NEW YORK, March 4, 2025 /PRNewswire/ -- Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) between August 2, 2023 and August 8, 2024, both dates inclusive (the "Class Period"), of the important March 14, 2025 lead plaintiff deadline.So what: If you purchased Pacira securities during the Class Period, you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement.What to d ...

NEW YORK, March 3, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX).Shareholders who purchased shares of PCRX during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery.CONTACT US HERE:https://securitiesclasslaw.com/securities/pacira-biosciences-inc-loss-submission-form/?id=132953&from=4 CLASS PERIOD: Augu ...

分组1：公司2024年第四季度业绩 - 调整后每股收益91美分超Zacks共识预期86美分 去年同期为89美分 [1] - 总营收1.873亿美元 同比增长3% 但略低于Zacks共识预期0.03% [2] - 无特许权使用费收入 营收主要来自产品销售 [3] - Exparel净产品销售额1.477亿美元 同比增长3% 超Zacks共识预期和模型估计 [4] - Zilretta净产品销售额3310万美元 同比增长15% 超Zacks共识预期和模型估计 [6] - iovera净产品销售额650万美元 同比增长7% 略超Zacks共识预期和模型估计 [7] - 研发费用2200万美元 同比增长33% 因产品开发和临床研究成本增加 [8] - 销售、一般和行政费用7060万美元 同比增长23% 因商业等组织投资增加 [9] - 截至2024年12月31日 现金等资产4.846亿美元 高于9月30日的4.538亿美元 [9] 分组2：公司2024年全年业绩 - 总营收7.01亿美元 同比增长4% 略低于Zacks共识预期 [10] - 调整后每股收益3.20美元 与Zacks共识预期相符 2023年为2.81美元 [10] 分组3：公司2025年财务指引 - 预计总营收在7.25 - 7.65亿美元之间 [11] - 预计调整后毛利率在76% - 78%之间 [11] - 预计调整后研发费用在9000 - 1.05亿美元之间 调整后销售、一般和行政费用在2.9 - 3.2亿美元之间 [11] 分组4：公司近期动态 - 第四季度FDA批准iovera系统新Smart Tip上市 公司获得保护Exparel化学成分的专利至2044年 [12] - 2024年11月公布PCRX - 201新一期数据 显示其改善膝关节疼痛等且安全性良好 [13] 分组5：公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为1（强力买入） [14] - 行业内Gilead Sciences、BioMarin Pharmaceutical、Amicus Therapeutics目前Zacks排名为2（买入） [14] - 过去30天Gilead Sciences 2025和2026年每股收益预期提高 过去三个月股价上涨21% 过去四个季度平均盈利超预期19.47% [15] - 过去30天BioMarin Pharmaceutical 2025年每股收益预期提高 2026年略降 过去三个月股价上涨4.7% 过去四个季度平均盈利超预期32.36% [16] - 过去30天Amicus Therapeutics 2025年每股收益预期不变 2026年略降 过去三个月股价下跌7.9% 过去四个季度平均盈利超预期45.42% [17]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司创纪录营收7.01亿美元，处于指导范围高端 [7] - 第四季度EXPAREL销售额从2023年的1.439亿美元增至1.477亿美元，ZILRETTA销售额从2870万美元增至3310万美元，iovera销售额从600万美元增至650万美元 [45] - 第四季度非GAAP综合毛利率为79%，受EXPAREL和ZILRETTA毛利率改善推动 [46] - 