财务亏损情况 - 公司2021年和2020年净亏损分别为7120万美元和3280万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.265亿美元[156] - 公司是早期生命科学技术公司，预计未来继续亏损，可能无法产生足够收入实现并维持盈利[154][156] 经营不确定性 - 公司运营历史有限，难以评估未来可行性和预测业绩，可能遇到未知障碍[154][157][158] - 公司季度和年度经营业绩未来可能大幅波动，难以预测，或低于预期[154][159][160][161][162] 蛋白质图谱产品套件市场风险 - 蛋白质图谱产品套件市场规模可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期[154][163][164][165] 蛋白质图谱产品套件商业发布风险 - 公司近期开始蛋白质图谱产品套件的广泛商业发布阶段，可能无法按计划执行[154][166] 蛋白质图谱产品套件认可风险 - 公司产品成功取决于蛋白质图谱产品套件获得广泛科学和市场认可，可能无法实现[154][167][168][169] 蛋白质图谱产品套件商业化风险 - 若无法建立销售和营销能力，公司可能无法成功商业化蛋白质图谱产品套件[170] 财务报告内部控制风险 - 公司此前发现财务报告内部控制存在重大缺陷，若无法维持有效内部控制系统，可能影响财务结果报告[154][155] 新冠疫情影响 - 新冠疫情已对公司业务和运营产生不利影响，预计未来将继续产生重大不利影响[154][163][166] - 新冠疫情对公司业务和运营产生不利影响，包括人员、材料供应、销售和市场推广等方面[174][175] - 短期内公司收入主要来自Proteograph产品套件销售，但受疫情影响，产品推广面临诸多挑战[176] - 公司供应商受新冠疫情影响，导致仪器交付时间延长和关键物资供应延迟[177] - 新冠疫情影响公司融资能力，全球经济和金融市场状况也可能对公司业务产生不利影响[179] 销售和营销及商业化风险 - 公司销售和营销经验有限，商业化成功依赖吸引Proteograph产品套件客户，且与第三方合作存在不确定性[171] - 即便Proteograph产品套件成功商业化，若不改进或推出新产品，公司收入和前景将受影响[172] 产品开发风险 - 新产品开发周期长且复杂，若无法成功开发新产品或改进现有产品，公司业务将受损害[173] 公司增长管理风险 - 公司预期增长将对管理、运营等多方面造成压力，若无法成功管理增长，业务将受损害[180] 人员依赖风险 - 公司依赖关键人员，人员离职或招聘困难可能影响公司目标实现[181][182][183][184] 未来收入依赖风险 - 公司未来收入预计主要依赖Proteograph产品套件销售，但商业化和产品设计存在不确定性[185] 美国国立卫生研究院拨款情况 - 美国国立卫生研究院（NIH）拨款在过去19年总体逐年增加，2020年创新高，但偶尔也有同比下降情况，如2013年，且未来拨款可能减少[189] 供应商和制造商依赖风险 - 公司依赖单一供应商提供Proteograph产品套件的部分组件，依赖单一合同制造商Hamilton Company制造和供应仪器，因新冠疫情，仪器交货时间显著增加[190] - 若需更换Proteograph产品套件相关的合同制造商，公司将面临额外成本、延迟和困难[191] - 公司产品的某些组件来自有限或单一供应商，新冠疫情导致关键硬件、仪器、医疗和测试用品供应延迟[192] 产品生产供应风险 - 公司生产和供应产品经验有限，难以确保SP100自动化仪器和消耗品按必要规格、数量及时生产或采购[193] 产品缺陷风险 - 公司产品可能存在缺陷或错误，纠正缺陷或错误的成本可能很高，会影响运营利润率[199] - 若Proteograph产品套件包含缺陷，可能导致市场接受度失败、客户订单损失、品牌声誉受损等后果[201] 产品市场认可风险 - 公司开发和部署Proteograph分析套件的计划可能无法满足客户需求，导致产品无法获得市场认可[203] 国际业务风险 - 公司开展国际业务面临监管、政治、运营、财务和经济等多方面风险，可能增加合规成本并影响业务运营[204] - 公司部分国际销售通过第三方经销商进行，若与经销商关系出现问题或经销商销售不力，会对公司经营和业务产生负面影响[207] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自大型上市公司、新兴成长公司和自研产品的研究人员的竞争[210][211][212] - 部分竞争对手具有品牌知名度高、资源丰富、产品线广等竞争优势[211][216] 新兴成长公司资格变化 - 自2021年12月31日起，公司不再符合新兴成长公司资格，需满足萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的要求[214] 财务报告内部控制整改情况 - 2020年12月31日财年公司和独立注册会计师事务所确定了财务报告内部控制的重大缺陷，2021年12月31日完成整改措施并认为内部控制有效[217] 财务报告内部控制后续风险 - 若无法保持有效的财务报告内部控制或发现新的重大缺陷，可能影响财务报告的准确性和及时性，导致投资者信心下降和股价下跌[218][219] 财务报告内部控制合规成本 - 为符合第404(a)条规定，公司需投入资源评估和记录财务报告内部控制[220] 关键会计政策风险 - 若关键会计政策的估计或判断基于的假设发生变化或被证明错误，公司经营业绩可能低于预期，导致股价下跌[222] 产品监管批准风险 - 若公司选择将产品标记和推广为临床诊断测试或医疗设备，需获得FDA的事先批准或 clearance，这将耗费大量时间和费用，且可能无法获得批准[223] - 公司未来可能向FDA注册为医疗设备制造商并提交510(k)上市前通知，FDA可能要求更繁琐的申请，且批准过程耗时且费用高[224][225] - 若产品获得监管批准，公司将面临持续的FDA义务和监管审查，若未能保持合规，可能面临多种处罚[227] 公司资金状况 - 公司目前现金、现金等价物和投资预计至少在年报发布之日起十二个月内满足预期现金流需求[236] 公司持股情况 - 截至2021年12月31日，公司持有PrognomIQ约19%的流通股[242] FDA相关政策 - 2014年10月3日，FDA发布两份关于监管LDTs的草案指导文件[231] - 2017年1月，FDA宣布不会发布关于LDTs和用于LDTs产品制造商监督的最终指导意见[231] - 2020年8月，美国卫生与公众服务部宣布撤销FDA关于LDTs上市前审查的指导意见和其他非正式文件[234] - 2013年11月25日，FDA发布《仅用于研究用途的体外诊断产品分销》最终指导意见[233] 公司资金需求及风险 - 公司可能需筹集额外资金用于Proteograph产品套件商业化、研发等[236] - 公司可能收购其他公司或技术，但存在管理精力分散、稀释股权等风险[239] 知识产权保护风险 - 公司依赖知识产权保护产品和技术，但面临申请、维护和执行困难及法律变化风险[244] - 美国2011年9月实施的《美国发明法案》可能增加公司专利申请和维护成本及不确定性[249] - 自2014年12月起，美国专利商标局（USPTO）持续发布修订后的专利审查指南[251] - 美国最高法院裁决缩小了某些情况下专利保护范围，削弱了专利所有者权利，增加了公司未来获取专利的不确定性及已获专利价值的不确定性[252] - 在全球所有国家申请、起诉和维护专利成本过高，美国以外部分国家对知识产权的保护范围不如美国广泛[254] - 公司拥有和授权的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权争议，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[260] - 公司可能未意识到所有与产品相关的第三方知识产权，确定发明优先权的程序可能导致高昂成本和有价值专利保护的丧失[261] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难以保护，可能随时间在行业内传播[263] - 公司与多方签订协议保护知识产权，但不能确保协议涵盖所有相关方，也不能保证商业秘密不被披露[264] - 公司可能面临对专利和其他知识产权发明权的索赔，若失败可能失去宝贵的知识产权权利[267] - 为应对发明权索赔可能需要进行诉讼，即使成功也可能导致高昂成本并分散管理层和员工的注意力[269] - 监测商业秘密的 unauthorized 披露困难，若执行相关索赔将昂贵、耗时且结果不可预测[265] 专利有效期情况 - 美国专利若按时缴纳维护费，自最早非临时申请日起有效期一般为20年[271] - 一项美国已授权专利预计2026年到期，可能涵盖公司产品或技术[274] - 欧洲和美国的一项待授权专利申请若获批，预计2037年到期，或涵盖公司产品或技术[274] 专利许可风险 - 公司目前依赖布莱根妇女医院的专利许可，许可两个专利家族，其中一个包含Proteograph产品套件使用的方法[286] - 若未能遵守许可、合作等协议，公司可能需支付损害赔偿，失去知识产权和分许可权，且未来版税义务金额可能很大[288] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[289] - 许可协议条款可能有多种解释，解决分歧可能缩小公司权利范围或增加义务[290] - 若许可协议终止，公司可能面临诉讼，若败诉需支付损害赔偿、律师费等，还可能被禁止销售产品[291] - 公司可能无法以合理条款获得第三方技术许可，从而无法商业化新产品[292] 第三方权利限制风险 - 公司使用的部分专利可能受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权[294] 开源软件组件风险 - 公司产品包含第三方开源软件组件，违反许可条款可能限制产品销售并泄露专有软件[295] 股票交易风险 - 公司A类普通股在纳斯达克全球精选市场交易，但活跃交易市场可能无法持续[298] - 若A类普通股活跃市场无法维持，股价可能大幅下跌，股东可能无法出售股票[299] 股东投票权情况 - 截至2022年2月28日，B类普通股股东合计持有公司总股本45.7%的投票权[302] 指数纳入情况 - 2017年7月，标准普尔道琼斯宣布不再将多类别股权结构公司纳入部分指数，包括标准普尔500、标准普尔中型股400和标准普尔小型股600指数[304] 股票价格波动因素 - 公司A类普通股市场价格可能波动，受产品推出和商业化情况、经营业绩波动等多种因素影响[300] - 公司普通股的多类别结构会使投票控制权集中在部分股东手中，可能压低A类普通股交易价格[302] - 