业绩总结 - 2022年美国收入为3,000万美元，同比增长21%[12] - 2022年全球收入为3,000万美元，同比增长18%[16] - 2022财年全球收入为1.064亿美元，预计2023财年收入在1.24亿至1.27亿美元之间，年增长率约为17%至19%[74] - 2022年第四季度美国程序量为11,600例，同比增长23%[6] - 2022年第四季度活跃外科医生数量约为920人，同比增长33%[6] - 2022年毛利率为85%，预计2023财年毛利率约为80%[74] 用户数据 - 2022年美国年度SI关节融合市场机会为24亿美元[28] - 2022年美国年度SI关节融合程序机会为279,000例[27] - 预计成人脊柱畸形市场机会约为2.5亿美元[70] - 预计iFuse Bedrock Granite的市场机会约为6亿美元[99] - 目前覆盖超过3亿美国患者的生活[85] 未来展望 - 预计2023年将推出iFuse-TORQ和iFuse Bedrock Granite等新产品[10] - 预计调整后EBITDA将在未来实现盈亏平衡[73] - 2023年公司计划增加低个位数的销售团队人数，以加速市场扩展[83] 研发与临床试验 - 在SALLY前瞻性临床试验中，VAS疼痛减少57分，ODI残疾改善25分，患者满意度为91%[66] 财务状况 - 2022年现金使用情况为-1630万美元，较上半年减少约45%[22] - 预计2022年底现金及现金等价物为9730万美元[22] - 2022年12月31日现金及现金等价物约为9730万美元[87] - 2022年公司完成超过8万例手术[93]

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财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收2640万美元，较上年同期增长约19%，较上一季度增长3% [12][42] - 美国营收2460万美元，较上年同期增长21%，主要因手术量增长25% [12][43] - 国际营收180万美元，较上年同期下降5%，主要受德国和英国市场表现不佳及外汇疲软影响 [44][45] - 第三季度毛利率为84%，平均售价、运费、新产品成本和运营成本等因素致其下降 [46] - 第三季度运营费用3580万美元，较上年同期增长9%，较上一季度下降约10% [47] - 第三季度净亏损1420万美元，合每股摊薄亏损0.41美元，上年同期净亏损1590万美元，合每股摊薄亏损0.48美元 [48] - 截至季度末，现金及有价证券约1.04亿美元，长短借款约3500万美元，第三季度现金流出从第二季度的1600万美元降至1000万美元，预计第四季度现金流出与第三季度相当 [49] - 预计2022年全球营收在1.04 - 1.05亿美元之间，同比增长约16% - 17%，第四季度全球营收在2950 - 3050万美元之间，同比增长17% - 21%，美国第四季度营收增长18% - 23% [50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务营收增长强劲，手术量增长25%，反映市场需求旺盛 [12][43] - 国际业务营收下降，法国表现良好但被德国和英国市场的不佳表现及外汇疲软抵消 [44][45] - iFuse - TORQ连续季度营收创新高，在创伤领域应用有上升趋势，9月获FDA批准用于脊柱骨盆固定融合 [25][26][29] - iFuse - Bedrock Granite获外科医生认可，为整体产品组合带来拉动机会，约三分之一的病例用于2 - 4级手术 [30][31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收增长，手术量增加，运营环境持续正常化 [12][43] - 国际市场中，法国表现较好，但德国和英国市场表现不佳，且受外汇疲软影响，预计2022年无增长 [44][45][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，扩大核心市场，拓展创伤和成人畸形领域，采用混合销售模式，利用销售团队和分销网络推动业务增长 [15][16][17] - 外科医生参与方面，扩大活跃外科医生基础，加强培训和教育，提高外科医生对产品的采用率和利用率 [18][20][21] - 产品和解决方案方面，拓展骶骨骨盆解决方案平台，推出创新产品，满足不同临床需求，扩大市场份额 [23][24][25] - 临床研究方面，启动SAFFRON研究，评估iFuse - TORQ治疗骶骨脆性骨折的效果，预计2024年末得出结果 [36] - 患者意识方面，开展外展项目，提高患者对产品的认知度和需求，降低获客成本 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度业绩满意，认为业务执行良好，营收加速增长，运营杠杆提升，现金流出减少 [11][13][57] - 美国市场需求强劲，活跃外科医生基础扩大，为未来业务增长提供支撑 [12][18][55] - 国际市场面临挑战，特别是德国和英国市场，但公司有信心稳定并恢复业务增长 [45][64][65] - 2023年，公司有望受益于报销政策利好、产品适应症扩大和外科医生参与度提高等因素，进一步加速增长 [9][10][14] 其他重要信息 - 2023年，ASCs和医院门诊环境下的微创SI关节融合手术设施报销将分别提高约26%至17109美元和33%至21898美元，有望推动需求增长 [9] - 9月，公司任命Neville Lorimer为国际副总裁，以稳定和发展欧洲业务，加速营收增长 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从第三季度到第四季度的业务动态，宏观环境下手术量和人员配置挑战，以及创伤和畸形市场的商业拓展计划 - 公司在第三季度取得多个里程碑，全球和美国业务增长加速，活跃外科医生基础扩大，产品表现良好，运营杠杆提升，现金流出减少 [54][55][57] - 畸形和创伤业务与核心业务有共生关系，目前无需分离销售团队 [59][60] 问题2: 下调整体业绩指引的主要原因，以及植入物供应问题何时恢复正常 - 下调指引主要因欧洲市场表现不佳，包括外汇影响和COVID - 19后恢复缓慢，预计影响约150万美元，其中约120万美元在下半年 [64][65] - Granite产品需求旺盛，但供应和医院审批流程限制了第四季度的增长潜力，公司将确保在2023年第一季度充分利用其增长势头 [67][68][76] 问题3: 第三季度运营费用和现金支出下降的原因，以及2023年的预期 - 运营费用下降得益于过去两年的投资开始显现成效，销售团队成熟，营收增长超过运营费用增长 [70][71][72] - 预计运营杠杆将在第四季度继续提升，并在2023年加速，现金流出将随着运营杠杆的提高而下降 [72][73] 问题4: 第四季度业绩范围的影响因素，以及最终规则确认对业务的影响 - 业绩范围主要受欧洲市场风险和Granite产品供应问题的影响，公司将努力在第四季度结束时保持强劲势头，并在2023年第一季度充分利用Granite的增长潜力 [76] - 最终规则确认的设施支付增加将吸引新外科医生并重新激活部分不活跃的外科医生，预计将在2023年成为业务增长的推动力 [78] 问题5: 手术量增长趋势及2023年美国业务的可持续性 - 美国手术量在前三季度持续加速增长，预计第四季度将继续，增长来自核心业务、成人畸形业务和创伤业务 [85] - 2023年，公司有望受益于设施支付增加、活跃外科医生增长和新产品推出等因素，尽管欧洲市场可能带来挑战，但美国业务基本面强劲 [86][87][89] 问题6: 第三季度活跃外科医生数量的第四季度增长预期，以及新外科医生的利用率与疫情前的比较 - 活跃外科医生数量连续七个季度实现两位数增长，这一趋势在第四季度持续，是需求趋势的良好前瞻性指标 [93][94][95] - 外科医生对不同产品的重叠使用表明公司解决方案的综合性，教育和培训工作取得成效 [94][95] 问题7: 超过50%的成人畸形外科医生也进行初级手术的情况及未来趋势 - 成人畸形外科医生和进行微创SI关节融合手术的外科医生存在显著重叠，这反映了公司产品之间的协同效应 [98] - 创伤病例也与脊柱外科医生相关，公司通过教育和培训推广TORQ产品 [99] 问题8: 活跃外科医生的定义及新产品对其数量增长的影响 - 活跃外科医生是指在本季度至少进行一例手术的外科医生，目前全球有超过3000名外科医生至少进行过一例手术，这表明公司的教育和培训工作取得了成效 [100] 问题9: 创伤机会中，潜在TORQ用户的反馈及推动采用的因素 - 创伤市场主要是教育问题，公司通过创新产品、教育推广和SAFFRON研究等方式推动产品采用 [103][104][105] 问题10: 2023年美国业务增长的潜在逆风因素 - 国际市场是目前面临的挑战之一，公司正在努力解决；Granite产品的植入物和仪器托盘供应是需要确保的问题 [112] 问题11: C - Spine与Orthopics的潜在合并对iFuse合作关系的影响 - 公司预计该合并不会对iFuse合作关系产生影响 [114] 问题12: 2022年末和2023年的销售代表招聘计划，以及高成本库存对2023年毛利率的影响 - 预计2022年末销售团队达到约160人，2023年将继续投资但步伐会放缓，通过寄售和分销网络支持美国市场需求 [115] - 2022年毛利率预计在80%中期，新产品、仪器托盘折旧和运费增加等因素将继续影响2023年毛利率，具体情况将在2023年提供更多指引 [116][117]