第四季度非GAAP研发费用从去年的1660万美元增至2200万美元，非GAAP销售、一般和行政费用从5740万美元增至7860万美元，调整后息税折旧摊销前利润为6250万美元 [46] - 第四季度末公司拥有4.85亿美元现金和投资 [47] - 2025年公司预计总收入7.25 - 7.65亿美元，非GAAP毛利率76% - 78%，非GAAP研发费用9000 - 1.05亿美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.9 - 3.2亿美元，基于股票的薪酬5600 - 6100万美元，折旧费用约3000万美元 [51][52][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - EXPAREL：NOPAIN法案生效，有1800万例门诊手术有报销途径，其中600万例有CMS覆盖，1200万例有商业覆盖，且有产品特定J代码，报销率为平均售价加6%，公司已与2家GPO合作且表现符合预期，第三家预计今年上半年生效，届时超80%业务将签约 [13][14][20] - ZILRETTA：是治疗膝骨关节炎疼痛的长效单剂皮质类固醇注射剂，患者满意度高、止痛可靠、就诊次数少、安全性和药代动力学良好，针对糖尿病患者有优势，其肩部骨关节炎的III期注册研究进展顺利，预计明年出顶线结果 [22][23][24] - iovera：今年有关键增长驱动因素，CMS通过产品特定代码C - 98 - 09单独报销，医生使用该代码可获最多256美元，还将推出新的SmartTip用于缓解腰痛，其治疗痉挛的注册研究正在推进，预计明年出顶线结果 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注执行5/30战略，目标是到2030年产品惠及超300万患者、产品收入实现双位数复合年增长率、毛利率较2024年提高5个百分点、临床开发管线有5个新计划、建立至少5个临床或商业伙伴关系 [10][11] - 战略重点一是加速商业业务增长，二是推进创新管线和潜在变革性资产，如PCRX - 201 [9][10] - 公司收购GQ Bio剩余股权，获得基因药物高容量局部递送平台、临床前产品组合和研发人才，该平台有诸多优势，PCRX - 201是其领先项目，I期研究结果令人鼓舞，II期双盲两部分研究已开始招募患者 [30][35][38] - 公司计划通过教育网络研讨会分享GQ平台潜力，还将寻求临床或商业伙伴，拓展美国以外市场 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司取得显著进展，为2025年及以后奠定良好基础，今年开局强劲，有信心通过执行5/30战略实现可持续增长和成功 [7][8][57] - NOPAIN法案实施后，虽有积极早期迹象，但客户接受新报销方式需要时间，预计下半年有更明显增长 [16][51] 其他重要信息 - 公司董事会进行换届，Laura Brege被任命为董事会主席，Paul Hastings和Andreas Wicki退休，董事会平均任期从2023年的近12年降至不到5年 [43] - 公司新任命Brendan Teehan为首席商务官，Krys Corbett为首席商务官 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 谈谈NOPAIN实施和客户接受情况及阻碍快速接受的因素 - 客户接受NOPAIN需要时间，预计下半年开始有进展，目前要提高客户对J代码的认识，让他们适应并确保能获得报销，已有使用J代码、NOPAIN被认知和客户获得报销的积极迹象 [62] 问题: 目前NOPAIN的使用体验，是否有成功报销案例，是否开拓了新客户或新地区 - IQVIA索赔数据处理需要时间，目前处于早期阶段，有积极迹象，商业支付方有一些进展，获得了一些全国性支付方的支持，覆盖人数约4000万，是之前的两倍多，还获得了TRICARE的支持 [66][67][120] 问题: 如何看待诉讼，为何不更激进地进行股票回购 - 公司重视确定性和股东长期价值，会继续创新并提供专利保护，在资本配置上采取谨慎平衡的方法，目前有1.25亿美元股票回购授权，会综合管理各项事务 [71][72][74] 问题: 2025年各产品组合的相对贡献及NOPAIN的影响 - EXPAREL是旗舰产品，公司对其商业投资将在2024年后产生成果，实现双位数复合年增长率，NOPAIN的积极迹象令人满意，但客户接受新报销方式需要时间，预计下半年有更明显增长 [79][80] 问题: 设定5/30战略中产品收入双位数复合年增长率的依据及竞争格局 - 公司认为今年及可预见的未来不会有仿制药推出，会继续加强知识产权保护和创新，有信心实现5/30战略 [83] 问题: 收入指导范围中，销量增长和GPO合同对毛利的影响，DTC试点对EXPAREL使用的影响 - 收入增长主要来自销量增长，价格上涨和GPO合同的影响相互抵消；公司会在教育医疗服务提供者、降低报销等准入障碍后，有针对性地开展DTC试点，根据投资回报率调整投资 [86][87][91] 问题: 对今年研发支出增加的看法，GQ Bio的临床前项目情况，是否需要外部资源拓展管线 - 公司正在从专科制药向创新制药转型，会增加研发投入，除现有产品的生命周期项目外，还有PCRX - 201等创新项目，GQ Bio的收购带来了平台、临床前资产和研究人才，支持5/30战略中5个新开发项目的目标，目前无法确定有多少项目来自GQ Bio或外部 [96][97][98] 问题: iovera在NOPAIN实施后是否会有类似EXPAREL的增长轨迹，对仿制药潜在和解协议的态度 - 公司无法评论仿制药和解协议相关讨论，会以股东和患者的长期利益为重；对iovera获得额外报销感到兴奋，认为这是今年的关键增长驱动因素，医生使用新代码可获得额外报酬，公司将有选择地投资以加速其增长，还将推出新SmartTip并继续进行痉挛的III期注册研究 [104][105][108] 问题: ZILRETTA肩部骨关节炎III期数据对收入增长的贡献，是否有加速开发或扩大适应症的计划 - 公司对ZILRETTA在肩部的机会感到兴奋，预计明年中晚期出顶线数据，这将是首个用于肩部的长效皮质类固醇，每年约有100万例关节内注射，公司对研究进展和数据交付有信心 [111][112] 问题: 研发和运营支出的增长是一次性的还是会成为常态 - 公司今年有重要催化剂，相信这些投资会有回报，在向创新制药转型过程中会谨慎管理增长，目前专注今年的投资机会和回报 [115][116][117] 问题: 哪些商业支付方采用了类似NOPAIN的报销模式，其模式与NOPAIN的接近程度 - 有全国性支付方和其他重要支付方采用，商业覆盖人数从约2000万增至约4000万，这些支付方的报销模式与CMS一致，甚至更高，还获得了TRICARE的支持 [119][120] 问题: 如何看待毛利率指导，其趋势和节奏如何，是否有新因素影响 - 毛利率可能会有波动，去年第四季度毛利率超过指导范围，2025年指导范围为76% - 78%，随着销量增长，预计毛利率会随时间改善，特别是下半年和明年，200升生产线将更多地影响产品组合 [125][126][127]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度EXPAREL销售额达1.477亿美元 同比增长3% 主要受销量增长和2024年提价推动 但被产品组合变化和GPO合作折扣部分抵消 [45] - 第四季度ZILRETTA销售额3310万美元 同比增长15% iovera销售额650万美元 同比增长8% [45] - 第四季度非GAAP毛利率达79% 主要得益于EXPAREL和ZILRETTA利润率改善 [46] - 2025年收入指引为7.25-7.65亿美元 非GAAP毛利率指引76%-78% [51][52] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 获得专属J代码 报销率为平均售价+6% 覆盖1800万门诊手术 其中CMS覆盖600万 商业保险覆盖1200万 [13][14] - 已签署2个GPO合作协议 第三个预计2025年上半年完成 届时80%业务将纳入合约 [19][20] - 启动直接面向消费者营销试点 旨在通过患者需求推动使用量 [21] ZILRETTA - 唯一长效单次注射皮质类固醇 用于膝骨关节炎疼痛 40%患者同时患有糖尿病 其低血糖副作用优势显著 [23][24] - 肩关节OA三期注册研究进行中 预计2026年公布数据 潜在市场规模约100万次关节内注射/年 [24] iovera - 获得专属C代码C-98-09 医生每次使用可额外获得256美元报销 [25] - 推出新型SmartTip用于治疗慢性腰痛 注册研究针对痉挛状态 预计2026年公布数据 [26] 公司战略和发展方向 - 实施"5/30战略" 目标2030年前实现：年惠及300万患者 产品收入5年CAGR双位数增长 毛利率提升5个百分点 5个临床开发项目 5个商业合作 [10][11] - 收购GQ Bio获得HCAd基因治疗平台 可携带3万碱基对DNA 局部给药且支持重复给药 [30][34] - 重点开发肌肉骨骼疼痛领域 优先选择中后期项目 机制已验证且具备明确报销路径 [29] 经营环境和未来前景 - NOPAIN法案实施早期迹象积极 但客户适应新报销流程需要时间 预计2025年下半年起显著放量 [16][52] - 商业保险覆盖范围从2000万扩大至4000万参保人 TRICARE军事保险也已纳入 [17][120] - 慢性疼痛领域创新不足 近1/4美国人受困扰 存在重大未满足需求 [28] 问答环节 NOPAIN法案影响 - 客户需熟悉J代码和报销流程 收入周期需6-8周 早期数据显示代码使用和报销进展良好 [62][66] - 商业保险覆盖扩大至4000万参保人 包括TRICARE军事保险 [120] 资本分配 - 剩余1.25亿美元股票回购授权 将平衡运营利润率与战略投资 [50][74] - 对EXPAREL专利保护有信心 持续创新并提交新专利申请 [72] 收入构成 - 2025年增长主要来自销量 价格提升与GPO折扣相互抵消 [91][93] - ZILRETTA肩关节OA适应症潜在市场规模100万次注射/年 数据预计2026年公布 [111] 研发投入 - 2025年研发支出指引0.9-1.05亿美元 同比增长11% 主要投入PCRX-201二期研究及GQ Bio整合 [52][97] - GQ Bio平台可开发多基因疗法 剂量仅为AAV载体的1/100 生产成本优势显著 [34][35]

