Company secures first purchase order and multi-year commitment at Ireland’s largest electrophysiology centerFort Mill, SC, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a leader in advanced electrophysiology solutions, today announced the successful implementation of LockeT and the first LockeT purchase order at Mater Private Hospital, located in Dublin, Ireland. This marks a significant milestone in the company’s global expansion strategy and reinforces its commitment ...

公司业务与产品 - Catheter Precision Inc 是一家总部位于美国的医疗器械公司 专注于为心脏电生理市场提供先进解决方案 [1][5] - 公司核心产品为VIVO™系统 这是一种非侵入性3D成像系统 用于在消融术前定位室性心动过速的起源 旨在优化工作流程并缩短手术时间 [3][4] - VIVO系统已获得美国FDA的市场许可并拥有CE标志 [4] 市场拓展与商业进展 - 公司宣布其VIVO系统在匈牙利阿尔伯特·圣捷尔吉健康中心成功获得一项重要招标 这标志着公司在匈牙利的首次安装 [1][2] - 此次招标是与当地知名经销商Fototronic合作获得 系统安装预计在2026年第一季度进行 [2] - 此次中标是公司在法国获得多项多年期协议后 在欧洲市场的又一进展 进一步巩固了该系统在电生理学专家中的声誉 [3] - 公司EMEA及APAC销售经理表示 此次在塞格德大学医院的多年期奖项是一个关键里程碑 不仅凸显了VIVO的临床价值 也强调了公司向新兴市场的战略扩张 匈牙利是关键区域 此次安装为在整个中欧更广泛的应用铺平了道路 [3] 公司战略与前景 - 此次成就强化了公司在中欧和东欧地区增长的承诺 [2] - 此次招标成果体现了公司持续提供创新技术以改善患者预后并扩大其全球影响力的使命 [3] - 公司致力于通过与医生合作并持续改进产品 为电生理手术开发突破性技术 [5]

公司核心动态 - 公司于2025年12月1日宣布其LockeT缝合止血装置在瑞士成功上市 [1] - 首批临床病例在Spitalzentrum Biel医院由PD Dr. Rainer Zbinden主导完成 手术结果优异并获得了临床和护理团队的积极反馈 [2] 产品与市场表现 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝合止血装置 已获得美国FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] - 该产品直观易用 能降低腹股沟管理成本并支持患者当日出院 [3] - LockeT全球发货量已超过10,000件 [3] 商业合作与扩张 - 公司近期与瑞士领先的心血管及介入医疗器械分销商FuMedica AG达成了战略分销协议 [2] - 此次合作使LockeT得以进入瑞士全国的医院和诊所 进一步扩大了公司在欧洲的市场覆盖 [2] - 公司正与合作伙伴紧密合作 致力于快速成长 [3] 公司背景 - Catheter Precision是一家总部位于美国的创新型医疗器械公司 专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品 [1] - 公司通过与医生合作并持续改进产品 致力于为心律失常治疗带来新的解决方案和突破性技术 [4]

政策环境变化 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心自2026年1月1日起将电生理消融手术代码新增至门诊手术中心覆盖程序清单中[2] - 该政策变化是二十多年来在电生理护理服务方式和地点方面最重大的联邦进展之一[2] - 此举扩大了医疗保险受益人对电生理服务的可及性并确保在门诊手术中心执行手术时所需的设备和资源得到充分认可[2] 公司产品与市场机遇 - 公司核心产品LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置[4] - LockeT已获得美国FDA一类设备注册和CE标志批准[4] - 门诊手术中心具有成本意识强和工作流导向的特点且无收治患者过夜的能力因此需要能提高工作流效率的产品以实现患者快速出院[3] - LockeT不仅成本效益高且有助于快速止血从而实现当日出院符合门诊手术中心的核心需求[3] - 新医保代码的实施为LockeT的商业化扩张提供了独特的新机遇允许增加患者排程并开拓新设施[1][3] 公司背景 - Catheter Precision是一家总部位于美国的医疗器械公司专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品[5] - 公司通过与医生合作并持续改进产品致力于为电生理手术开发突破性技术[5]

公司商业进展 - Catheter Precision公司宣布其LockeT闭合装置在南非市场获得快速商业应用[1] - 在当地经销商HLC Medical协助下，LockeT在两个月内成功进入五家医院，其中三家医院每日使用，两家医院常规使用[2] - 另有兩家医院正在等待内部审批，所有五家医院均已通过经销商再次订购LockeT[2] 产品优势与市场定位 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝线固定装置，已获得美国FDA一类设备注册和CE标志批准[4] - 公司欧洲销售经理指出，该产品在新兴市场具有成本效益，能改善工作流程并促进快速止血，从而实现患者当日出院[3] - 公司专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品，致力于通过医企合作不断推进产品创新[5]

