Company secures first purchase order and multi-year commitment at Ireland’s largest electrophysiology centerFort Mill, SC, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a leader in advanced electrophysiology solutions, today announced the successful implementation of LockeT and the first LockeT purchase order at Mater Private Hospital, located in Dublin, Ireland. This marks a significant milestone in the company’s global expansion strategy and reinforces its commitment ...

公司核心动态 - 公司于2025年12月1日宣布其LockeT缝合止血装置在瑞士成功上市 [1] - 首批临床病例在Spitalzentrum Biel医院由PD Dr. Rainer Zbinden主导完成 手术结果优异并获得了临床和护理团队的积极反馈 [2] 产品与市场表现 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝合止血装置 已获得美国FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] - 该产品直观易用 能降低腹股沟管理成本并支持患者当日出院 [3] - LockeT全球发货量已超过10,000件 [3] 商业合作与扩张 - 公司近期与瑞士领先的心血管及介入医疗器械分销商FuMedica AG达成了战略分销协议 [2] - 此次合作使LockeT得以进入瑞士全国的医院和诊所 进一步扩大了公司在欧洲的市场覆盖 [2] - 公司正与合作伙伴紧密合作 致力于快速成长 [3] 公司背景 - Catheter Precision是一家总部位于美国的创新型医疗器械公司 专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品 [1] - 公司通过与医生合作并持续改进产品 致力于为心律失常治疗带来新的解决方案和突破性技术 [4]

政策环境变化 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心自2026年1月1日起将电生理消融手术代码新增至门诊手术中心覆盖程序清单中[2] - 该政策变化是二十多年来在电生理护理服务方式和地点方面最重大的联邦进展之一[2] - 此举扩大了医疗保险受益人对电生理服务的可及性并确保在门诊手术中心执行手术时所需的设备和资源得到充分认可[2] 公司产品与市场机遇 - 公司核心产品LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置[4] - LockeT已获得美国FDA一类设备注册和CE标志批准[4] - 门诊手术中心具有成本意识强和工作流导向的特点且无收治患者过夜的能力因此需要能提高工作流效率的产品以实现患者快速出院[3] - LockeT不仅成本效益高且有助于快速止血从而实现当日出院符合门诊手术中心的核心需求[3] - 新医保代码的实施为LockeT的商业化扩张提供了独特的新机遇允许增加患者排程并开拓新设施[1][3] 公司背景 - Catheter Precision是一家总部位于美国的医疗器械公司专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品[5] - 公司通过与医生合作并持续改进产品致力于为电生理手术开发突破性技术[5]

公司商业进展 - Catheter Precision公司宣布其LockeT闭合装置在南非市场获得快速商业应用[1] - 在当地经销商HLC Medical协助下，LockeT在两个月内成功进入五家医院，其中三家医院每日使用，两家医院常规使用[2] - 另有兩家医院正在等待内部审批，所有五家医院均已通过经销商再次订购LockeT[2] 产品优势与市场定位 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝线固定装置，已获得美国FDA一类设备注册和CE标志批准[4] - 公司欧洲销售经理指出，该产品在新兴市场具有成本效益，能改善工作流程并促进快速止血，从而实现患者当日出院[3] - 公司专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品，致力于通过医企合作不断推进产品创新[5]

财务表现 - 2025年第三季度总收入为226,000美元，较2024年同期的96,000美元增长135% [9] - 截至2025年9月30日的九个月总收入为581,000美元，较2024年同期的271,000美元增长114% [9] - 2025年第三季度GAAP净亏损为2,251,000美元，较2024年同期的4,120,000美元减少45% [9] - 截至2025年9月30日的九个月GAAP净亏损为11,405,000美元，2024年同期为11,015,000美元，九个月期间的非现金费用分别为4,232,000美元和4,437,000美元 [9] 商业进展 - LockeT产品在第二季度获得CE标志批准后，在美国以外市场的销售活动增加，已引起德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国和南非等多个国家的兴趣 [2] - 2025年10月，南非已有五个客户对LockeT产品进行复购 [2] - VIVO产品线在美国以外市场也获得增长动力，新增客户开始使用，并于2025年10月获得来自法国的首个订单 [2] 临床研究与市场认可 - 2025年9月下旬，电生理学领域知名刊物《EP Lab Digest》刊登了对Montefiore医院电生理学部门主任Luigi Di Biase教授的访谈，访谈重点介绍了LockeT缝合固定装置在电生理手术后静脉闭合方面的使用及其经济效益 [3] - 2025年完成的两项VIVO临床研究提供了强有力的临床证据，巩固了VIVO作为治疗室性心律失常变革性方法的地位 [4] 公司战略与产品管线 - 公司基于第三季度业绩和完善的产品管线，预计未来一年将进入关键增长期 [4] - 计划在美国和国际市场大幅扩展已获批产品线 [4] - VIVO是一种非侵入性3D成像系统，可帮助医生在术前识别室性心律失常的起源，从而简化工作流程并缩短手术时间，已获得美国FDA上市许可和CE标志 [6] - LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后止血的缝合固定装置，是美国FDA注册的I类器械并拥有CE标志 [7]

