Reviva Pharmaceuticals (RVPH)
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Reviva to Present Negative Symptom Data for Brilaroxazine in Schizophrenia from the Phase 3 RECOVER Double-Blind and Open-Label Extension Trials at the CNS Summit 2025
Globenewswire· 2025-10-28 12:00
公司核心动态 - Reviva Pharmaceuticals将于2025年11月3日至4日在CNS Summit 2025上以海报形式公布其候选药物brilaroxazine治疗精神分裂症的3期RECOVER试验及长期开放标签扩展试验的阴性症状数据 [1] - 海报展示的标题为"Brilaroxazine Treatment Effect on Negative Symptoms in Schizophrenia: RECOVER Trial in Acute and Stable Patients Over 1 Year",编号为32 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域的后期生物制药公司,致力于发现、开发和商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [3] - 公司当前研发管线包含两个内部发现的新化学实体药物候选物:brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - brilaroxazine和RP1208的物质组成专利已在美国、欧洲及多个其他国家获得授予 [3]
Comparative Analysis of Biopharmaceutical Companies on NASDAQ
Financial Modeling Prep· 2025-10-24 15:00
Reviva Pharmaceuticals (RVPH) 估值与前景 - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于开发中枢神经系统、呼吸系统和代谢疾病疗法 [1] - 当前股价为0.44美元 目标价为0.39美元 存在约-11.09%的潜在下行空间 [1] - 当前价与目标价之间的巨大差距表明投资分析师持悲观态度 导致其被排除在覆盖范围之外 [1] PDS Biotechnology (PDSB) 财务与估值 - 当前股价为0.93美元 折现现金流估值为0.54美元 股价比内在价值高出-41.72% [2] - 市值为4363万美元 每股收益为-0.91美元 市盈率为负值-1.58 反映公司目前处于亏损状态 [2] IO Biotech (IOBT) 财务与估值 - 当前股价为1.17美元 折现现金流估值为0.88美元 股价比内在价值高出-24.60% [3] - 市值为7708万美元 每股收益为-1.58美元 市盈率为负值-0.63 估值情况略优于PDSB [3] Skye Bioscience (SKYE) 估值亮点 - 当前股价为1.47美元 折现现金流估值为1.86美元 存在26.28%的正向价格百分比差异 表明股票相对于其内在价值被低估 [4] - 市值为4571万美元 每股收益为-1.06美元 市盈率为负值-3.89 尽管当前亏损但显示出增长潜力 [4]
Reviva to Participate in Key Opinion Leader Webinar Hosted by Alliance Global Partners
Globenewswire· 2025-10-07 20:08
公司近期活动 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将参加于2025年10月10日东部时间上午11:00由A G P/Alliance Global Partners主持的炉边谈话和关键意见领袖网络研讨会 [1] - 网络研讨会将深入讨论精神分裂症患者的未满足医疗需求及当前治疗格局,以及公司主要候选药物brilaroxazine用于精神分裂症的三期临床数据 [2] - 研讨会的主讲嘉宾包括关键意见领袖Larry Ereshefsky博士和Mark Opler博士,由James Molloy主持 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家后期生物制药公司,致力于发现、开发并商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [4] - 公司当前研发管线聚焦于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域 [4] - 公司管线中目前包含两种候选药物brilaroxazine(RP5063)和RP1208,均为内部发现的新化学实体 [4] - 公司已在美国、欧洲及其他多个国家获得brilaroxazine和RP1208的成分物质专利 [4]