公司业务进展 - 公司宣布在法国南锡大学区域医院中心安装第三套VIVO™系统，这是公司在法国的首个多年期协议[1] - 此次安装紧随2025年7月在雷恩大学医院的第二次部署，该订单是公司在欧洲最大的采购订单[3] - 除法国外，VIVO系统还在瑞典和美国完成安装，显示出全球发展势头[3] 产品技术与应用 - VIVO™是一种无创3D成像系统，可在手术前帮助医生确定室性心律失常的起源，从而优化工作流程并缩短手术时间[2][5] - 该系统已获得美国FDA的市场许可和CE标志[3][5] - 雷恩大学医院每年执行超过150例室性心律失常消融手术，使用VIVO后取得了优异的早期结果并获得了医生的积极反馈[3] 市场战略与影响 - 公司认为，法国最负盛名的三家室性心律失常消融医院均已使用VIVO系统，这反映了公司在法国不断增长的影响力[4] - 学术中心如雷恩和南锡对于在医生职业生涯早期引入VIVO技术、建立长期使用习惯至关重要[4] - 南锡大学医院由Christian de Chillou教授领导，其电生理部门专门从事复杂心律失常消融，并参与欧洲多中心研究，在国际上享有盛誉[1][2]

根据您提供的任务要求和关键点内容，目前所有关键点均指向同一主题，即财报发布的基本信息。由于输入的关键点数量有限，无法形成多个主题分组。以下是严格按照要求进行的归类： 财报发布与文件信息 - 公司于2025年11月13日发布了截至2025年9月30日的第三季度和前三季度财务业绩[4] - 完整的财务业绩新闻稿作为本8-K报告的附件99.1提供[4][6]

财务表现：收入 - 公司2025年第三季度收入为22.6万美元，较2024年同期的9.6万美元增长13万美元（约135%）[287]，九个月累计收入为58.1万美元，较去年同期的27.1万美元增长31万美元（约114%）[287] - 截至2025年9月30日止三个月及九个月，公司在美国境外销售额占比分别为24%和17%，而2024年同期分别为35%和52%[280] 财务表现：成本与费用 - 公司2025年九个月研发费用增加40万美元[292]，主要因专业费用和员工薪酬各增加20万美元[292] - 公司2025年九个月销售、一般及行政费用增加110万美元[290]，主要因员工薪酬增加70万美元[290] - 公司2025年九个月确认收购进程中研发费用197万美元[293]，主要源于对Perikard（11.9万美元）和Cardionomic资产（190万美元）的收购[293] 财务表现：利润与现金流 - 公司2025年九个月净经营现金流出为680万美元[298][303]，净亏损为1180万美元[303] - 公司2025年九个月应付关联方特许权使用费公允价值变动产生收益210万美元[303]，主要因LockeT销售增长预期下调及贴现率降至19.5%[294] 财务表现：融资与流动性 - 公司2025年5月通过PIPE融资获得毛收益150万美元[299]，并通过ATM计划累计融资400万美元[299] - 公司2025年九个月融资活动净现金流入为500万美元[306]，主要来自股票发行净收益490万美元[306] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为110万美元，累计赤字为3.038亿美元[298] - 截至2025年11月5日，公司手持现金为37.7万美元，并警告现有资金不足以维持第四季度运营，对持续经营能力存在重大疑虑[300][302] - 截至2024年9月30日的九个月内，融资活动产生的净现金为420万美元，主要包括发行普通股及其他权益类工具获得的260万美元和关联方应付票据发行的150万美元[307] 业务进展：VIVO系统 - VIVO系统已在美国和欧盟用于超过1,000例手术[252] - 超过30名医生已使用VIVO系统进行手术[252] - 公司通过独立分销商在欧洲和英国开始有限销售VIVO系统[254] - 公司在欧盟聘请了两名全职顾问支持国际分销商[254] 业务进展：LockeT产品 - 公司于2024年5月实现LockeT产品的首次销售，并于2024年9月获得中国首个LockeT专利及中东分销协议[255] - 公司于2025年4月获得美国首个LockeT专利及欧盟CE标志批准，随后与英国、意大利等多国新分销商签署协议[256] - 公司LockeT产品的临床研究于2023年开始，旨在证明其能加快伤口闭合和患者活动/出院，可能提高手术量并降低成本[258] 公司投资与收购 - 公司持有新成立的子公司Cardionomix, Inc. 82%的股份[249] - 公司持有新成立的子公司KardioNav, Inc. 57%的股份[250] - 公司于2025年1月收购PeriKard资产，发行14,473股普通股（价值11.3万美元）并可能支付基于心包通路套件净销售额10%的特许权使用费，为期五年[260] - 公司于2025年5月收购Cardionomic的CPNS系统，发行52,631股限制性普通股（价值30万美元）及一张130万美元的本票，确认研发费用190万美元[262] - 公司于2025年6月成立子公司KardioNav，持有其57%的已发行普通股，Chelak持有33%，公司CEO及其关联方持有10%[275] 融资活动 - 公司于2025年5月进行PIPE融资，筹集总收益150万美元现金及价值86.4万美元的QHSLab票据，扣除40万美元的配售代理费[264] - 截至2025年9月30日，公司通过市场发行协议出售868,582股普通股，获得总收益400万美元，扣除佣金和发行费用30万美元[274] 会计政策与计量 - 公司未参与任何可能产生未合并实体关系的交易，因此在报告期内没有任何表外安排[308] - 公司持有以公允价值计量的第三级交易性债务证券，其公允价值变动计入损益，估值采用概率加权预期回报模型，涉及重大不可观察输入值[314] - 公司根据各种特许权协议，就LockeT和AMIGO系统的销售支付特许权使用费，相关负债按公允价值计量并计入当期损益[316] - 应付关联方特许权使用费的公允价值计量采用内部开发的经收入调整的折现率，该折现率基于公司的加权平均资本成本并根据产品收入风险状况进行调整[317]