公司战略合作 - Catheter Precision公司与瑞士领先医疗器械分销商FuMedica AG达成战略分销协议，以将LockeT缝合固定装置引入瑞士市场[1] - 该合作标志着公司欧洲增长战略的一个重要里程碑[4] 产品信息 - LockeT是一种新颖的缝合固定工具，旨在简化和确保心脏手术后血管穿刺点的闭合[2] - 该产品直观的设计和可靠的性能使其成为全球电生理实验室和介入手术室的重要补充[2] - LockeT是FDA注册的1类医疗器械，并已获得CE标志批准[5] 合作伙伴信息 - FuMedica AG是瑞士知名的医疗器械分销商，在心脏病学、外科和重症监护领域拥有卓越声誉[3] - 该公司与瑞士医疗保健提供商关系紧密，致力于临床支持，是Catheter Precision拓展瑞士市场的理想合作伙伴[3] 公司业务 - Catheter Precision是一家美国医疗器械公司，专注于为心脏心律失常治疗开发创新解决方案[6] - 公司通过与医生合作并持续改进产品，致力于开发电生理学领域的突破性技术[6]

公司核心进展 - 公司宣布其产品LockeT在意大利推出，这是在法国和德国成功完成临床验收后的又一市场进展[1] - 公司在意大利完成了成功的产品评估，并从长期合作伙伴及分销商Precise Srl处获得了首笔商业采购订单[3] - 该采购订单标志着公司技术在欧洲地区更广泛市场准入和商业部署的开始[3] 产品临床验证与特性 - 产品LockeT在意大利的首批手术由ASST Valle Olona医院在Manuela Bianchi医生的专家指导下完成[2] - 这些初步案例进一步证明了LockeT在不同医疗环境中的多功能性和临床价值[2] - LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置，已获得FDA I类器械注册和CE标志批准[4] 管理层评论与市场反应 - 公司首席执行官对LockeT在欧洲的快速接受、CE标志批准后迅速进入第三个欧洲国家以及获得首笔订单表示鼓舞[4] - 医生对LockeT的热情进一步表明市场需要一种能在导管消融术后简化闭合流程且保持成本效益的产品[4] 公司背景与行业定位 - 公司是一家总部位于美国的创新型医疗器械公司，专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品[5] - 公司通过与医生合作并持续改进产品，致力于为电生理手术带来突破性技术[5]

公司里程碑事件 - 公司旗下LockeT产品在法国完成首次手术 标志着该技术在欧洲大陆的商业化取得重大进展 [1] - 法国雷恩大学医院(CHU Rennes)成功完成欧洲首例LockeT手术 由Raphael Martins教授及其团队主导 [2] - 雷恩大学医院同时是公司VIVO产品线的商业合作伙伴 体现双方合作关系深化 [2] 产品技术特点 - LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置 已获得FDA一类设备注册和CE标志认证 [4] - VIVO为非侵入性3D成像系统 可帮助医生术前定位室性心律失常起源 已获得FDA上市许可和CE标志 [5] - LockeT旨在提高心脏消融术后手术效率和患者预后 VIVO可简化工作流程并缩短手术时间 [3][5] 市场拓展进展 - EMEA及APAC销售经理Fatih Ayoglu表示CE认证后迅速完成产品评估证明欧洲市场对该产品存在需求 [3] - 公司计划扩大商业覆盖范围并持续与雷恩大学医院团队保持合作伙伴关系 [3] - 公司专注于通过医企合作开发突破性电生理技术 致力于改善心律失常治疗方案 [6] 公司背景 - Catheter Precision是美国创新型医疗器械企业 专注于心脏电生理领域创新解决方案 [1][6] - 公司通过持续的产品技术进步推动行业发展 为心律失常治疗提供新解决方案 [6]

研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症（如房颤）常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]

公司核心进展 - Catheter Precision公司的LockeT缝合固定装置在英国获得注册和批准，这是启动在英国销售所需的最终批准 [1] - LockeT已于2025年5月获得CE标志，获准在欧洲销售和分销 [1] 产品优势与市场定位 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝合固定装置，属于FDA注册的1类医疗器械 [4] - 产品设计直观且易于部署，能提升患者舒适度和康复速度，并使心脏手术后患者可更早出院 [3] - 该产品通过释放医院容量和加速患者流转，直接支持英国国家医疗服务体系（NHS）减少候诊名单的目标 [3] 商业合作与分销策略 - 公司与英国增值分销商HC21就LockeT的分销达成额外协议，双方已有多年合作历史，涉及不同产品线 [2] - 分销商HC21年收入为1.8亿欧元，在英国和爱尔兰拥有超过500名员工，与全球多家领先医疗器械公司合作 [2] 行业影响与公司战略 - 公司是一家专注于为心脏电生理市场开发技术先进产品的美国医疗器械公司 [5] - LockeT在英国获批被视为一个重要里程碑，有助于公司实现为医疗系统提供创新、以患者为中心的解决方案的使命 [3] - 公司致力于通过与医生合作并持续改进产品，为电生理手术开发突破性技术 [5]