案 [6] 公司背景 - Catheter Precision是美国创新型医疗器械企业 专注于心脏电生理领域创新解决方案 [1][6] - 公司通过持续的产品技术进步推动行业发展 为心律失常治疗提供新解决方案 [6]

公司专利与技术进展 - 公司获得美国专利商标局颁发的VIVO新专利 涉及使用3D心脏模型定位室性心律失常的方法[1] - 该专利是对VIVO已有多个已授权专利的补充 进一步扩大了知识产权组合[1] - VIVO是一种非侵入性3D成像系统 可帮助医生在术前识别室性心律失常起源[3] 产品特性与市场准入 - VIVO已获得美国FDA市场许可并拥有CE标志 符合欧美市场准入要求[3] - 该技术能简化工作流程并减少手术时间 为医生提供额外的术前信息[2][3] - 产品定位为心脏电生理学市场的技术先进解决方案[1][4] 公司战略与定位 - 公司专注于开发心脏电生理学领域的突破性技术 通过与医生合作持续推动产品进步[4] - 知识产权被列为业务活动的核心组成部分 专利战略支持产品持续创新[2] - 公司致力于为心律失常治疗提供新解决方案 改善患者治疗效果[4]

研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症（如房颤）常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]

FORT MILLS, S.C., Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced registration and approval in the United Kingdom for its LockeT product, a suture retention device. LockeT received CE Mark for European approval and distribution in May 2025. Obtaining registration was the final approval required to launch sales in the UK. Catheter Prec ...

核心观点 - 公司于2025年8月15日东部时间凌晨12:01正式实施1比19的反向股票分割 所有已发行普通股按比例合并 股东持股比例不变 总流通股数从23,316,520股减少至约1,657,640股 [1][2][3][4] 股票分割操作细节 - 每19股已发行普通股自动合并为1股 面值保持不变 通过簿记方式持股的股东将自动调整 [2] - 持有实物股票证书的股东无需强制更换新证书 但可自愿更换 [2] - 反向分割将统一影响所有股东 不会改变股权比例 除非产生零股 [3] 零股处理机制 - 不发行零碎普通股 有权获得零股的记录股东将按比例获得出售零股后的净收益（扣除经纪费、佣金和其他费用） [3] 股权工具调整 - 公司股权奖励、认股权证和其他可转换证券的可发行股数及行权价格将按比例调整 [4] 股东咨询渠道 - 通过经纪商持有股票的股东应向其经纪商咨询 所有记录股东可联系公司转让代理Equiniti信托公司 电话(800) 937-5449或(718) 921-8124 或通过电子邮件获取帮助 [4] 信息获取来源 - 更多关于反向股票分割的信息可查阅公司2025年6月9日提交给美国证券交易委员会的最终代理声明 可在SEC网站或公司网站获取 [5]

FORT MILL, S.C., Aug. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced that the first LockeT cases were recently completed in Germany at Zentralklinik Bad Berka. With a total of 20 clinics and specialist departments, it is one of the largest hospitals in Thuringia. About Catheter Precision Catheter Precision is an innovative U.S.-based medi ...

股权结构 - 公司持有Cardionomix 82%的已发行普通股，CEO及关联方持有12%，第三方持有6%作为资产收购的中介费[251] - 公司持有KardioNav 57%的已发行普通股，Chelak持有33%，CEO及关联方持有10%[252] - 公司持有子公司KardioNav 57%股份，Chelak持有33%，剩余10%由CEO及其关联方持有[273] 产品表现与认证 - VIVO系统已在美国和欧盟完成超过1000例手术，涉及30多名医生，无设备相关并发症报告[254] - VIVO系统获得FDA批准在美国销售，并取得欧盟CE认证[254][255] - LockeT产品于2024年5月实现首次销售，2025年4月获得美国专利[257] - LockeT于2025年4月获得CE认证，正在与多个国际分销商洽谈销售事宜[256] 收购与研发 - 公司以11.3万美元股票对价收购PeriKard技术，可能需支付净销售额10%的特许权使用费，为期5年[260] - 收购PeriKard的专利技术被确认为在研项目，计入2025年第一季度合并运营报表的研发费用为11.9万美元[261] - Cardionomix以价值30万美元的限制性普通股（100万股）和价值130万美元的本票收购CPNS系统，总对价为190万美元[262] - 收购CPNS系统导致IPR&D费用三个月确认184.8万美元，六个月确认196.7万美元[283] - 2025年6月30日止三个月和六个月内收购的在研技术费用分别增加180万美元和200万美元，主要由于2025年完成两项资产收购[289] 融资活动 - 公司在2025年5月PIPE融资中通过出售1500个PIPE单位和1500股B系列可转换优先股筹集150万美元现金和86.4万美元QHSLab票据，扣除40万美元费用后净融资196.4万美元[263] - 公司通过ATM协议出售418.3589万股普通股，筹集170万美元，扣除佣金和发行费用20万美元后净融资150万美元[272] - 2025年5月PIPE融资筹集总收益150万美元现金，并收购90万美元交易性债务证券[295] - 2025年6月30日止六个月内融资活动净现金流入258.9万美元，主要来自普通股发行净收益[303] 收入与利润 - 2025年6月30日止三个月，公司收入同比增长11.9万美元（212 vs 93），六个月同比增长18万美元（355 vs 175）[283][285] - LockeT产品销售额三个月同比增长10.2万美元，六个月同比增长23万美元[285] 成本与费用 - 研发费用三个月同比增长74万美元（155 vs 81），六个月同比增长140万美元（258 vs 118）[283] - 销售、一般及管理费用在2025年6月30日止三个月内增加约20万美元，主要由于薪资福利增加20万美元[287] - 2025年6月30日止六个月内研发费用增加约10万美元，主要由于2025年1月雇佣一名全职研发员工[288] 地区销售表现 - 国际销售占比从2024年同期的35%（三个月）和62%（六个月）降至2025年的18%和13%[278] - VIVO系统在欧洲销售额下降，主要因商业领导层变动和关键销售顾问长期病假[285] 现金流与财务状况 - 2025年6月30日止六个月内经营活动净现金流出460万美元，主要由于净亏损950万美元[299] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为80万美元，累计赤字达3.015亿美元[294] - 2025年8月5日公司手持现金97.8万美元，预计不足以偿还2026年1月31日到期的短期票据[296] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，因预计运营亏损和负现金流将持续[297] 特许权使用费与会计处理 - 特许权使用费的公允价值计量包含无法通过市场数据验证的重大不可观察输入[314] - 特许权使用费应付关联方的现值等于预估未来特许权支付的折现值[314] - 公司采用内部开发的收入调整折现率（RADR）对预测特许权支付进行折现[314] - RADR基于公司加权平均资本成本（WACC）并根据产品收入风险特征调整[314] - 用于确定RADR权益成本的无风险利率根据特许权协议期限调整[314] - Beta和风险溢价参数经调整以反映产品收入波动性[314] - 新会计准则的采用时间及对运营结果、财务状况和现金流的预估影响需参考合并财务报表附注2[315] 业务计划 - Cardionomix计划完成CPNS系统的关键临床试验并获得FDA批准[251] - KardioNav计划整合VIVO映射知识产权与Chelak专利，开发新型医疗设备[252]