CUPERTINO, Calif., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will present and host one-on-one investor meetings at the Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference, ...

CUPERTINO, Calif., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced the pricing of its previously announced public offering with existing and new healthcare focused institutional investors for the purchase and sale of 27,000,000 shares of it ...

核心观点 - 公司宣布其精神分裂症药物brilaroxazine在开放标签扩展试验中展现出良好安全性和持续1年的广谱疗效 包括对阴性症状的改善 并计划在2026年第二季度提交新药申请[1][2][5] 临床进展 - 完成一项为期1年的开放标签扩展试验 评估brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期安全性 耐受性和疗效 汇集剂量组(N=446)的停药率为35%[1][5] - 每日一次的brilaroxazine(汇集15 30和50 mg)在1年内维持强劲广谱疗效 PANSS总分改善-18.1 阳性症状改善-5.0 阴性症状改善-4.4 阴性Marder因子改善-4.4[5] - 成功完成两项大型随机双盲临床试验 包括一项二期和一项三期试验 以及支持新药申请提交的临床药理学研究[1] - 在2025年5月28日美国临床精神药理学学会年会上公布了RECOVER 12个月开放标签扩展试验的晚期突破性海报展示[5] 监管计划 - 计划在2025年第四季度与FDA举行会议 讨论brilaroxazine的精神分裂症适应症批准路径[1][4][5] - 目标在2026年第二季度提交brilaroxazine用于精神分裂症的新药申请[1][2][5] - 正在评估启动潜在注册性三期RECOVER-2试验的计划 取决于FDA对批准路径的建议[5] 研发管线与知识产权 - 公司管线包括两个内部发现的新化学实体brilaroxazine(RP5063)和RP1208 专注于中枢神经系统 炎症和心脏代谢疾病[7] - 继续扩展强大的多元化专利组合 包括物质组成和生命周期管理策略 潜在专利和/或市场独占期可能延长至2045年及以后[5] - 预计在2026年第二季度提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂用于银屑病的研究性新药申请[10] 业务发展 - 完成公开发行 扣除配售代理费和其他发行费用前募集总额1000万美元[5] - 寻求管线开发合作伙伴机会[10] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损约610万美元 每股亏损0.12美元 较2024年同期的790万美元净亏损(每股0.26美元)有所收窄[10][13] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1036万美元 较2024年12月31日的1348万美元减少[10][11] - 2025年第二季度研发费用为372万美元 低于2024年同期的558万美元[13] - 2025年第二季度总运营费用为607万美元 较2024年同期的813万美元下降[13]

文章核心观点 Reviva Pharmaceuticals宣布向现有和新的医疗保健机构投资者公开发行股票及认股权证，预计募资约1000万美元用于研发等用途 [1] 公司公开发行情况 - 公开发行2000万股普通股或普通股等价物，同时发售C系列和D系列认股权证，分别可认购最多2000万股普通股 [1] - 发行价格为每股及附带认股权证组合0.50美元，预计总募资约1000万美元 [1] - C系列和D系列认股权证行使价均为每股0.50美元，C系列权证立即可行使，有效期5年，D系列权证立即可行使，有效期12个月 [2] - 发行预计于2025年6月27日左右完成，需满足惯常成交条件 [3] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [3] 募资用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于研发活动、营运资金和其他一般公司用途 [3] 发行相关文件 - 证券发行依据2024年2月2日向美国证券交易委员会提交并于2月13日生效的S - 3表格有效上架注册声明 [4] - 已向美国证券交易委员会提交此次发行的初步招股说明书补充文件，可在SEC网站获取 [4] - 最终招股说明书补充文件和基础招股说明书电子版可向A.G.P./Alliance Global Partners获取 [4] 公司概况 - Reviva是一家后期生物制药公司，专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病治疗药物的研发和商业化 [6] - 公司目前有两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体 [6] - 公司已在美国、欧洲和其他几个国家获得brilaroxazine和RP1208的物质组成专利 [6] 公司联系方式 - 公司联系人：Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.的Laxminarayan Bhat, PhD，官网www.revivapharma.com [10] - 投资者关系联系人：LifeSci Advisors, LLC的PJ Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [10]

文章核心观点 - 晚期制药公司Reviva宣布拟进行公开发行普通股及认股权证，所得款项用于研发等用途 [1][2] 公司业务 - 公司是晚期生物制药公司，专注发现、开发和商业化下一代疗法，管线聚焦中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病 [5] - 公司管线有两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体，并在美国、欧洲等多地获物质组成专利 [5] 发行情况 - 公司拟公开发行普通股或普通股等价物及认股权证，所有证券由公司提供，发行受市场等条件限制 [1] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [2] - 公司拟将发行所得净收益用于研发活动、营运资金和其他一般公司用途 [2] - 证券将根据2024年2月2日提交并于2月13日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明发售，初步招股说明书补充文件将提交SEC [3] 联系方式 - 公司企业联系人为Laxminarayan Bhat博士，网址为www.revivapharma.com [8] - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors, LLC的PJ Kelleher，邮箱为pkelleher@lifesciadvisors.com [8]