业绩总结 - 2022年第二季度全球收入为2560万美元，毛利率约为86%[11] - 2022年实际收入为9020万美元，预计2022年收入在1.06亿至1.08亿美元之间，年增长率为18%至20%[59] - 2022年毛利率预计在中80%范围内，2022年实际毛利率为86%[62][59] 用户数据 - 截至2022年6月30日，活跃外科医生基础为720名，销售团队超过160名[11] - 全球范围内，自公司成立以来已进行超过70,000例手术，超过2,800名外科医生参与[5][13] - 到2022年第四季度，活跃外科医生数量预计将实现中十位数的增长[54] 市场机会 - 美国每年SI关节融合市场机会为24亿美元，程序机会为279,000例[5][18] - 成人脊柱畸形市场机会约为2.5亿美元[48] - 公司总可寻址市场为24亿美元[62] - 目前在美国覆盖超过3亿人[62] 研发与新产品 - 2022年迄今为止的研发投资占年初至今收入的约15%[11] - iFuse-3D的临床试验显示，VAS疼痛改善为57分，ODI残疾改善为25分[42] - 2022年，iFuse Bedrock Granite获得FDA突破性设备认证，最高可获得9,828美元的新技术附加支付[48] - iFuse产品的修复率为3.5%（4年），而SI螺钉的修复率为6.1%（1年）[29] 销售与团队扩展 - 计划将销售团队扩展至160至170人，约55%为区域经理，45%为临床支持专家[54] - 已部署25个模拟器于美国和欧盟，推动外科医生参与和增长[49] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物超过1.144亿美元[63] - 每年美国有超过3000万人遭受下背痛，约470万人符合手术条件[15]

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财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球营收2560万美元，较2021年第二季度增长约15%，较2022年第一季度增长14% [12][26] - 美国营收2380万美元，同比增长18%，主要因手术需求强劲，手术量增长23% [12][26] - 国际营收180万美元，同比下降8%，虽手术量有低两位数增长，但被较低的平均销售价格和欧元贬值带来的外汇逆风所抵消 [27] - 2022年第二季度毛利率为86%，2021年同期为89%，受平均销售价格下降和运营成本增加影响 [28] - 2022年第二季度运营费用增至4000万美元，同比增长22%，环比增长约10%，预计下半年运营费用将比上半年有低个位数百分比的增长 [29] - 2022年第二季度净亏损1850万美元，即每股摊薄亏损0.54美元，2021年同期净亏损1400万美元，即每股摊薄亏损0.42美元 [30] - 截至季度末，现金及有价证券约1.144亿美元，长期借款约3510万美元，预计下半年现金流出将放缓 [31] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，同比增长18% - 20%，预计全年毛利率在80%中值区间 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - iFuse - TORQ本季度收入创纪录，过去12个月的强劲表现证实了公司的产品组合多元化战略得到了外科医生的认可 [17] - iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准和新的技术附加支付（NTAP），初始外科医生反馈良好，有望加速公司在成人畸形市场的渗透 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收增长强劲，手术量增长23%，6月是公司历史上手术量最高的月份，新患者渠道持续增长 [12] - 国际市场中法国表现强劲，但整体营收因平均销售价格和外汇因素下降 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，扩大销售团队，注重区域经理生产力，以支持外科医生并推动营收增长 [13] - 外科医生参与方面，通过多种培训方式提高外科医生采用率和利用率，扩大学术项目，培养潜在外科医生 [14][15] - 产品和解决方案方面，推进iFuse - TORQ在创伤市场的应用，看好iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场的前景，开展相关临床研究 [17][18][19] - 健康经济学和报销方面，关注CMS的报销政策调整，新的CPT代码将影响背侧同种异体移植物手术的报销 [20][21] - 患者意识倡议方面，优化直接面向患者的外展活动，提高网站流量、患者参与度和外科医生转诊率 [22] - 组织方面，7月聘请Jeff Bertolini担任运营和技术高级副总裁，优化供应链和提高运营效率 [24] - 