TELO, PCSA, RVPH, NMTC, BRTX Jump In After-Hours Trading On Light News Flow And Select Updates
RTTNews· 2025-10-07 04:41
小盘生物科技股盘后表现 - 多只小盘生物科技股于周一盘后交易中出现大幅上涨,包括TELO、PCSA、RVPH、NMTC和BRTX [1] - 股价变动由公司最新动态和在没有新信息披露情况下的投机交易共同驱动 [1] Telomir Pharmaceuticals Inc (TELO) - 公司股价在盘后交易中飙升43%,从1.42美元涨至2.03美元 [2] - 此次上涨的成交量相对较低,为213,569股,远低于其467万股的日均成交量 [2] - 股价上涨似乎反映了市场对其近期体外数据的新兴趣,该数据显示Telomir-1能够靶向额外的组蛋白去甲基化酶家族,这是其他疗法中未见的表现 [3] - 此前的披露还显示,Telomir-1具有重置DNA甲基化和在侵袭性癌细胞系中重新激活关键肿瘤抑制因子的潜力 [3] Processa Pharmaceuticals Inc (PCSA) - 公司股价在周一盘后交易中继续上涨32.6%,至0.37美元,此前在常规交易时段已上涨30.9% [4] - 常规交易时段收盘价为0.2790美元,成交量超过3190万股,远高于其550万股的日均成交量 [4] - 尽管近期公司未发布官方消息或新闻稿,但仍出现连续两个交易日的强劲上涨 [5] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 公司股价在周一盘后交易中上涨33.7%,至0.8950美元,此前在常规交易时段已上涨22.8%,收盘于0.6693美元 [6] - 常规交易时段日内交易区间为0.5851美元至0.6800美元,成交量为3420万股,显著高于其550万股的日均成交量 [6] - 此次两阶段大幅上涨发生在公司近期未发布任何官方消息的情况下,其最后一次公开更新是四天前关于参加一场医疗会议 [7] NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) - 公司股价在周一盘后交易中上涨9.5%,至1.09美元,延续了常规交易时段7.1%的涨幅 [8] - 常规交易时段收盘价为0.9956美元,成交量为121万股,远高于其33.9万股的日均成交量 [8] - 股价变动源于周一公布的2025财年初步未经审计产品收入为910万美元,较上年同期增长163% [9] - 公司还邀请参与者参加周二上午举行的虚拟网络研讨会,并披露截至2025年9月30日,公司初步现金及现金等价物为660万美元 [9] BioRestorative Therapies Inc (BRTX) - 公司股价在周一盘后交易中小幅上涨4.6%,至1.60美元,延续了常规交易时段2%的温和涨幅 [10] - 常规交易时段收盘价为1.53美元,成交量为415,798股,远高于其8.7万股的日均成交量 [10] - 股价变动紧随公司周一早些时候宣布的108.5万美元的注册直接发行,发行价格为每股1.60美元,并附有行权价为2.75美元的未注册认股权证 [11] - 募集资金计划用于推进其主导细胞疗法候选药物BRTX-100的临床试验、其ThermoStem代谢项目的临床前工作、扩展其生物化妆品平台以及一般公司用途 [11]
Why Actelis Networks Shares Are Trading Higher By Over 40%; Here Are 20 Stocks Moving Premarket - Applied Mat (NASDAQ:AMAT), Aspire Biopharma Hldgs (NASDAQ:ASBP)
Benzinga· 2025-10-03 09:32
