公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益为62美分 超出Zacks共识预期的57美分 与去年同期持平 [1] - 总营收1.689亿美元 同比增长1% 但低于Zacks共识预期的1.75亿美元 [1] - 现金及等价物4.936亿美元 较2024年底的4.846亿美元有所增长 [7] 产品表现 - 主力产品Exparel净销售额1.365亿美元 同比增长3% 低于Zacks预期的1.402亿美元但略超模型预估的1.364亿美元 [2] - Zilretta销售额2330万美元 同比下降10% 显著低于Zacks预期的2810万美元和模型预估的2850万美元 [4] - iovera产品销售额510万美元 同比增长2% 低于Zacks预期的550万美元但符合模型预估 [5] 费用支出 - 研发费用2310万美元 同比激增41% 主要源于产品开发和临床研究成本增加 [6] - 销售及行政费用7620万美元 同比增长19% 主要由于商业组织和营销活动投入加大 [7] 战略进展 - 完成PCRX-201治疗膝骨关节炎的中期研究首例患者给药 [11] - 与Fresenius等公司达成专利和解协议 保护Exparel在美国市场至少到2030年免受仿制药冲击 [12] - 美国地方法院裁决免除Exparel销售的低个位数专利使用费 预计将立即减少支出并提升盈利能力 [13] 财务指引 - 维持2025年总营收指引7.25-7.65亿美元 调整后毛利率预期76-78% [8] - 预计全年研发费用9000万-1.05亿美元 销售及行政费用2.9-3.2亿美元 [10] 市场表现 - 年内股价累计上涨32.2% 远超行业9%的跌幅 [4]

公司业绩表现 - 季度每股收益0.62美元 超出Zacks共识预期0.57美元8.77% 与去年同期持平 [1] - 上季度实际每股收益0.91美元 超出预期0.86美元5.81% [1] - 最近四个季度均超共识EPS预期 [2] - 季度营收1.6892亿美元 低于共识预期3.45% 同比微增1.8% [2] - 过去四个季度仅一次超营收预期 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计上涨33.7% 同期标普500指数下跌4.3% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场同步 [6] 未来业绩预期 - 下季度共识预期：每股收益0.77美元 营收1.8661亿美元 [7] - 当前财年共识预期：每股收益2.94美元 营收7.4977亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前33% [8] - 同行业公司ANI制药预计季度每股收益1.37美元 同比增长13.2% 最近30天预期上调1.6% [9] - ANI制药预计季度营收1.7945亿美元 同比增长30.6% [10]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度EXPAREL销售额从2024年的1.324亿美元增至1.365亿美元，日均销售额和销量经调整后均增长约7% [34] - 第一季度ZILRETTA销售额从2024年的2580万美元降至2330万美元 [34] - 第一季度ioverao销售额从2024年第一季度的500万美元略升至510万美元 [35] - 第一季度非GAAP综合毛利率从去年的72%提升至81% [35] - 第一季度非GAAP研发费用从去年的1640万美元增至2310万美元 [36] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用从去年的6380万美元增至7620万美元 [36] - 第一季度调整后EBITDA为4410万美元 [37] - 资产负债表方面，公司拥有4.94亿美元现金和投资 [37] - 公司重申2025年全年财务指引，总收入7.25 - 7.65亿美元，非GAAP毛利率76% - 78%，非GAAP研发费用9000 - 1.05亿美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.9 - 3.2亿美元，基于股票的薪酬5600 - 6100万美元，全年折旧费用约3000万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL业务线 - 第一季度销售额增长，日均销售额和销量经调整后增长约7% [34] - 专利侵权诉讼达成和解，协议承认公司知识产权优势，建立了至2039年的独家销售期，扩大了专利资产，第18项专利已列入FDA橙皮书，且有更多专利待公布 [7] - 