Question-and-Answer SessionInevitably, typical. Why don't we start big picture. The business originally on the sacropelvic joint space, it's really over the last few years become more of a platform. It might be helpful for you if you could sort of walk through that evolution of that journey and discuss the end markets and products that you're currently exposed to.Laura FrancisCEO & Director Yes. Thanks for the question. And so I've been with the company for over 10 years at this point. So started out with t ...

Question-and-Answer SessionInevitably, typical. Why don't we start big picture. The business originally on the sacropelvic joint space, it's really over the last few years become more of a platform. It might be helpful for you if you could sort of walk through that evolution of that journey and discuss the end markets and products that you're currently exposed to.Laura FrancisCEO & Director Yes. Thanks for the question. And so I've been with the company for over 10 years at this point. So started out with t ...

公司概况 * SI-BONE是一家专注于骶骨盆（sacropelvic）医疗解决方案的医疗器械公司 在纳斯达克上市 股票代码SIBN [1][4] * 公司最初专注于解决骶髂关节（SI joint）这一人体最大关节未被满足的外科手术需求 并已发展成为该领域的无可争议领导者 [4][5] * 公司已构建一个多元化高增长平台 业务范围从最初的骶髂关节融合扩展到骨盆固定和骨盆创伤 [6][12] 财务表现与增长 * 公司预计今年收入将略低于2亿美元 [7] * 自首次公开募股（IPO）以来 公司年均增长率超过20% 包括最近一个季度 过去三年复合年增长率（CAGR）加速至接近22%-23% [7][30] * 美国市场第二季度增长约23% 销量增长25% [31] * 公司已连续三个季度实现调整后税息折旧及摊销前利润（EBITDA）盈利 并在上个季度首次实现运营现金流为正 [7] * 公司毛利率接近80% [14][26] 市场机会与渗透率 * 骶髂关节融合的总体可寻址市场（TAM）估计每年约有28万例潜在手术 目前市场渗透率仅约10% [13] * 公司目标客户为约12,000名医生 上季度有1,440名外科医生至少进行了一例手术 外科医生数量同比增长约25% [7][40] * 典型外科医生每年进行略低于4例手术 但持续使用公司技术的外科医生（同店外科医生）手术量几乎翻倍 [40] 产品管线与创新 * 公司拥有超过180篇经同行评审的已发表论文 四项随机对照试验和十几项前瞻性研究 支持其解决方案 [5] * 核心产品包括 * **iFuse植入物**：用于骶髂关节融合的三角形钛合金植入物 [9] * **iFuse Bedrock Granite**：2022年推出的首个突破性设备 专注于骨盆固定 用于多节段构造手术 [6][17] * **iFuse TORQ TNT**：最新推出的突破性设备 用于治疗骨盆环骨折（低能量骶骨不全骨折） [6][19][20] * 即将推出的产品 * **2026年第一季度**：推出一款针对门诊手术中心（ASC）环境的骶髂关节融合新产品 采用更简化的方法 [12] * **2026年下半年**：提交第三款突破性设备（BDD）的510(k)申请 针对该领域目前最大的未满足临床需求 细节尚未披露 [13][16][38] * 公司研发投入约占收入的10% 并有计划在2027年和2028年推出更多产品 [39] 报销与监管进展 * **iFuse TORQ TNT**：将于下月（2025年10月）获得新技术附加支付（NPAP） 预计报销额增加20%-30% [6][36] * **iFuse Bedrock Granite**：最近获得了用于门诊手术的过渡性通行（Transitional Pass-Through, TPT）支付代码 该代码涵盖了医院使用该技术的全部成本 无设备抵消 [6][19] * 估计约40%的骨盆固定手术可在门诊完成 [19] * 新的7级门诊患者分类（APC）代码将于2026年1月1日生效 [37] * **办公室实验室（OBL）模型**：针对其iFuse TORQ产品和同种异体移植物（allograft）的报销 预计从2026年1月1日起增加15%以上 [37] 商业策略与销售 * 公司采用资产轻型（asset-light）商业模式 仪器投资约1.5万美元 投资回报率高 [26][27] * 销售策略是双管齐下：一方面持续渗透新外科医生 另一方面提高现有外科医生的手术密度（采用多种手术类型） [40][41][42] * 首席商务官（CCO）变更：Tony Roucoupe-Arelle退休 Nicholas Kerr被提升为新的CCO 他已在公司任职9年 旨在延续现有的成功商业策略 [43][44][45][46][47] 增长动力与前景 * 短期增长动力：现有产品的强劲需求 为iFuse Bedrock Granite和iFuse TORQ TNT增加手术容量 NPAP支付生效 欧洲市场对iFuse TORQ的良好需求 [32][33] * 中期增长催化剂：2026年初针对ASC的SI关节新产品 2026年下半年新的突破性设备申请 以及多项报销政策的利好 [36][37][38] * 长期战略：围绕解决骨质量差患者的未满足临床需求这一核心原则进行创新 公司正在制定实现5亿美元销售额的业务计划 [9][49] 风险与考量 * 2025年下半年指引暗示增长率可能较上半年有所放缓 部分原因是季节性因素（如第三季度传统上环比下降约4%）和手术组合可能转向植入物更少的手术 从而对平均销售价格（ASP）造成压力 [29][33][34] * 公司强调其设定预期时保持深思熟虑 并致力于超越预期 且第三季度初的表现已优于更新指引时的最初预期 [34]

公司动态 - 公司将参加摩根士丹利第23届全球医疗保健会议并于2025年9月9日太平洋时间凌晨4点/东部时间上午7点进行炉边谈话[1] - 会议音频直播可通过公司官网投资者栏目获取 并提供至少90天回放服务[2] 公司业务概览 - 公司是全球骶骨盆疾病外科治疗技术领域的领导者 专注于开发独特技术解决方案[3] - 自2009年首创微创SI关节手术(iFuse植入系统)以来 已支持超过4,600名医生完成近130,000例手术[3] - 拥有超过175篇同行评审出版物(含四项随机对照试验)的临床证据体系支持其技术[3] - 基于微创SI关节融合技术优势 已拓展至成人畸形、脊柱骨盆固定和骨盆创伤等邻近市场[3] 知识产权与标识 - 公司拥有SI-BONE Sacropelvic Solutions iFuse植入系统 iFuse Bedrock Granite及iFuse TORQ等注册商标[4] - iFuse 3D iFuse TORQ TNT及iFuse INTRA为该公司持有商标[4]

公司概况 * 公司为SI-BONE (SIBN) 一家专注于骶骨盆解决方案的医疗科技公司 其产品组合旨在解决未满足的临床需求[1] 财务表现与指引 * 公司2025年第二季度业绩强劲 全球增长22% 美国市场增长23% 主要由25%的手术量增长驱动[3][4] * 公司自IPO以来保持了20%的复合年增长率 且近三年增长有所加速[4] * 公司因此上调了全年业绩指引 预计全年收入增长17%至18% 毛利率指引上调至79.5%至80%[3][6] * 毛利率扩张显著 从年初指引的77%-78%提升至接近80%[6] * 公司实现了连续第三个季度的调整后EBITDA盈利 以及在第二季度首次实现现金流盈亏平衡[6] * 公司预计下半年会有适度的现金消耗 主要用于为第四季度旺季和2026年新产品推出做准备 