若证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，A类普通股价格可能下跌[305] - 现有股东大量出售A类普通股可能导致其价格下跌[306] 股息情况 - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，投资回报可能仅限于股票价值[308] 纠纷管辖法院 - 公司修订后的章程细则指定特拉华州的州或联邦法院为公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院[309] 上市公司合规成本 - 公司作为上市公司持续产生大量法律、会计、合规等费用，管理层需投入大量时间和资源用于合规工作[316] - 公司遵守公司治理和信息披露相关法规会增加合规成本，分散管理层精力，还可能面临法律诉讼[317] ESG合规风险 - 公司若不适应或遵守ESG标准和法规，会对声誉、业务和财务状况产生重大不利影响[318][319] 设施风险 - 公司设施和第三方制造商设施易受自然灾害、公共卫生危机等影响，可能导致生产中断、客户流失和声誉受损[320][321] 信息技术系统和数据安全风险 - 公司信息技术系统和数据安全存在风险，可能导致声誉受损、业务受影响和法律责任[323][325] 隐私法案合规成本 - 加州隐私权利法案（CPRA）将于2023年1月1日生效，弗吉尼亚消费者数据保护法案（CDPA）于2023年1月1日生效，科罗拉多隐私法案（CPA）于2023年7月1日生效，公司需增加合规成本[326] 信息技术系统和数据安全成本 - 公司保护、调查、缓解和应对信息技术系统和数据安全漏洞的成本可能很高，保险可能不足以弥补损失[327][328] 个人信息监管风险 - 公司收集、存储和处理个人信息受美国联邦和州法律监管，合规不力会损害业务[329] 加州消费者隐私法案影响 - 加州消费者隐私法案（CCPA）于2020年1月1日生效，增加了加州居民隐私权利，公司需遵守相关义务[330] 健康保险流通与责任法案风险 - 健康保险流通与责任法案（HIPAA）相关法规对保护健康信息有隐私和安全标准，公司信息系统可能受攻击导致法律责任[331][332] 数据隐私政策风险 - 公司尚未建立完善的数据隐私政策和程序，合规和运营要求会增加成本，影响业务[333] 公司投资组合情况 - 公司投资组合主要由美国政府证券组成，投资按市值计价，接近成本[404] - 若市场利率增减100个基点，2021年12月31日投资组合公允价值变动不显著[404] 公司股票公允价值及期权相关情况 - IPO前公司普通股无公开市场，其及相关股票期权的估计公允价值由董事会确定[403] - IPO后，基础普通股每股公允价值基于A类普通股授予日收盘价[403] - 员工和董事获授期权的预期期限采用简化方法确定[403] - 非员工获授期权的预期期限为合同期限[403] - 因IPO前后股价信息有限，预期波动率基于可比公司历史平均波动率估计[403] - 无风险利率基于授予时对应期权预期期限的美国国债零息债券[403] - 公司从未支付普通股股息，也无支付计划，预期股息收益率为零[403] 公司投资政策 - 公司投资政策经董事会批准，限制对单一投资发行人的投资金额以降低信用风险[404] 公司净运营亏损结转额情况 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为9400万美元和8450万美元，州净运营亏损结转额若未使用将于2035年到期[315]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收为310万美元，2020年同期为33.6万美元；2021年全年总营收为660万美元，2020年为65.6万美元，第四季度营收增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售 [29] - 2021年第四季度产品相关收入为300万美元，其中关联方收入120万美元，包括SP100仪器、耗材套件和平台评估销售；来自美国国立卫生研究院的SBIR赠款和研究相关合作的赠款及其他收入为3.4万美元，较2020年第四季度有所减少；第四季度总毛利为140万美元，毛利率47% [30] - 2021年全年总毛利为340万美元，毛利率52%，受益于耗材套件销售、平台评估、服务项目和赠款收入；预计2022年毛利率将因仪器销售占比增加、服务和赠款收入显著减少以及运营投入和扩张而受到抑制，长期目标毛利率在70% - 75% [31] - 2021年第四季度总运营费用为2130万美元，2020年同期为1340万美元；2021年全年总运营费用为7490万美元，其中包括2590万美元的基于股票的薪酬，2020年为3430万美元，包括730万美元的基于股票的薪酬 [32] - 2021年第四季度研发费用为820万美元，2020年同期为540万美元；2021年全年研发费用为2910万美元，2020年为1890万美元，增长主要因Proteograph产品套件的产品开发工作增加，包括员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用 [33] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为1310万美元，2020年同期为800万美元；2021年全年为4580万美元，2020年为1540万美元，增长主要因员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用，以及商业化营销成本和上市公司相关成本增加 [34] - 2021年第四季度净亏损为1970万美元，2020年同期为1290万美元；2021年全年净亏损为7120万美元，2020年为3280万美元；年末现金、现金等价物和投资约为4.93亿美元 [35] - 预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间，主要来自Proteograph产品套件销售，包括SP100仪器、耗材套件和软件，预计服务项目或赠款收入不会显著增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年Proteograph产品套件相关产品销售推动第四季度营收增长，产品相关收入占比较大 [29][30] - 赠款及其他收入在2021年第四季度有所减少，预计2022年服务和赠款收入将显著降低 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 地理上，北美、欧洲和亚洲对Proteograph产品套件的兴趣日益增长，除了在北美和欧洲的持续努力，公司正在克服新冠限制在中国建立业务，本月已在分销商Life Medical进行安装和培训 [21] - 2022年大部分收入预计来自美国，但全球需求正在增长，欧洲将有直接商业运营，亚洲通过中国的分销商和韩国的卓越中心间接开展业务 [57][58][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司将专注于五个关键目标：增加仪器安装基数；扩大合作伙伴关系以拓展全球影响力；为客户提供行业领先的入职和用户体验；建设商业能力、地理覆盖范围和团队；推动产品路线图并探索专有工程纳米颗粒的更多应用 [11] - 公司已进入Proteograph产品套件的广泛发布阶段，建立了强大的需求管道，有望成为蛋白质组学的权威工具领导者，愿景是通过该产品套件创造或扩展整个生态系统和终端市场 [10] - 公司宣布推出卓越中心计划，与精选的多组学服务提供商合作，为全球客户提供无偏蛋白质组学服务；还宣布了一项关键合作，与Discovery Life Sciences和SAIACS创建了首个蛋白质组学联盟，预计2022年下半年投入运营 [22][24] - 与一些竞争对手相比，公司目前的多重检测能力约为2000重，未来产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量，长期还将投资于多组学分析 [45][46][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司重要的一年，作为上市公司的第一年表现强劲，产品商业化推出，战略计划各方面取得切实进展，为Proteograph产品套件的广泛发布奠定了基础 [5] - 公司对2022年充满信心，认为有技术、团队和战略将蛋白质组学的下一阶段带到全球实验室，有望打开通往蛋白质组的新大门 [39] - 产品在客户手中表现出色，收到积极反馈，客户对产品的使用、安装和支持体验满意，公司正在建立客户自助服务的基础，并将于第一季度推出客户门户 [13] - 公司看到了无偏大规模项目的规划和资助，产品在客户手中表现稳健，数据令人信服，正在建立跨市场和客户群体的强大需求管道 [26][27] 其他重要信息 - 2021年底公司向合作伙伴和客户交付了17台仪器，完成了商业化战略的前两个阶段，并在多个市场领域引入了灯塔客户 [6] - 公司与行业领先的质谱供应商建立了合作伙伴关系，并展示了联合工作流程的成果 [7] - 在本周新奥尔良的美国会议上，公司展示了七张海报，展示了与客户的合作以及无偏蛋白质组学的规模应用能力；还有一张海报展示了使用Proteograph产品套件对癌症患者的分析，证明了其检测糖基化蛋白质的能力 [15] - 公司还展示了新的软件包Proteograph分析套件，以及技术在客户手中的高蛋白质组深度能力、识别新蛋白质变体的能力和可重复性，在一项研究中，在1%的错误发现率下鉴定出至少5500种蛋白质变体，包括4700个独特的蛋白质组 [16][17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明对仪器和耗材销售的预期，以及运营费用增加的幅度和资金去向 - 预计2022年仪器销售仍将占主导，但耗材销售也会有不错的拉动；运营费用将继续增加，主要投资于运营、商业和产品开发以及研发，公司资金充足，会谨慎投资 [43][44] 问题2：公司目前多重检测能力约为2000重，是否有提高多重检测能力的计划和路线图 - 近期产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量；长期将投资于多组学分析，包括能够驱动多组学信号的纳米颗粒和多组学分析套件 [46][47][51] 问题3：早期客户扩大规模时，样本成本是否成为问题，样本成本最终需要达到什么水平才能推动市场 - 产品价格与客户在基因组学方面的支出相当，目前价格点合适，预计不会有太大降价压力，未来会为客户提供更多价值 [54][55] 问题4：产品广泛发布后，订单漏斗情况如何，哪些地区和客户类型的兴趣最大 - 