资金状况 - 公司自2021年以来已筹集8.5亿美元，现金流预计可支持到2027年[6] - 预计到2042年，NMRA-511将拥有强大的知识产权保护，具有广泛的市场潜力[38] 临床研究与用户数据 - 公司针对神经精神疾病的临床管线有潜力覆盖超过3000万患者[10] - 目前美国有2100万成年人患有重度抑郁症（MDD），该病是全球致残的主要原因[16] - 85%的患者未能通过一线治疗获得缓解，显示出对现有药物的反应不足[17] - Navacaprant在MDD的KOASTAL-3研究预计将在2026年第一季度公布顶线数据[13] - KOASTAL-1研究共招募383名患有重度抑郁症的成人患者，Navacaprant组在第6周的MADRS总分变化为-12.5，安慰剂组为-12.5，差异不显著（p=0.993）[92] - 在女性患者中，Navacaprant组的MADRS总分变化为-14.0，安慰剂组为-11.4，差异接近显著（p=0.072）[92] 新产品与技术研发 - Navacaprant的临床试验设计包括三项随机、双盲、安慰剂对照的RCT[23] - 预计NMRA-511在阿尔茨海默病激动症的1b期研究数据将在2025年底左右公布[13] - NMRA-511的临床试验设计为信号寻求研究，主要终点为CMAI总分的变化[65] - 预计到2026年，KOASTAL-2和KOASTAL-3的顶线数据将分别在2026年第一季度和第二季度发布[35] - 预计到2025年，M4 PAM项目将进入临床阶段，针对美国约300万名精神分裂症患者[68] - NMRA-511在健康老年志愿者中表现出良好的耐受性，且在1期研究中安全性良好[60] 市场扩张与机会 - 公司在神经精神病学和神经退行性疾病领域的广泛管线，针对多种新机制进行开发[14] - 公司识别出在双相抑郁、帕金森病和阿尔茨海默病的行为障碍等领域的额外机会[102] - 公司在急性精神分裂症、认知障碍及其他相关疾病领域有广泛的指示扩展潜力[100] - 公司计划在精神分裂症的单药治疗和辅助治疗中寻求机会[101] - 公司将继续关注残余负面症状的辅助治疗机会[101] 安全性与疗效 - Navacaprant在KOASTAL-1研究中表现出良好的安全性，未报告严重不良事件，治疗相关不良事件的停药率为2.1%（navacaprant）和3.1%（安慰剂）[34] - CCAE数据库的第一线治疗率为79.6%，MDCD为82.1%，MDCR为84.6%，Optum为81.7%[95] - CCAE数据库的第二线治疗率为67.3%，MDCD为67.8%，MDCR为69.3%，Optum为66.1%[95] - CCAE数据库的第三线治疗率为63.9%，MDCD为64.9%，MDCR为67.2%，Optum为62.1%[95] - CCAE数据库的第四线治疗率为61.4%，MDCD为61.4%，MDCR为68.1%，Optum为60.0%[95]

公司调查 - Kuehn Law PLLC正在调查Neumora Therapeutics Inc (NASDAQ NMRA)的某些高管和董事是否违反了对股东的受托责任 [1] 诉讼指控 - 联邦证券诉讼指控Neumora Therapeutics内部人士导致公司存在虚假陈述或未披露关键信息 [2] - 公司被迫修改BlackThorn原始二期试验的纳入标准 将患者群体扩大到中度至重度MDD以证明Navacaprant在治疗MDD方面具有统计学显著改善 [2] - 公司还在二期统计分析计划中增加了针对中度至重度MDD患者的预设分析 [2] - 二期试验数据不足 特别是在患者群体规模和男女比例方面 无法准确预测KOASTAL-1研究结果 [2] 股东行动 - 在2023年9月15日前购买NMRA股票的股东可联系Kuehn Law参与调查 [3] - 律所承担所有案件费用 不向投资者客户收费 [3] - 股东需立即联系律所 因行使权利的时间可能有限 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6800万美元，2024年同期为5370万美元 [20] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元 [20] - 公司与K2 Health Ventures达成1.25亿美元债务融资安排，今年可提取4000万美元，目前已提取2000万美元，预计现有资金加上此次融资可支持公司运营至2027年 [10][11][21] 各条业务线数据和关键指标变化 研发管线 - NMRA511（血管加压素1a受体拮抗剂）用于治疗阿尔茨海默病激越，预计年底公布1b期顶线数据 [9][18][19] - 阿瓦普兰特（Avacoprant）用于治疗重度抑郁症（MDD）的COASTal项目，COASTAL - 3预计2026年第一季度公布顶线数据，COASTAL - 2预计2026年第二季度公布顶线数据 [9] - M4特许经营权方面，计划在今年年中将一款一流的M4 PAM推进到临床试验阶段 [9][17] - 四个临床前项目正在推进，有望在帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等疾病中产生影响 