但预计2026年将能再次实现并维持现金流盈亏平衡[9][11][17] * 公司的资产轻型商业模式 年度资本支出仅700万至800万美元用于器械托盘[10] 运营指标与战略 * 增长基础广泛 所有服务模式和所有客户接触点均实现了两位数的手术量增长和医生数量增长[5] * 活跃医生数量在本季度末达到1,440名 同比增长25% 为未来增长提供了前瞻性指标[7] * 运营杠杆显著 近期收入增长是运营费用(OpEx)增长的两倍多 公司预计未来平均运营杠杆率约为1.5倍 范围在1.25倍至1.75倍或更高[13][14] * 高毛利率（接近80%）结合运营杠杆 能有效地将收入增长传导至利润[15] 市场机会与产品组合 * 公司瞄准三个主要市场：骶髂关节功能障碍(SI Joint Dysfunction)、骨盆固定(Pelvic Fixation)和创伤(Trauma) 总目标市场规模(TAM)接近40亿美元[19][21] * 骶髂关节功能障碍市场是最大市场 年潜在患者30万 TAM约25亿美元[19] * 骨盆固定市场通过Granite产品切入 包括成人畸形市场（年3万例手术 ASP 12,000美元 市场约3.6亿美元）和退行性脊柱市场（年10万例目标手术 市场约10亿美元）[20][21] * 创伤市场通过iFuse Torque TNT产品切入 针对骶骨 insufficiency fractures 年约6万例目标手术 市场约3亿美元[21] * 公司目前收入指引约2亿美元 仅渗透了约5%的TAM 市场机会巨大[21] * 产品组合具有协同效应 使用Granite的医生可能成为SI Joint业务的客户 反之亦然 形成了良性循环[23][24] 报销政策利好 * Granite产品已获得门诊手术的通行证(TPT) 报销无设备抵消 意味着Medicare覆盖的患者在门诊使用Granite 医院可获得100%的设备成本报销[26] * iFuse TORQ TNT产品已获得新增技术附加支付(NTAP) 金额约4,100美元 预计将使Medicare住院病例的报销额增加20%至30%[27] * 同种异体移植物(Allograft)产品在办公室实验室(OBL)环境下的报销额预计将从2026年1月1日起增加约17%[28] * CMS提议的APC Level 7代码变更 可能使约40%的Granite适用的退行性脊柱手术转移到门诊进行 进一步利好公司[29][30] 产品管线与研发 * 计划在2026年第一季度推出新一代SI关节解决方案 旨在优化门诊手术中心(ASC)工作流程并进一步吸引介入科医生[31][34] * 计划在2026年下半年为第三个“突破性设备”提交510(k)申请 该产品针对已知的未满足临床需求 与现有产品（如Granite）的客户群有协同效应 并有望获得NTAP[36][37][38][39] * 公司拥有活跃的研发产品管线 专注于识别未满足需求并开发独特解决方案 这是其核心能力[42][43] * 新产品预计将对收入增长产生增值效应 并可能加速增长[45][47] 竞争与战略定位 * 公司产品与所有主流导航(NAV)技术和 enabling technologies 兼容[41] * 公司专注于内部研发和产品差异化 目前未将并购(M&A)或整合竞争作为战略重点[42][43] * 公司认为其高度互补于其他公司 但战略重点是凭借自身工程和设计团队 通过内部研发驱动增长和盈利[43][44]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度收入为4863万美元，同比增长21.7%[16] - 2025年第二季度净亏损615.2万美元，同比收窄31.2%[16] - 2025年上半年收入9592万美元，同比增长23.2%[16] - 2025年上半年净亏损1269.4万美元，同比收窄36.0%[16] - 2025年第二季度净亏损615.2万美元，基本每股亏损0.14美元[73] - 2025年上半年净亏损1269.4万美元，基本每股亏损0.30美元[73] - 2024年上半年净亏损1984万美元，同比2025年同期净亏损1269万美元扩大56.3%[25] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度毛利率为79.8%，同比提升1.2个百分点[16] - 2025年第二季度研发支出为430.9万美元，同比下降1.0%[16] - 2025年第二季度销售与营销支出为3078.1万美元，同比增长6.3%[16] - 