产品广泛发布时已有大量需求和兴趣，全球都有需求，但2022年大部分收入预计来自美国；商业客户可能比学术客户更快做出购买决策，预计今年商业组织的销售会更多 [57][58][61] 问题5：生物制药研发支出方面，是否看到资本支出销售的犹豫，学术客户的销售周期是否因奥密克戎而延长 - 未看到生物制药在资本支出方面的显著回撤，仍有对技术的兴趣；学术客户销售周期本身较长，受奥密克戎影响可能更大，尤其是在获取样本和安装方面，但预计学术和制药客户的需求大致各占一半 [62][63][64] 问题6：对蛋白质组学联盟的仪器销售有何预期，是否应假设标准ESP或较低价格点 - 预计蛋白质组学联盟的收入很少，该联盟预计下半年投入运营；交易结构是客户分期支付仪器费用，公司将向其销售耗材套件 [66][67] 问题7：年底仪器安装基数是多少，如何看待2022年仪器增长，相关方收入在2022年的情况如何 - 2021年底交付了17台仪器，不披露2022年仪器安装数量的具体预期；预计2022年仪器销售占比略高；相关方收入年初可能占比类似，随着非相关客户业务增长，占比将下降 [70][71][73] 问题8：客户使用产品后，再次开展新项目的周期如何，是否有消化期 - 以俄勒冈健康与科学大学为例，客户先花几个月了解系统、进行试点研究，然后根据结果开展大规模研究；像Prognomic等公司由于对平台熟悉，一开始就能大规模开展研究 [75][77][79] 问题9：请介绍现场销售团队情况、目标客户数量、目标策略以及全面商业发布的市场进入策略 - 不披露销售代表数量，招聘提前两个季度进行，按计划进行，正在美国和欧洲建立销售团队；目标客户包括学术界、大型生物制药公司、早期诊断领域、专注药物开发的生物技术公司、CRO以及卓越中心和蛋白质组学联盟等 [82][83][84] 问题10：2022年仪器安置是否有明确的积压订单，如何看待安置情况 - 预计2022年部分收入来自仪器销售，需要扩大安装基数以实现目标利润率；预计客户将分布在六个客户细分市场，但不披露具体仪器数量，年底会提供更多信息；部分有限发布客户签订了多年协议，对2022年有一定可见性 [87][88][90] 问题11：第一年有限发布的早期经验对全面商业发布有哪些帮助 - 安装时间比开始时提高了4倍，且高度可重复，客户从收到仪器到开始运行试点研究的时间大大缩短；仪器在客户手中表现出色，批间和日内变异性小；客户使用产品的方式多样，平台具有灵活性和广度 [91][92][98]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为220万美元，2020年第三季度为7.2万美元，增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售 [27] - 2021年第三季度产品相关收入为160万美元，其中相关产品收入78.7万美元，关联方PrognomIQ产品销售收入78.7万美元 [28] - 2021年第三季度服务收入为50万美元，代表与一家大型制药公司协议项目的完成 [29] - 2021年第三季度NIH的SBIR赠款收入为1万美元，较2020年第三季度相关活动减少 [30] - 2021年第三季度总毛利为120万美元，毛利率为54%，受产品组合和本季度服务收入确认影响 [30] - 2021年第三季度总运营费用为1960万美元，2020年第三季度为850万美元 [30] - 2021年第三季度研发费用为770万美元，2020年第三季度为480万美元，增长主要因Proteograph产品套件相关产品开发工作增加 [30] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1190万美元，2020年第三季度为370万美元，增长主要因人员薪酬及相关费用增加 [31] - 2021年第三季度净亏损为1840万美元，2020年第三季度为820万美元 [32] - 2021年第三季度末，公司现金、现金等价物和投资约为5.066亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务方面，2021年第三季度产品相关收入增长，主要是Proteograph SP100仪器、检测试剂盒和平台评估销售增加，关联方PrognomIQ主要贡献耗材收入 [27][28] - 服务业务方面，2021年第三季度服务收入50万美元，来自与大型制药公司的项目，公司无将服务业务作为常规业务的计划，但会在特定战略情况下开展 [29] - 赠款业务方面，2021年第三季度NIH的SBIR赠款收入1万美元，较2020年第三季度活动减少 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品漏斗中的潜在客户不断增加，包括各类全球客户，如制药公司，第三季度新增了有限释放客户，有望实现关键应用和市场的高个位数站点目标 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2021年聚焦四个关键领域，即引领蛋白质组学创新、发挥差异化解决方案独特能力、提供卓越客户体验和变革性产品、与关键客户和合作伙伴建立战略关系，同时注重团队建设 [5] - 公司持续推进Proteograph产品套件创新，扩展软件功能集、简化数据管理，利用纳米粒子规划未来路线，致力于推动新产品和产品改进 [14] - 公司与商业伙伴合作简化工作流程、扩大地理覆盖范围和建立全球卓越中心，扩展供应链伙伴关系以支持全球客户增长 [8] - 公司计划2022年初进行广泛商业发布，目前正为其奠定基础，扩大商业能力和运营，组建团队，扩展商业伙伴关系以服务多元化客户群体 [9][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司发展势头满意，认为技术在客户手中表现出色，客户反馈积极，为广泛发布和市场推广奠定良好基础 [5][12] - 公司商业战略执行良好，与思想领袖合作，看到大规模项目规划或资助，产品在客户手中表现强劲，建立了广泛潜在客户管道，对2022年广泛发布充满信心 [25] - 目前供应链未受COVID影响，与供应商关系密切，预计美国国内2021年剩余时间和2022年广泛发布时情况良好，但国际旅行给美国以外地区客户安装和体验带来挑战 [52] 其他重要信息 - 客户向美国质谱学会会议提交早期数据，展示了公司技术在大规模深度无偏血浆蛋白质组学方面的独特能力，以及在新方法、新分析和疾病相关蛋白质检测方面的应用 [11] - 多个合作客户使用Proteograph进行研究并展示成果，如俄勒冈健康与科学大学开展大规模前列腺癌研究，博德研究所展示Proteograph在心肌梗死研究中的优势，桑福德伯纳姆医学发现研究所证明Proteograph与TMT复用的兼容性，Protein Metrics展示Proteograph在糖蛋白分析中的应用 [17][18][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 仪器的运行率拉动情况，以及产品收入中仪器和耗材的情况 - 目前谈论拉动情况还太早，本季度产品收入主要是仪器收入，关联方PrognomIQ收入主要是耗材收入，预计随着客户对技术和项目的熟悉，耗材收入将增加 [37][38] 问题2: 关联方收入是否是未来的良好运行率 - 短期内，预计PrognomIQ收入在总收入中的占比季度间相似，随着其他客户收入增加，该占比在2022 - 2023年将有所下降 [39][40] 问题3: 不同实验室CV值差异的原因，以及25%的CV值是否是客户可用的良好范围 - CV值受蛋白质覆盖深度、样本数量、检测和梯度时间等因素影响，深度增加时CV值会变宽，这是正常现象 [42][43] 问题4: Enlight Medical和Proteograph在中国的进展，以及订单情况 - 公司与Enlight Medical签署了分销协议，进展积极，原计划2022年年中进入中国市场，现提前约一年执行，预计2022年看到业务拓展成果 [46] 问题5: 在劳动力市场紧张的情况下，如何考虑在更广泛商业发布前扩大销售团队 - 公司2021年大幅扩大了商业团队，预计2022年继续扩大，吸引了有经验的商业人才，招聘提前一到两个季度进行，目前招聘和组建团队没有困难 [47][48] 问题6: 本季度是否面临供应链或通胀压力，以及在2022年广泛推出前增加库存的信心 - 到目前为止，供应链未受COVID影响，与供应商关系密切，预计美国国内不会出现供应短缺，但国际旅行给美国以外地区带来挑战 [51][52] 问题7: 与大型制药公司的服务项目情况，以及项目成果和反馈 - 该客户希望快速开展大型样本研究并获得结果，公司因有能力执行而承接该项目，此类项目有时因战略、时间或保密原因出现，是未来大规模项目需求的先兆 [55][56][57]

股权融资与发行情况 - 2020年12月8日公司完成首次公开募股，出售10592106股A类普通股，每股价格19美元，扣除相关费用后净收益1.839亿美元；同时私募发行7105262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日完成1650000股A类普通股的包销公开发行，每股发行价67美元，扣除费用后净收益1.03亿美元[128] - IPO时公司出售10592106股A类普通股，扣除相关费用后净收益1.839亿美元；同时私募发行7105262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日，承销公开发行1650000股A类普通股，净收益1.03亿美元[159] 公司亏损与现金流情况 - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为5140万美元和1980万美元；截至2021年9月30日，累计亏损1.068亿美元，现金、现金等价物和投资为5.066亿美元[129] - 公司预计未来继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正，因持续开发和商业化产品、招聘人员、建立基础设施等活动，费用将显著增加[129][130] - 2021年9月30日止九个月，经营活动使用现金3400万美元，投资活动使用现金8340万美元，融资活动提供现金1.154亿美元，现金及等价物和受限现金净减少200.2万美元[160] - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用现金1530万美元，投资活动使用现金3980万美元，融资活动提供现金5540万美元，现金及等价物和受限现金净增加22.1万美元[160] 子公司资产转移与股权情况 - 2020年8月公司将人类疾病检测相关资产转移至子公司PrognomIQ，换取其全部股权；分配和PrognomIQ进行5500万美元股权融资后，公司持有其约19%的流通股[131] 