公司动态 - Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ RVPH) 创始人兼CEO Laxminarayan Bhat博士将在2025年6月16-17日举行的H_C Wainwright第6届年度神经科学混合会议上进行演讲 [1] - 演讲形式为预先录制的企业更新视频 将于美国东部时间6月16日上午7点对注册参会者开放点播 [2] 研发管线 - 公司专注于中枢神经系统(CNS) 炎症和心血管代谢疾病领域的创新疗法开发 目前管线包含两个自主研发的新化学实体药物：brilaroxazine(RP5063)和RP1208 [2] - 两款药物在美国 欧洲等多国已获得成分专利保护 [2] 会议信息 - H_C Wainwright神经科学会议采用线上线下混合模式 本次为第6届年度会议 [2] - 虚拟参会注册链接已公开 [2] 企业背景 - Reviva为临床后期生物制药公司 致力于开发解决未满足医疗需求的下一代疗法 [2] - 公司官网为www.revivapharma.com 投资者关系由LifeSci Advisors机构负责对接 [3]

文章核心观点 - 晚期制药公司Reviva宣布其创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat将参加即将举行的两场投资者会议 [1] 公司信息 - 公司是一家晚期生物制药公司，致力于发现、开发和商业化满足未满足医疗需求的下一代疗法，目前专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域 [2] - 公司目前有两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体，且在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利 [2] 会议信息 - Benchmark Healthcare House Call虚拟投资者会议，形式为炉边谈话和一对一投资者会议，时间为2025年5月29日上午11:15 ET，地点为线上 [2] - Lytham Partners 2025年春季投资者会议，形式为公司介绍和一对一投资者会议，时间为2025年5月29日下午2:00 ET，地点为线上，可通过点击链接观看网络直播，如需与管理层安排会议可在此处注册 [2] 联系方式 - 公司联系方式：Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.，Laxminarayan Bhat, PhD，网址www.revivapharma.com [3] - 投资者关系联系方式：LifeSci Advisors, LLC，Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [3]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果并总结近期业务亮点，其后期阶段的brilaroxazine项目正朝着注册推进，有望在2026年第四季度提交新药申请 [1][2] 临床项目亮点 - 446名患者完成RECOVER 3期试验长期开放标签扩展（OLE）部分，其中156人完成1年治疗，301人完成6个月治疗 [1][5] - 为支持安全性和有效性设计了生物标志物，brilaroxazine向FDA提交新药申请需100名完成12个月治疗患者的长期安全数据 [5] - 2025年5月28日将在2025年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示brilaroxazine治疗精神分裂症RECOVER 12个月OLE试验的最新海报 [5] - 2025年3月30日在芝加哥举行的2025年精神分裂症国际研究协会（SIRS）大会上口头报告评估brilaroxazine治疗精神分裂症3期RECOVER研究长期OLE部分的积极顶线数据 [5] 预期里程碑和事件 - 预计2025年第二季度完成OLE试验的全面数据分析，包括长期安全性、耐受性和有效性以及声音和血液生物标志物数据 [5] - 预计2025年年中启动注册性3期RECOVER - 2试验，评估brilaroxazine治疗精神分裂症，但需获得额外融资 [5] - 计划2026年第四季度提交brilaroxazine治疗精神分裂症的新药申请 [2][5] - 预计2025年晚些时候提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 [5] - 寻求管道开发的合作机会 [5] 财务结果（截至2025年3月31日） - 2025年第一季度净亏损约640万美元，即每股0.13美元，而2024年同期净亏损约740万美元，即每股0.25美元 [10] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为530万美元，而截至2024年12月31日约为1350万美元 [10] 关于公司 - 公司是一家后期生物制药公司，专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域，目前管道中有brilaroxazine（RP5063）和RP1208两个候选药物，均为内部发现的新化学实体，并在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利 [7]

公司活动安排 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年5月21日美国东部时间下午2:00以炉边谈话形式参加A G P 医疗保健公司展示会[1] - 活动采用虚拟形式进行 可通过指定网络直播链接参与[1][2] 公司业务定位 - 公司为晚期生物制药企业 专注于开发针对未满足医疗需求的下一代疗法[2] - 研发管线集中在中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域[2] 研发管线与知识产权 - 当前研发管线包含两个内部发现的新化学实体药物：brilaroxazine（RP5063）和RP1208[2] - brilaroxazine和RP1208已在美国、欧洲及多个国家获得物质成分专利[2] 投资者联系 - 投资者关系事务由LifeSci Advisors LLC机构的Bruce Mackle负责[3] - 公司联系可通过官方网站或指定电子邮件地址进行[3]

文章核心观点 - 晚期制药公司Reviva Pharmaceuticals Holdings宣布其创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将在2025年5月7 - 8日于纽约举行的Citizens Life Sciences Conference上发表演讲 [1] 公司信息 - 公司是一家晚期生物制药公司 致力于发现、开发和商业化针对代表未满足医疗需求的疾病的下一代疗法 [2] - 公司目前的产品线专注于中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病 [2] - 公司产品线目前包括两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208 均为内部发现的新化学实体 [2] - 公司已在美国、欧洲和其他几个国家获得brilaroxazine和RP1208的物质组成专利 [2] 会议信息 - 会议名称为Citizens Life Sciences Conference [1][2] - 会议形式为公司更新/炉边谈话 [2] - 会议时间为2025年5月8日上午10:30 ET [2] - 会议地点在纽约 [1][2] - 可点击链接观看网络直播 [2] 联系方式 - 公司联系人是Laxminarayan Bhat博士 网址为www.revivapharma.com [3] - 投资者关系联系人是LifeSci Advisors, LLC的Bruce Mackle 邮箱为bmackle@lifesciadvisors.com [3]