2025年第二季度折旧费用为140万美元，同比增长40%；上半年累计折旧费用260万美元[44] - 2025年上半年股票薪酬费用总额为1332.1万美元，其中销售与市场部门占比最高(508.9万美元)[71] - 2024年第二季度股票薪酬支出为639.8万美元，上半年累计支出1342.8万美元[22][25] 各地区表现 - 2024年第二季度国际收入为220.5万美元，占总收入4.8%，同比微增2.3%[34] - 公司2024年第二季度美国市场收入3781.3万美元，占总收入95.2%[34] 现金及投资 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为3415万美元，较2024年底下降2.3%[15] - 截至2025年6月30日，短期投资为1.1139亿美元，较2024年底下降3.2%[15] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为2557.7万美元，较期初下降23.1%[25] - 2024年上半年市场性证券到期收益1.19亿美元，新购入证券支出1.0928亿美元[25] - 截至2025年6月30日，公司可销售证券总市值为1.392亿美元，其中未实现收益6,000美元，未实现损失2.5万美元[39] - 截至2025年6月30日，三级公允价值计量中，美国国债占1.074亿美元（Level 1），机构债券占404万美元（Level 2）[42] 库存及应收账款 - 截至2025年6月30日，库存为3424.5万美元，较2024年底增长26.5%[15] - 2025年6月30日库存包括成品2980万美元及在制品和组件440万美元，较2024年12月31日的成品2400万美元和在制品310万美元显著增长[43] - 2024年第二季度存货增加331.4万美元，上半年累计增加831.4万美元[25] - 2024年第二季度应收账款减少302.2万美元，显示回款改善[25] - 2025年6月30日应收账款信用损失准备金为91.1万美元，较2024年底的58.8万美元增加，主要由于新增计提47.5万美元[46] 资产及负债 - 截至2024年6月30日，公司股东权益总额为1.647亿美元，较2023年12月31日的1.694亿美元下降2.8%[22] - 2025年6月30日财产和设备净值为2170万美元，其中在建工程660万美元（含630万美元手术托盘组件和30万美元软件成本）[44] - 2025年6月30日应付薪酬及相关费用1028万美元，较2024年底的1391万美元下降26%[45] - 2025年6月30日未偿还采购承诺为190万美元，较2024年底的40万美元增长375%[51] - 2025年剩余期间及2026年最低经营租赁付款总额为143.8万美元，加权平均剩余租赁期限1.35年[49] 债务及融资 - 截至2025年6月30日，公司未偿还长期借款本金为3600万美元，净债务成本后净额为3551万美元[57] - 2023年1月6日，公司获得3600万美元新定期贷款，用于全额偿还原有3500万美元贷款[58] - 2024年11月8日，公司再次获得3600万美元贷款用于再融资，并支付70万美元提前还款费[61] - 2025年6月30日，公司未来本金还款计划为：2027年600万美元、2028年1800万美元、2029年1200万美元[63] - 第三修正案定期贷款的利息支付受浮动利率影响，但公司认为利率风险不显著[151] 股权激励 - 2025年6月30日，公司股票期权未行权数量为913,617份，加权平均行权价格为11.40美元[64] - 2025年上半年，公司授予1,270,498份限制性股票单位(RSUs)，加权平均授予日公允价值为16.79美元[68] - 截至2025年6月30日，公司普通股认股权证未行权数量为78,459份[72] - 2025年第二季度股票期权为913,617，同比下降16.1%[74] - 2025年第二季度限制性股票单位为3,300,224，同比上升10.1%[74] - 2025年第二季度ESPP购买权为45,023，同比下降29.6%[74] - 2025年第二季度普通股认股权证为78,459，同比下降7.8%[74] 税务及法律 - 公司未在2025年和2024年6月30日止的三个月和六个月内计提所得税[75] - 截至2025年6月30日，未记录的税务不确定性收益与2024年12月31日相比无变化[76] - 公司正在评估《One Big Beautiful Bill Act》对财务报表的影响，该法案包括永久延长《减税与就业法案》部分条款[77] - 2024年10月公司收到美国司法部调查传票，涉及可能违反《反回扣法》和《虚假申报法》的行为，目前无法预估潜在财务影响[55] 汇率及利率风险 - 公司面临欧元等外币汇率风险，但2025年6月30日止期间的外汇净损益不重大[148][149] - 利率风险对公司的现金及现金等价物和短期投资有影响，但100个基点的利率变化不会对财务报表产生重大影响[150]