文章核心观点 - 介绍Pacira 2024年第四季度财报情况及关键指标表现，显示其业绩变化与市场预期差异 [1][3][4] 财务数据 - 2024年第四季度营收1.8725亿美元，同比增长3.3%，每股收益0.91美元，去年同期为0.89美元 [1] - 报告营收与Zacks共识预期的1.8731亿美元相比，差异为-0.03%，每股收益超预期5.81%，共识预期为0.86美元 [1] 关键指标表现 - 过去一个月Pacira股价回报率为-2.1%，Zacks标准普尔500综合指数变化为-2.2%，股票当前Zacks排名为1（强力买入） [3] 产品销售数据 - iovera净产品销售额645万美元，六位分析师平均预期636万美元，同比变化+6.9% [4] - EXPAREL净产品销售额1.4768亿美元，六位分析师平均预期1.4533亿美元，同比变化+2.6% [4] - 总净产品销售额1.8725亿美元，六位分析师平均预期1.8338亿美元，同比变化+4.2% [4] - ZILRETTA净产品销售额3312万美元，六位分析师平均预期3072万美元，同比变化+15.4% [4]

公司（Pacira） - 季度每股收益0.91美元，超Zacks共识预期0.86美元，去年同期为0.89美元，本季度收益惊喜为5.81%，上一季度收益惊喜为9.72% [1] - 过去四个季度中三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收1.8725亿美元，略低于Zacks共识预期0.03%，去年同期为1.8124亿美元，过去四个季度中两次超共识营收预期 [2] - 年初以来股价上涨约35.2%，而标准普尔500指数涨幅为1.3% [3] - 财报发布前，收益预期修正趋势有利，当前Zacks排名为1（强力买入），预计短期内股价将跑赢市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为0.82美元，营收1.7559亿美元，本财年共识每股收益预期为3.59美元，营收7.3596亿美元 [7] 公司（Werewolf Therapeutics, Inc.） - 尚未公布截至2024年12月季度业绩，预计本季度每股亏损0.43美元，同比变化-30.3% [9] - 过去30天本季度共识每股收益预期上调7.6%至当前水平 [9] - 预计营收100万美元，较去年同期下降33.3% [9] 行业（Medical - Biomedical and Genetics） - 在超250个Zacks行业中排名前28%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出超2倍 [8]

公司重大事件 - 2025年2月公司宣布以约3200万美元收购GQ Bio Therapeutics GmbH，包括1800万美元现金、800万美元三年分期支付和600万美元留存金，消除450万美元里程碑付款[480][481] - 2024年11月公司在ACR会议上公布PCRX - 201两年安全有效性数据，基于此2025年2月开启膝关节OA二期临床研究[480] - 2024年12月公司获美国专利号12,156,940，预计保护至2044年7月，另有12,151,024和12,144,890号专利将于2041年1月21日到期[480] - 2025年1月公司获FDA批准销售用于治疗慢性腰痛的新型Smart Tip[480] - 2025年1月公司董事会人员变动，现由9名董事组成，8名独立，5名自2023年10月加入[480] - 2025年2月公司完成GQ Bio收购，净购买价包括约800万美元分三年支付及约600万美元收盘后赔偿暂扣[541] 各业务线收入情况 - 2024年EXPAREL收入5.48962亿美元，同比增长2%；ZILRETTA收入1.18089亿美元，同比增长6%；iovera°收入2281.3万美元，同比增长16%；布比卡因脂质体注射剂收入732.2万美元，同比增长超100%；特许权使用费收入378万美元，同比增长38%；总收入7.00966亿美元，同比增长4%[484] - EXPAREL收入增长因小瓶总量增加4%，但小瓶组合变化部分抵消，且单价因价格上涨和销售津贴增加1%[484] - ZILRETTA收入增长主要因单价净增4%和套件数量增加2%[485] - iovera°净产品销售增长主要因Smart