行业竞争上，公司通过产品差异化、专利保护、临床数据、教育和销售团队等建立竞争优势，市场份额从上市时的50%多增长到接近70% [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前经营环境正逐步恢复正常，业务增长势头强劲，新的产品批准和报销政策将成为未来营收增长的催化剂 [12][40] - 预计第三季度营收将环比低个位数增长，第四季度通常是旺季，有望实现类似2019年的增长 [35][36] - 对2023年充满信心，随着业务规模扩大，有望实现运营杠杆，逐步实现调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）盈亏平衡 [45][46] 其他重要信息 - 5月底，iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准，并被指定为突破性设备，8月CMS确认其新的技术附加支付（NTAP），有效期至2022年10月1日起最长3年 [10] - 6月中旬，iFuse - TORQ获得FDA扩大适应症批准，可用于治疗骨盆骨折固定，包括急性、非急性和非创伤性骨盆骨折 [11] - 6月完成SILVIA临床试验的患者招募，预计2024年得出主要终点结果 [18] - 正在启动SAFFRON研究，目标是在2023年底前完成招募，2024年底获得早期结果 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度手术量的季节性情况及增长预期 - 历史上第三季度通常与第二季度持平或略低，但鉴于业务势头，预计第三季度将环比低个位数增长，第四季度是旺季，有望实现类似2019年的增长 [34][35][36] 问题2: 下半年运营费用的预期及增长原因 - 上半年运营费用约7500 - 7600万美元，预计下半年将比上半年有低个位数百分比的增长，部分前期的培训等支出在下半年不会重复 [37] 问题3: 下半年业绩指引增长的信心来源及各产品线的贡献 - 主要是核心业务的复苏，iFuse - TORQ有助于转化竞争客户，iFuse Bedrock Granite满足成人畸形市场的未满足需求，且有NTAP支持，iFuse - TORQ在创伤市场也有新机会 [39][40][43] 问题4: 2023年运营杠杆的情况及通胀的影响 - 公司在过去24个月进行了大量投资，目前已具备规模，2023年将继续投资研发和选择性增加销售团队，随着销售团队成熟和产品组合扩大，有望实现运营杠杆并逐步实现调整后EBITDA盈亏平衡 [44][45][46] 问题5: 2023年报销政策调整对业务的影响 - CMS提议的2023年设施支付增加若最终接近提案，将对医院、手术中心和公司营收有益，可能增加需求并减少平均销售价格压力 [48][49] 问题6: 新的AMA临时代码对iFuse产品和S2AI螺钉的影响及报销差异 - iFuse产品是经皮固定的侧向入路产品，新的AMA临时代码针对背侧同种异体移植物手术，公司预计商业保险公司近期不会覆盖该代码，这对公司是积极发展 [50][51] 问题7: Bedrock NTAP的推出情况及对病例数量的预期 - Bedrock旨在解决成人畸形手术中的未满足需求，市场机会约2.5亿美元，目标是33000例成人畸形病例，公司已与300多名外科医生合作，对产品前景乐观 [53][54][55] 问题8: 研发方面未来的产品规划 - 公司专注于骶骨骨盆手术解决方案，将继续发展核心市场，通过iFuse - TORQ和iFuse Bedrock Granite实现产品多元化，目前暂不透露未来产品发布计划 [56][57][58] 问题9: 产品差异化及竞争对手的反应 - 公司通过产品、专利、临床数据、教育和销售团队实现差异化，建立了竞争优势，市场份额不断增长，目标是扩大市场规模而非单纯获取市场份额 [61][62][63]

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财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收2240万美元，较2021年第一季度增长约10% [16][31] - 美国营收2040万美元，同比增长9%；国际营收210万美元，同比增长24% [31] - 2022年第一季度毛利率为87%，上年同期为89% [32] - 2022年第一季度运营费用为3630万美元，较上年同期的2980万美元增长22%，较2021年第四季度增长略超1% [32] - 2022年第一季度净亏损1740万美元，摊薄后每股亏损0.52美元，上年同期净亏损1220万美元，摊薄后每股亏损0.37美元 [34] - 截至季度末，现金及有价证券约1.307亿美元，长期借款约3500万美元 [34] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，较2021年全年增长18% - 