Accessibility StatementSkip Navigation NEW YORK, Sept. 24, 2025 /PRNewswire/ -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) breached their fiduciary duties to shareholders. According to a federal securities lawsuit, Insiders at Sarepta Therapeutics caused the company to misrepresent or fail to disclose that (i) ELEVIDYS posed significant safety risks to patients: (ii) ELEVIDYS trial regimes and pro ...

诉讼背景 - 集体诉讼针对在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者 [1] - Sarepta Therapeutics是一家商业阶段生物制药公司 专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病 [1] 指控内容 - 公司被指控未能披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 [2] - 试验方案和协议未能检测到严重副作用 [2] - 不良事件严重性导致公司暂停试验招募和给药 引发监管审查并增加疗法当前及扩大批准风险 [2] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司发布安全更新 披露首例患者治疗后死亡 股价下跌27.81美元(27.44%)至73.54美元 [3] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者药物发货并停止一项临床试验给药 股价下跌15.24美元(42.12%)至20.91美元 [3] - 2025年6月24日FDA宣布调查ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭风险 股价下跌1.52美元(8.01%)至17.46美元 [4] 公司业务影响 - ELEVIDYS是处方基因疗法 用于治疗杜氏肌营养不良症的特定人群 [1] - 安全事件导致公司暂停临床试验招募和给药操作 [2][3] - 监管机构介入调查可能影响疗法现有批准和未来扩大适应症 [2][4]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky于2025年8月25日代表投资者对Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼针对2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 投资者可在2025年8月25日前申请作为首席原告参与诉讼 [3] 指控内容 - 公司被指控就基因疗法ELEVIDYS的安全性作出虚假陈述和/或隐瞒事实 [2] - 具体指控包括ELEVIDYS存在重大患者安全风险且试验方案未能检测严重副作用 [2] - 不良事件的严重程度导致公司暂停ELEVIDYS试验的患者招募和给药 [2] - 上述问题可能引发监管审查并影响疗法当前及扩大适应症的批准风险 [2] 律所资质 - Levi & Korsinsky在过去20年间为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队且在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国证券诉讼前50强律所 [4] 参与方式 - 集体成员可能无需支付任何自付费用即可获得补偿 [3] - 参与诉讼不存在成本或义务要求 [3] - 投资者可通过电话(212)363-7500或邮箱jlevi@levikorsinsky.com联系Joseph E Levi律师 [1][5]

诉讼背景 - 全国性股东权利律师事务所Bragar Eagel & Squire于2025年8月25日宣布对Sarepta Therapeutics提起集体诉讼 代表2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的所有投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控在ELEVIDYS基因疗法的安全性和收入前景方面作出重大虚假和误导性陈述 声称该疗法安全且可扩大应用批准范围 [3] - 具体指控包括未披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 试验方案未能检测严重副作用 以及不良事件严重程度导致试验暂停和监管审查 [3] 股价影响事件 - 2025年3月18日公司发布安全更新 披露一名患者治疗后死亡 股价下跌27.81美元(27.44%)至73.54美元 [4] - 2025年4月4日欧盟要求审查死亡事件 公司暂停部分临床试验招募和给药 股价下跌4.18美元(7.13%)至54.43美元 [4] - 2025年6月15日披露第二名患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者药物发货 股价下跌15.24美元(42.12%)至20.91美元 [4] - 2025年6月24日FDA发布安全通信 调查治疗相关急性肝衰竭风险 股价下跌1.52美元(8.01%)至17.46美元 [4] 产品背景 - Sarepta专注于开发治疗杜氏肌营养不良的基因疗法ELEVIDYS [3]

公司诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Sarepta Therapeutics公司 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买SRPT股票的投资者 [1] - 指控内容包括ELEVIDYS基因疗法存在重大安全风险 试验方案未能检测严重副作用 导致公司暂停试验招募和给药 [1] - 涉嫌虚假陈述和重大信息遗漏 造成公司股价被人为抬高 [1][3] 法律程序安排 - 首席原告申请截止日期为2025年8月25日 股东需在此日期前完成登记 [2] - 参与股东将获得投资组合监控软件的持续案件进展更新 [2] - 参与诉讼无需支付任何费用或承担义务 [2] 律所背景信息 - Gross Law Firm为全国公认的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权益 [3] - 律所致力于确保企业遵守负责任商业实践和良好企业公民准则 [3] - 联系信息包括纽约办公室地址 电子邮箱及电话号码 (646) 453-8903 [4]