法律团队获得有利法院裁决，消除了EXPAREL的RDF特许权使用费义务，将使EXPAREL毛利率提升低个位数百分比 [7] ZILRETTA业务线 - 第一季度销售额下降，主要归因于销售团队转型 [34] - 今年春季推出多项新计划，包括与大账户建立基于价值的合同、扩大在医疗保险人群中的使用、提高产品独特递送机制和安全性的认知度以及评估战略合作伙伴关系 [16] - 肩部适应症的3期注册研究进展顺利，预计明年公布顶线结果 [17] ioverao业务线 - 第一季度销售额略有上升 [35] - 今年推出创新智能尖端产品用于缓解下背部疼痛，初期聚焦于一小部分脊柱关键意见领袖，预计下半年及以后增加手术数量 [18] - 治疗痉挛的注册研究进展顺利，预计明年公布顶线结果 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度手术量方面，手术室小时数名义上有低个位数下降 [92] - 市场对EXPAREL新报销政策的采用需时间，目前处于早期阶段，有积极领先指标，如新激活和重新激活账户增加、新J代码使用增加等 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出“5×30”价值创造路径，战略重点一是加速商业基础业务增长，二是推进创新产品管线 [6] - 对于EXPAREL，利用专利和解优势，扩大市场渗透，借助“无痛苦”报销政策增加使用 [7] - 对于ZILRETTA和ioverao，调整销售团队，推出新计划促进增长，推进注册研究 [15] - 临床管线聚焦于成为肌肉骨骼疼痛及相关领域的治疗领导者，优先考虑中后期低风险机会 [20] - 公司宣布3亿美元股票回购计划，体现对股东价值的承诺和对增长前景的信心 [21] - 行业竞争方面，目前未看到重大新竞争，主要竞争对手为短效布比卡因及各种鸡尾酒疗法、泵等，公司在整体目标市场的渗透率较低，有较大增长空间 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，“5×30”计划取得早期有意义的里程碑 [6] - EXPAREL专利诉讼和解为公司提供了短期和长期的可见性，有助于推进“5×30”计划，巩固在肌肉骨骼疼痛领域的领导地位 [9] - “无痛苦”报销政策的市场广泛采用需要时间，预计下半年有更显著的增长 [40] - 公司对PCRX201和HCAD平台的潜力充满信心，认为其有潜力改变骨关节炎的治疗方式 [23] - 公司财务状况良好，有能力推进“5×30”增长战略，为股东创造价值 [37] 其他重要信息 - 公司评估其他有近期和中期创收途径的机会，以及在美国以外关键市场的商业合作 [20] - 公司关注潜在关税影响，目前预计对运营无重大影响，将密切监测并努力降低潜在影响 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：各手术细分领域中，平均有多大比例的患者由医疗保险覆盖，“无痛苦”政策是否适用，以及其中的覆盖趋势 - 住院和门诊情况有所不同，住院部分商业保险覆盖略超50%，门诊医院门诊环境和ASC（门诊手术中心）中，ASC主要是商业保险覆盖，近四分之三业务为商业保险覆盖 [49] 问题2：对于PCRX201，医生和患者认为要使其广泛采用需要展示什么 - 目前标准治疗方法提供约3 - 6个月的疗效，若PCRX201能提供一年或更长时间的疗效，将被视为变革性和开创性的，公司对已分享的两年数据感到特别乐观，今年晚些时候还将分享三年数据 [50] 问题3：关于“无痛苦”政策，公司为帮助医院系统加快受益采取了哪些措施，是否与第三方合作，以及医生和医院对“无痛苦”政策的整体教育情况和目前的认知水平与年初相比如何 - 公司在社区医院和门诊手术中心看到了显著的采用增长，这些地方决策人员较少，便于传达“无痛苦”信息和单独的J代码，同时在综合医疗网络（IDNs）也有处方权方面的进展，预计下半年IDNs会有更多进展 [57] - 公司将资源优先分配给EXPAREL现场团队和其他面向现场的资源以及内部资源，随着可靠市场数据的增加，会分享可长期跟踪的数据，目前进展符合预期 [59] 问题4：与费森尤斯的近期和解协议达成后，公司在资本分配方面的优先事项，包括在EXPAREL商业推广、产品管线投入、通过授权交易扩大管线方面的支出，是否考虑进行更大规模的上市产品交易，以及是否仅关注疼痛领域或可能考虑相关邻接领域 - 资本分配重点包括投资基础业务以利用“无痛苦”政策加速EXPAREL增长，推进创新产品管线，以及适时向股东返还资本 [64] - 董事会授权增加股票回购至3亿美元，至2026年底结束，认为当前公司估值存在显著差异 [65] - 公司在整体目标市场的渗透率较低，在下肢、胃肠、妇产科、口腔颌面外科、整形等领域有进一步渗透的空间，对未来增长持乐观态度 [66] - 公司会以谨慎的方式寻找机会，目前销售团队重组后有能力承担额外产品，可能考虑上市产品交易 [69] 问题5：EXPAREL是否有可延长其生命周期或扩大标签的改进计划 - 公司将继续对EXPAREL进行创新，近期已将第18项专利列入橙皮书，并预计未来继续创新，但目前没有新增适应症的计划，不过有一些研究正在进行中 [73] 问题6：RDF特许权使用费消除对全年毛利率指导的影响，以及为何不提高指导范围 - 第一季度毛利率超过了76% - 78%的指导范围，得益于有利的RDF特许权使用费裁决和良好的产量输出，但制造变量会导致季度间有较大差异 [79] - 公司会在第二季度结束后评估毛利率情况，决定是否需要更新全年指导范围 [80] - 目前维持指导范围是因为考虑到关税等因素的不确定性，随着对关税影响的更清晰了解，可能会调整指导 [83] 问题7：EXPAREL的定价情况，以及随着GPO合同上线，今年剩余时间的定价趋势 - 第一季度EXPAREL的增长主要是销量增长，价格基本持平或略有下降（调整销售天数后） [86] - 新的GPO合同上线第一年将有中个位数的影响，今年秋季将迎来第二个GPO合同的影响 [86] 问题8：第一季度和第二季度第一个月的手术量情况，以及宏观因素是否影响了这些手术量，同时公司在整体目标市场渗透率较低的情况下，是否看到来自其他竞争对手（如Zynrelief）的更多竞争 - 第一季度手术室小时数名义上有低个位数下降 [92] - 目前未看到显著的新竞争，主要竞争对手为短效布比卡因及各种鸡尾酒疗法、泵等，公司有很大的渗透空间 [91]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度EXPAREL销售额从2024年的1.324亿美元增至1.365亿美元，日均销售额和销量经调整后均增长约7% [34] - 第一季度ZILRETTA销售额从2024年的2580万美元降至2330万美元 [34] - 第一季度ioverao销售额从2024年第一季度的500万美元略增至510万美元 [35] - 第一季度非GAAP综合毛利率从去年的72%提升至81% [35] - 第一季度非GAAP研发费用从去年的1640万美元增至2310万美元 [37] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用从去年的6380万美元增至7620万美元 [37] - 第一季度调整后EBITDA达4410万美元 [38] - 公司现金及投资达4.94亿美元，运营现金流强劲 [38] - 公司重申2025年全年总营收指引为7.25 - 7.65亿美元，非GAAP毛利率为76% - 78%，非GAAP研发费用为9000 - 1.05亿美元，非GAAP销售、一般和行政费用为2.9 - 3.2亿美元，基于股票的薪酬为5600 - 6100万美元，全年折旧费用约为3000万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL业务 - 成功解决专利侵权诉讼，专利排他期延长至2039年，扩大专利资产，第18项专利已列入FDA橙皮书，后续还有更多专利 [7] - 法律团队获有利裁决，消除RDF特许权使用费义务，将使EXPAREL毛利率提升低个位数百分比 [7] - 第一季度销售额增长，日均销售额和销量经调整后增长约7% [34] ZILRETTA业务 - 第一季度销售额下降，主要因销售团队转型 [34] - 今年春季推出多项新计划，如与大客户建立基于价值的合同、扩大在医保人群中的使用、提高产品认知度、评估战略合作伙伴关系等 [17] - 肩部LA的3期注册研究进展顺利，预计明年出 topline 结果 [18] ioverao业务 - 第一季度销售额略有增长 [35] - 今年推出创新智能尖端产品用于缓解腰痛，初期聚焦脊柱关键意见领袖，下半年有望增加手术数量 [20] - 治疗痉挛的注册研究进展顺利，预计明年出 topline 结果 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度手术时长略有下降，呈低个位数 [92] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出“5×30”价值创造路径，加速商业基础业务增长，推进创新产品线，如PCRX201 [6] - 商业基础业务方面，解决EXPAREL专利侵权诉讼，扩大专利资产，消除RDF特许权使用费义务，有望提升EXPAREL毛利率和现金流 [7] - 产品线方面，收购GQ Bio，增加新平台、临床前组合和研究团队，多项新数据集将公布，PCRX201和HCAD平台潜力大，PCRX201治疗膝骨关节炎的2期ASCEND研究已开始患者给药 [8] - 公司认为目前市场竞争格局未变，无重大新竞争，有较大渗透空间 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，“5×30”计划取得早期重要里程碑，公司有望成为创新生物制药公司和肌肉骨骼疼痛及相关领域的领导者 [6] - EXPAREL专利诉讼和解为长期增长和市场扩张奠定基础，预计将产生大量现金流 [9] - PCRX201和HCAD平台数据令人鼓舞，有望成为骨关节炎的疾病修饰疗法 [26] - 公司财务状况良好，有能力推进“5×30”增长战略，为股东创造价值 [38] 其他重要信息 - 公司宣布3亿美元股票回购计划，旨在向股东返还资本，认为当前股价被低估 [22] - 公司密切关注关税动态，目前预计对运营无重大影响 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：各手术细分领域中，平均有多少比例的患者由医保覆盖，“无疼痛”政策是否适用，有无相关覆盖趋势？ - 住院和门诊情况有所不同，住院部分商业保险覆盖略超50%，门诊医院门诊环境和ASC中，医保覆盖情况有所不同，ASC中约四分之三业务为商业保险覆盖 [50] 问题2：对于PCRX201，医生和患者认为该疗法进入市场后，需展示哪些方面才能获得广泛应用？ - 根据市场调研和与业界交流，当前标准疗法的疗效约为3 - 6个月，若PCRX201能提供一年以上的疗效，将被视为变革性疗法 [51] 问题3：公司为加快医院采用“无疼痛”政策采取了哪些措施，与第三方合作情况如何，医生和医院对“无疼痛”政策的认知度较年初有何变化？ - 在社区医院和门诊手术中心，“无疼痛”政策的采用率显著增长，原因是决策人员较少，信息传达容易，同时在IDNs也有配方获批情况。公司将资源优先投入到EXPAREL销售团队和其他面向市场的资源上，随着市场数据更可靠，将分享相关趋势数据。整体进展符合预期，预计后续将继续增长 [58][60] 问题4：与Fresenius达成和解协议后，公司在资本分配上有哪些优先事项，在加速EXPAREL商业推广、推进产品线和通过授权交易拓展产品线方面的投入如何，是否会考虑进行更大规模的市场产品交易，是否仅关注疼痛领域或相关邻接领域？ - 公司资本分配重点包括投资基础业务以利用“无疼痛”政策加速营收增长、推进创新产品线、向股东返还资本。董事会授权3亿美元股票回购计划，持续评估资本分配。公司市场渗透率较低，有很大增长空间，GQ Bio的收购体现了资本分配的纪律性。销售团队重组后有能力承担更多产品，可能会考虑引入新产品，但会谨慎寻找机会 [65][67][70] 问题5：EXPAREL是否有增强功能以延长生命周期或扩大标签的计划？ - 公司将继续对EXPAREL进行创新，已有第18项专利列入FDA橙皮书，未来也会持续创新，但目前暂无扩大适应症的新计划，有部分研究正在进行中 [73] 问题6：RDF特许权使用费消除对全年毛利率指引有何影响，为何不提高指引？ - 该裁决对本季度影响较小，未来影响更大。本季度毛利率超出指引范围，受多项制造变量影响，季度间可能有较大波动。公司将在第二季度结束后评估是否需要更新全年毛利率指引。此外，考虑到关税等因素，公司对当前指引感到满意，待关税影响更明确后，可能会调整指引 [79][80][83] 问题7：EXPAREL定价情况如何，随着GPO合同上线，今年剩余时间定价趋势如何？ - EXPAREL本阶段为销量增长，GPO合同逐步上线，首个GPO协议将产生中个位数影响，下一个GPO协议将于今年秋季生效 [85] 问题8：第一季度和第二季度第一个月的手术量情况如何，宏观因素是否有影响，是否看到来自其他竞争对手（如Zynrelief）的竞争加剧？ - 第一季度手术时长略有下降，呈低个位数。目前未看到重大新竞争，市场仍有较大渗透空间 [90][92]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - EXPAREL净销售额在2025年第一季度同比增长3%，达到1.365亿美元，主要受销量增长3%和单价上涨1%推动[199] - ZILRETTA净销售额同比下降10%至2330万美元，主要因销量下滑11%且销售团队重组影响推广[200] - iovera°净销售额增长2%至510万美元，受益于智能针头单价提升1%[201] - 公司总营收同比增长1%至1.689亿美元，其中产品销售额增长1%至1.676亿美元[199] - 毛利率同比提升8个百分点至80%，主要因库存准备金减少及生产规模效应[204] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发费用同比激增39%至2530万美元，其中临床前开发费用翻倍（+99%）[207][208] - 销售及管理费用增长20%至8670万美元，营销投入增加41%以支持医保报销政策落地[212][213] - 销售相关补贴占营收比例上升4个百分点至21.1%，主要因合同扩展导致退费增加[203] - 2025年第一季度无形资产摊销费用为1432.2万美元，与2024年同期持平[216] - 