20% [35] - 预计2022财年毛利率在80%中段 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务第一季度手术量较上年同期增长14% [31] - 国际业务中法国表现强劲，英国持续复苏 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 根据2021年市场数据，公司在骶骨骨盆手术设备市场份额提升至60%以上 [25] - 成人畸形市场规模预计为2.5亿美元，骨盆创伤市场规模约为3.5亿美元 [15][87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，2022年第一季度末销售团队有154人，包括88名区域经理和66名临床支持专家，还在美国新增两个区域，共18个区域，未来将继续战略性增加人员并提高资深区域经理的生产力 [19][20] - 外科医生参与方面，第一季度末有超680名活跃外科医生，较上年同期增长17%，还将通过多种培训方式提高外科医生参与度，并扩大学术项目 [22][23] - 产品和解决方案方面，通过产品组合扩张战略增长骶骨骨盆解决方案市场，iFuse TORQ和旗舰产品iFuse 3D推动市场份额增长，iFuse Bedrock Granite待FDA批准，有望加速在成人畸形市场的增长 [25][26] - 临床研究方面，SILVIA试验已完成约90%的目标入组，预计不久完成入组，2024年获得首次随访结果 [27] - 患者意识方面，第一季度继续投资直接面向患者的营销，通过多种渠道将患者与外科医生联系起来，对目前进展满意 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度受新冠疫情影响，但3月实现强劲复苏，4月手术量持续增长，新患者需求和递延手术的恢复带来积极势头，外科医生反馈新患者漏斗持续增长，经营环境正朝着更正常化发展 [16][18] - 对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，但考虑到宏观不确定性和未来新冠疫情对医疗基础设施和择期手术的潜在风险，目前维持营收指引不变 [35][54] 其他重要信息 - iFuse Bedrock Granite正在等待FDA批准，预计今年获得，该产品结合了实心植入物的强度和3D打印技术的孔隙率，2021年11月获得突破性设备指定，CMS为其提出了新技术附加付款（NTAP）提案，若获批，将使医疗保险受益人及时获得该技术，并为医疗服务提供者提供增量报销，附加付款最高可达约9800美元 [11][12][14] - 第一季度约160例美国手术因奥密克戎变异株推迟，影响营收超140万美元，1月影响最大，3月推迟手术少于20例 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年增长指引的节奏以及实现加速增长的信心来源 - 公司对3月手术量的强劲反弹和4月的趋势感到鼓舞，外科医生反馈患者漏斗持续增长，5月初的初步预订情况也很乐观，但考虑到医院人员配置和未来新冠疫情对医疗基础设施的潜在风险，目前维持指引不变，对2022年剩余时间的增长轨迹有信心，得益于去年的投资、iFuse TORQ的成功、核心市场的增长以及iFuse Granite在下半年的潜力 [42][44] 问题2: 第一季度运营费用高于预期的原因以及2022年运营杠杆的机会 - 第一季度运营费用同比增长较高，但环比仅增长1%，同比增长的原因包括去年在商业和运营基础设施方面的大量投资、研发投资的增加、扩大运营规模的投资以及货运和差旅费的通胀因素，预计运营费用将在全年按一定节奏逐步增加 [46][47] 问题3: 毛利率同比压缩250个基点的投资和宏观因素分别是什么 - 毛利率受产品和服务地点组合的变化、iFuse TORQ仪器托盘的投资、设施扩张的额外费用、货运通胀以及新产品仪器和植入物成本上升等因素影响，公司致力于保持高毛利率并降低供应链风险，以推动营收增长 [51][53] 问题4: 第二季度能否实现与2021年类似的连续增长 - 公司对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，新冠疫情影响减弱，过去12个月在销售团队、外科医生培训、新产品和直接面向患者的工作等方面的投资将有助于业务增长，但在指引方面保持保守 [54] 问题5: NTAP提案是否会显著改变商业采用曲线，下半年是否有潜在的拉动效应 - 公司对iFuse Granite的推出感到兴奋，该产品具有独特技术，可解决成人脊柱畸形手术中的常见并发症，公司拥有超300名使用Bedrock技术的外科医生用户基础，相信其差异化技术、无缝的外科医生工作流程和潜在的增量报销将使其处于有利竞争地位，有望加速采用并扩大在2.5亿美元可寻址市场的增长，但目前对2022年的贡献持谨慎态度 [59][63][64] 问题6: 