财务表现：收入 - 公司2025年第三季度收入为22.6万美元，较2024年同期的9.6万美元增长13万美元（约135%）[287]，九个月累计收入为58.1万美元，较去年同期的27.1万美元增长31万美元（约114%）[287] - 截至2025年9月30日止三个月及九个月，公司在美国境外销售额占比分别为24%和17%，而2024年同期分别为35%和52%[280] 财务表现：成本与费用 - 公司2025年九个月研发费用增加40万美元[292]，主要因专业费用和员工薪酬各增加20万美元[292] - 公司2025年九个月销售、一般及行政费用增加110万美元[290]，主要因员工薪酬增加70万美元[290] - 公司2025年九个月确认收购进程中研发费用197万美元[293]，主要源于对Perikard（11.9万美元）和Cardionomic资产（190万美元）的收购[293] 财务表现：利润与现金流 - 公司2025年九个月净经营现金流出为680万美元[298][303]，净亏损为1180万美元[303] - 公司2025年九个月应付关联方特许权使用费公允价值变动产生收益210万美元[303]，主要因LockeT销售增长预期下调及贴现率降至19.5%[294] 财务表现：融资与流动性 - 公司2025年5月通过PIPE融资获得毛收益150万美元[299]，并通过ATM计划累计融资400万美元[299] - 公司2025年九个月融资活动净现金流入为500万美元[306]，主要来自股票发行净收益490万美元[306] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为110万美元，累计赤字为3.038亿美元[298] - 截至2025年11月5日，公司手持现金为37.7万美元，并警告现有资金不足以维持第四季度运营，对持续经营能力存在重大疑虑[300][302] - 截至2024年9月30日的九个月内，融资活动产生的净现金为420万美元，主要包括发行普通股及其他权益类工具获得的260万美元和关联方应付票据发行的150万美元[307] 业务进展：VIVO系统 - VIVO系统已在美国和欧盟用于超过1,000例手术[252] - 超过30名医生已使用VIVO系统进行手术[252] - 公司通过独立分销商在欧洲和英国开始有限销售VIVO系统[254] - 公司在欧盟聘请了两名全职顾问支持国际分销商[254] 业务进展：LockeT产品 - 公司于2024年5月实现LockeT产品的首次销售，并于2024年9月获得中国首个LockeT专利及中东分销协议[255] - 公司于2025年4月获得美国首个LockeT专利及欧盟CE标志批准，随后与英国、意大利等多国新分销商签署协议[256] - 公司LockeT产品的临床研究于2023年开始，旨在证明其能加快伤口闭合和患者活动/出院，可能提高手术量并降低成本[258] 公司投资与收购 - 公司持有新成立的子公司Cardionomix, Inc. 82%的股份[249] - 公司持有新成立的子公司KardioNav, Inc. 57%的股份[250] - 公司于2025年1月收购PeriKard资产，发行14,473股普通股（价值11.3万美元）并可能支付基于心包通路套件净销售额10%的特许权使用费，为期五年[260] - 公司于2025年5月收购Cardionomic的CPNS系统，发行52,631股限制性普通股（价值30万美元）及一张130万美元的本票，确认研发费用190万美元[262] - 公司于2025年6月成立子公司KardioNav，持有其57%的已发行普通股，Chelak持有33%，公司CEO及其关联方持有10%[275] 融资活动 - 公司于2025年5月进行PIPE融资，筹集总收益150万美元现金及价值86.4万美元的QHSLab票据，扣除40万美元的配售代理费[264] - 截至2025年9月30日，公司通过市场发行协议出售868,582股普通股，获得总收益400万美元，扣除佣金和发行费用30万美元[274] 会计政策与计量 - 公司未参与任何可能产生未合并实体关系的交易，因此在报告期内没有任何表外安排[308] - 公司持有以公允价值计量的第三级交易性债务证券，其公允价值变动计入损益，估值采用概率加权预期回报模型，涉及重大不可观察输入值[314] - 公司根据各种特许权协议，就LockeT和AMIGO系统的销售支付特许权使用费，相关负债按公允价值计量并计入当期损益[316] - 应付关联方特许权使用费的公允价值计量采用内部开发的经收入调整的折现率，该折现率基于公司的加权平均资本成本并根据产品收入风险状况进行调整[317]