财务表现 - 2025年第三季度总收入为226,000美元，较2024年同期的96,000美元增长135% [9] - 截至2025年9月30日的九个月总收入为581,000美元，较2024年同期的271,000美元增长114% [9] - 2025年第三季度GAAP净亏损为2,251,000美元，较2024年同期的4,120,000美元减少45% [9] - 截至2025年9月30日的九个月GAAP净亏损为11,405,000美元，2024年同期为11,015,000美元，九个月期间的非现金费用分别为4,232,000美元和4,437,000美元 [9] 商业进展 - LockeT产品在第二季度获得CE标志批准后，在美国以外市场的销售活动增加，已引起德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国和南非等多个国家的兴趣 [2] - 2025年10月，南非已有五个客户对LockeT产品进行复购 [2] - VIVO产品线在美国以外市场也获得增长动力，新增客户开始使用，并于2025年10月获得来自法国的首个订单 [2] 临床研究与市场认可 - 2025年9月下旬，电生理学领域知名刊物《EP Lab Digest》刊登了对Montefiore医院电生理学部门主任Luigi Di Biase教授的访谈，访谈重点介绍了LockeT缝合固定装置在电生理手术后静脉闭合方面的使用及其经济效益 [3] - 2025年完成的两项VIVO临床研究提供了强有力的临床证据，巩固了VIVO作为治疗室性心律失常变革性方法的地位 [4] 公司战略与产品管线 - 公司基于第三季度业绩和完善的产品管线，预计未来一年将进入关键增长期 [4] - 计划在美国和国际市场大幅扩展已获批产品线 [4] - VIVO是一种非侵入性3D成像系统，可帮助医生在术前识别室性心律失常的起源，从而简化工作流程并缩短手术时间，已获得美国FDA上市许可和CE标志 [6] - LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后止血的缝合固定装置，是美国FDA注册的I类器械并拥有CE标志 [7]

公司战略合作 - Catheter Precision公司与瑞士领先医疗器械分销商FuMedica AG达成战略分销协议，以将LockeT缝合固定装置引入瑞士市场[1] - 该合作标志着公司欧洲增长战略的一个重要里程碑[4] 产品信息 - LockeT是一种新颖的缝合固定工具，旨在简化和确保心脏手术后血管穿刺点的闭合[2] - 该产品直观的设计和可靠的性能使其成为全球电生理实验室和介入手术室的重要补充[2] - LockeT是FDA注册的1类医疗器械，并已获得CE标志批准[5] 合作伙伴信息 - FuMedica AG是瑞士知名的医疗器械分销商，在心脏病学、外科和重症监护领域拥有卓越声誉[3] - 该公司与瑞士医疗保健提供商关系紧密，致力于临床支持，是Catheter Precision拓展瑞士市场的理想合作伙伴[3] 公司业务 - Catheter Precision是一家美国医疗器械公司，专注于为心脏心律失常治疗开发创新解决方案[6] - 公司通过与医生合作并持续改进产品，致力于开发电生理学领域的突破性技术[6]