产品商业化计划 - 公司商业化Proteograph产品套件采用三阶段计划，已完成第一阶段合作，2021年第二季度进入第二阶段有限发布并产生首笔产品销售收入，预计2022年初进入第三阶段广泛发布[122] 产品制造外包情况 - 公司SP100自动化仪器制造外包给Hamilton Company，协议初始期限为商业发布后三年，供应价格按固定时间表和购买数量分级定价[127] 公司收入构成与趋势 - 公司收入主要来自产品销售、服务和赠款收入，赠款资助活动占总收入的百分比预计随产品商业化推进而下降[137] 公司成本构成 - 公司商品销售成本主要包括Proteograph产品套件组件成本和分销相关费用[138] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括员工薪酬、实验室用品、咨询成本等，预计未来因招聘人员、采购物资和扩建设施等费用将增加[139][140] - 截至2021年9月30日的三个月，研发费用从2020年同期的476.2万美元增至774.5万美元，增长298.3万美元，增幅63%[144][147] - 截至2021年9月30日的九个月，研发费用从2020年同期的1352万美元增至2090.6万美元，增长738.6万美元，增幅55%[150][153] 销售、一般和行政费用情况 - 公司销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬和相关福利等，预计随着商业运营增长和作为上市公司运营成本增加，未来费用将增加[141][142] - 截至2021年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的372.6万美元增至1185.5万美元，增长812.9万美元，增幅218%[144][148] - 截至2021年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的740.8万美元增至3267.2万美元，增长2526.4万美元，增幅341%[150][154] - 销售、一般和行政费用从2020年9月30日止九个月的740万美元增至2021年9月30日止九个月的3270万美元，增加2530万美元，增幅341%[155] 其他收入情况 - 截至2021年9月30日的三个月，其他收入从2020年同期的18.7万美元降至4.6万美元，减少14.1万美元，降幅75%[144][149] - 截至2021年9月30日的九个月，其他收入从2020年同期的76.9万美元降至16.9万美元，减少60万美元，降幅78%[150] - 其他收入总额从2020年9月30日止九个月的80万美元降至2021年9月30日止九个月的20万美元，减少60万美元，降幅78%[156] 公司收入增长情况 - 截至2021年9月30日的三个月，公司收入从2020年同期的7.2万美元增至215.5万美元，增长208.3万美元，增幅2893%[144][145] - 截至2021年9月30日的九个月，公司收入从2020年同期的32万美元增至355.1万美元，增长323.1万美元，增幅1010%[150][151] 公司收入成本增长情况 - 截至2021年9月30日的三个月，公司收入成本为98.6万美元，而2020年同期为0，主要因Proteograph产品套件首次销售[144][146] - 截至2021年9月30日的九个月，公司收入成本从2020年同期的0增至157.2万美元，主要因Proteograph产品套件首次销售[150][152] 经营租赁义务情况 - 截至2020年12月31日，经营租赁义务总计2036.7万美元，其中1年内支付79.5万美元，1 - 3年支付306.3万美元，3 - 5年支付371.7万美元，5年以上支付1279万美元[167] - 2022年第一季度预计入住扩建设施，租赁期前十二个月年基本租金90万美元（有九个月减免期），租赁期最后十二个月年基本租金增至120万美元，租赁协议修订提供租户激励240万美元[168] - 2021年4月租赁协议修订，预计增加每月约16万美元的经营租赁义务及运营费用[169] 采购承诺情况 - 截至2021年9月30日，采购承诺金额为720万美元[170] 公司身份转变情况 - 公司将于2021年12月31日不再是新兴成长公司，成为“大型加速申报公司”[178]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为130万美元，2020年第二季度为7.1万美元，增长原因是Proteograph产品套件的初始销售以及为PrognomIQ提供的服务 [42] - 2021年第二季度产品收入为83.7万美元，主要包括Proteograph产品套件相关产品；关联方收入为38万美元，包括为PrognomIQ的耗材销售和服务；赠款收入为11.7万美元，代表美国国立卫生研究院SBIR赠款的研究成本报销 [42][43] - 2021年第二季度总毛利（含赠款收入）为74.8万美元，毛利率为56% [43] - 2021年第二季度总运营费用为1740万美元，2020年第二季度为640万美元 [44] - 2021年第二季度研发费用为690万美元，2020年第二季度为450万美元，增长主要因Proteograph产品套件的产品开发工作增加 [45] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1050万美元，2020年第二季度为190万美元，增长主要因人员增加带来的薪酬、福利和基于股票的薪酬费用增加以及成为上市公司的相关成本增加 [46] - 2021年第二季度净亏损为1660万美元，2020年第二季度为610万美元；截至2021年第二季度末，公司拥有约5.18亿美元现金、现金等价物和投资 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在Proteograph产品套件销售上实现首个营收季度，客户群体涵盖发现研究、转化研究、临床开发和生物标志物发现等领域，且安装客户数量不断增加 [8][30] - 公司有望在2021年实现高个位数的限量版客户目标，并提前扩大潜在客户漏斗以迎接广泛发布 [11][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在美国以外地区，尤其是亚太地区，特别是中国，受到极大关注，因此决定加速进入中国市场，并与Enlight Medical建立分销合作伙伴关系 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用三阶段商业化策略，目前处于限量版阶段，预计2022年初进入广泛发布阶段，通过与关键市场细分领域的选定客户合作，扩大客户基础和市场影响力 [10] - 公司致力于推动Proteograph产品套件的持续创新，包括提高蛋白质覆盖率、增加通量、降低样本量和优化模式生物的使用，以保持在蛋白质组学领域的领先地位 [25] - 公司通过与客户的紧密合作，展示Proteograph在广泛应用中的强大功能，包括发现研究、早期检测和生物标志物发现，以满足客户需求并推动行业发展 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司业务的积极发展态势感到满意，认为市场对Proteograph产品套件的反应强烈，客户对产品性能和数据生成能力感到兴奋，公司在多个方面取得了超出预期的进展 [7][9] - 随着客户研究规模的扩大，预计摘要、展示和出版物的发布速度将加快，从而进一步推动对Proteograph产品套件的需求增长 [35] - 公司将继续加大投资，以实现其愿景，即提供新颖的生物学见解，推动新发现并最终改善人类健康 [47] 其他重要信息 - OHSU Knight癌症研究所利用Proteograph产品套件的数据为前列腺癌研究获得了至少500个，可能多达1000个样本的研究资金，预计在初秋启动该项目 [15] - 博德研究所使用Proteograph产品套件研究患者样本，能够检测到疾病领域中已知重要性的低丰度蛋白质以及新型候选生物标志物，且研究时间大幅缩短 [16][17] - 一家全球CRO公司将Proteograph产品套件处理的样本与现有深度无偏蛋白质组学工作流程处理的样本进行比较，发现Proteograph处理的样本鉴定出的蛋白质数量是现有工作流程的3倍，并能检测到大多数FDA批准的生物标志物 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 早期用户如何将Proteograph集成到现有内部基于质谱的工作流程中，以及在大规模生物标志物研究中，每个客户的工作流程数量、每个工作流程的样本量预计如何在未来几个季度增长？ - 公司表示Proteograph是质谱仪无关的，可以集成到各种质谱系统的工作流程中，客户在这方面取得了成功，但目前谈论工作流程数量和样本量的增长还为时过早，需要等待有大量安装基础和明确的客户指标后才能提供更准确的信息 [55][57] 问题2: 公司在纳米颗粒设计和优化方面的进展如何，即将发布的出版物对产品线开发有何潜在影响，以及公司对平台广度和不同生物样本类型、疾病适应症和研发工作流程的信心如何？ - 纳米颗粒数量在不断增加，大量的纳米颗粒库将为产品开发提供更多选择和更快的市场进入速度，即将发布的出版物将展示相关研究进展，这些工作将转化为公司的下一代产品 [63][65][67] 问题3: 客户在使用Proteograph的过程中，从早期测试实验阶段到常规工作的时间安排如何，何时能得到更常规的反馈和响应？ - 公司强调交付给限量版客户的是商业产品，目前已出现一些趋势，不同客户根据其质谱系统对工作流程参数有不同偏好，这些偏好将为后续客户提供指导，有助于从限量版阶段向广泛商业战略过渡 [72][73][74] 问题4: 公司与Enlight Medical在中国的合作情况，商业化战略如何演变，为何决定提前进入中国市场，以及海外扩张计划如何推进？ - 中国市场潜力巨大，提前进入的原因包括产品表现出色、当地高水准的商业和学术机构对平台的强烈需求，以及找到了具有专业知识和广泛能力的分销商Enlight Medical，其创始人与公司管理层有良好的合作基础 [81][82][84] 问题5: 中国市场的机会有多大，资金环境如何，Seer在研究和临床方面的应用前景如何？ - 公司认为中国市场机会巨大，将采取谨慎策略寻找合适的合作伙伴，在研究方面，基础研究和目标发现有很大兴趣，长期来看，中国市场的收入占比有望与其他生命科学工具公司相似 [91][93][94] 问题6: 美国临床合作的进展如何，与Biodesix的合作情况，液体活检合作的进展，以及IPO模式中商业和学术客户的比例是否仍然合适？ - 液体活检是蛋白质组学中非常重要的领域，公司认为目前商业客户的机会更大，预计到年底商业客户的比例可能会更高，临床应用包括早期检测、复杂疾病、生物标志物发现和治疗开发等 [97][98][99] 问题7: 目前销售代表的数量以及年底的预计数量，是否存在招聘限制，以及客户在研发管道中最关注的优先事项是什么？ - 公司正在扩大商业组织并投资相关系统，目前人员状况良好，预计到2022年底销售代表与应用科学家的比例为1:1；客户对蛋白质覆盖深度、样本量减少和蛋白质变体等方面表现出浓厚兴趣 [106][108][111] 问题8: 中国市场的临床应用是否可能超越研究市场的发展，特别是在液体活检公司追赶美国同行的情况下？ - 公司认为中国商业市场吸引力很大，预计会出现与美国类似的模式，即初期商业客户将是主要关注点，但不会忽视学术客户，中国商业市场规模大、资金充足且增长迅速 [115][117][118] 问题9: 提高通量在研发管道中的优先级如何，是否与快速渗透目标市场有关，以及限量版和合作客户对575 - 800美元价格点的反馈如何？ - 客户对Proteograph产生的数据质量非常感兴趣，该技术为客户提供了前所未有的能力，目前价格不是客户采用该技术的障碍，关键是能够进行有影响力的研究和发现 [121][125][128] 问题10: 目前在质谱仪之外进行的蛋白质组学工作有多少，以及公司是否开始与潜在的人群蛋白质组学客户进行初步沟通？ - 目前除了拥有Proteograph的客户外，其他客户无法在任何规模上进行无偏蛋白质组学研究，公司已经开始与潜在的人群蛋白质组学客户进行初步沟通，但目前的重点仍然是在2021年建立限量版客户基础 [130][134][136]

公司业务商业化进程 - 2021年第二季度公司首次从产品销售中获得收入，计划2022年初进入商业化第三阶段广泛发布[122] 公司股权融资与发行情况 - 2020年12月8日公司完成首次公开募股，出售10,592,106股A类普通股，每股价格19美元，净收益1.839亿美元；同时私募发行7,105,262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日完成1,650,000股A类普通股的包销公开发行，每股公开发行价67美元，净收益1.03亿美元[128] - 公司IPO出售10,592,106股A类普通股，净收益1.839亿美元；私募发行7,105,262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日公开发行1,650,000股A类普通股，净收益1.03亿美元[158] 公司财务关键指标（亏损、现金等） - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，公司净亏损分别为3300万美元和1160万美元；截至2021年6月30日，累计亏损8840万美元，现金、现金等价物和投资为5.178亿美元[129] 公司资产转移与子公司融资 - 2020年8月公司将某些人类疾病检测相关资产转移给全资子公司PrognomIQ，交易后PrognomIQ进行5500万美元股权融资，公司持有其约19%的流通股[131] 公司与子公司的许可协议 - 公司授予PrognomIQ非独家许可使用某些专利和专利申请，PrognomIQ支付低五位数金额，并在协议期内从子许可产品首次商业销售开始按低个位数支付净销售特许权使用费[134] 公司收入来源与趋势 - 公司收入来自产品销售、服务和赠款收入，主要在国内产生，预计随着Proteograph产品套件商业化推进，赠款资助活动占总收入的百分比将下降[137] 公司商品销售成本构成 - 公司商品销售成本主要包括Proteograph产品套件组件成本和分销相关费用[138] 公司研发费用构成与趋势 - 公司研发费用主要包括员工薪酬、实验室用品、咨询成本等，预计未来将因招聘人员、采购物资等增加[139][140] 公司销售、一般和行政费用构成与趋势 - 公司销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬等，预计随着商业运营增长和作为上市公司运营成本增加而上升[141][142] 公司利息收入来源 - 公司利息收入来自现金、现金等价物和投资的利息[143] 公司三个月财务数据变化 - 截至2021年6月30日的三个月，公司收入从2020年同期的0.1百万美元增至1.3百万美元，增长126.3万美元，增幅1779%[144] - 截至2021年6月30日的三个月，公司收入成本为0.6百万美元，2020年同期为0[145] - 截至2021年6月30日的三个月，研发费用从2020年同期的4.5百万美元增至6.9百万美元，增长240万美元，增幅53%[146] - 截至2021年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的1.9百万美元增至10.5百万美元，增长860万美元，增幅451%[147] - 截至2021年6月30日的三个月，其他收入从2020年同期的0.3百万美元降至0.1百万美元，减少19.5万美元，降幅78%[149] 公司六个月财务数据变化 - 截至2021年6月30日的六个月，公司收入从2020年同期的0.2百万美元增至1.4百万美元，增长114.8万美元，增幅463%[151] - 截至2021年6月30日的六个月，公司收入成本为0.6百万美元，2020年同期为0[152] - 截至2021年6月30日的六个月，研发费用从2020年同期的8.8百万美元增至13.2百万美元，增长440万美元，增幅50%[153] - 截至2021年6月30日的六个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的3.7百万美元增至20.8百万美元，增长1713.4万美元，增幅465%[154] - 截至2021年6月30日的六个月，其他收入从2020年同期的0.6百万美元降至0.1百万美元，减少45.9万美元，降幅79%[156] 公司各年度上半年现金流情况 - 2021年上半年经营活动使用现金2522.2万美元，主要因净亏损3300万美元和净经营资产负债净变化610万美元，非现金费用1390万美元部分抵消[159][160] - 2020年上半年经营活动使用现金990万美元，归因于净亏损1160万美元和净经营资产负债净变化40万美元，非现金费用220万美元抵消[159][161] - 2021年上半年投资活动使用现金5230万美元，用于购买可供出售证券和支付实验室设备[159][162] - 2020年上半年投资活动提供现金1030万美元，来自可供出售证券到期收益，部分被实验室设备支付抵消[159][163] - 2021年上半年融资活动提供现金1.148亿美元，来自后续发行普通股净收益1.03亿美元和受益所有人短期利润114万美元[159][164] - 2020年上半年融资活动提供现金约5500万美元，主要来自D - 1系列可转换优先股出售收益[159][165] 公司经营租赁义务情况 - 截至2020年12月31日，公司经营租赁义务总计79.5万美元，1年内2036.7万美元，1 - 3年306.3万美元，3 - 5年371.7万美元，5年以上127.9万美元[166] 公司采购承诺情况 - 截至2021年6月30日，公司采购承诺达510万美元[169] 公司成长阶段变化 - 公司作为新兴成长公司，预计到2021年12月31日不再符合条件，将成为“大型加速申报公司”，需有至少7亿美元非关联方持有的流通股[174]

公司股权融资情况 - 公司于2020年12月8日完成首次公开募股，出售10,592,106股A类普通股，每股价格19美元，净收益1.839亿美元；同时私募发行7,105,262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日完成1,650,000股A类普通股的包销公开发行，每股发行价67美元，净收益1.03亿美元[122] - IPO时公司出售10592106股A类普通股，扣除相关费用后净收益1.839亿美元；同时私募发行7105262股普通股，扣除相关费用后净收益1.303亿美元；2021年2月1日，承销公开发行1650000股A类普通股，扣除相关费用后净收益1.03亿美元[145][146] 公司财务关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度，公司净亏损分别为1640万美元和550万美元；截至2021年3月31日，累计亏损7180万美元，现金、现金等价物和投资为5.311亿美元[123] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，研究收入均为0；赠款收入从17.7万美元降至6.2万美元，减少11.5万美元，降幅65%；总收入从17.7万美元降至6.2万美元，减少11.5万美元，降幅65%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，研发费用从422.2万美元增至622.7万美元，增加200.5万美元，增幅47%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，销售、一般和行政费用从178万美元增至1033.3万美元，增加855.3万美元，增幅481%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，总运营费用从600.2万美元增至1656万美元，增加1055.8万美元，增幅176%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，运营亏损从582.5万美元增至1649.8万美元，增加1067.3万美元，增幅183%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，利息收入从33.2万美元降至6.9万美元，减少26.3万美元，降幅79%[139] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，净亏损从54.93万美元增至164.29万美元，增加109.36万美元，增幅199%[139] - 研发费用从2020年3月31日止三个月的420万美元增至2021年同期的620万美元，增加200万美元，增幅47%[140][141] - 销售、一般和行政费用从2020年3月31日止三个月的180万美元增至2021年同期的1030万美元，增加860万美元，增幅481%[142] - 其他收入从2020年3月31日止三个月的30万美元降至2021年同期的10万美元，减少30万美元，降幅79%[143] - 