LockeT

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Catheter Precision Announces Introduction of the LockeT Product Line into Italy
Globenewswire· 2025-09-02 12:00
First European Purchase Order for LockeT ReceivedFort Mill, SC, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- – Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced the introduction of LockeT in Italy. Following the first successful procedures and clinical acceptance in France and Germany a successful product evaluation was completed in Italy. The first procedures in Italy were perfo ...
Catheter Precision Announces First Procedures in France as LockeT Expansion Continues
GlobeNewswire News Room· 2025-08-28 12:00
公司里程碑事件 - 公司旗下LockeT产品在法国完成首次手术 标志着该技术在欧洲大陆的商业化取得重大进展 [1] - 法国雷恩大学医院(CHU Rennes)成功完成欧洲首例LockeT手术 由Raphael Martins教授及其团队主导 [2] - 雷恩大学医院同时是公司VIVO产品线的商业合作伙伴 体现双方合作关系深化 [2] 产品技术特点 - LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置 已获得FDA一类设备注册和CE标志认证 [4] - VIVO为非侵入性3D成像系统 可帮助医生术前定位室性心律失常起源 已获得FDA上市许可和CE标志 [5] - LockeT旨在提高心脏消融术后手术效率和患者预后 VIVO可简化工作流程并缩短手术时间 [3][5] 市场拓展进展 - EMEA及APAC销售经理Fatih Ayoglu表示CE认证后迅速完成产品评估证明欧洲市场对该产品存在需求 [3] - 公司计划扩大商业覆盖范围并持续与雷恩大学医院团队保持合作伙伴关系 [3] - 公司专注于通过医企合作开发突破性电生理技术 致力于改善心律失常治疗方案 [6] 公司背景 - Catheter Precision是美国创新型医疗器械企业 专注于心脏电生理领域创新解决方案 [1][6] - 公司通过持续的产品技术进步推动行业发展 为心律失常治疗提供新解决方案 [6]
Catheter Precision Announces the Start of Enrollment for the LockeT Compare Study
Globenewswire· 2025-08-21 12:00
研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症(如房颤)常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]
Catheter Precision Receives Approval for LockeT in the United Kingdom
Globenewswire· 2025-08-18 12:00
FORT MILLS, S.C., Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced registration and approval in the United Kingdom for its LockeT product, a suture retention device. LockeT received CE Mark for European approval and distribution in May 2025. Obtaining registration was the final approval required to launch sales in the UK. Catheter Prec ...
First LockeT Cases Completed in Germany
Globenewswire· 2025-08-13 12:00
FORT MILL, S.C., Aug. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced that the first LockeT cases were recently completed in Germany at Zentralklinik Bad Berka. With a total of 20 clinics and specialist departments, it is one of the largest hospitals in Thuringia. About Catheter Precision Catheter Precision is an innovative U.S.-based medi ...
Catheter Precision, Inc. Reports Results of Operations for Second Quarter 2025
Globenewswire· 2025-08-11 12:00
财务表现 - 第二季度产品销售收入同比增长128%至21.2万美元[1][2] - 上半年收入同比增长103%至35.5万美元[1][2] - 季度环比收入增长48%[1][2] - 净亏损540万美元 其中非现金支出320万美元[2] - 上半年净亏损950万美元 其中非现金支出440万美元[2] - 现金余额83.8万美元 总资产2560万美元 股东权益650万美元[2] 产品与临床进展 - LockeT缝线固定装置获得CE认证 预计第三季度启动欧洲销售[2] - VIVO非侵入性定位系统在多中心研究(125例患者)中显示94%准确率 长期手术成功率83%[2] - 针对难定位室性早搏的新型三维标测研究证实VIVO可改善标测和消融效果[2] - LockeT在139例患者研究中证明对大孔径电生理手术止血安全有效[2] - VIVO在瘢痕依赖性室速研究中实现89%出口点位预测准确率和86%消融点位相关性[2] 战略布局 - 通过持股82%的子公司Cardionomix完成对Cardionomic心衰资产的收购[2] - 成立控股合资企业Kardionav 开发基于植入软件的消融点位精确定位产品[2] - 公司定位为美国创新型心脏电生理医疗器械企业 专注于通过医企合作推动技术突破[6] 管理层表态 - 首席执行官强调销售增长、临床数据强劲及战略交易执行共同推动公司价值提升[3] - 产品在美国及国际市场(尤其欧洲)认可度与需求持续上升[3]
Catheter Precision (VTAK) Reports Key Progress for the LockeT Product
Globenewswire· 2025-06-12 11:00
