CUPERTINO, Calif., Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will present at the Sachs 9th Annual Neuroscience Innovation Forum, taking place January 11, 2026, in San Fran ...

公司近期研发进展 - 公司宣布其药物brilaroxazine在精神分裂症患者中的抗炎作用数据将于2025年11月15日至19日在圣地亚哥举行的2025年神经科学会议上作为最新突破海报展示进行公布 [1] - 展示的数据涵盖针对急性加重期精神分裂症患者的RECOVER三期双盲试验以及针对临床稳定期精神分裂症患者的长期开放标签扩展试验结果 [1] 学术会议展示详情 - 海报标题为"Brilaroxazine对精神分裂症患者BDNF和炎症细胞因子的治疗作用：针对急性和稳定患者超过1年的RECOVER试验" [2] - 展示环节为"A10 精神分裂症"，海报编号LBP010，时间为2025年11月15日星期六下午1点至5点（太平洋时间） [2] 公司业务与管线概述 - 公司是一家处于研发后期的生物制药公司，专注于针对中枢神经系统、炎症和心血管代谢疾病领域开发下一代疗法 [3] - 公司当前研发管线包括两个内部发现的新化学实体药物候选物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - brilaroxazine和RP1208的物质组成专利已在美国、欧洲及多个其他国家获得授予 [3]

公司近期动态 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年11月3日在纽约市参加Spartan Capital Securities第二届年度投资者大会 [1] 行业会议概况 - 会议将展示超过60家精心挑选的公司，涵盖技术、医疗保健、消费、采矿、贵金属等高增长行业 [2] - 预计有超过500名机构和高净值投资者参会，活动包括主舞台演讲、专家小组讨论、一对一会议和广泛的交流环节 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家后期生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [4] - 公司当前研发管线聚焦于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域 [4] - 管线中包含两个内部发现的新化学实体药物候选物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [4] - brilaroxazine 和 RP1208 均已在美国、欧洲等多个国家获得物质成分专利 [4]

公司核心动态 - Reviva Pharmaceuticals将于2025年11月3日至4日在CNS Summit 2025上以海报形式公布其候选药物brilaroxazine治疗精神分裂症的3期RECOVER试验及长期开放标签扩展试验的阴性症状数据 [1] - 海报展示的标题为"Brilaroxazine Treatment Effect on Negative Symptoms in Schizophrenia: RECOVER Trial in Acute and Stable Patients Over 1 Year"，编号为32 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域的后期生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [3] - 公司当前研发管线包含两个内部发现的新化学实体药物候选物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - brilaroxazine和RP1208的物质组成专利已在美国、欧洲及多个其他国家获得授予 [3]

公司近期活动 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将参加于2025年10月10日东部时间上午11:00由A G P/Alliance Global Partners主持的炉边谈话和关键意见领袖网络研讨会 [1] - 网络研讨会将深入讨论精神分裂症患者的未满足医疗需求及当前治疗格局，以及公司主要候选药物brilaroxazine用于精神分裂症的三期临床数据 [2] - 研讨会的主讲嘉宾包括关键意见领袖Larry Ereshefsky博士和Mark Opler博士，由James Molloy主持 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家后期生物制药公司，致力于发现、开发并商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [4] - 公司当前研发管线聚焦于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域 [4] - 公司管线中目前包含两种候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体 [4] - 公司已在美国、欧洲及其他多个国家获得brilaroxazine和RP1208的成分物质专利 [4]

公司近期动态 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年10月9日参加小组讨论并主持一对一投资者会议 [1] - 活动为第4届Roth Healthcare Opportunities Conference，在纽约举行 [1] - 小组讨论主题为“小型公司攻克重磅适应症”，时间为2025年10月9日东部时间上午8:00 [2] - 公司管理层团队将于2025年10月9日进行一对一投资者会议 [2] 公司业务与管线 - 公司为后期生物制药公司，致力于发现、开发和商业化下一代疗法 [3] - 研发重点针对中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域，这些领域存在未满足的医疗需求 [3] - 公司当前研发管线包含两种候选药物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - 两种候选药物均为内部发现的新化学实体 [3] - brilaroxazine 和 RP1208 已在美国、欧洲及多个其他国家获得物质组成专利 [3]

公司近期活动 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年9月30日（星期二）在Lytham Partners 2025年秋季投资者会议上进行演讲并主持一对一投资者会议 [1] - 活动形式包括公司演讲和一对一会议，将于美国东部时间上午10:15开始 [2] - 管理层将在活动期间参与虚拟一对一会议，投资者可通过指定邮箱或注册链接安排会面 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家后期生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对未满足医疗需求的下一代疗法 [3] - 公司当前研发管线聚焦于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域 [3] - 公司管线目前包含两个内部发现的新化学实体药物候选产品：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208 [3] - brilaroxazine 和 RP1208 均已在美国、欧洲及其他多个国家获得物质成分专利 [3]