财务表现 - 公司季度每股亏损0 14美元 低于Zacks共识预期的0 19美元亏损 同比去年0 22美元亏损有所收窄 [1] - 季度盈利超预期26 32% 上一季度超预期37 5% [1] - 过去四个季度均超过共识EPS预期 [2] - 季度收入4863万美元 超共识预期0 80% 同比去年3997万美元增长21 7% [2] - 过去四个季度中有三次超过收入预期 [2] 市场表现与展望 - 公司股价年初至今上涨24% 跑赢标普500指数6 1%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场同步 [6] - 下季度共识EPS预期为亏损0 17美元 收入预期4668万美元 本财年共识EPS预期亏损0 62美元 收入预期1 9613亿美元 [7] 行业动态 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于后37%分位 [8] - 同行业公司PROCEPT BioRobotics预计季度每股亏损0 41美元 同比改善18% 收入预期7920万美元 同比增长48 5% [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球收入4860万美元 同比增长217% [30] - 美国收入4640万美元 同比增长228% 占整体业务95% [31] - 国际收入220万美元 欧洲增长受Torque监管批准延迟影响 [32] - 毛利润3880万美元 同比增长229% [33] - 毛利率798% 同比提升80个基点 [33] - 营业费用4580万美元 同比增长10% [34] - 净亏损收窄至620万美元 摊薄每股亏损014美元 去年同期为890万美元和022美元 [34] - 调整后EBITDA为100万美元 去年同期亏损270万美元 连续第三个季度实现正调整后EBITDA [34] - 过去12个月调整后EBITDA为310万美元 去年同期亏损1540万美元 [35] - 期末现金及有价证券1455亿美元 环比增加110万美元 首次实现现金流盈亏平衡 [35] - 更新全年收入指引至195-198亿美元 同比增长17-18% 此前指引为16-18% [36] - 预计全年毛利率785-79% 此前指引78% [37] - 预计2025年全年实现正调整后EBITDA [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国手术量增长25% 所有治疗领域均实现两位数增长 [9][32] - SI关节功能障碍业务医生数量实现两位数百分比增长 [11] - Granite平台使用4个植入物的病例数增长约50% [15] - iFuse Torque TNT在第二季度使用医生数创纪录 [18] - 学术项目培训的医生收入同比增长63% [23] - 过去12个月每个区域收入增至210万美元 增长23% [24] - 区域数量保持85个不变 但手术量从11500例增至20000例 增长70% [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比95% 增长23% [8] - 欧洲市场增长受Torque监管批准延迟影响 [32] - iFuse Torque 6月在欧洲获得监管批准上市 早期反馈积极 [13] - 欧洲已完成多个市场病例 甚至转化了过去使用竞争产品的医生 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于解决最具挑战性的手术和患者需求的解决方案平台战略 [5] - 专有解决方案改善手术效果 具有更强固定融合和更低失败率 [5] - 四个关键优先事项：关键市场创新、医生参与、商业执行和运营卓越 [11] - 在SI关节功能障碍领域提供最全面解决方案组合 [11] - 