Tip销量增加20%，但销售津贴和应计费用增加部分抵消[485] 成本与费用情况 - 2024年商品销售成本1.70428亿美元，同比下降8%；毛利率76%，较2023年增加3个百分点[488] - 2024年研发总费用8.1577亿美元，较2023年的7.6257亿美元增长7%，占总收入比例从11%升至12%[490] - 2024年销售、一般和行政总费用2.94099亿美元，较2023年的2.69441亿美元增长9%，占总收入比例从40%升至42%[497] - 2024年和2023年无形资产摊销均为5728.8万美元[502] - 2024年或有对价收益450万美元，较2023年的340万美元增长30%[504] - 2024年收购相关费用150万美元，较2023年的200万美元减少26%[504] - 2024年重组费用850万美元，较2023年的110万美元大幅增加[504] - 2024年其他收入净额1030万美元，2023年其他费用净额2600万美元[508] - 2024年所得税费用3650万美元，较2023年的1974.6万美元增长85%[513] 资产与负债情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.064亿美元，现金及现金等价物和可供出售投资4.846亿美元，营运资金4.352亿美元[514] - 截至2024年12月31日，Flexion收购相关或有对价的最大剩余潜在付款为3.723亿美元，贴现率范围为7.8% - 8.1%，剩余监管里程碑付款概率为0% [549] - 假设2024年12月31日预测年收入增长率提高10%，Flexion收购相关或有对价负债价值将增加630万美元；贴现率提高100个基点，该负债价值将减少90万美元 [549] - 截至2024年12月31日，2025年票据每1000美元本金的估计公允价值为971美元，未偿还本金为2.025亿美元 [556] - 截至2024年12月31日，2029年票据每1000美元本金的估计公允价值为861美元，未偿还本金为2.875亿美元 [557] - TLA定期贷款本金为1.5亿美元，2028年3月31日到期，截至2024年12月31日，未偿还本金为1.053亿美元，借款利率为7.43% [558] 现金流情况 - 2024年经营活动提供的净现金为1.894亿美元，2023年为1.546亿美元，增加3470万美元[516][517] - 2024年投资活动使用的净现金为8330万美元，2023年提供的净现金为7750万美元[516][518][520] - 2024年融资活动提供的净现金为1740万美元，2023年使用的净现金为1.83亿美元[516][521][522] 股权与债务融资情况 - 2024年公司通过出售普通股和其他股权证券筹集3.445亿美元净收益[523] - 2024年5月公司宣布最高1.5亿美元的股票回购计划，截至2024年12月31日，剩余1.25亿美元授权额度[524][526] - 2024年公司签订TLA信贷协议，贷款本金1.5亿美元，发行折扣0.30%，截至2024年12月31日，未偿还本金1.053亿美元，利率7.43%[527][528] - 2024年5月公司完成2.875亿美元2029年可转换优先票据私募发行，利率2.125%，截至2024年12月31日，本金全部未偿还[530][531] - 2020年7月公司完成4.025亿美元2025年可转换优先票据私募发行，利率0.750%，截至2024年12月31日，未偿还本金2.025亿美元[532] - 截至2024年12月31日，公司有多项合同义务，包括2025年8月到期2025年票据本金2.025亿美元等[537] 特殊项目情况 - 2024年9月30日止三个月，公司商誉余额1.632亿美元全额减值[503] - 2024年第三季度，公司商誉余额1.632亿美元全额减值 [553] 风险与估计情况 - 假设利率提高100个基点，2024年12月31日可供出售证券公允价值将减少约80万美元 [555] - 假设利率提高100个基点，基于2024年12月31日借款余额，未来12个月利息费用将增加约110万美元 [558] - 产品销售收入记录时需扣除退货津贴、即时付款折扣等，相关准备金基于估计金额，部分项目计算需管理层根据销售数据等进行估计 [546] - 收购后，公司按公允价值计量或有对价安排，公允价值变动计入合并运营报表 [548]