2021年3月31日止三个月，经营活动使用现金1490万美元，投资活动提供现金1190万美元，融资活动提供现金1.152亿美元；2020年同期，经营活动使用现金510万美元，投资活动提供现金300万美元，融资活动提供现金约4.5万美元[147] 公司资产转移与股权变动 - 2020年8月，公司将疾病检测相关资产转移至全资子公司PrognomIQ，交易后向股东分配PrognomIQ大部分股份，后续PrognomIQ进行5500万美元股权融资后，公司持有其约19%的流通股[126] 公司经营租赁情况 - 截至2020年12月31日，公司经营租赁义务总计2036.7万美元，其中1年内支付79.5万美元，1 - 3年支付306.3万美元，3 - 5年支付371.7万美元，5年以上支付127.9万美元[144] - 2021年4月在加州红木城签订的经营租赁协议，约11年期限，每月增加约16万美元运营租赁义务及运营费用[156] 公司采购承诺情况 - 截至2021年3月31日，公司与供应商的采购承诺为460万美元[157] 公司新兴成长公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司，将使用JOBS法案规定的延期过渡期，直至不再符合新兴成长公司条件或主动放弃[162] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至首次财年总收入达10.7亿美元、累计发行非可转换债务工具超10亿美元、被视为“大型加速申报公司”或完成首次公开募股五周年后的财年末[163]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为6.2万美元，相比2020年第一季度的17.7万美元有所下降，原因是来自美国国立卫生研究院（NIH）的小企业创新研究资助相关活动减少 [23] - 2021年第一季度总运营费用为1660万美元，相比2020年第一季度的600万美元有所增加 [23] - 2021年第一季度研发费用为620万美元，相比2020年第一季度的420万美元有所增加，主要是由于Proteograph产品套件相关产品开发工作增加，包括招聘更多研发人员导致的薪酬成本和其他相关费用增加 [24] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1030万美元，相比2020年第一季度的180万美元有所增加，主要是由于作为上市公司员工薪酬成本和其他相关费用增加 [24] - 2021年第一季度净亏损为1640万美元，相比2020年第一季度的550万美元有所增加 [24] - 截至2021年第一季度末，公司拥有约5.31亿美元的现金、现金等价物和投资，其中包括2021年2月完成的后续发行所得的约1.03亿美元净收益 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司所有收入均来自赠款资助活动和与生物制药公司的研究合作，预计第二季度开始确认产品销售收入 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场对Proteograph产品套件的需求异常强劲，其价值主张在全球潜在客户中引起共鸣 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个领域：在蛋白质组学领域引领创新、利用差异化解决方案的独特能力、将卓越的客户体验与变革性产品相结合、与关键客户和合作伙伴建立战略关系，且以持续壮大优秀团队为基础 [6] - 公司目标是围绕其技术创建一个生态系统，推动其在蛋白质组学和蛋白质基因组学中的广泛应用，其与领先质谱公司的合作、三阶段商业策略以及分拆PrognomIQ均体现了这一战略 [9] - 公司采用三阶段商业策略，已进入第二阶段，与多个有限发布客户达成协议，预计在全面发布前拥有高个位数的有限发布客户 [7][8][17] - 公司优先将部分有限发布客户设立为卓越中心，提供端到端的无偏血浆蛋白质组学服务，以满足短期内对Proteograph产品套件的广泛需求 [19] - 公司将在2021年加大投资，重点建设商业组织、拓展业务范围、为客户提供优质体验、探索新研究领域、构建产品管线、提升运营能力以及扩大知识产权组合 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 蛋白质组学领域热情高涨，公司的业务具有独特性，其开发的Proteograph产品套件有望消除长期以来阻碍研究人员获取蛋白质组信息的技术障碍，对人类健康产生巨大影响 [11][12] - 公司对未来充满信心，期待在2021年继续推动商业发展，将下一代组学技术带到全球实验室 [27] 其他重要信息 - 公司所有合作客户的Proteograph产品套件均已安装，其中三个站点即将或正在进行大规模研究 [15] - 俄勒冈健康与科学大学（OHSU）骑士癌症研究所完成的前列腺癌试点研究表明，Proteograph产品套件可实现高效、可扩展的血浆蛋白质组学研究，并发现了与前列腺癌相关的潜在新型蛋白质生物标志物 [16] - 发现生命科学公司已准备好为复杂疾病的大规模蛋白质基因组学项目运行样本，索尔克研究所已收到仪器并完成安装，预计未来几周将开始运行样本 [10] - 公司欢迎Kenny Ross担任运营和质量副总裁，他在生命科学领域拥有超过30年的运营和质量经验 [10] - 公司将红木城的办公和研究空间扩大一倍，达到5万平方英尺，以支持不断发展的组织 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: 与合作客户合作至今的关键学习经验，以及对后续有限发布和全面商业推广的借鉴 - 产品安装方面，首次发货和安装时需明确场地准备要求等常规事项，随着安装次数增加，安装时间逐渐缩短，为有限发布奠定了良好基础 [31] - 与合作客户的合作中，早期数据积极向好，增强了公司对产品能够为客户提供独特价值的信心 [32] 问题: 有限早期发布阶段已签约的客户数量、订单漏斗情况，以及设立卓越中心和参考站点的进展 - 公司预计有限发布阶段将有高个位数的客户，目前已签约部分客户，PrognomIQ是其中之一，部分有限发布站点将成为卓越中心 [34] - 设立卓越中心是为满足大量非蛋白质组学领域但需要大规模蛋白质组学信息的客户需求，在他们建立自身基础设施之前提供获取信息的途径 [34] 问题: 运营费用（OpEx）是否仍以5000万美元为目标（不包括股票薪酬），以及全年的费用节奏 - 公司不提供营收或运营费用的指导，但认为在商业和研发方面仍有大量投资机会，今年投资将增加，且会在投资领域保持谨慎，以实现长期良好回报 [35] 问题: 随着越来越多蛋白质组学公司上市，行业资金是否增加，以及目前制药和生物技术公司的兴趣如何 - 目前判断行业资金变化还为时尚早，这些公司上市仅在过去三四个月内发生，学术资助周期较长，资金变化需更多时间观察 [38] - 市场对深度无偏蛋白质组学，特别是血浆蛋白质组学的需求很高，超出了公司预期 [38] 问题: 首批5种纳米颗粒集对血浆蛋白质组的覆盖情况，是否需要增加颗粒以覆盖某些代表性不足的部分 - 公司对该纳米颗粒集有丰富经验，了解其蛋白质组学内容和影响 [40] - 从客户反馈来看，该产品能够让客户在大规模样本中深入广泛地研究蛋白质组，目前5种纳米颗粒已能发挥很大作用，未来还会有更多产品推出以增强市场机会 [41][42] 问题: 典型客户预计多久能扩大研究规模，样本成本需达到多少才能有效扩大规模，以及与现有靶向蛋白质组学的样本成本比较 - 预计客户在最初几个月（约一个季度）熟悉技术并进行试点研究，接下来三到六个月开始扩大项目规模，之后会有更大的增长，这与基因组学领域的情况类似 [45] - 公司认为产品在当前价格点上为客户提供的价值远高于其他替代方法，且在有限发布阶段，样本成本未成为客户关注的问题，预计不会限制客户扩大规模 [46][47] 问题: 选择第二阶段有限发布客户数量的考虑因素，以及如何平衡客户数量、发布节奏和早期客户参与深度 - 公司的整体战略是先与四个合作客户合作，再增加高个位数的有限发布客户，以实现客户规模的合理平衡 [48] - 更重要的是客户类型、实验类型以及他们分享数据的意愿和可信度，公司会谨慎选择客户和合作方式，以确保技术平台的独特价值得到广泛认可 [48][49]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收为33.6万美元，2019年同期为5.8万美元；2020年全年总营收为65.6万美元，2019年为11.6万美元，增长原因是2019年第三季度获得美国国立卫生研究院的小企业创新研究资助，并持续到2020年，此外2020年还完成了一项与合作伙伴的研究合作 [49] - 2020年第四季度总运营费用为1340万美元，2019年同期为550万美元；2020年全年总运营费用为3430万美元，2019年为1700万美元 [50] - 2020年第四季度研发费用为540万美元，2019年同期为380万美元；2020年全年研发费用为1890万美元，2019年为1240万美元，增长主要是由于Proteograph产品套件相关产品开发工作增加，包括研发人员增加 [50][51] - 2020年第四季度一般及行政费用为800万美元，2019年同期为160万美元；2020年全年一般及行政费用为1540万美元，2019年为460万美元，增长主要是由于员工人数增加及相关薪酬费用增加，包括基于股票的薪酬，以及成为上市公司相关成本增加 [51] - 2020年第四季度净亏损为1290万美元，2019年同期为510万美元；2020年全年净亏损为3280万美元，2019年为1600万美元 [52] - 2020年底公司拥有约4.32亿美元现金、现金等价物和投资，其中包括2020年12月首次公开募股及同期私募配售所得约3.14亿美元净收益；2021年2月完成后续发行，额外筹集约1.03亿美元净收益 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至目前，公司所有收入均来自赠款资助活动和与生物制药公司的研究合作，尚未从产品销售中获得收入 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前蛋白质组学领域首选检测器是质谱仪，安装基数为1.5万台，专注于蛋白质组学分析 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括在蛋白质组学领域引领创新、利用差异化解决方案的独特能力、提供卓越客户体验和变革性产品、与关键客户和合作伙伴建立战略关系，开发了Proteograph产品套件以取代当前无偏蛋白质组学研究中的耗竭和分级方法 [11][12] - 公司商业化策略分三个阶段，从合作阶段开始，接着是有限发布，最后是广泛发布，目前已开始与合作客户执行第一阶段，并已开始与潜在客户接触第二阶段 [17][26][40] - 公司认为无偏蛋白质组学是蛋白质组学和蛋白质基因组学领域的主要机会所在，也是未来市场扩张的主要方向，公司是目前唯一能够提供肽和氨基酸水平分辨率的大规模技术，可实现蛋白质基因组学研究 [19][20] - 市场上其他有资本进入的公司，如专注于靶向方法的Olink、SomaLogic，以及试图开发下一代检测器的公司，公司认为它们与自身并非竞争关系，而是互补关系，随着公司无偏蛋白质组学研究的开展，将增加生物标志物和蛋白质变体数量，从而引发对靶向检测板的需求 [69][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司的转折点，尽管环境充满挑战，但公司取得了多个重要里程碑，包括发表研究成果、分拆PrognomIQ公司、商业化Proteograph产品套件、完成首次公开募股等 [23][24][25] - 自首次公开募股以来，蛋白质组学领域的热情、活力和投资加速，公司正在构建技术、团队和商业路径，以引领这一新兴机遇时代 [29] - 公司认为2021年将更加令人兴奋，致力于改变蛋白质组学的可能性，为科学界提供工具以实现卓越成果，无偏、深度、快速的大规模蛋白质组学将为科学和医学带来广泛而新颖的生物学见解 [56] 其他重要信息 - 公司在2021年已与SCIEX签订非独家商业协议，为无偏、深度、快速和大规模蛋白质组学提供完整的端到端解决方案，此前还与赛默飞世尔和布鲁克达成了商业协议 [28] - 公司在2021年增加了多名关键人员，包括首席人力官Marissa Dixon、总法律顾问Elona Kogan、副总裁兼计算主管Serafim Batzoglou、副总裁Shashanka Muppaneni、副总裁Karen Possemato，还宣布Deep Nishar和Mostafa Ronaghi加入董事会 [30][31][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 构建纳米粒子库的路线图、时间线以及对获得更多客户吸引力的重要性 - 公司目前纳米粒子数量持续增加，正在研究纳米 - 生物界面以及粒子物理化学结构对采样的影响，有一篇相关论文正在提交中；目前专注于将五粒子面板推向市场，根据客户需求和反馈来确定下一阶段面板的样子，以市场驱动产品开发 [59][60] 问题2: 早期合作客户中商业与学术的比例，以及与其他临床合作伙伴（如液体活检公司）的讨论进展 - 公司认为今年商业与学术客户比例仍将保持2:1，与潜在客户的讨论证实了这一观点；商业客户对产品的兴趣广泛，包括诊断公司、治疗公司、商业服务公司、CRO等；预计在有限发布阶段，每个主要客户细分领域将有1 - 2个客户，整体比例仍为商业客户占比较大 [61][62][63] 问题3: 与SCIEX的合作意义，以及如何利用大型合作伙伴的商业资源 - 与SCIEX的合作是公司与三家领先质谱仪供应商合作的一部分，这三家供应商代表了质谱仪平台的大部分安装基数；增加SCIEX有助于为客户提供更广泛的端到端解决方案，满足不同客户的需求，无论是已有检测器还是需要公司指导选择检测器的客户 [66][67][68] 问题4: 市场上其他公司获得资本进入，对公司与潜在客户沟通的影响 - 公司是目前唯一提供大规模无偏蛋白质组学解决方案的公司，其他公司的活动验证了蛋白质组学领域的机会；专注于靶向方法的公司和开发下一代检测器的公司与公司并非竞争关系，而是互补关系，随着公司无偏蛋白质组学研究的开展，将增加生物标志物和蛋白质变体数量，从而引发对靶向检测板的需求 [69][72][73] 问题5: 与Discovery Life Sciences的合作经验，以及安装过程和可用于其他临床客户的经验教训 - 公司很高兴与Discovery Life Sciences合作，该公司因缺乏大规模无偏蛋白质组学方法而此前未提供蛋白质组学服务，Seer的产品满足了其需求；目前系统刚刚安装完成，正在进行培训，已开始讨论下一阶段的合作研究，研究将主要围绕蛋白质基因组学问题 [77][78][79] 问题6: 有限发布阶段后，广泛商业发布的时间是否仍按原计划在2021年第四季度末或2022年初进行 - 公司目标是成功执行三个阶段的商业推广计划，目前对合作阶段进展感到满意，对有限发布阶段也充满信心；预计广泛商业发布时间不会有重大变化，因为需要时间让有限发布客户展示产品安装和规模化应用的效果 [80][81] 问题7: 关于仪器安装基数的增长情况，以及收入确认的相关问题 - 公司仍致力于三个阶段的商业推广计划，有限发布阶段目标是在六个主要客户细分领域各有1 - 2个客户，预计客户数量为高个位数；加上四个合作客户，2021年将按此计划推进，2022年进行广泛发布 [83] 问题8: 样品和检测要求方面的进展，以及是否有望在今年下半年和2022年有所改善 - 公司正在同时进行多项工作，包括扩展粒子面板、优化检测工作流程和探索其他样本基质；目前已在多种样本类型中验证了平台的实用性；未来产品的配置将由市场反馈驱动，预计今年下半年会有更清晰的方向 [84][85] 问题9: 如何看待无偏方法和靶向方法，以及是否担心下游应用的价值流向靶向领域 - 公司战略是专注于成为蛋白质组学领域的工具领导者，通过分拆PrognomIQ公司向客户表明不会与他们竞争；短期内，公司希望大规模无偏蛋白质组学与Seer划等号；如果未来公司取得成功并占据较大市场份额，可能会考虑将一些应用纳入内部，但目前的战略在可预见的未来是合理的 [92][93] 问题10: 技术从公司转移到合作伙伴手中是否会出现问题，如可重复性问题 - 到目前为止，未发现技术转移存在问题；公司通过自动化流程，减少了人工干预，提高了可重复性和易用性；该技术基于成熟的液体处理自动化系统，与COVID检测和疫苗检测使用的平台相同，因此对技术转移充满信心 [96][97][98] 问题11: 进入商业发布第二阶段，公司预计目标客户类型，是否会吸引更多样化的客户 - 公司希望有更多高质量的客户，同时预计客户类型将更加多样化，包括生物制药公司、转化或基因组临床基因组学客户、CRO和多组学客户等；此外，地理分布也将更加多样化，目前四个合作客户均位于北美，未来将拓展到其他地区 [102][103] 问题12: 商业发布第二阶段预计的仪器放置数量，以及如何定义该阶段的成功 - 公司目标是在有限发布阶段有高个位数的客户，因为有六个主要目标客户细分领域，每个领域至少建立1 - 2个灯塔账户；加上合作客户，可了解前两个阶段商业发布预计的客户站点总数 [104] 问题13: 第一阶段客户的进展情况，以及如何看待第二季度的里程碑；合作者和公司在研究设计中的作用，以及何时可能看到相关出版物 - 公司与合作者的目标是开展值得发表的研究，预计会与合作者共同努力产生可发表的研究成果，但发表需要一定时间；在此期间，公司会通过网站、行业会议等渠道让外界了解客户的进展情况；在合作初期，公司会参与研究设计，之后客户会根据自身兴趣开展更多研究，公司会确保每个合作者都有明确的研究方向 [106][107][108] 问题14: 全面商业发布时，是否会涉及除人血浆之外的样本类型 - 公司正在构建核心能力，以支持不同样本类型和不同蛋白质类型的检测；产品的具体配置和时间将由客户需求驱动，预计今年下半年会有更明确的答案，建议届时再询问 [110]

财务数据关键指标变化 - 公司2020年和2019年净亏损分别为3280万美元和1600万美元，截至2020年12月31日累计亏损达5540万美元[162] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为920万美元和3510万美元，若未使用，州亏损结转将于2031年到期，所有权变更可能限制净运营亏损的使用[322] 公司盈利预期 - 公司作为早期生命科学技术公司，预计未来将继续亏损，且可能无法产生足够收入或实现盈利[161][162] Proteograph产品套件业务现状 - 公司尚未商业化Proteograph产品套件，未产生任何产品收入[162][163] - 公司Proteograph产品套件在合作和早期访问有限发布阶段，成功依赖广泛科学和市场接受度[174] Proteograph产品套件市场风险 - 公司Proteograph产品套件市场规模可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期[161][169] Proteograph产品套件商业发布风险 - 公司Proteograph产品套件商业发布计划可能无法按计划进行，受多种因素影响[172][174] Proteograph产品套件市场接受度影响因素 - 公司产品在同行评审期刊出版物中的提及是产品被普遍接受的驱动因素[176] - 公司实现和维持Proteograph产品套件商业市场接受度受多种因素影响[177] 财务报告内部控制问题 - 公司已识别财务报告内部控制存在重大缺陷，若整改措施无效或未来出现新问题，可能影响财务报告准确性和投资者信心[161] - 公司在2019年12月31日结束的财年合并财务报表审计中，发现财务报告内部控制存在重大缺陷且未得到整改[216,218] - 若公司未能成功维持财务报告内部控制，或识别出额外重大缺陷，财务报告的准确性和及时性可能受到不利影响，投资者可能失去信心，股价可能受到重大不利影响[221] - 若公司未能维持有效的财务报告内部控制系统，可能无法及时准确报告财务结果或防止欺诈，损害业务[222] 公司人员情况 - 截至2020年12月31日，公司有60名员工，自2017年开始运营[187] - 新冠疫情影响公司吸引、招募、面试和招聘员工的速度，影响人员和第三方制造设施人员，还影响材料供应和成本，导致仪器交付时间延长和供应延迟[181][182][184] - 公司未来成功依赖招募、培训、保留和激励关键人员，人员流失可能扰乱业务[188] - 公司已招聘3名财务部门员工，包括首席财务官和财务总监，并聘请会计咨询公司，2021年计划再招聘4名财务和会计人员，截至1月31日已招聘2人[220] Proteograph产品套件商业化计划 - 公司预计在2022年初实现Proteograph产品套件的广泛商业供应[192] Proteograph产品套件商业化风险 - 公司若无法建立销售和营销能力，Proteograph产品套件商业化可能不成功[178] - 即使Proteograph产品套件广泛商业化并获认可，若不改进或推出新产品，公司收入和前景会受损害[179] 新产品开发风险 - 新产品开发周期长且复杂，若未达技术规格或未成功管理开发流程，新技术或产品会受不利影响[180] Proteograph产品套件近期收入预期 - 公司预计近期收入主要来自向学术和研究机构销售Proteograph产品套件，其采用受多种不可控因素影响[183] 公司增长管理风险 - 公司若不能维持或成功管理预期增长，业务和前景会受损害[187] 