Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) FY Earnings Call Presentation
再生元再生元(US:REGN)2026-01-12 22:15

业绩总结 - 2025年第四季度EYLEA HD和EYLEA美国净产品销售各自受到约3000万美元的积极影响[12] - Dupixent在2025年第三季度全球净销售额为6.81亿美元,同比增长27%[14] - Regeneron在2025年向股东回报的资本总额为38亿美元,其中34亿美元用于股票回购,4亿美元用于分红[16] - Regeneron在美国品牌抗VEGF类别中占有49亿美元的市场份额[10] 研发与产品管线 - 2026年预计非GAAP研发支出超过70亿美元,GAAP研发支出预计约为65亿美元[16] - Regeneron在六个核心治疗领域拥有约45个临床项目,为未来增长奠定了坚实基础[7] - Regeneron的产品组合包括14种内部发现的疗法,已获得批准并有望推出更多产品[8] - Cemdisiran的FDA提交计划在2026年第一季度,预计在2026年第四季度或2027年第一季度做出决定[52] 市场机会与展望 - Regeneron的全球市场机会预计到2030年将达到约2000亿美元[24] - 预计2025年美国的地理萎缩患者约为110万,全球市场销售预计为11亿美元,年均增长率约为34%[52] - 预计2025年美国的阵发性夜间血红蛋白尿患者约为6000人,全球市场销售预计为20亿美元,年均增长率约为12%[52] - 预计2025年美国的重症肌无力患者约为85000人,全球市场销售预计为50亿美元,年均增长率约为17%[52] 临床试验与新技术 - REGN7508Cat优化抗凝活性,减少出血风险,相较于标准治疗(SOC)更具优势[54] - REGN9933A2在抗凝效果上与SOC相当,但进一步降低出血风险[54] - Lynozyfic 200 mg单药治疗中,100%的可评估患者(n=21)在高风险多发性骨髓瘤和一线多发性骨髓瘤中达到了MRD阴性[46] - R7508在VTE预防方面的Phase 2结果支持广泛的Phase 3开发[56] 未来计划与策略 - 预计2026年将启动针对肥胖及相关疾病的Phase 3项目,包含单药和联合用药开发[61] - Olatorepatide的单药Phase 3项目将在2026年启动,针对肥胖及2型糖尿病患者[61] - 2026年将启动Olatorepatide与Praluent的联合临床项目[62] - 2026年将启动R7508/R9933在抗凝治疗中的额外Phase 3试验[78] 负面信息 - 在Phase 1和Phase 2研究中,未观察到因REGN7508或REGN9933导致的重大出血事件[60] - REGN7508与安慰剂相比,VTE发生率相对风险降低66%(p=0.0089)[60] - REGN9933与安慰剂相比,VTE发生率相对风险降低47%(p=0.0761)[60]