诉讼案件概述 - 诉讼针对Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)的证券欺诈行为 时间范围为2023年6月22日至2025年6月24日 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 投资者可在2025年8月25日前申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 指控公司对基因疗法ELEVIDYS存在虚假陈述和隐瞒行为 该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 [2] - 具体指控包括：ELEVIDYS存在重大患者安全风险 试验方案未能检测严重副作用 [2] - 不良反应的严重性导致公司暂停ELEVIDYS试验的招募和给药 并引发监管审查 [2] - 上述行为导致公司正面陈述存在误导或缺乏合理依据 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所在证券集体诉讼领域具有专业优势 连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [4] - 律所拥有70多名员工组成的专业团队 处理复杂证券诉讼案件 [4]

诉讼事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由美国纽约南区地方法院受理 [2] - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [2] 涉事产品 - Sarepta为专注罕见病治疗的生物制药公司 核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 [3] - 公司此前宣称Elevidys治疗收益大于风险 但实际存在导致患者急性肝衰竭致死的情况 [3] 股价影响 - 2025年3月18日首例死亡病例披露后 股价单日暴跌27 81美元(27%) 从101 35美元跌至73 54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡病例公布 股价再跌15 24美元(42%) 从36 18美元跌至20 94美元 公司同时暂停部分药物运输和临床试验 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价跌幅超40% [5] 律所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP为国际知名证券集体诉讼律所 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8] - 律所获Chambers USA、《法律500强》、ISS SCAS等权威评级机构认可 [8]

股价下跌事件 - 2025年7月18日Sarepta Therapeutics股价单日下跌7.89美元（跌幅36%）[1] - 股价下跌直接原因是公司报告第三例实验性基因疗法患者死亡事件[1] - 累计三次患者死亡事件均引发股价大幅下挫[8] 集体诉讼案件 - 集体诉讼周期为2023年6月22日至2025年6月24日[2] - 诉讼指控公司对ELEVIDYS基因疗法的安全性和有效性披露存在不当陈述[4] - 原告指控公司隐瞒重大信息并发布虚假误导性声明[5] 监管措施进展 - 2025年4月4日欧盟成员国要求独立数据监测委员会审查患者死亡事件[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告宣布收到两例死亡报告并启动调查[8] - FDA对肢带型肌营养不良症基因疗法临床试验实施临床暂停[10] 公司应对措施 - 暂停部分ELEVIDYS临床研究的患者招募和给药工作[6] - 停止向非卧床患者发货ELEVIDYS并评估试验方案[7] - 拒绝FDA要求立即停止所有ELEVIDYS发货的指令[10] 分析师观点变化 - H.C. Wainwright将公司目标股价下调至0美元[10] - 投资者开始知悉真相的时间点为2025年3月18日安全更新公告[5] - 潜在收入预期受到基因疗法安全性问题的重大影响[11]