Actelis Networks Inc 新合约 - 公司宣布获得来自南欧一家主要电信运营商(隶属于全球电信集团)价值约30万美元的软件和服务订单[1] - 该合约价值约占公司当前市值的5.45%[1] - 受此消息影响,公司股价在盘前交易中大幅上涨40.8%至0.52美元[2] 其他盘前交易活跃股票 - 涨幅显著个股 - XCel Brands Inc 股价上涨49.7%至2.59美元,公司与美国证券交易委员会达成和解协议及股权转让协议[5] - Cheer Holding Inc 股价飙升45.8%至0.19美元,公司近期宣布以每股0.67美元的价格完成850万美元、约1269万个单位的发行定价[5] - Nuburu Inc 股价上涨36.2%至0.30美元,公司完成1200万美元融资并宣布针对电子战和作战弹性领域的战略收购[5] - Brand Engagement Network Inc 股价上涨21.7%至0.43美元[5] - Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc 股价上涨18.2%至0.58美元[5] - Generation Income Properties Inc 股价上涨17.7%至1.27美元[5] - BTQ Technologies Corp 股价上涨14.1%至7.29美元[5] - Canaan Inc – ADR 股价飙升10.6%至1.46美元[5] - USA Rare Earth Inc 股价上涨10.1%至24.99美元[5] 其他盘前交易活跃股票 - 跌幅显著个股 - Black Titan 股价下跌27.8%至17.32美元[5] - Masonglory Ltd 股价下跌10.8%至2.65美元[5] - TNL Mediagene 股价下跌9.6%至0.30美元[5] - Premium Catering Holdings Ltd 股价下跌9.1%至11.54美元[5] - Aspire Biopharma Holdings Inc 股价下跌8.9%至0.38美元[5] - Concorde International Group Ltd 股价下跌8.7%至4.11美元[5] - Zhengye Biotechnology Holding Ltd 股价下跌8.2%至2.34美元[5] - Erayak Power Solution Group Inc 股价下跌7.0%至4.92美元[5] - Applied Materials Inc 股价下跌3.6%至215.50美元,美国商务部扩大出口限制,预计BIS关联规则将使第四季度收入减少1.1亿美元,2026财年收入减少6亿美元[5] - Two Harbors Investment Corp 股价下跌3.0%至9.79美元[5]
After-Hours Movers: Biotech And Medtech Stocks Jump On Volume And News
RTTNews· 2025-10-03 04:08
盘后交易动态 - 周四盘后交易时段,多只生物技术和医疗器械领域的中小市值股票出现显著上涨,主要受盘后催化剂、成交量激增或研发管线更新推动 [1] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 股价在周四盘后交易中上涨18.27%至0.58美元,延续了当日常规交易时段35.1%的涨幅 [2] - 成交量异常庞大,超过4050万股,接近其日均成交量的九倍 [2] - 公司市值为4700万美元,其主导候选药物brilaroxazine针对神经精神和呼吸系统适应症,近期催化剂包括参与投资者会议和完成900万美元的公开发行 [3] Penumbra Inc (PEN) - 股价在周四盘后交易中上涨7.97%至273.69美元,当日常规交易时段涨幅为1.55% [4] - 公司市值接近99亿美元,股价已从近期低点强劲反弹,交易于其52周区间190.08美元至310.00美元的高位附近 [4] - 近期高管改组,晋升Shruthi Narayan为总裁,可能提振了市场对其全球增长战略的乐观情绪 [5] - 公司上调2025年总营收指引至13.55亿美元至13.70亿美元,较2024年的11.95亿美元增长13%至15%,并维持美国血栓切除术业务增长20%至21%的指引 [6] Palisade Bio Inc (PALI) - 股价在周四盘后交易中上涨10%至1.87美元,延续了当日常规交易时段29.8%的涨幅 [7] - 此次波动与公司规模增至1.38亿美元的公开发行有关,成交量飙升至2020万股,接近日均成交量的四倍 [7] - 公司市值为1580万美元,近期关于PALI-2108的临床更新和许可协议似乎重新引起市场对其研发管线的关注 [8] IO Biotech Inc (IOBT) - 