财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度公司通过定向增发获得2000万美元毛收入,增强了财务状况 [16] - 公司与硅谷银行达成550万美元贷款协议,新协议允许公司偿还现有贷款,并将新贷款的本金偿还推迟18个月以上,2020年前仅需支付利息,2021年开始24个月内偿还本金,且利率远低于之前的贷款 [17][18] - 2019年第一季度运营亏损570万美元,经营活动使用的现金总额为610万美元,而2018年第一季度为660万美元,本季度末公司现金及现金等价物为2480万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 维卡布替尼项目进展显著,已完成100毫克队列研究并进入200毫克队列,100毫克队列中有5名患者完成安全评估期,无剂量限制性毒性和与药物相关的严重不良事件,一名患有BTK C481S突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者仍在接受100毫克治疗,已进入第五周期 [7][9][12] - 公司正在进行SNS - 510的临床前药理学研究、制造和配方活动,但主要重点仍在推进维卡布替尼的1b期试验 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是继续推进领先资产维卡布替尼的临床开发,开展针对复发或难治性CLL和其他晚期B细胞恶性肿瘤的1b/2期试验,1b期剂量递增将确定最大耐受剂量和2期队列扩展的推荐剂量 [8] - 2019年公司将集中资金用于维卡布替尼的临床开发,随着患者招募加速和增加临床试验点,预计费用将略有增加 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对维卡布替尼的安全性概况感到满意,预计当前现金可支持公司运营至2019年第四季度 [10][20] 其他重要信息 - 公司将于6月中旬在欧洲血液学协会(EHA)会议上提供维卡布替尼的临床更新,海报展示将包括100毫克剂量水平的安全性、活性、药代动力学和药效学数据,以及200毫克队列的一些初步数据 [10][14] 问答环节所有提问和回答 问题1: 下周摘要发布时与EHA会议上的更新程度差异 - 摘要数月前已提交,EHA会议上的数据展示将更能代表公司分享的最新信息 [23] 问题2: 进入新队列后患者筛选和资格情况是否有变化 - 公司对目前情况感到满意,随着修正案的实施和在线站点的开放,所有站点都在为研究贡献患者进行筛选 [24][25] 问题3: 截至200毫克每日两次队列,每个队列的患者数量以及与前两三个队列相比的新发现 - 100毫克队列有5名可评估患者,200毫克队列正在筛选和招募患者,目前尚不确定最终完成该队列的患者数量;目前还处于早期阶段,难以得出确切结论,但这些患者病情严重,是一个需要关注的具有挑战性的患者群体 [29][32][33] 问题4: 各队列中CLL、FL或NHL患者的分布情况以及预期与实际患者类型差异 - 绝大多数患者是CLL患者,他们大多接受过维奈托克、化疗等多种前期治疗,也有少数未接受过化疗的患者,反映了CLL治疗从化疗向分子靶向治疗的趋势 [34][35] 问题5: 除维奈托克外,是否有患者接受过CAR - T等其他疗法 - 公司曾在ASH会议上报告有两名接受过CAR - T治疗的患者参加了研究 [36]
Viracta(VIRX) - 2018 Q1 - Earnings Call Transcript