法律行动背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的潜在索赔主张 并提醒投资者关于2025年11月7日的首席原告申请截止日期 [1] 指控内容 - 指控公司及其高管违反了联邦证券法 发布虚假和/或误导性陈述 未能披露MOLBREEVI生物制剂许可申请(BLA)在化学、制造和控制方面信息不足 [3] - 指控未能披露基于上述原因 美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [3] - 指控公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [3] - 指控MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 股价影响事件 - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的BLA的拒绝提交信函 [4] - 此消息导致Savara股价每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 于2025年5月27日收于每股1.94美元 [4]