股价在周四盘后交易中上涨5.08%至0.4571美元,延续了当日常规交易时段22.3%的涨幅 [9] - 成交量为1670万股,接近日均成交量的四倍 [9] - 公司近期提供监管更新,FDA建议其不要基于IOB-013临床试验数据提交生物制剂许可申请,公司计划为癌症疫苗候选药物Cylembio设计新的注册性研究 [10] - 公司披露资本重组计划以保存现金,包括裁员约50%,并在2025年第三季度产生最高150万美元的一次性费用 [10] Rallybio Corp (RLYB) - 股价在周四盘后交易中上涨11.2%至0.5688美元,扭转了当日常规交易时段1.4%的跌幅 [11] - 公司近期已完成针对补体介导疾病的RLYB116的1期确认性研究的给药阶段,并因REV102项目进展从Recursion公司获得1250万美元的里程碑付款 [12] - 公司市值为2140万美元,股价持续对研发管线进展和战略合作做出反应 [12] Vor Biopharma Inc (VOR) - 股价在周四盘后交易中上涨3.6%至38.00美元,收复了当日常规交易时段6.6%的部分跌幅 [13] - 当日交易波动较大,成交量达729,338股,远高于其398,178股的日均成交量 [13] - 公司市值为2.51亿美元,近期市场关注点集中在其trem-cel平台和针对急性髓系白血病的CD33导向疗法上,并宣布将在免疫学和炎症论坛上进行多次演讲,以及新的高管任命 [14]
Reviva to Participate in the 4th Annual Roth Healthcare Opportunities Conference
Globenewswire· 2025-10-02 12:00
公司近期动态 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年10月9日参加小组讨论并主持一对一投资者会议 [1] - 活动为第4届Roth Healthcare Opportunities Conference,在纽约举行 [1] - 小组讨论主题为“小型公司攻克重磅适应症”,时间为2025年10月9日东部时间上午8:00 [2] - 公司管理层团队将于2025年10月9日进行一对一投资者会议 [2] 公司业务与管线 - 公司为后期生物制药公司,致力于发现、开发和商业化下一代疗法 [3] - 研发重点针对中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域,这些领域存在未满足的医疗需求 [3] - 公司当前研发管线包含两种候选药物:brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - 两种候选药物均为内部发现的新化学实体 [3] - brilaroxazine 和 RP1208 已在美国、欧洲及多个其他国家获得物质组成专利 [3]
Biotech Stocks Rebound After Hours Amid Broader Sector Tailwinds
RTTNews· 2025-10-01 04:17
行业整体表现 - 生物技术板块在周二盘后交易中普遍走强,数只小盘股出现反弹,尽管缺乏具体的公司新闻[1] - 行业整体情绪可能受到辉瑞宣布美国药品降价以及700亿美元国内制造业投资的提振[1] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨7.69%至1.40美元,此前在常规交易时段下跌7.14%至1.30美元[2] - 常规交易时段成交量高达293万股,显著高于207万股的日均成交量,股价波动区间为1.24美元至1.37美元[2] - 近期无公司特定新闻,但上月Lucid Capital给予公司买入评级,目标价5.50美元,重点关注处于一期临床试验的OV329和OV350管线资产[3] - 公司八月财务更新显示季度亏损收窄且营收超预期,并与Immedica Pharma达成700万美元的 royalties 销售协议,涉及未来ganaxolone收入[3] NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) - 公司股价在盘后交易中上涨6.98%至0.9506美元,常规交易时段微跌1.27%至0.8886美元[4] - 常规交易时段成交量134,720股,低于315,000股的日均水平,股价波动区间为0.8700美元至0.8975美元[4] - 公司计划于10月7日举行虚拟路演网络研讨会,讨论运营、近期FDA批准情况以及公司更新[5] PepGen Inc (PEPG) - 