盆腔创伤市场有近60000例年潜在目标手术量 [18] - 创新是长期增长战略核心 有应用专有技术拓展新治疗领域的记录 [19] - 预计很快提交新SI关节解决方案的510(k)申请 2026年商业化上市 [20] - 第三个突破性设备预计2026年提交510(k)申请 [20] - 混合商业模式有效 允许区域经理保持与客户的强连接 [24] - 商业总裁Tony Recoupero将于2026年2月退休 Nicholas Kerr将接任首席商务官 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 策略有效执行 实现收入加速增长和持续盈利 [42] - 差异化医疗器械公司定位 高利润率、轻资产和增长型公司 [42] - 对产品组合需求充满信心 有显著增长潜力 [10][44] - 报销环境有利 CMS为门诊支付提出重大变化 [16] - 7级APC支付约28000美元补偿医院复杂多节段脊柱融合手术 [16][17] - CPT 27028从住院患者only名单中移除 [17] - TNT的NTAP将于2025年10月1日生效 超过4100美元的附加支付 [18] - NTAP为Medicare患者盆腔骨折固定增加20-30%的医院报销 [18] - CMS提议将CPT 27278在办公室执行的支付增加约18% [62] - CMS提议脊柱融合DRG增加6-8% [113] - 预计这些变化将为业务提供顺风 [17] 其他重要信息 - 美国活跃医生数达1440名 增长25% [21] - 医生兴趣提升是商业团队努力驱动与现有客户更深互动的结果 [22] - 平台支持多种手术类型 医生采用一种解决方案后随时间增加使用 [22] - 2025年和2024年进行手术的医生平均每位近5例手术 [22] - 目标市场有超过500万例年手术量 [10] - 目标医生群体约12000名 [84] - 平均需要约3年时间让医生完全成熟达到平均水平 [72] 问答环节所有提问和回答 问题: 下半年增长假设及Q3和Q4节奏 - 更新指引反映强劲上半年和解决方案采用增长的信心 [36] - 保持一贯谨慎的指引方法 业务有很多顺风 [46] - 潜在上行因素：Granite持续采用比预期快 TNT手术容量扩大 NTAP生效 Torque在欧洲的贡献 [47] - Q3预计环比下降约4% 主要受季节性因素影响 但过去几年执行优于预期 [48] - Q4传统上是最强季度 预计持续增长 [49] 问题: 毛利率指引及未来展望 - 年初预计毛利率77-78% 实际表现优于预期 [51] - 更新指引至785-79% 包含一些粘性改进 [52] - 假设下半年ASP压力约3% 受手术组合影响 [52] - 新产品推出和手术容量扩大带来折旧影响 [53] - 中期预计毛利率稳定在76-77%范围 新产品需要时间扩大规模 [56] 问题: 介入医生数量及使用多个产品情况 - 介入医生是重要增长动力 但不披露具体数量 [61] - TORQ是首选产品 但有些介入医生也使用intra产品 [61] - 外科医生仍占SI关节功能障碍手术量绝大多数 [61] - 新SI关节产品2026年上市 将进一步扩大与介入医生的互动 [63] 问题: Granite门诊手术比例预期 - 目前大多数Granite手术在住院环境进行 [66] - CMS提议增加门诊支付灵活性 7级APC约28000美元支付 [66] - CPT 27028从住院only名单移除 [66] - Granite有过渡性通行代码和0设备偏移 [66] - 预计约100000例短构造退行性脊柱手术可能转向门诊环境 [67] 问题: 新医生成熟速度及使用模式 - 产品平台扩展战略围绕增加手术密度 [71] - 一年前进行手术的医生平均每季度进行超过5例手术 是平均水平的两倍 [71][22] - SI关节功能障碍医生完全成熟平均需要约3年 包含畸形业务会更快 [72] 问题: 区域和代理商扩张计划 - 计划在未来12-18个月内增加区域至约100个 [75] - 为新产品发布做准备 [75] - 代理商方面将继续扩大 该模式运作良好 [76] - 混合商业模式将推动增量生产率提升 [77] 问题: 新产品势头和未来催化剂 - 增长基础广泛 现有解决方案需求强劲 新产品快速采用 [81] - 2024年推出三个产品 [81] - Granite 95成为盆腔固定的首选解决方案 [82] - TNT虽小但医生数创纪录 NTAP和第三方代理商将推动增长 [82] - SI关节功能障碍也实现两位数手术量增长和医生增长 [82] - 战略是最大化每位医生潜力 在所有治疗领域获得份额 [83] 问题: ASC机会及投资要求 - 目前SI关节融合约35%在ASC进行 从零开始强劲增长 [87] - 新SI关节产品针对ASC环境优化 预计2026年第一季度推出 [87][88] - 投资方面适合现有呼叫点 自然融入商业销售队伍 [89] 问题: 新医生首先采用的产品类型 - SI关节融合是业务基石 持续显著增长 [93] - Granite业务引入新医生群体 特别是成人畸形专家 [93] - 根据医生兴趣点开展工作 SI关节融合或盆腔固定 [94] - 存在光环效应 SI关节融合业务与Granite业务相互促进 [95] 问题: 下半年现金使用原因 - 现金使用主要用于手术容量建设和库存 为第四季度和2026年新产品发布做准备 [96] 问题: 欧洲Torque推出情况和国际市场作用 - 国际是重要市场 上次在欧洲推出新产品是7年前 [99] - Torque在美国是重要增长驱动 预计在欧洲有类似影响 [99] - 监管批准比预期晚 第一例手术在第三季度进行 [100] - 当前指引假设Torque在Q4收入影响很小 但可能是上行因素 [101] - 预计Torque将在2026年加速欧洲增长 [101] 问题: 资本配置优先事项 - 预计收入增长率将超过运营费用增长率 [103] - 继续研发投资 约收入10% [104] - 销售和营销增加与收入增长线性相关 [105] - G&A方面将继续杠杆化 [105] - 有流动性投资有机增长计划 [105] 问题: 新医生概况和使用差异 - 1440名医生增长25% 目标医生群体约12000名 [109] - 主要是多年从业医生 因为每年只有几百名医生从培训项目毕业 [110] - 新医生使用率可能略高 因为他们开始定期诊断和治疗 [110] - 重点是让医生完全采用手术并进行多种手术 [111] 问题: Granite新代码和NTAP扩展 - CMS决定将脊柱融合DRG提高6-8% 反映盆腔固定使用增加 [113] - DRG增加可能高达5100美元 平均约3800美元 与NTAP增量报销相当 [113] - CMS需要更多时间分析数据 正在密切合作 [113] - 对7级APC增加和27028从住院名单移除感到兴奋 [114] - Granite的TPT和0设备偏移可能是重要顺风 [115] 问题: 2026年毛利率影响因素 - 不提供具体2026年指引 [119] - 中期预计毛利率稳定在76-77%范围 [120] - 持续毛利率举措节省将被新产品推出成本和手术容量抵消 [120]

财务数据和关键指标变化 - 全球收入达4860万美元 同比增长217% [30] - 美国收入4640万美元 同比增长228% 占总收入95% [9][31] - 国际收入220万美元 欧洲市场因Torque监管批准延迟影响增长 [32] - 毛利率798% 同比提升80个基点 主要受益于供应链效率提升 [33] - 营业费用4580万美元 同比增长10% 主要来自增长相关投资和佣金增加 [34] - 净亏损收窄至620万美元 摊薄每股亏损014美元 去年同期亏损890万美元 [34] - 调整后EBITDA为100万美元 连续第三个季度实现盈利 去年同期亏损270万美元 [34] - 现金及等价物达1455亿美元 环比增加110万美元 首次实现现金流盈亏平衡 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - SI关节功能障碍业务：医生数量实现两位数增长 Torque成为新医生首选产品 [12][13] - 骨盆固定业务：Granite 95推动医生增长24% 使用4个植入体的病例增长50% [15][16] - 骨盆创伤业务：TNT使用医生数量创纪录 NTAP支付将于2025年10月生效 预计带来20-30%报销增长 [18][19] - 产品管线：新型SI关节解决方案预计2026年提交510(k)申请 第三款突破性设备预计2026年提交申请 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：手术量增长25% 医生基数达1440人 同比增长25% [10][22] - 欧洲市场：Torque获批后早期反馈积极 预计2026年加速增长 [14][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略：通过创新解决方案解决复杂临床需求 