财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度公司通过定向增发获得2000万美元毛收入，增强了财务状况 [16] - 公司与硅谷银行达成550万美元贷款协议，新协议允许公司偿还现有贷款，并将新贷款的本金偿还推迟18个月以上，2020年前仅需支付利息，2021年开始24个月内偿还本金，且利率远低于之前的贷款 [17][18] - 2019年第一季度运营亏损570万美元，经营活动使用的现金总额为610万美元，而2018年第一季度为660万美元，本季度末公司现金及现金等价物为2480万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 维卡布替尼项目进展显著，已完成100毫克队列研究并进入200毫克队列，100毫克队列中有5名患者完成安全评估期，无剂量限制性毒性和与药物相关的严重不良事件，一名患有BTK C481S突变的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者仍在接受100毫克治疗，已进入第五周期 [7][9][12] - 公司正在进行SNS - 510的临床前药理学研究、制造和配方活动，但主要重点仍在推进维卡布替尼的1b期试验 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是继续推进领先资产维卡布替尼的临床开发，开展针对复发或难治性CLL和其他晚期B细胞恶性肿瘤的1b/2期试验，1b期剂量递增将确定最大耐受剂量和2期队列扩展的推荐剂量 [8] - 2019年公司将集中资金用于维卡布替尼的临床开发，随着患者招募加速和增加临床试验点，预计费用将略有增加 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对维卡布替尼的安全性概况感到满意，预计当前现金可支持公司运营至2019年第四季度 [10][20] 其他重要信息 - 公司将于6月中旬在欧洲血液学协会（EHA）会议上提供维卡布替尼的临床更新，海报展示将包括100毫克剂量水平的安全性、活性、药代动力学和药效学数据，以及200毫克队列的一些初步数据 [10][14] 问答环节所有提问和回答 问题1: 下周摘要发布时与EHA会议上的更新程度差异 - 摘要数月前已提交，EHA会议上的数据展示将更能代表公司分享的最新信息 [23] 问题2: 进入新队列后患者筛选和资格情况是否有变化 - 公司对目前情况感到满意，随着修正案的实施和在线站点的开放，所有站点都在为研究贡献患者进行筛选 [24][25] 问题3: 截至200毫克每日两次队列，每个队列的患者数量以及与前两三个队列相比的新发现 - 100毫克队列有5名可评估患者，200毫克队列正在筛选和招募患者，目前尚不确定最终完成该队列的患者数量；目前还处于早期阶段，难以得出确切结论，但这些患者病情严重，是一个需要关注的具有挑战性的患者群体 [29][32][33] 问题4: 各队列中CLL、FL或NHL患者的分布情况以及预期与实际患者类型差异 - 绝大多数患者是CLL患者，他们大多接受过维奈托克、化疗等多种前期治疗，也有少数未接受过化疗的患者，反映了CLL治疗从化疗向分子靶向治疗的趋势 [34][35] 问题5: 除维奈托克外，是否有患者接受过CAR - T等其他疗法 - 公司曾在ASH会议上报告有两名接受过CAR - T治疗的患者参加了研究 [36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-51531 SUNESIS PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Inco ...

Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (SNSS) Q4 2018 Earnings Conference Call March 7, 2019 4:30 PM ET Company Participants Willie Quinn - Chief Financial Officer & Senior Vice President, Corporate Development Dayton Misfeldt - Interim Chief Executive Officer Judy Fox - Chief Scientific Officer Deepali Suri - Vice President, Clinical Operations Conference Call Participants Jim Birchenough - Wells Fargo Securities Hartaj Singh - Oppenheimer Kenneth Atkins - Cowen and Company Operator Welcome to the Sunesis Pharmaceu ...