公司股价在盘后交易中上涨3.03%至4.76美元,常规交易时段微跌0.43%至4.62美元[6] - 过去一周公司股价累计上涨超过120%,主要受一系列临床和财务更新推动[6] - 近期积极因素包括PGN-EDODM1治疗1型强直性肌营养不良的二期试验取得阳性结果,报告了迄今为止在DM1患者中观察到的最高平均剪接校正率[8] - 公司近期完成了1亿美元包销公开发行,资金将用于支持PGN-EDODM1和针对杜氏肌营养不良症的PGN-EDO51的持续开发[9] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 公司股价在盘后交易中上涨5.81%至0.3900美元,常规交易时段大幅上涨19.56%至0.3686美元[10] - 常规交易时段成交量异常活跃,超过2600万股,远高于390万股的日均成交量[10] - 公司近期宣布以每股0.30美元的价格完成900万美元的公开发行[11] Anika Therapeutics Inc (ANIK) - 公司股价在盘后交易中上涨5.53%至9.92美元,常规交易时段上涨2.84%至9.40美元[11] - 常规交易时段成交量164,885股,高于130,788股的日均水平,股价波动区间为9.04美元至9.49美元[12] - 市场关注点在于公司定于2025年10月30日发布的财报[12]
Reviva Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM:RVPH) 2025 Conference Transcript
2025-09-30 15:15
纪要涉及的行业或公司 * 公司为 Reviva Pharmaceuticals Holdings (纳斯达克代码: RVPH),一家专注于神经系统疾病新疗法的后期生物制药公司 [4][11] * 行业为生物技术/制药行业,具体领域为精神分裂症及其他神经精神疾病的治疗 [4][8] 核心观点和论据 公司核心资产与作用机制 * 公司旗舰产品为 brilaroxazine (RP-5063),一种用于治疗精神分裂症的后期研究阶段药物 [8][11] * 药物靶向上游目标,可同时调节功能失调的血清素、多巴胺通路并具有抗炎作用,其作用机制有别于现有疗法 [12][13] * 抗炎作用通过动物研究和超过800名患者的临床试验中的生物标志物(如促炎细胞因子和脑源性神经营养因子BDNF水平)得到证实 [12] 关键临床数据与疗效优势 * 在两项随机试验(二期234名患者,三期RECOVER 1研究411名患者)及长期开放标签扩展研究中,brilaroxazine 在主要终点PANSS总分上显示出稳健疗效 [13][25][27] * 主要终点数据显示出与安慰剂10分的分离度,据称比历史获批抗精神病药物(报告分离度在4分至8.4分之间)优效20%至50% [28][29][30] * 药物对阴性症状(精神分裂症的主要未满足需求)显示出持续且强劲的疗效,据称在两项随机试验中均表现一致,并得到生物标志物支持 [14][15][34] * 长期疗效数据突出,在一年治疗中几乎没有患者出现复发,而历史数据显示短期治疗停药率25%-50%,长期治疗复发率高达80% [16][33][44] * 在所有七个关键次要终点上均显示出具有统计学意义的疗效,表明其具有广谱疗效 [20] 安全性与耐受性特征 * 安全性特征优异,在超过一年的治疗中,运动副作用(EPS)发生率极低(低于1%),而历史数据中此类副作用是导致停药的主要原因之一 [17][40][45] * 内分泌副作用(如催乳素水平)和代谢副作用(如体重增加约1.2公斤,血糖血脂水平无显著恶化)表现良好,心脏和肝脏副作用与安慰剂相当 [18][41][42] * 在长期开放标签研究中,治疗中止率为35%,远低于历史数据中的50%-80%,归因于良好的安全性和持久的疗效 [43][44][47] 监管路径与未来计划 * 公司认为现有数据(两项随机试验和一项长期安全性研究)已满足提交新药申请(NDA)的法定要求 [19][49][50] * 长期安全性研究有303名患者完成6个月治疗,159名患者完成1年治疗,超过了监管指南要求(300名患者6个月,100名患者1年) [50][51] * 计划在2025年第四季度与FDA举行会议(可能为Type C),寻求关于提交NDA的反馈,预计在2025年12月获得反馈,这被视为公司重要的价值拐点 [19][48][52] * 公司探讨了两种NDA提交情景:最佳情况是基于现有数据在2026年初提交NDA,预计2027年初获批;基础情况是进行第二项三期研究(RECOVER 2),预计在2027年第三季度提交NDA [57][59][60] * 公司引用CAPLYTA(基于一项成功的三期研究和二期数据获批)和COBINIFY(有效为四周试验)作为有利的监管先例 [53][56] 竞争格局分析 * 讨论了精神分裂症治疗领域的三个后期竞争资产:LB Pharma的LB102(三期准备阶段)、Neuron的Evanomide(三期进行中)和Neurocrine的NBI-117568 [8][63] * 公司认为其方法优于竞争对手:LB102基于氨磺必利,可能仍有催乳素升高和运动副作用;Evanomide是辅助疗法,可能难以解决继发性阴性症状和长期可持续性;Neurocrine的毒蕈碱类药物缺乏剂量依赖性疗效,且机制上可能无法解决血清素功能障碍 [65][66][67][68][69] 其他重要内容 * 分析师对RVPH股票的评级为"买入",12个月目标价为3美元 [7] * 公司管理层在会议期间及后续几周内可供安排一对一会议 [2][72] * 药物除了精神分裂症,还有潜力用于治疗双相情感障碍、重度抑郁症和注意力缺陷多动障碍(ADHD) [12]
Biotech Stocks Surge After Hours On Trial Updates And Strategic Moves
RTTNews· 2025-09-24 04:12
盘后交易整体表现 - 周二盘后交易中生物技术和治疗领域出现显著价格波动,多只中小市值股票因临床进展、战略公告或即将到来的试验里程碑而大幅上涨 [1] - 尽管常规交易时段表现不一,但盘后势头反映出市场对产品管线发展和近期催化剂的重新关注 [1] Cyclerion Therapeutics Inc (CYCN) - 盘后股价飙升48.01%,从3.02美元涨至4.47美元 [2] - 公司宣布以神经精神疗法为核心的战略重启,包括与麻省理工学院达成许可协议,支持其针对难治性抑郁症的领先项目 [2] - 预计在2026年启动针对难治性抑郁症项目的2期概念验证试验,初步数据预计在2027年获得 [3] Clearside Biomedical Inc (CLSD) - 盘后股价上涨6.82%至4.23美元,常规交易时段收盘价为3.96美元 [3] - 近期价格变动源于公司在EURETINA大会上展示其用于湿性年龄相关性黄斑变性的CLS-AX药物2b期ODYSSEY试验的亚组分析 [3] - 下一个关键催化剂是CLS-AX 3期试验的正式启动,该试验将纳入FDA反馈并专注于脉络膜上腔给药的优势 [3] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 盘后股价上涨11.50%至0.32美元,常规交易时段收盘价为0.287美元 [4] - 价格变动发生在公司参加Lytham Partners 2025年秋季投资者会议之前,该会议定于9月30日周二上午10:15举行 [4] Acumen Pharmaceuticals Inc (ABOS) - 盘后股价上涨5.69%至1.30美元,常规交易时段收盘价为1.23美元 [5] - 公司近期公布第二季度财务业绩,并确认sabirnetug的2期ALTITUDE-AD试验顶线数据仍按计划在2026年底公布 [6] - 公司重申计划在2026年初决定是否推进其与JCR Pharmaceuticals合作开发的临床前候选药物 [6] PepGen Inc (PEPG) - 盘后股价上涨5.13%至2.05美元,常规交易时段收盘价为1.95美元 [6] - 公司已完成其评估PGN-EDODM1治疗1型强直性肌营养不良的1期FREEDOM-DM1试验中15 mg/kg队列的患者给药 [7] - 公司按计划将在2025年第四季度初报告该队列的顶线安全性、剪接和功能数据,临床站点现正过渡到2期多剂量递增研究FREEDOM2-DM1,首个剂量队列的初步结果预计在2026年第一季度获得 [7] Corcept Therapeutics Inc (CORT) - 盘后股价上涨4.54%至87.10美元,常规交易时段收盘价为83.32美元 [7] - 公司宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布其relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的关键3期ROSELLA试验的最新数据,报告定于10月19日举行,重点关注既往接受过PARP抑制剂治疗的患者亚组 [8] - 公司确认了两个即将到来的PDUFA日期:relacorilant用于皮质醇增多症的审评截止日为2025年12月30日,用于铂耐药卵巢癌的审评截止日为2026年7月11日 [9]