目前平台已覆盖12000名目标医生 [12][81] - 四大优先事项：关键市场创新、医生参与、商业执行、运营卓越 [12][29] - 行业竞争：Granite可降低24%腰骨盆固定失败率 临床数据支持其领先地位 [15] - 报销优势：Granite获过渡性通行支付 CPT 27280从住院清单移除 预计推动门诊手术迁移 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：CMS提议提高门诊支付标准 Level 7 APC支付约28000美元 利好业务发展 [17] - 未来前景：预计2025年收入195-198亿美元 同比增长17-18% 维持全年调整后EBITDA盈利预期 [36][37] 其他重要信息 - 领导层变更：商业运营总裁Tony Recoupero将于2026年2月退休 Nick Kerr将接任首席商务官 [26][27] - 商业模式：混合商业模型效率显著 85个区域手术量增长70%至20000例 [25][26] 问答环节所有的提问和回答 收入指引相关问题 - 下半年增长假设：考虑Granite加速渗透、TNT容量扩张、NTAP生效等潜在上行因素 [46][47] - Q3预期：因季节因素预计环比下降4% Q4传统旺季预计恢复增长 [49][50] 毛利率相关问题 - 下半年展望：预计毛利率785-79% 考虑ASP下降3%、新产品折旧等因素 [53][54] - 中长期预期：未来2-3年毛利率或稳定在76-77% 受新产品规模化影响 [56] 医生增长相关问题 - 新医生成熟曲线：平均需3年达完全产能 现有医生平均每季度5例手术 [70][71] - 医生结构：住院医师项目贡献63%收入增长 但主体仍为经验丰富医生 [103][104] 产品相关问题 - Torque欧洲进展：Q3开始培训 Q4收入贡献有限 预计2026年加速 [95][97] - ASC机会：35%SI关节融合已在ASC完成 新产品将优化ASC工作流程 [85][86] 资本配置问题 - 优先事项：继续投资研发(约收入10%) 销售团队线性扩张 保持G&A杠杆 [98][99] 报销政策问题 - Granite报销：DRG提高6-8% 相当于3800-5100美元 与NTAP相当 [108][109]

业绩总结 - 第二季度全球收入增长21.7%，达到4860万美元[8] - 第二季度美国收入增长22.8%，达到4640万美元[8] - 第二季度毛利率为79.8%，较上年提高80个基点[8] - 第二季度调整后EBITDA为100万美元，为连续第三个季度实现正值[8] - 2025年全球收入指导为1.95亿至1.98亿美元，年增长率约为17%至18%[21] - 2025年第二季度净亏损为6,152千美元，较2024年同期的8,939千美元有所减少[84] - 调整后的EBITDA在2025年第二季度为1,020千美元，相较于2024年同期的-2,684千美元有显著改善[84] 用户数据 - 第二季度美国活跃医生数量增长25.0%，达到5300名[10] - 目标美国年度手术量为47万例，总可寻址市场超过35亿美元[31] - 自2018年IPO以来，公司实现20%以上的收入复合年增长率[23] 新产品和新技术研发 - iFuse 3D临床试验显示，VAS疼痛减少58点，ODI残疾改善25点，患者满意度达到94%[53] - iFuse Bedrock Granite®的FDA新技术附加支付（NTAP）最高可达9,828美元[63] - iFuse TORQ TNT的FDA新技术附加支付（NTAP）最高可达4,136美元[59] - iFuse Bedrock Granite®的直径为9.5mm，获得FDA批准[65] - iFuse TORQ TNT植入系统适用于骨盆骨折固定，包括急性、非急性和非创伤性骨折[76] - iFuse技术的骨整合率达到100%，骨桥接率为87%[53] 市场展望 - 预计2024年成人脊柱畸形和退行性脊柱固定市场机会约为10亿美元[63] - iFuse TORQ®在骨盆创伤市场的机会超过3亿美元，年发病率约为12万例骶骨脆弱性骨折[55] 现金流和财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.455亿美元，较第一季度增加110万美元[17] - 2025年预计毛利率为78.5%至79.0%[21]