或有对价收益同比下降30%至267.5万美元，主要因贴现率调整[217][218] - 2025年第一季度收购相关费用同比激增100%+至151.1万美元，涉及GQ Bio收购法律咨询费[217][220] - 法律和解费用达700万美元，用于解决与Fresenius的专利侵权诉讼[217][220] 业务线表现（EXPAREL） - 美国专利商标局授予第12,251,468号专利，覆盖EXPAREL的大规模生产工艺，专利有效期至2044年7月2日，成为第18个列入FDA橙皮书的EXPAREL专利[167] - EXPAREL在两项关键下肢神经阻滞适应症（收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞）中展示优于布比卡因的4天镇痛效果，推动其在膝关节及足踝手术中的应用[168] - 公司针对6岁以下儿童开展EXPAREL的I期药代动力学研究，计划后续推进III期注册研究以扩展美国、欧盟和英国标签适应症[168] - 公司与Fresenius达成专利诉讼和解，允许对方在2030年初限量销售及2039年无限制销售EXPAREL仿制药，早于原专利到期日2044年[163] 业务线表现（ZILRETTA） - ZILRETTA是首个也是唯一一个用于治疗膝骨关节炎疼痛的缓释关节内疗法，能提供长达12周的显著疼痛缓解，部分患者可达16周[170][173] - ZILRETTA的关键性3期试验显示其显著减少膝骨关节炎疼痛，2021年AAOS指南更新认可其疗效优于传统速效皮质类固醇[173] 业务线表现（iovera°） - iovera°系统在治疗膝骨关节炎疼痛的试验中，多数患者疼痛缓解达150天，且TKA术前使用可减少51%的每日吗啡当量摄入和22%的平均疼痛评分[176][177] - iovera°治疗组患者在TKA术后6周服用阿片类药物的比例仅为对照组的1/3（14% vs 44%）[182] - iovera°新获FDA批准的Smart Tip可用于治疗慢性腰痛，试验显示其比射频消融术在疼痛和功能障碍改善上更显著[180] 业务线表现（PCRX-201） - 公司启动PCRX-201的II期ASCEND临床试验，涉及约135名膝骨关节炎患者，主要评估安全性和疗效终点[167] - PCRX-201在1期研究中显示，所有剂量组70%以上患者在16周时疼痛改善超50%，最高疗效组疼痛缓解可持续至少2年[188] - PCRX-201的2期研究ASCEND将纳入135名患者，评估两种剂量（1.4×10^10和1.4×10^11基因组拷贝）的疗效与安全性[189][191] - PCRX-201于2024年2月获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，为首个针对骨关节炎的基因疗法候选产品[193] 业务线表现（其他） - 兽用布比卡因悬浮液销售额增长3%至260万美元，相关特许权收入同步增长3%[199][201] - HCAd平台载体可携带3万碱基对DNA，实现低剂量高效基因递送，单批次可生产数千剂[186][190] 战略投资与收购 - 公司收购GQ Bio Therapeutics GmbH剩余81%股权，交易金额为3030万美元（扣除营运资本调整后），并免除潜在未来里程碑付款义务高达6400万美元[167] - 公司通过法律判决免除向RDF支付低个位数百分比的特许权使用费，预计节省成本并提升毛利率，同时寻求RDF退还2310万美元（含利息）的已支付 royalties[167] - 公司通过战略投资布局3家创新企业，涉及骨关节炎（CX-011 Phase 1）和椎间盘退变（SB-01 Phase 3）领域[194] 市场与行业趋势 - 美国有3250万成年人受骨关节炎影响，其中1400万人患有症状性膝骨关节炎，近200万人年龄在45岁以下[183][184] - 全球通胀及关税可能增加劳动力、原材料和设备成本，但目前关税尚未产生重大影响[162] 财务与债务管理 - 利息收入同比增长77%至689.5万美元，受益于投资余额增加及GQ Bio应收票据利息[222][223] - 利息支出同比上升38%至458万美元，主要受2029年票据发行影响[222][224] - 有效税率从2024年34%升至2025年45%，主因不可抵扣高管薪酬及股票补偿[226][227] - 截至2025年3月31日，公司持有现金及等价物4.936亿美元，营运资本4.452亿美元[229] - 2025年第一季度经营活动现金流同比下降27.6%至3546万美元，主因库存增加及研发投入加大[231][232] - 2029年可转换票据本金2.875亿美元全部未偿还，利率2.125%[238] - 潜在里程碑付款最高可达3.723亿美元，需满足特定监管和商业里程碑[245] - 