积压订单情况是否改善以及后续动态 - 2021年末和2022年初有很多手术推迟，部分可能在第一季度重新安排，许多将在未来几个月重新安排，不确定的环境可能导致患者推迟医疗，形成潜在的积压订单，但未将其纳入营收指引，因为无法量化，市场渗透率较低，患者意识的提高将推动业务增长 [66][67][68] 问题7: 第一季度末直销代表数量是否较第四季度下降，以及这些代表如何为全年指引做出贡献 - 第一季度区域经理从85名增加到88名，临床支持专家从65名增加到66名，公司将继续增加销售团队以推动增长，典型区域经理每年可完成约150万美元业务，增加临床支持专家后可达约200万美元，目前公司低于这些水平，将继续提高代表生产力并选择性增加代表和区域 [73][74] 问题8: 活跃账户基础在季度内的变化以及后续趋势 - 第一季度末活跃外科医生数量为680名，较第四季度略有减少，但与2021年第一季度相比增长约17%，这是正常的季节性模式，考虑到新冠疫情的影响，公司对该数字感到满意，同时看到之前培训过的外科医生重新活跃起来，这是积极的进展 [76][77] 问题9: 成人畸形市场规模从2亿美元增加到2.5亿美元的原因 - 市场规模的增加主要是由于对市场进行了更深入的研究和数据调整，包括长节段手术到骶骨的病例数量以及使用的植入物数量，NTAP提案和突破性设备指定将影响外科医生和医院对该技术的采用，为医疗保险受益人提供及时访问，并为医疗机构提供增量报销，可能影响采用率 [82][83][84] 问题10: iFuse TORQ在剩余时间的推广计划以及创伤业务的收入贡献何时开始增长 - iFuse TORQ最初主要应用于微创骶髂关节融合手术，创伤市场是其最大的市场机会，约为3.5亿美元，公司目前正在对创伤外科医生进行教育，并在该领域进行了大量投资，预计将为业务增长提供另一个机会 [86][87] 问题11: 直接面向患者活动的定量结果或与上一季度相比的方向变化 - 公司未提供具体指标，直接面向患者的活动主要针对长期接受保守治疗的患者，通过数字营销举措，关注网站流量、患者参与度和“找医生”功能的使用情况，对目前的进展感到满意，正在尝试不同的营销活动，并根据投资回报率分配资源 [91][92]

业绩总结 - 2022年第一季度全球收入为2240万美元[17] - 2022年实际收入为9020万美元，预计2022年收入在1.06亿至1.08亿美元之间，年增长率为18%至20%[64] - 2021年收入同比增长23%[64] 用户数据 - 美国每年有25亿美元的骶髂关节融合市场机会[25] - 279,000个潜在的美国手术案例[23] - 超过65,000例全球使用iFuse技术的手术[7] - 2022年第一季度活跃外科医生基础为154名[17] - 计划将销售团队扩展至约170人，预计活跃外科医生基数在2022年第四季度增长15%[60] - 公司在美国覆盖超过3亿人群[67] 新产品和新技术研发 - 2022年公司计划推出第二代成人畸形产品，并扩展到盆骨创伤领域[60] - iFuse-3D的VAS疼痛改善为57分，ODI残疾改善为25分[48] - iFuse-3D的临床试验显示100%骨整合和77%骨桥接[49] 市场扩张 - iFuse产品的市场渗透率不足10%[7] - 公司在美国和欧盟部署了24个模拟器，以推动外科医生参与和增长[56] - 公司总可寻址市场为25亿美元[67] 研发投资 - 2022年第一季度研发投资为580万美元[17] - 2022年公司计划在数字营销上进行投资，以提高患者意识[60] 负面信息 - iFuse技术在美国的几乎普遍覆盖[12]

业绩总结 - 2021年全球收入为9020万美元，年增长率为23%[57] - 2022年全球收入指导为1.06亿至1.08亿美元[54] - 2021年毛利率为88%，2022年预期在中高80%范围内[57] 市场机会 - 美国每年有25亿美元的SI关节融合市场机会[15] - 当前市场规模为1.1亿美元，总可寻址市场为25亿美元[65] - 279,000例潜在美国手术案例[5] 用户数据 - 2021年美国手术量为9400例，较2020年增长约27%[8] - 超过65,000例全球使用iFuse技术的手术[10] - 超过160百万美国专属覆盖人群[10] - 患者满意度在随访时达到91%[42] 临床证据 - 100多篇经过同行评审的发表论文，支持临床证据[35] - VAS疼痛减轻57点改善（MCID 20点）[42] - ODI残疾改善25点（MCID 15点）[42] - 阿片类药物使用减少59%（基线）对比18%（随访）[42] 研发与市场策略 - 2021年研发投资占收入的约14%[8] - 近10%的市场渗透率，iFuse在美国的市场份额为大多数[5] - 150名专门的销售人员和690名活跃外科医生[8] 未来展望 - 2022年收入增长预期为18%至20%（隐含）[57] - 2021年12月31日现金及现金等价物约为1.47亿美元[66]