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于神经科学药物开发，旨在应对全球脑部疾病危机，为脑部疾病患者提供安全有效的治疗方案 [6][7] - 构建了行业领先的研发管线，所有项目均针对新的作用机制，有望为脑部疾病治疗带来变革 [7][12] - 注重财务纪律，通过债务融资等方式加强财务状况，支持研发管线实现创造价值的里程碑 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司拥有合适的科学、人才和战略，有信心实现变革脑部疾病治疗的愿景 [7] - 对研发管线的进展感到兴奋，认为各项目有潜力为患者带来新的治疗选择，并抓住重大市场机会 [11][12][19] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿瓦普兰特运营变更对入组速度的影响及信心来源 - 公司采取的措施（SAFR和VERIFIED临床试验筛查数据库）已识别出不适合入组的潜在参与者，有助于让合适的患者入组，对实现明年的数据读出有信心 [24][25] 问题2：上述措施是否对入组速度产生负面影响 - 被排除患者的比例与预期一致，不影响入组时间安排，进展符合计划 [27] 问题3：K2融资的提前还款限制及相关细节 - 融资协议细节披露在10 - Q文件中，此次融资旨在将现金跑道延长至2027年，除已提取的2000万美元外，今年还有2000万美元可根据情况提取，Nevakaprant的临床和监管进展可解锁更多资金 [29][30] 问题4：COASTAL项目中接受过抗抑郁治疗的患者比例及跟踪情况，以及K2和K3是否有中期分析的可能性 - 通过SAFR临床团队和公司内部临床团队合作，加强对患者病史的评估，确保纳入合适患者；目前没有中期分析计划，按原计划推进入组和数据读出时间 [37][38] 问题5：如何根据II期数据和其他研究结果，调和阿瓦普兰特的机制，以及如何看待COASTAL - 1研究结果和强生停用Atikaprant的决定 - 阿瓦普兰特与Atikaprant在药理学和研究设计上存在差异，公司认为COASTAL项目的设计更适合该机制在单药治疗中的应用，COASTAL - 1结果可能是异常发现，对阿瓦普兰特仍有信心 [41][42][43] 问题6：PVT为选择LRP3候选药物触发第二笔资金，该早期项目的进展和数据披露时间 - NLRP3项目专注于靶向NLRP3炎性小体，对中枢神经系统和其他疾病有潜在影响，公司通常在项目进入临床后才会详细讨论，预计未来几个季度到2026年初会有更多具体更新 [44][45] 问题7：NMRA511在阿尔茨海默病激越治疗中的数据预期，以及M4 PAM与其他项目的差异化 - NMRA511的1b期研究是信号探索性研究，主要观察CMAI总分变化，以了解哪些领域有改善，为后续研究设计提供参考；M4 PAM项目注重化合物的血脑屏障穿透性，认为这是与其他项目的差异化点，预计今年年中推进到临床时会有更多细节披露 [49][50][51] 问题8：COASTAL 2或COASTAL 3增加入组的潜在时间及考虑的盲态数据方面 - COASTAL 2和COASTAL 3设计入组最多332名患者，有25%的增加灵活性，目前尚未做出决定，会在适当时间提供更新 [56][57] 问题9：COASTAL - 1中MADRS基线评分与II期研究的比较，以及K2和K3中女性患者比例和患者组合管理情况 - COASTAL - 1和II期研究的患者群体在疾病严重程度上相似；K2和K3的患者性别分布更接近历史情况，约三分之二为女性，三分之一为男性 [60][61]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6800万美元，2024年同期为5370万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元 [18] - 公司与K2 Health Ventures达成1.25亿美元债务融资安排，今年可提取最高4000万美元，目前已提取2000万美元 [8] - 现有现金及K2融资提取的2000万美元预计可支持公司运营至2027年 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 精神疾病治疗业务 - 阿伐考普兰（Nivacoprant）用于治疗重度抑郁症（MDD），公司对其成为差异化治疗方案有信心，已对COASTAL - 2和COASTAL - 3研究进行修改，预计2026年第一季度公布COASTAL - 3顶线数据，第二季度公布COASTAL - 2顶线数据 [7][10] M4 PAM业务 - 公司计划在2025年年中推动一款M4 PAM候选药物进入临床试验，有望成为该领域领导者，提供更安全、耐受性更好且每日一次给药的治疗方案 [7][15] 阿尔茨海默病治疗业务 - NMRA511是血管加压素1a受体拮抗剂，用于治疗阿尔茨海默病激越症状，预计年底公布1b期信号探索研究顶线数据 [7][16] 临床前研究业务 - 