2025年票据剩余本金为2.025亿美元，公允价值为每1000美元面值986美元[247] - 2029年票据剩余本金为2.875亿美元，公允价值为每1000美元面值973美元[248] - TLA定期贷款剩余本金为1.025亿美元，利率为7.40%，利率上升100基点将增加未来12个月利息支出约100万美元[249] - 利率上升100基点将导致可供出售证券公允价值减少约70万美元[246] - TLA定期贷款总额为1.5亿美元，到期日为2028年3月31日[249] - 公司投资组合包括公司债券、商业票据、资产支持证券和美国国债等，面临利率和信用风险[246] - 应收账款主要集中在四大药品批发商，存在违约风险[251] - 供应商协议主要以美元计价，受汇率变动影响[250] 股东回报计划 - 公司宣布3亿美元的股票回购计划，有效期至2026年12月31日[245]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收1.689亿美元，2024年同期为1.671亿美元[11] - 2025年第一季度EXPAREL净产品销售额1.365亿美元，2024年同期为1.324亿美元，日均销量增长7%[11] - 2025年第一季度ZILRETTA净产品销售额2330万美元，2024年同期为2580万美元[11] - 2025年第一季度iovera°净产品销售额510万美元，2024年同期为500万美元[11] - 2025年第一季度GAAP净收入480万美元，合每股0.10美元；2024年同期为900万美元，合每股0.19美元[11] - 2025年第一季度调整后EBITDA为4410万美元，2024年同期为4460万美元[11] - 2025年第一季度总净产品销售额为167,594美元，2024年同期为165,824美元，略有增长[43] - 2025年第一季度GAAP净收入为4,812美元，2024年同期为8,979美元，有所下降；非GAAP净收入2025年为30,034美元，2024年为31,075美元[43][45] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄每股净收入为0.10美元，2024年为0.19美元；非GAAP基本每股净收入2025年为0.65美元，2024年为0.67美元，非GAAP摊薄每股净收入2025年和2024年均为0.62美元[43][45] - 2025年第一季度GAAP有效所得税税率约为45%，非GAAP有效所得税税率约为24%；2024年GAAP有效所得税税率约为34%，非GAAP有效所得税税率约为24%[52][53] - 2025年第一季度GAAP毛利润率为80%，非GAAP毛利润率为81%；2024年GAAP和非GAAP毛利润率均为72%[58] - 2025年第一季度EBITDA为27,559美元，2024年为31,479美元；调整后EBITDA 2025年为44,072美元，2024年为44,575美元[61] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年财务指引，总营收7.25 - 7.65亿美元，非GAAP毛利率76% - 78%[16] - 公司总收入GAAP和Non - GAAP指引均为7.25亿至7.65亿美元[65] - 公司GAAP毛利率为75%至77%，Non - GAAP毛利率为76%至78%，调整约1%[65] - 公司GAAP研发费用为9800万至1.15亿美元，Non - GAAP研发费用为9000万至1.05亿美元，调整为800万至1000万美元[65] - 公司GAAP销售、一般和行政费用为3.31亿至3.66亿美元，Non - GAAP销售、一般和行政费用为2.9亿至3.2亿美元，调整为4100万至4600万美元[65] - 公司基于股票的薪酬为5600万至6100万美元[65] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年2月公司收购GQ Bio Therapeutics GmbH剩余81%股权[8] - 公司宣布授予16名新员工激励奖励，8人获40300股股票期权，16人获44400股受限股票单位[16][17] - 2025年2月公司收购GQ Bio Therapeutics及其高容量腺病毒载体基因治疗载体平台[35] - 2024年2月公司启动重组计划，涉及高管团队调整、资源重新分配等[46] - 2025年第一季度收购相关费用与收购GQ Bio Therapeutics GmbH有关，2024年与收购Flexion Therapeutics, Inc.