公司诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Sarepta Therapeutics公司 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买SRPT股票的投资者 [1] - 指控内容包括ELEVIDYS基因疗法存在重大安全风险 试验方案未能检测严重副作用 导致公司暂停试验招募和给药 [1] - 涉嫌虚假陈述和重大信息遗漏 造成公司股价被人为抬高 [1][3] 法律程序安排 - 首席原告申请截止日期为2025年8月25日 股东需在此日期前完成登记 [2] - 参与股东将获得投资组合监控软件的持续案件进展更新 [2] - 参与诉讼无需支付任何费用或承担义务 [2] 律所背景信息 - Gross Law Firm为全国公认的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权益 [3] - 律所致力于确保企业遵守负责任商业实践和良好企业公民准则 [3] - 联系信息包括纽约办公室地址 电子邮箱及电话号码 (646) 453-8903 [4]

诉讼背景 - 针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼正在进行 指控公司误导投资者关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性以及监管批准前景 [1] - 诉讼由Hagens Berman律师事务所代表遭受重大损失的投资者发起 鼓励知情者提供线索协助调查 [4][5] 监管挫折 - 欧洲药品管理局(EMA)于2025年7月24日拒绝ELEVIDYS 关键试验显示125名儿童患者中治疗组与安慰剂组在运动功能改善方面无显著差异 [3] - 美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年6月24日发布安全通告 确认正在调查ELEVIDYS相关的急性肝衰竭风险 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司宣布ELEVIDYS试验中一名患者死亡 [6] - 2025年4月4日披露欧盟当局正在审查患者死亡事件 导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭致死病例 公司暂停向特定患者群体发货 [6] 市场影响 - 系列安全问题和监管挫折导致公司股价多次大幅下跌 [2][5] - 欧洲监管拒绝严重打击公司拓展欧洲市场的计划 引发对高端基因疗法有效性和安全性的关注 [3]

诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及高管提起证券集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦地区法院受理 [2] 产品安全争议 - 公司核心产品Elevidys（治疗杜氏肌营养不良症）被指控存在致命性安全风险 实际可能导致患者急性肝衰竭死亡 [3] - 公司曾多次向投资者强调疗法安全性 声称治疗益处大于风险 与实际安全性问题形成反差 [3] 股价影响事件 - 2025年3月18日公布首例Elevidys治疗后肝衰竭死亡病例 股价单日下跌27.81美元（27%）从101.35美元跌至73.54美元 [4] - 2025年6月15日公布第二例死亡病例并暂停部分药品发货及临床试验给药 股价随后下跌15.24美元（42%）从36.18美元跌至20.94美元 [4] - 2025年7月17日披露第三例相关治疗死亡病例（发生于6月） 次日股价跌幅超过40% [5] 公司应对措施 - 在首例死亡事件发生后仍向投资者保证"ELEVIDYS的获益风险比仍为阳性" [4] - 第二例事件后采取暂停药品运输和临床试验给药的应对措施 [4] 行业法律动态 - 原告律师事务所BFA在证券集体诉讼领域具有显著业绩 曾从特斯拉董事会追回9亿美元 从Teva制药追回4.2亿美元 [8] - 投资者参与诉讼截止日期为2025年8月25日 采用风险代理收费模式 股东无需支付诉讼费用 [2][6]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所于2025年8月22日对Sarepta Therapeutics公司提起集体诉讼 该诉讼针对2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担任何费用 [3] 指控内容 - 公司被指控隐瞒ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 [2] - 公司临床试验方案未能检测到严重副作用 导致患者面临安全威胁 [2] - 严重不良事件将迫使公司暂停ELEVIDYS试验的患者招募和给药 并引发监管审查 对现有及扩展批准造成风险 [2] - 上述行为导致公司对外发布的积极声明存在重大误导 且缺乏合理依据 [2] 律所资质 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 在高风险案件中具有胜诉记录 [4] - 该律所拥有70多名员工 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律师事务所 [4]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT)证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [2] - 投资者可通过指定网站或电话联系Phillip Kim律师以加入集体诉讼 [3][6] 诉讼原因 - 被告在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述及未能披露ELEVIDYS基因疗法存在重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案和协议未能检测到严重副作用 [5] - EREVIDYS治疗的不良事件严重程度导致公司停止试验招募和给药并引发监管审查及增加疗法当前和扩大批准的风险 [5] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼并在全球代表投资者 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四并为投资者挽回数亿美元其中2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景 - 律师事务所宣布针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼 原告需在2025年8月25日前申请担任首席原告[1] - 诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] 产品与业务 - Sarepta为商业阶段生物制药公司 专注于开发治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）的疗法[2] - 核心产品ELEVIDYS为处方基因疗法 针对特定Duchenne患者群体[2] 指控内容 - 公司被指控在Class Period内作出虚假和/或误导性陈述 未披露ELEVIDYS存在重大安全风险[3] - 临床试验方案未能检测到严重副作用 不良事件严重程度导致试验暂停并引发监管审查[3] 事件时间线 - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗患者因急性肝衰竭死亡 股价下跌超27%[4] - 2025年4月4日因欧盟监管机构要求审查死亡事件 公司暂停部分临床试验招募和给药 股价下跌超7%[5] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者药物发货及ENVISION临床研究给药 股价下跌超42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 确认收到两例死亡报告并启动调查 股价下跌超8%[7] 法律程序 - 根据《1995年私人证券诉讼改革法》 符合条件投资者可申请担任首席原告代表集体诉讼[8] - 首席原告将代表所有集体成员指导诉讼进程并选择代理律所[8]