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布2025年第二季度LockeT销售额有望创新高 公司正积极拓展市场以增加收入 [1][4] 分组1:产品销售情况 - 2025年第二季度LockeT销售额已超2024年同期 增长200% [1] - 多家美国医院预计到2025年底为LockeT发出超10万美元采购订单 包括Montefiore、Eisenhower Health和Overland Park Regional Medical Center [2] 分组2:市场拓展情况 - LockeT获得CE认证 可在欧洲销售 [3] - 公司在意大利获得新经销商 预计未来几天在西班牙、葡萄牙和英国也会有新经销商 并在其他欧盟国家寻找合作伙伴 [3] 分组3:产品宣传活动 - 6月16日周一将有一位关键意见领袖在意大利研讨会上演示LockeT 以提高其在新市场的知名度 [4] 分组4:产品介绍 - LockeT是一种缝合固定装置 用于经皮静脉穿刺后伤口闭合 是FDA注册的1类设备 并获得CE认证 [5] 分组5:公司介绍 - Catheter Precision是一家美国医疗设备公司 致力于为心律失常治疗带来新解决方案 专注于开发电生理程序的突破性技术 [6]
Catheter Precision, Inc. Receives CE Mark for LockeT
Globenewswire· 2025-05-27 13:58
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision的最新先进血管闭合装置LockeT获得CE Mark认证,打开了价值数十亿美元的市场机会,公司已收到100个单位的首笔订单 [1][2] 公司情况 - 公司是专注于为心脏电生理市场开发先进技术产品的美国医疗设备公司,致力于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品,为治疗心律失常带来新解决方案 [6] - 公司的LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置,是经FDA注册的1类设备,已获得CE Mark认证 [5] - 公司首席商业化官表示获得CE Mark认证扩大了LockeT的销售范围,公司此前与多个强大的分销合作伙伴进行了讨论并收到积极反馈,已收到来自欧盟的首笔订单 [4] - 公司首席执行官称这对公司是好消息,公司继续执行向心脏市场销售创新且性价比高的解决方案的战略,欧洲医院是公司闭合装置的理想市场,该装置具有经济优势,且易于部署、患者使用舒适、便于护理人员操作 [4] 行业情况 - 获得CE Mark认证意味着符合欧盟法规,包括健康、安全和环境保护标准,获得认证后LockeT可在欧盟及英国、瑞士和土耳其等国家市场销售 [3] - 据Market Data Forecast数据,2024年欧洲血管闭合装置市场价值31亿美元,预计到2028年将达到43亿美元,2023 - 2028年的复合年增长率为7% [3]
Catheter Precision, Inc. Announces First Quarter 2025 Update and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-14 20:30
文章核心观点 美国创新医疗设备公司Catheter Precision公布2025年第一季度财务业绩和运营情况,产品管线增长乐观,销售有望因新产品临床接受度提升而增长 [1][7] 商业活动 销售渠道拓展 - 约50家医院正评估VIVO、LockeT或两者,新销售团队建立起强大销售渠道 [3] - 一季度新老客户均有下单 [3] 业务收购 - 3月季度结束后,公司通过新成立的82%控股子公司Cardionomix收购Cardionomics资产,包括心脏肺神经刺激系统、49项已发布专利和46项专利申请 [3] - 收购开发阶段公司PeriKard,其开发的工具套件可让医生更易进入心脏心包腔 [3] 专利进展 - 美国专利局批准公司LockeT设备的首项美国专利 [3] 学术交流 - 4篇摘要被2025年4月心律学会专题研讨会接受并展示,分别涉及VIVO在不同场景的应用效果 [2][3] - 公司参加多个行业会议,展示产品并获得大量销售线索,部分已转化为产品使用、采购提案或评估请求 [3][11] 临床研究 正在进行或计划开展的研究 - VIVO和LockeT的额外临床研究正在进行或计划于2025年开展,以进一步证明其有效性和改善工作流程 [5] 已完成研究成果 - 欧洲125个多中心研究显示VIVO准确率超94%,术前使用可改善长期手术成功率至超83% [3] - 两项研究数据表明VIVO可改善难以映射的室性早搏的映射和消融 [3] - 139名患者数据显示LockeT在大口径通路电生理手术中安全有效 [3] - 一项研究首次证明VIVO在疤痕依赖性室性心动过速中预测出口位置准确率达89%,与成功消融部位相关性达86%,一年随访86%患者无需设备治疗 [3] 财务亮点 - 2025年3月31日总资产2480万美元,股东权益790万美元 [12] - 2025年第一季度销售收入约14.3万美元,较2024年同期的8.2万美元增长74% [12] - 2025年第一季度净亏损约400万美元,其中约120万美元为非现金费用 [12] - 2025年3月31日现金头寸45万美元,季度结束后的5月12日,公司宣布通过私募证券获得机构投资者150万美元投资 [12] 公司介绍 - Catheter Precision是美国创新医疗设备公司,专注开发电生理程序突破性技术,改善心律失常治疗 [8] - VIVO是无创3D成像系统,可帮助医生术前识别室性心律失常起源,已获美国FDA营销许可和CE认证 [9] - LockeT是缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后止血,是FDA注册的1类设备 [10]
Catheter Precision, Inc. Receives Notice of First Patent Allowance in the US for LockeT Product Line
Globenewswire· 2025-04-14 12:00
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布其LockeT产品的首个美国专利获美国专利局批准,公司对产品市场表现满意并期待在欧美创造营收 [1][2] 公司动态 - 公司收到美国专利局对LockeT产品首个美国专利的授权通知,该专利于2022年12月提交,涉及关节镜入口伤口手术闭合装置设计 [1] - 公司预计本季度获得LockeT的CE认证,为在欧洲创造营收铺平道路 [2] - 公司去年年底在美国推出LockeT产品,目前市场反馈良好 [2] 产品介绍 - LockeT是一种缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后伤口闭合,是经FDA注册的1类设备 [3] 公司概况 - 公司是一家创新型美国医疗设备公司,致力于为心律失常治疗带来新解决方案,专注于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品 [4] 联系方式 - 公司联系人David Jenkins,联系电话973 - 691 - 2000,邮箱info@catheterprecision.com [7]