港股市场表现 - 中国生物制药(1177.HK)早盘涨超3%，因全资附属公司礼新医药与默沙东就PD-1/VEGF双抗LM-299/MK-2010合作进展顺利，近期将收到3亿美元技术转移里程碑付款 [1] - 石药集团(1093.HK)涨超5%，宣布与Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [1] - 有赞(8083.HK)涨超7%，预计上半年收益7.09-7.19亿元人民币(同比+3.3%-4.8%)，净利润6800-7400万元人民币(去年同期亏损429.5万元) [1] - 兴证国际(6058.HK)再涨近18%，因兴业银行提出拥抱科技变革，研究稳定币和人工智能+等数字化战略 [2] - 新东方-S(9901.HK)跌近4%，2025财年Q4净营收12.43亿美元(同比+9.4%)，净利润710万美元(同比-73.7%) [2] - 港股博彩股逆势上涨，美高梅中国(2282.HK)涨超4%，麦格理上调2025年澳门博彩收入预估5%至2357亿元(同比+4%) [3] - 港股黄金股持续走低，潼关黄金(0340.HK)跌超9%，现货黄金一度跌破3270美元/盎司 [4] - 康方生物(9926.HK)涨近5%，其PD-1/VEGF双抗新药依沃西联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的III期临床完成首例患者给药 [4] - 伟仕佳杰(0856.HK)涨超3%，2024年东南亚业务收入占比增至74%，净利润占比约51% [5] 美股市场表现 - Meta(META.US)盘后涨超11%，营收超预期并上调全年资本支出下限 [6] - 微软(MSFT.US)盘后涨超8%，云业务营收增长18%，Azure全年收入增34% [6] - Wingstop(WING.US)涨26.85%，Q2调整后每股收益1.00美元(去年同期0.93美元) [6] - 新能源车股走低，蔚来(NIO.US)跌4.25%，特斯拉(TSLA.US)与LG新能源签署43亿美元LFP电池采购协议 [6] - 泰瑞达(TER.US)大涨18.88%，Q2半导体测试设备销售强劲 [6] - 生物制药公司股价飙升，Replimune(REPL.US)涨101.33%，因FDA生物制品评估与研究中心主任离职可能缓解监管压力 [7] - 迈威尔科技(MRVL.US)涨7.07%，与Rebellions合作开发AI系统 [7] - Astera Labs(ALAB.US)涨8.83%，摩根士丹利上调目标价至125美元 [7] - Palo Alto Networks(PANW.US)跌5.58%，拟以约250亿美元收购CyberArk Software [8] - 诺和诺德(NVO.US)跌7.25%，预计2025年营收和利润双双下滑 [8] - Hims & Hers Health(HIMS.US)涨8.73%，预计Q2营收5.52亿美元(同比+74.89%) [8] - 核电板块走高，Oklo Inc(OKLO.US)涨6.51% [8]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] - 集体诉讼已经提起，投资者可通过指定网站或联系方式加入诉讼 [3][6] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四，已为投资者追回数亿美元，2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元 [4] 案件细节 - 指控Sarepta Therapeutics在诉讼期间做出虚假和误导性陈述，未能披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案未能检测到严重副作用，导致公司暂停试验招募和给药，并引发监管审查 [5] - 这些隐瞒行为导致投资者在市场了解真相后遭受损失 [5] 投资者选择 - 在集体认证前，投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [7] - 投资者分享未来潜在赔偿的能力不依赖于是否担任首席原告 [7]

公司股价暴跌 - Sarepta Therapeutics股价在2025年7月18日暴跌7.89美元（跌幅36%）[1] - 股价下跌原因是公司报告第三例患者在接受实验性基因疗法治疗后死亡[1] 证券集体诉讼 - 诉讼案件Dolgicer v Sarepta Therapeutics代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者[2] - 诉讼指控公司关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性披露存在问题[4] - 诉讼称公司误导投资者认为ELEVIDYS是安全的且可扩大适用范围[4] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司披露首例接受ELEVIDYS治疗的非行走患者死亡[5] - 2025年4月4日欧盟成员国要求独立数据监测委员会审查死亡事件 公司暂停部分临床试验招募和给药[6] - 2025年6月15日第二例非行走患者因急性肝衰竭死亡 公司暂停向非行走患者发货并停止一项临床试验给药[7] - 2025年6月24日FDA宣布收到两例死亡报告并启动对ELEVIDYS治疗相关急性肝衰竭风险的调查[8] 最新进展 - 2025年7月18日媒体报道6月发生第三例死亡事件 涉及另一种实验性基因疗法SRP-9004[9] - FDA对Sarepta的肢带型肌营养不良基因疗法临床试验实施临床暂停[10] - H_C Wainwright将Sarepta目标股价下调至0美元[10] 调查重点 - 调查公司是否在基因疗法安全性和未来收入潜力方面误导投资者[11] - 调查涉及ELEVIDYS试验方案未能检测到严重副作用以及不良事件严重程度导致试验暂停等问题[9]