公司估值与投资吸引力 - 公司在经历动荡期后已趋于稳定 [1] - 公司当前估值处于历史折价水平并提供相对于公允价值的深度折价 [1] - 投资者应考虑买入这家生物技术公司 [1] 公司业务与市场地位 - 凭借强大的患者支持，公司已达成一项决议 [1] - 分析师采用中小盘生物科技股的Long/Short股票策略 [1] - 分析重点在于对新药进行深入建模并寻找风险已降低但被市场忽视的资产 [1]

诉讼背景 - 针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼正在进行 指控公司误导投资者关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性以及监管批准路径 [1] - 诉讼由投资者损失引发 集体诉讼期间为2023年6月22日至2025年6月24日 主要原告截止日期为2025年8月25日 [2] 监管挫折 - 欧洲药品管理局于2025年7月24日拒绝ELEVIDYS 基于125名儿童的关键试验显示治疗组与安慰剂组在运动改善方面无显著差异 [3] - 美国食品药品监督管理局于2025年6月24日发布安全通告 确认对ELEVIDYS相关急性肝衰竭风险展开调查 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司宣布ELEVIDYS试验中一名患者死亡 [6] - 2025年4月4日披露欧盟当局正在审查患者死亡事件 导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭致死病例 公司暂停向特定患者群体发货 [6] 市场影响 - 系列安全问题和监管挫折导致公司股价多次大幅下跌 [2][5] - 欧洲监管拒绝对公司在欧洲市场扩张计划造成重大打击 [3] 调查机构 - Hagens Berman律师事务所代表遭受重大损失的投资者展开调查 该所在公司问责领域已获得超过29亿美元赔偿 [4][7] - 调查重点为公司先前声明和临床试验方案是否充分反映对患者及药物批准流程的重大风险 [5]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司（NASDAQ: SRPT）证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入Sarepta集体诉讼 [3][6] 诉讼原因 - 被告在整个类别期间作出虚假和误导性陈述及/或未披露ELEVIDYS（一种用于治疗杜氏肌营养不良症的处方基因疗法）对患者构成重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案和协议未能检测到严重副作用 [5] - ELEVIDYS治疗的不良事件严重程度导致公司停止招募和给药、引发监管审查并增加疗法当前及扩大批准的风险 [5] - 被告的积极陈述因此缺乏合理依据或存在重大误导 当真实细节进入市场后投资者遭受损失 [5] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [4] - 自2013年以来每年排名前四 为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 诉讼程序状态 - 集体诉讼尚未获得认证 在认证前投资者需自行保留律师或选择作为缺席集体成员不采取行动 [7] - 投资者分享任何潜在未来回收的能力不依赖于担任首席原告 [7] - 投资者可通过LinkedIn、Twitter或Facebook关注案件更新 [8]

公司诉讼事件 - 律师事务所Robbins Geller宣布针对Sarepta Therapeutics的集体诉讼 原告需在2025年8月25日前申请担任首席原告[1] - 诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] 产品安全风险 - 诉讼指控公司未披露基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 且试验方案未能检测严重副作用[3] - 2025年3月18日披露首例患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌超过27%[4] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 公司暂停向非行动障碍患者发货并停止ENVISION临床研究给药 股价下跌超过42%[6] 监管审查影响 - 2025年4月4日欧盟成员国要求独立数据监测委员会审查死亡事件 公司停止部分临床研究的招募和给药 股价下跌超过7%[5] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 宣布正在调查ELEVIDYS治疗后的急性肝衰竭风险 股价下跌超过8%[7] 公司业务背景 - Sarepta是一家商业阶段生物制药公司 专注于开发杜氏肌营养不良症治疗疗法[2] - 涉事产品ELEVIDYS是处方基因疗法 适用于特定范围的杜氏肌营养不良症患者[2]