有关[48] - 2025年第一季度非GAAP调整中，法律和解成本为700万美元，主要与专利侵权诉讼和解有关[45][49] - 2025年第一季度非GAAP调整中，2025年票据假设转换增加280万普通股，加回0.5万美元税后利息费用[56] 其他财务数据（季度末对比） - 2025年第一季度末现金、现金等价物和可供出售投资为4.936亿美元，运营现金流3550万美元，2024年同期为4910万美元[11] - 2025年3月31日现金及现金等价物为283,610千美元，高于2024年12月31日的276,774千美元[41] - 2025年3月31日短期可供出售投资为210,016千美元，高于2024年12月31日的207,841千美元[41] - 2025年3月31日应收账款净额为104,745千美元，低于2024年12月31日的113,304千美元[41] - 2025年3月31日存货净额为133,754千美元，高于2024年12月31日的125,282千美元[41] - 2025年3月31日总资产为1,586,669千美元，高于2024年12月31日的1,553,516千美元[41] - 2025年3月31日总流动负债为314,732千美元，高于2024年12月31日的309,920千美元[41] - 2025年3月31日可转换优先票据净额为279,801千美元，高于2024年12月31日的279,334千美元[41] - 2025年3月31日长期债务净额为101,489千美元，低于2024年12月31日的104,211千美元[41] - 2025年3月31日股东权益总额为798,541千美元，高于2024年12月31日的778,348千美元[41]

公司战略与业务进展 - 公司专注于5x30战略，目标是转型为创新生物制药组织，并通过EXPAREL专利诉讼有利和解强化在肌肉骨骼疼痛领域的领导地位[4] - EXPAREL专利独占期延长至2039年，为长期现金流和战略执行提供保障[4][7] - 完成对GQ Bio剩余81%股权的收购，获得高容量腺病毒载体基因治疗平台，支持5x30战略下的产品管线扩展[11] 财务表现 - 2025年第一季度总收入1.689亿美元，同比增长1%（2024年同期1.671亿美元）[6][11] - EXPAREL净销售额1.365亿美元，同比增长3%，日均销量增长7%[6][11] - ZILRETTA净销售额2330万美元，同比下降10%[6][11] - 调整后EBITDA为4410万美元，同比基本持平（2024年同期4460万美元）[6][11] - 现金及等价物4.936亿美元，季度经营性现金流3550万美元[11] 研发与临床进展 - 启动PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期ASCEND研究，预计2026年底公布A部分顶线结果[7] - PCRX-201已获FDA再生医学先进疗法（RMAT）和欧洲EMA先进治疗药物（ATMP）认定[35] - 新获EXPAREL大规模生产工艺专利（'468专利），有效期至2044年，成为第18个列入FDA橙皮书专利[11] 专利与法律事务 - 与Fresenius Kabi达成限量销售和解协议，初期允许美市场高个位数份额，最终三年可达高三十位数份额[7] - 法院裁决免除公司向RDF支付EXPAREL销售低个位数百分比特许权使用费，并追讨已支付款项[7] 运营与资本配置 - 总部迁至加州布里斯班，整合南旧金山生物制药产业集群资源[7] - 宣布3亿美元股票回购计划，反映管理层对长期增长的信心[4] - 关闭休斯顿培训中心，逐步终止坦帕设施运营[7][8] 产品管线与市场潜力 - EXPAREL作为非阿片类镇痛药，可减少78%阿片类药物用量，适应症持续扩展[23] - iovera°通过冷冻神经技术提供长达90天疼痛缓解，第一季度销售额510万美元[6][29] - ZILRETTA作为首个缓释关节内注射疗法，针对骨关节炎膝痛管理[25] 财务指引 - 维持2025年全年收入指引7.25-7.65亿美元，非GAAP毛利率76%-78%[21][63] - 预计研发支出9000万-1.05亿美元，销售及管理费用2.9-3.2亿美元[21][63]

-- Data will be featured at EULAR Annual Congress – BRISBANE, Calif., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today announced new data from its ongoing Phase 1 study of its gene therapy candidate PCRX-201 (enekinragene inzadenovec). The data is being presented at the 2025 European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Annual Congress, taking ...