文章核心观点 - 公司2024年财务业绩有喜有忧，进入2025年聚焦5x30战略，多项业务取得进展并给出2025年财务指引 [1][2][6] 2024第四季度和全年财务亮点 - 第四季度营收1.873亿美元，全年营收7.01亿美元 [6] - 第四季度GAAP净利润1600万美元，全年GAAP净亏损9960万美元 [6] - 第四季度调整后EBITDA为6250万美元，全年调整后EBITDA为2.239亿美元 [6] - 启动股票回购计划，授权剩余1.25亿美元 [6] 近期业务亮点 - 推出新的五年计划（5x30），目标是到2030年实现多项关键目标 [6] - 战略收购GQ Bio剩余81%股权，预计带来财务和业务益处 [6] - 董事会更新，Laura Brege被任命为董事会主席 [6] - 加强高管团队，Brendan Teehan和Krys Corbett分别担任首席商务官和首席业务官 [8] - 新iovera° SmartTip获FDA 510k批准用于治疗慢性下腰痛 [8] - 获得覆盖EXPAREL成分的新专利，预计保护至2044年7月 [8] - PCRX - 201的2年安全性和有效性数据显示对中重度膝骨关节炎有持续疗效 [8] 2024第四季度财务结果 - 总营收1.873亿美元，较2023年第四季度增长3% [8] - EXPAREL净产品销售额1.477亿美元，增长3% [8] - ZILRETTA净产品销售额3310万美元，增长15% [8] - iovera°净产品销售额650万美元，增长7% [8] - 总运营费用1.625亿美元，高于2023年第四季度的1.481亿美元 [8] - GAAP净利润1600万美元，低于2023年第四季度的2490万美元 [8] - 调整后EBITDA为6250万美元，较2023年第四季度下降4% [8] 2024全年财务结果 - 总营收7.01亿美元，较2023年增长4% [14] - EXPAREL净产品销售额5.49亿美元，增长2% [14] - ZILRETTA净产品销售额1.181亿美元，增长6% [14] - iovera°净产品销售额2280万美元，增长16% [14] - 总运营费用7.743亿美元，高于2023年的5.873亿美元，含1.632亿美元商誉减值 [14] - GAAP净亏损9960万美元，2023年为净利润4200万美元 [14] - 调整后EBITDA为2.239亿美元，较2023年增长4% [14] 2025财务指引 - 总营收7.25亿 - 7.65亿美元 [14] - 非GAAP毛利率76 - 78% [14] - 非GAAP研发费用9000万 - 1.05亿美元 [14] - 非GAAP销售、一般和行政费用2.9亿 - 3.2亿美元 [14] - 基于股票的薪酬5600万 - 6100万美元 [14] 公司业务介绍 - 公司致力于提供创新非阿片类疼痛疗法，有EXPAREL、ZILRETTA和iovera°三款商业阶段产品，还在推进PCRX - 201开发 [18] - EXPAREL是长效局部镇痛药，可减少阿片类药物消耗 [19] - ZILRETTA是首个也是唯一的缓释关节内注射疗法，用于治疗膝骨关节炎疼痛 [22] - iovera°系统可通过冷冻治疗缓解疼痛，对膝骨关节炎有疗效 [26]

文章核心观点 - 公司收购GQ Bio剩余81%股权 推进成为创新生物制药组织的进程 并带来预期财务效益 [1] 交易概述 - 公司以约3200万美元收购GQ Bio剩余81%股权 净购买价含1800万美元现金、800万美元三年分期支付及600万美元交割后留存 [1] - 交易基于公司此前对GQ Bio的投资及双方合作 旨在开发PCRX - 201等产品 [1] GQ Bio情况 - GQ Bio是私有生物制药公司 拥有高容量腺病毒基因治疗载体平台 能使基因药物更高效 并带来临床前资产组合和研发人才 [2][12] - GQ Bio总部位于德国汉堡 在德国和比利时有站点 致力于开发慢性疾病的变革性疗法 [12] 公司战略与预期 - 公司CEO认为交易将增强满足患者需求的能力 推进5x30计划 且HCAd平台有潜力使公司成为肌肉骨骼疼痛治疗的领先开发者 [3] - 公司计划维持GQ Bio运营 投资其HCAd平台及相关创新产品 利用自身临床、监管和商业能力 [4] 财务效益 - 交易消除公司高达6400万美元的潜在未来里程碑付款义务 包括PCRX - 201二期临床试验启动时的450万美元里程碑付款 [5] HCAd平台特点 - HCAd平台解决基因医学领域诸多挑战 具有高容量、局部递送等特点 可开发针对肌肉骨骼疾病的基因药物 [6] - 与其他基因疗法相比 HCAd载体基因递送效率更高 能携带更多DNA 可局部给药和重新给药 且生产成本有商业吸引力 [7] HCAd产品线情况 - PCRX - 201基于HCAd设计 用于膝关节骨关节炎临床开发 可减少慢性炎症 且有炎症响应启动子 [8] - 2024年11月PCRX - 201一期大样本研究数据显示 其能持续改善膝关节疼痛、僵硬和功能 安全性良好 公司正准备启动二期随机双盲研究 [9] - 除临床前候选产品 双方还确定了众多可用于基于HCAd平台局部给药基因疗法的细胞因子 [10] 公司现有业务 - 公司有三款商业阶段非阿片类疼痛治疗产品 EXPAREL、ZILRETTA和iovera 还在推进PCRX - 201开发 [11]