生物制药公司股价异动 - Replimune(REPL US)股价飙升逾85% [1] - Sarepta Therapeutics(SRPT US)股价上涨超16% [1] - Capricor Therapeutics(CAPR US)股价大涨超18% [1] 监管人事变动影响 - 美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德上任不到三个月后离职 [1] - 离职正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施 [1] 市场解读 - 分析人士认为主任离任可能缓解基因疗法和疫苗企业的监管压力 [1] - 该人事变动被视为基因疗法和疫苗企业的利好消息 [1]

智通财经APP获悉，周三，部分生物制药公司股价飙升，截至发稿，Replimune(REPL.US)飙升逾85%， Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%，Capricor Therapeutics(CAPR.US)大涨超18%。消息面上，美 国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职，正值FDA对多款基因疗法和疫 苗采取严格监管措施，引发市场关注。分析人士指出，他的离任可能有助于缓解监管压力，被视为基因 疗法和疫苗企业的利好消息。 ...

诉讼事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其部分高管提起联邦证券法潜在违规诉讼 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款，代表购买Sarepta证券的投资者提出索赔 [2] - 案件编号25-cv-05317，由美国纽约南区联邦地区法院受理 [2] 产品安全问题 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症，但涉嫌导致部分患者出现致命性急性肝衰竭 [3] - 公司此前向投资者强调该疗法收益大于风险，但未充分披露安全隐患 [3] 股价波动 - 2025年3月18日首例死亡事件曝光后，股价单日下跌27.81美元（27%），从101.35美元跌至73.54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡事件导致股价再跌15.24美元（42%），从36.18美元跌至20.94美元，公司同时暂停部分药品运输和临床试验 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例后，次日股价暴跌超40% [5] 公司应对措施 - 首例事件后仍向投资者保证"Elevidys的收益风险比保持正面" [4] - 第二例事件后采取暂停发货和临床试验给药等管控措施 [4] 律所背景 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际领先地位，曾为特斯拉案追回9亿美元，为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 [8]

监管动态 - 美国食品药品监督管理局建议解除Sarepta公司杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys的自愿暂停发货状态 公司计划立即恢复向医疗点发货[1][2] - 监管机构正在调查一名8岁男孩在接受Elevidys治疗后的死亡事件 该事件于周五市场收盘后公布[2] - 今年公司报告三起与急性肝衰竭相关的死亡病例 其中一例发生在肢带型肌营养不良临床试验中 所有病例均涉及AAVrh74平台[3] 产品批准情况 - Elevidys于2024年6月获得传统批准 适用于4岁及以上确诊DMD基因突变的可行走杜氏肌营养不良患者[4] - 该产品曾于2023年6月获得针对非行走DMD患者的加速有条件批准[4] 市场反应与股价表现 - Sarepta Therapeutics股价周二上涨19.67%至16.58美元 成交量大增[9] - 摩根大通认为FDA建议是明确利好 快速更新（暂停仅一周后）增强对公司财务前景的信心[4] 分析师观点与预测 - 摩根大通分析师将评级从减持上调至中性 设定2026年12月目标价24美元 预计需要数个季度恢复上市曲线[6] - Oppenheimer将评级从表现一般上调至跑赢大盘 目标价从30美元上调至37美元 认为监管阴云消散[7] - 预计Elevidys在2026-2028年销售额达5-6亿美元 2027年预计销售额5亿美元 PMO产品线贡献8-9亿美元[6][7] 机构评级调整 - Bernstein首次覆盖给予市场表现评级 目标价13美元[10] - BMO资本维持市场表现评级 目标价从25美元大幅上调至50美元[10] - Piper Sandler维持中性评级 目标价从11美元上调至15美元[10] - 摩根士丹利维持同等权重评级 目标价从15美元上调至20美元[10]