公司业务依赖风险 - 公司业务显著依赖学术和其他研究机构等第三方的研发支出，支出减少会限制产品需求并影响业务[194] - 美国国立卫生研究院（NIH）拨款在过去19年总体逐年增加，2020年创新高，但偶尔也有同比下降情况，未来拨款也可能减少，或影响公司产品销售[196] 公司产品供应风险 - 公司依赖单一合同制造商Hamilton Company供应仪器，因COVID - 19大流行，仪器交货时间显著增加[197] - 公司部分仪器组件来自有限或单一供应商，受COVID - 19影响，这些供应商出现供应延迟情况[199,200] - 公司产品生产和供应经验有限，难以确保产品在保证质量的前提下达到必要产量[201,203] Proteograph产品套件质量风险 - 公司Proteograph产品套件可能存在缺陷或错误，纠正成本可能很高，影响运营利润率[206] Proteograph分析套件开发风险 - 公司Proteograph分析套件的开发和部署可能无法满足客户需求，或导致产品无法获得市场认可[209,211] Proteograph产品套件海外商业化风险 - 公司若在海外商业化Proteograph产品套件，将面临业务、监管、政治等多方面风险[212] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自大型上市公司和新兴成长公司的竞争[213] - 公司部分竞争对手具有品牌、资源、产品线等多方面竞争优势[214,217] 公司新兴成长公司身份影响 - 公司可能成为“新兴成长公司”长达5年，在此期间独立注册会计师事务所无需对财务报告内部控制有效性进行鉴证[224][226] 公司融资报告内部控制要求 - 公司需按季度披露融资报告内部控制和程序的重大变更，管理层需每年评估这些控制的有效性[223] 公司产品监管风险 - 若公司将产品标记和推广为临床诊断测试或医疗设备，需获得FDA事先批准或clearance，这将耗费大量时间和费用，且可能无法获得预期用途的批准[228] - 公司未来可能向FDA提交510(k)上市前通知，以有选择地获得某些产品的FDA clearance，但FDA可能认为需要更繁琐的上市前申请，如PMA或de novo申请[231] - 若公司产品获得监管clearance或批准，将受到FDA持续监管和审查，包括一般控制和QSRs，对产品进行后续修改或改进需获得新的510(k) clearance[232] - 公司产品可能在未寻求监管clearance或批准的情况下受到FDA和其他监管机构的监管，这将对产品营销和销售能力产生不利影响，损害业务[235] - 若FDA或其他监管机构认定公司的RUO产品需进行监管clearance或批准，公司的业务、财务状况或经营成果可能受到不利影响[236] 公司对PrognomIQ的投资情况 - 公司持有PrognomIQ约19%的流通股[248] - 公司可能无法实现将PrognomIQ作为独立医疗公司的潜在利益，存在多种不利因素[248] 公司资金需求与筹集 - 公司认为目前的现金及现金等价物和预期经营现金流至少在年报发布之日起十二个月内足以满足预期现金需求[242] - 公司可能需要筹集额外资金用于Proteograph产品套件的商业化计划、扩大研发投资、开发和商业化新产品及应用[242] - 公司未来可能因多种原因考虑筹集额外资金，如扩大业务、进行战略投资等[243] 公司收购风险 - 公司可能会收购其他公司或技术，但存在分散管理层注意力、稀释股东权益、扰乱运营等风险[246] 公司知识产权保护风险 - 公司依赖知识产权保护，但可能面临无法获得、维持和保护知识产权的风险，会影响产品商业化和竞争力[251] - 美国生命科学技术行业专利相关法律不确定且变化快，会增加专利申请和维护的不确定性和成本[255] - 公司可能无法在全球范围内保护知识产权，外国法律保护程度可能较低，会面临侵权和竞争问题[259] - 公司在外国司法管辖区执行专利权利可能产生大量成本，还可能使专利面临被无效或狭义解释的风险[263] - 公司拥有和授权的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权纠纷，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[264] - 公司可能未意识到所有与产品相关的第三方知识产权，确定发明优先权的程序可能导致大量成本和宝贵专利保护的损失[266] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难以保护，可能随时间在行业内传播[267] - 公司可能面临有关专利和其他知识产权发明权的索赔，若败诉可能失去宝贵知识产权权利[272] - 公司拥有的商标和商号可能受到挑战、侵权等，可能影响品牌识别和市场竞争地位[274] - 公司可能卷入知识产权相关诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且不成功，可能阻碍或延迟产品开发和商业化[277] - 第三方专利若到期时间为2037年，公司产品或技术可能被认定侵权，或需停止开发和商业化、重新设计产品、支付赔偿、获取许可，会对公司产生重大不利影响[279] - 公司可挑战第三方专利的可专利性、有效性或可执行性，但无法保证成功，且此类程序昂贵，会消耗资源[280] - 第三方可能侵犯公司知识产权，监控难度大、成本高，无法有效执行权利会损害公司竞争力和产品需求[281] - 知识产权诉讼结果不可预测，公司可能失去知识产权、需获取许可或停止产品商业化，对公司产生重大不利影响[282] - 知识产权相关程序无论结果如何，都会导致高额成本和资源转移，还可能泄露机密信息，影响公司股价[283][284] - 未遵守专利维护要求可能导致专利权利部分或全部丧失，使竞争对手进入市场，对公司产生重大不利影响[285] - 公司可能面临员工不当使用或披露第三方机密信息的索赔，诉讼可能导致损失知识产权、增加竞争、影响招聘和运营[286] - 公司可能无法确保知识产权归属，需通过诉讼确定所有权，这可能对公司产生重大不利影响[287][288] - 公司依赖第三方许可，若失去许可可能面临诉讼，且无法开发、制造和商业化相关产品[290] - 公司可能无法以合理条件获得第三方技术许可，从而无法商业化新产品[296] - 公司知识产权保护存在不确定性，可能影响业务和竞争优势[298][303] 公司股权结构与股票交易情况 - 公司A类普通股在纳斯达克全球精选市场交易，但交易历史有限，活跃交易市场可能无法持续[304] - 公司A类普通股价格可能因多种因素波动，近期市场波动或致证券诉讼[305][306] - 公司B类普通股由创始人及早期投资者持有，持有公司45.7%的投票权，将集中投票控制权[307] - 公司多类股权结构使其不符合富时罗素和标准普尔指数纳入标准，或压低估值[309] - 证券分析师不发布研究报告或发布负面评价，可能导致公司A类普通股价格下跌[310] - 公司现有股东大量出售A类普通股，可能导致股价下跌[311] - 2021年2月公开发行中，出售不超5%现有持股的股东锁定期至2021年7月26日，出售超5%至20.8%的股东锁定期至2022年1月27日[312] - 2021年2月公开发行后，45,953,870股A类普通股和所有B类普通股目前受限无法在公开市场出售[313] 公司股息政策 - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，计划留存收益用于运营、研发和商业基础设施投资[314] 公司法律管辖与反收购条款 - 公司修订后的章程和细则指定特拉华州的州或联邦法院为与股东纠纷的专属管辖法院，联邦地方法院为解决1933年《证券法》相关诉讼的专属管辖法院[315][317] - 公司的反收购条款可能阻碍控制权变更，包括控制权变更需多数B类普通股批准、B类普通股股东可显著影响决策、董事会分类且董事任期交错、特定章程修正案需三分之二投票权股东批准等[319][320] 公司披露豁免影响 - 公司是“新兴成长公司”和“较小报告公司”，可享受减少披露要求的豁免，可能使A类普通股对投资者吸引力降低[323][324] - 公司选择利用新兴成长公司对新或修订会计准则的豁免，财务报表可能与其他上市公司不可比[325] 公司上市成本与合规风险 - 作为上市公司，公司持续产生大量法律、会计、合规等费用，未来费用可能增加，合规工作可能分散管理层精力[326][327] 公司设施风险 - 公司位于加州红木城的设施及第三方制造商设施易受自然灾害、公共卫生危机和灾难性事件影响，可能导致研发、生产和商业化计划中断[328][330] - 若研发或商业化计划受干扰，新产品推出和产品改进时间可能延迟，影响公司竞争力[331] - 公司虽有财产和业务中断保险，但可能不足以覆盖潜在损失，且可能无法以可接受条款续保[331] 公司信息技术系统风险 - 公司信息技术系统及供应商和合作伙伴系统易受多种因素干扰，网络攻击和恶意网络活动呈上升趋势[332] - 若安全措施受损，公司声誉可能受损，面临诉讼和重大责任[333] - 长时间系统中断会影响公司服务客户能力，对业务、财务等方面产生负面影响[334] - 数据安全漏洞可能导致个人数据等信息泄露，引发法律索赔和监管调查[335] - 2020年11月3日加州选民批准新隐私法CPRA，可能增加公司合规成本[335] - 保护、调查和应对潜在安全漏洞及合规成本可能很高，现有网络安全保险可能不足[336] 公司法律合规风险 - 公司受美国联邦和州法律约束，未能合规可能损害业务并减少收入[337] - 2020年1月1日CCPA生效，增加加州居民隐私权利，违规会面临民事处罚和诉讼风险[339] - HIPAA规定限制个人健康信息使用和披露，违规会导致法律索赔和监管处罚[340] - 公司未制定正式信息处理政策和程序，未进行数据隐私审计，合规要求会增加成本[341] 公司经营业绩不确定性 - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，难以预测未来经营结果[165] 美国卫生与公众服务部政策变化 - 2020年8月，美国卫生与公众服务部宣布撤销FDA关于LDT上市前审查的指导意见和其他非正式发布文件[241] 专利相关时间规定 - 美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后约18个月公布，部分情况直到专利授权才公布[266] - 美国专利自然到期时间通常是从最早的美国非临时申请日起20年，专利期限可能因调整而延长或缩短[276] - 公司知晓一项美国已授权专利预计在2026年到期，该专利涉及通过分析某些蛋白质组诊断生物状况的方法[278] 公司产品使用开源软件风险 - 公司产品使用第三方开源软件，违反许可条款可能带来不利影响[300][302]