公开增发核心条款 - 公司宣布完成公开增发定价，向现有及新晋医疗健康机构投资者发行27,000,000股普通股（或其等价物），并附带E系列认股权证（可认购最多27,000,000股普通股）和F系列认股权证（可认购最多27,000,000股普通股）[1] - 每股普通股及附带认股权证的合并发行价格为0.335美元，在扣除配售代理费及其他发行费用前，预计募集资金总额约为900万美元[1] - E系列认股权证和F系列认股权证的行权价格均为每股0.335美元，均立即可行权，E系列认股权证有效期为发行日起五年，F系列认股权证有效期为发行日起12个月[2] 资金用途与发行安排 - 本次发行预计于2025年9月22日左右完成，具体取决于惯例交割条件的满足情况[3] - 公司计划将本次发行的净收益用于资助研发活动、以及作为营运资金和其他一般公司用途[3] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的唯一配售代理[3] 公司业务与管线 - 公司是一家处于后期研发阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域的下一代疗法[6] - 公司当前研发管线包括两个内部发现的新化学实体药物候选物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208[6] - brilaroxazine 和 RP1208 的成分专利已在美国、欧洲及多个其他国家获得授予[6]

核心观点 - 公司宣布其精神分裂症药物brilaroxazine在开放标签扩展试验中展现出良好安全性和持续1年的广谱疗效 包括对阴性症状的改善 并计划在2026年第二季度提交新药申请[1][2][5] 临床进展 - 完成一项为期1年的开放标签扩展试验 评估brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期安全性 耐受性和疗效 汇集剂量组(N=446)的停药率为35%[1][5] - 每日一次的brilaroxazine(汇集15 30和50 mg)在1年内维持强劲广谱疗效 PANSS总分改善-18.1 阳性症状改善-5.0 阴性症状改善-4.4 阴性Marder因子改善-4.4[5] - 成功完成两项大型随机双盲临床试验 包括一项二期和一项三期试验 以及支持新药申请提交的临床药理学研究[1] - 在2025年5月28日美国临床精神药理学学会年会上公布了RECOVER 12个月开放标签扩展试验的晚期突破性海报展示[5] 监管计划 - 计划在2025年第四季度与FDA举行会议 讨论brilaroxazine的精神分裂症适应症批准路径[1][4][5] - 目标在2026年第二季度提交brilaroxazine用于精神分裂症的新药申请[1][2][5] - 正在评估启动潜在注册性三期RECOVER-2试验的计划 取决于FDA对批准路径的建议[5] 研发管线与知识产权 - 公司管线包括两个内部发现的新化学实体brilaroxazine(RP5063)和RP1208 专注于中枢神经系统 炎症和心脏代谢疾病[7] - 继续扩展强大的多元化专利组合 包括物质组成和生命周期管理策略 潜在专利和/或市场独占期可能延长至2045年及以后[5] - 预计在2026年第二季度提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂用于银屑病的研究性新药申请[10] 业务发展 - 完成公开发行 扣除配售代理费和其他发行费用前募集总额1000万美元[5] - 寻求管线开发合作伙伴机会[10] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损约610万美元 每股亏损0.12美元 较2024年同期的790万美元净亏损(每股0.26美元)有所收窄[10][13] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1036万美元 较2024年12月31日的1348万美元减少[10][11] - 2025年第二季度研发费用为372万美元 低于2024年同期的558万美元[13] - 2025年第二季度总运营费用为607万美元 较2024年同期的813万美元下降[13]

文章核心观点 Reviva Pharmaceuticals宣布向现有和新的医疗保健机构投资者公开发行股票及认股权证，预计募资约1000万美元用于研发等用途 [1] 公司公开发行情况 - 公开发行2000万股普通股或普通股等价物，同时发售C系列和D系列认股权证，分别可认购最多2000万股普通股 [1] - 发行价格为每股及附带认股权证组合0.50美元，预计总募资约1000万美元 [1] - C系列和D系列认股权证行使价均为每股0.50美元，C系列权证立即可行使，有效期5年，D系列权证立即可行使，有效期12个月 [2] - 发行预计于2025年6月27日左右完成，需满足惯常成交条件 [3] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [3] 募资用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于研发活动、营运资金和其他一般公司用途 [3] 发行相关文件 - 证券发行依据2024年2月2日向美国证券交易委员会提交并于2月13日生效的S - 3表格有效上架注册声明 [4] - 已向美国证券交易委员会提交此次发行的初步招股说明书补充文件，可在SEC网站获取 [4] - 最终招股说明书补充文件和基础招股说明书电子版可向A.G.P./Alliance Global Partners获取 [4] 公司概况 - Reviva是一家后期生物制药公司，专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病治疗药物的研发和商业化 [6] - 公司目前有两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体 [6] - 公司已在美国、欧洲和其他几个国家获得brilaroxazine和RP1208的物质组成专利 [6] 公司联系方式 - 公司联系人：Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.的Laxminarayan Bhat, PhD，官网www.revivapharma.com [10] - 投资者关系联系人：LifeSci Advisors, LLC的PJ Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [10]