诉讼背景 - 针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼正在进行 指控公司误导投资者关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性以及监管批准前景 [1] - 诉讼由Hagens Berman律师事务所代表遭受重大损失的投资者发起 鼓励知情者提供线索协助调查 [4][5] 监管挫折 - 欧洲药品管理局(EMA)于2025年7月24日拒绝ELEVIDYS 关键试验显示125名儿童患者中治疗组与安慰剂组在运动功能改善方面无显著差异 [3] - 美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年6月24日发布安全通告 确认正在调查ELEVIDYS相关的急性肝衰竭风险 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司宣布ELEVIDYS试验中一名患者死亡 [6] - 2025年4月4日披露欧盟当局正在审查患者死亡事件 导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭致死病例 公司暂停向特定患者群体发货 [6] 市场影响 - 系列安全问题和监管挫折导致公司股价多次大幅下跌 [2][5] - 欧洲监管拒绝严重打击公司拓展欧洲市场的计划 引发对高端基因疗法有效性和安全性的关注 [3]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所于2025年8月22日对Sarepta Therapeutics公司提起集体诉讼 该诉讼针对2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担任何费用 [3] 指控内容 - 公司被指控隐瞒ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 [2] - 公司临床试验方案未能检测到严重副作用 导致患者面临安全威胁 [2] - 严重不良事件将迫使公司暂停ELEVIDYS试验的患者招募和给药 并引发监管审查 对现有及扩展批准造成风险 [2] - 上述行为导致公司对外发布的积极声明存在重大误导 且缺乏合理依据 [2] 律所资质 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 在高风险案件中具有胜诉记录 [4] - 该律所拥有70多名员工 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律师事务所 [4]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT)证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [2] - 投资者可通过指定网站或电话联系Phillip Kim律师以加入集体诉讼 [3][6] 诉讼原因 - 被告在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述及未能披露ELEVIDYS基因疗法存在重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案和协议未能检测到严重副作用 [5] - EREVIDYS治疗的不良事件严重程度导致公司停止试验招募和给药并引发监管审查及增加疗法当前和扩大批准的风险 [5] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼并在全球代表投资者 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四并为投资者挽回数亿美元其中2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景 - 律师事务所宣布针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼 原告需在2025年8月25日前申请担任首席原告[1] - 诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] 产品与业务 - Sarepta为商业阶段生物制药公司 专注于开发治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）的疗法[2] - 核心产品ELEVIDYS为处方基因疗法 针对特定Duchenne患者群体[2] 指控内容 - 公司被指控在Class Period内作出虚假和/或误导性陈述 未披露ELEVIDYS存在重大安全风险[3] - 临床试验方案未能检测到严重副作用 不良事件严重程度导致试验暂停并引发监管审查[3] 事件时间线 - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗患者因急性肝衰竭死亡 股价下跌超27%[4] - 2025年4月4日因欧盟监管机构要求审查死亡事件 公司暂停部分临床试验招募和给药 股价下跌超7%[5] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者药物发货及ENVISION临床研究给药 股价下跌超42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 确认收到两例死亡报告并启动调查 股价下跌超8%[7] 法律程序 - 根据《1995年私人证券诉讼改革法》 符合条件投资者可申请担任首席原告代表集体诉讼[8] - 首席原告将代表所有集体成员指导诉讼进程并选择代理律所[8]

诉讼背景 - 针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼正在进行 指控公司误导投资者关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性以及监管批准路径 [1] - 诉讼由投资者损失引发 集体诉讼期间为2023年6月22日至2025年6月24日 主要原告截止日期为2025年8月25日 [2] 监管挫折 - 欧洲药品管理局于2025年7月24日拒绝ELEVIDYS 基于125名儿童的关键试验显示治疗组与安慰剂组在运动改善方面无显著差异 [3] - 美国食品药品监督管理局于2025年6月24日发布安全通告 确认对ELEVIDYS相关急性肝衰竭风险展开调查 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司宣布ELEVIDYS试验中一名患者死亡 [6] - 2025年4月4日披露欧盟当局正在审查患者死亡事件 导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭致死病例 公司暂停向特定患者群体发货 [6] 市场影响 - 系列安全问题和监管挫折导致公司股价多次大幅下跌 [2][5] - 欧洲监管拒绝对公司在欧洲市场扩张计划造成重大打击 [3] 调查机构 - Hagens Berman律师事务所代表遭受重大损失的投资者展开调查 该所在公司问责领域已获得超过29亿美元赔偿 [4][7] - 调查重点为公司先前声明和临床试验方案是否充分反映对患者及药物批准流程的重大风险 [5]