医疗行业一季度财报季 - 医疗行业一季度财报季本周进入高潮 多家制药公司即将公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 大型制药公司中 强生、默克、百时美施贵宝、诺华和安进均超出一季度盈利和销售预期 辉瑞、礼来、赛诺菲和渤健业绩表现参差不齐 再生元此次未达盈利和销售预期 [1] - 截至4月30日 医疗行业45%的公司(占行业市值57.9%)已公布一季度财报 其中66.7%的公司盈利和收入均超预期 盈利同比增长60.5% 收入增长7.8% [2] - 预计医疗行业一季度整体盈利将增长40% 收入增长8.3% [3] 重点关注公司 诺和诺德 - 当前盈利ESP为+0.82% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.92美元 收入预期113.3亿美元 将于5月7日公布业绩 [6] - 过去四个季度两次超预期 平均惊喜幅度1.97% 一季度收入增长可能来自糖尿病和肥胖护理产品 Ozempic和Rybelsus等糖尿病药物预计表现强劲 Saxenda和Wegovy等肥胖治疗药物销售可能表现良好 [7] Pacira BioSciences - 当前盈利ESP为+34.51% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.57美元 收入预期1.7496亿美元 将于5月8日公布业绩 [8] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度8.58% 一季度收入增长主要来自旗舰产品Exparel的销售增长 其他产品Zilretta和iovera医疗设备销售预计也有所增长 [9] Ultragenyx制药 - 当前盈利ESP为+29.32% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期1.54美元 收入预期1.4199亿美元 将于5月6日公布业绩 [10] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜4.84% 一季度收入增长主要来自Crysvita药物销售增长 其他产品Mepsevii、Dojolvi和Evkeeza销售预计也有所增长 [11] Acadia制药 - 当前盈利ESP为+17.37% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.06美元 收入预期2.4174亿美元 将于5月7日公布业绩 [12] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度54.58% 一季度收入增长主要来自Nuplazid药物销售增长 治疗Rett综合征的第二款产品Daybue销售增长预计也有所贡献 [13] Denali Therapeutics - 当前盈利ESP为+4.87% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期0.71美元 收入预期830万美元 即将公布一季度业绩 [17] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜6.51% 目前无商业化产品 收入预期来自合作收入 预计将分享管线项目更新 特别是治疗亨特综合征的领先候选药物tividenofusp alfa的监管时间表 [18]

公司动态 - Pacira BioSciences宣布将在2025年5月15日美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第28届年会上公布其基因疗法候选药物PCRX-201的1期研究数据 该药物针对膝关节骨关节炎开发 [1] - 数据展示将聚焦于预先存在和治疗诱导的中和抗体(NAbs)对疗法疗效、安全性和重复给药潜力的影响 [1] - 公司还将在5月16日举办关于高容量腺病毒载体(HCAd)治疗常见疾病(如骨关节炎)的专题研讨会 [2][3] 产品研发进展 - PCRX-201基于公司专有的高容量腺病毒载体平台开发 针对影响美国1400万患者的膝关节骨关节炎的慢性炎症过程 [3] - 2024年11月公布的1期研究数据显示 PCRX-201在局部给药后两年内持续改善膝关节疼痛、僵硬和功能 且安全性良好 [4] - 该药物已获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)和欧盟EMA先进治疗药物(ATMP)认定 是首个在膝关节骨关节炎领域取得这些监管认定的基因疗法 [4] - 基于1期积极结果 目前正在进行2期ASCEND研究 [5] 公司业务概况 - Pacira专注于提供创新非阿片类疼痛疗法 拥有三款商业化产品 [6] - EXPAREL®: 长效局部镇痛剂 用于术后疼痛管理 - ZILRETTA®: 缓释关节内注射剂 用于骨关节炎膝关节疼痛管理 - iovera®º: 无药物疼痛控制设备 通过精准低温作用于目标神经 - 公司正在推进PCRX-201的开发 这是一种局部给药的基因疗法 有望治疗骨关节炎等常见疾病 [6] 学术与专家参与 - 专题演讲将由Pacira转化科学高级总监MiJeong Kim博士主持 [2] - 研讨会将邀请多位专家参与 包括贝勒医学院分子与人类遗传学教授Brendan Lee等 [7]