公开发行情况 - 2019年1月公司完成公开发行，2300万股普通股每股0.5美元，1.7万股E系列可转换优先股每股500美元，总收益2000万美元，净收益约1840万美元，E系列优先股可转换为普通股，但持有人及其关联方持股不得超9.98%[206] - 2017年10月公司完成公开发行，750万股普通股及375万份认股权证，2500股D系列可转换优先股及125万份认股权证，总收益2000万美元，净收益1850万美元，认股权证行使价3美元，于2018年10月27日到期未行使，D系列优先股可转换为普通股，但持有人及其关联方持股不得超9.98%[207] - 2019年1月公司完成公开发行，毛收益2000万美元，净收益约1840万美元[243] 普通股购买协议情况 - 2018年6月公司与Aspire签订普通股购买协议，可发行总售价达1550万美元的普通股，初始出售22.8311万股，收益50万美元，Aspire承诺后续购买最多1500万美元普通股，2018年公司向Aspire发行239.064万股，净收益460万美元，截至2018年12月31日，Aspire剩余购买承诺为1090万美元[208][210] - 2018年公司根据与康托的销售协议出售617,967股普通股，净收益140万美元；根据与Aspire的CSPA出售2,390,640股，净收益460万美元[242] 销售协议情况 - 2011年8月公司与Cantor签订销售协议，2017年11月修订后总销售上限增至4500万美元，公司支付最多3%佣金，2018年出售61.7967万股，收益140万美元，截至2018年12月31日，仍有4360万美元普通股可售[211][212] 期权交换计划情况 - 2017年6 - 7月公司进行期权交换计划，77.8928份旧期权交换为54.365万份新期权，新期权行使价2.62美元，会计处理产生增量费用50957美元[213][214] 贷款协议情况 - 2017年公司修改贷款协议，借款年利率为8.54%加1个月期美国LIBOR利率，2018年9月15日前获2500万美元无限制现金则可延至2019年1月1日前只付利息，公司符合条件，截至2018年12月31日，贷款本金余额750万美元，到期需支付31.25万美元最终款项，已计提28.4万美元[215][216] 财务关键指标情况 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物1370万美元，累计亏损6.595亿美元，预计未来持续亏损[217] - 公司预计2018年末现金及现金等价物1370万美元加上2019年1月公开发行的约1840万美元，不足以支持未来12个月运营，需额外融资[218] - 2018年总营收为0.2百万美元，2017年为0.7百万美元，减少0.5百万美元，主要因与RPI Finance Trust的特许权协议递延收入在2017年3月全额摊销[234] - 2018年研发费用为1460万美元，2017年为2150万美元，减少690万美元，主要因2017年有250万美元的百健付款、专业服务费用减少280万美元、薪资及人员相关费用减少180万美元，维卡布替尼临床费用增加50万美元部分抵消[235] - 2018年一般及行政费用为1130万美元，2017年为1350万美元，减少220万美元，主要因专业服务费用减少140万美元、薪资及相关费用减少50万美元、商业费用减少30万美元[236] - 2018年利息费用为120万美元，2017年为140万美元，减少主要因未偿还应付票据本金减少[237] - 2018年其他收入净额为20万美元，2017年为40万美元，其他收入主要为短期投资利息收入[237] - 截至2018年12月31日，联邦和州净营业亏损结转额分别为4.482亿美元和2.883亿美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为870万美元和760万美元[239] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为1370万美元，累计亏损为6.595亿美元[240] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1370万美元，2017年为3180万美元，减少1810万美元，主要因经营活动净现金使用2440万美元，发行普通股净收益600万美元和员工ESPP及股票期权行权收益30万美元部分抵消[244] - 2018年经营活动净现金使用量为2440万美元，2017年为3610万美元[246] - 2018年投资活动净现金提供量为480万美元，2017年为2970万美元[247] - 2018年融资活动净现金提供量为630万美元，2017年为2530万美元[248] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为1370万美元，2018年经营活动使用现金2440万美元[249] - 2018年经营活动净现金使用主要源于净亏损2660万美元和经营资产负债变动60万美元，非现金项目净调整280万美元抵消部分金额[246] - 2017年经营活动净现金使用主要源于净亏损3550万美元和经营资产负债变动400万美元，非现金项目净调整330万美元抵消部分金额[246] - 2018年融资活动净现金提供主要源于通过与Cantor的销售协议和与Aspire的CSPA发行普通股600万美元，以及行使股票期权和ESPP购买净收益30万美元[248] - 2017年融资活动净现金提供主要源于承销公开发行净收益1850万美元和通过与Cantor的销售协议及员工ESPP购买出售普通股1440万美元，部分被与Bridge Bank的贷款债务重组付款760万美元抵消[248] - 公司自成立以来一直有重大经营亏损和经营活动负现金流，预计未来将继续产生大量经营亏损[249,250] 研发项目情况 - 公司主要研发针对实体和血液癌症的新型靶向抑制剂，主要项目为vecabrutinib，正在进行1b/2期临床试验[202][203] - 公司还在开发SNS - 510、与武田合作开发TAK - 580，并评估vosaroxin的战略替代方案[204][205] 未来资金需求情况 - 公司未来资金需求取决于临床试验进度和成本、许可合作安排条款、监管审批成本等诸多因素[254]