公司有四个临床前项目，有望在帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等疾病治疗方面产生影响 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于神经科学药物开发，旨在应对全球脑部疾病危机，通过推进创新机制的项目，为脑部疾病患者提供新治疗选择 [4][5] - 作为多产品公司，公司拥有强大知识产权组合，全球范围内拥有所有项目权利，物质组成专利有效期至2040年，准备通过多种途径实现成功和长期增长 [9] - 行业内脑部疾病治疗存在大量未满足需求，公司认为自身项目有潜力成为差异化治疗方案，在竞争中脱颖而出 [4][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球脑部疾病危机是重大医疗挑战，尽管有获批疗法，但安全有效治疗方案需求仍未得到满足 [4] - 公司对自身构建的行业领先产品线充满信心，认为创新机制有潜力变革脑部疾病治疗方式 [10] - 公司财务状况良好，债务融资增强了资金实力，有信心实现产品线的价值创造里程碑和长期增长 [8][9] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿伐考普兰运营变化对入组速度的影响及实现明年数据读出的信心来源 - 公司已看到SAFR和验证临床试验筛选数据库在COASTAL - 2和COASTAL - 3研究中的作用，能排除不适合患者，有信心这些措施有助于合适患者入组 [21][22] 问题2：上述措施是否对入组速度有负面影响 - 被排除患者的比例与预期一致，不影响入组时间安排，项目进展符合计划 [24] 问题3：K2融资的提前还款限制及达到里程碑后能否提前偿还债务 - 融资协议细节在10 - Q文件中披露，此次融资目的是将现金使用期限延长至2027年，除已提取的2000万美元，年底前还可自行决定提取另外2000万美元，有资金灵活性 [26][27] 问题4：COASTAL项目中接受过抗抑郁治疗患者的跟踪情况、目标比例及是否有中期分析计划 - 公司加强了患者评估，确保入组患者有适当治疗史，避免COASTAL - 1出现的问题；目前无中期分析计划，按2026年第一、二季度的时间安排推进COASTAL - 3和COASTAL - 2研究 [33][34] 问题5：如何根据二期数据和J&J决策协调阿伐考普兰机制，以及对阿伐考普兰的信心 - 公司对J&J终止项目感到意外，阿伐考普兰与阿替考普兰在药理学和研究设计上有重要差异，难以直接参考阿替考普兰项目结果，公司仍对阿伐考普兰有信心，认为COASTAL - 1结果可能是异常情况 [37][38][39] 问题6：LRP3项目的情况及何时披露更多数据 - NLRP3项目已推进一段时间，专注于靶向NLRP3炎症小体，预计未来几个季度至2026年初会有更多具体更新 [40][41][42] 问题7：NMRA511数据预期及与竞争对手AXS - 5的比较，M4 PAM候选药物与其他项目的差异化 - NMRA511的1b期研究是信号探索性研究，未设定显示活性药物与安慰剂统计学差异的目标，主要关注CMAI总分变化及改善领域，为后续研究设计提供信息；M4 PAM候选药物注重确保高血脑屏障穿透性，认为这是与其他项目的差异化点 [46][47][48] 问题8：COASTAL - 2和COASTAL - 3增加入组的潜在时间及决策考虑因素 - COASTAL - 2和COASTAL - 3研究设计可最多增加25%入组人数，目前未做最终决定，会在适当时间提供更新 [53][54] 问题9：COASTAL - 1的MADRS基线评分与二期研究疾病严重程度比较，以及COASTAL - 2和COASTAL - 3患者性别比例及管理情况 - 二期研究使用HAM D17评估，有100名中度至重度MDD患者；COASTAL - 1使用MADRS，以25分及以上为中度至重度MDD人群，两者疾病严重程度相似；COASTAL - 2和COASTAL - 3的患者性别比例更接近历史情况，约三分之二为女性，三分之一为男性 [57][58]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为52151美元，较2024年的45757美元增加6394美元；一般及行政费用为18785美元，较2024年的14317美元增加4468美元[132] - 2025年第一季度总运营费用为70936美元，较2024年的60074美元增加10862美元；运营亏损为70936美元，较2024年的60074美元增加10862美元[132] - 2025年第一季度利息收入为3074美元，较2024年的6365美元减少3291美元；其他收入（支出）净额为 - 25美元，较2024年的 - 12美元减少13美元[132] - 2025年第一季度税前净亏损为67887美元，较2024年的53721美元增加14166美元；所得税拨备为105美元，2024年无此项[132] - 2025年第一季度净亏损为67992美元，较2024年的53721美元增加14271美元[132] - 2025年第一季度研发费用增至5220万美元，较2024年同期的4580万美元增加640万美元，增幅14%[133] - 2025年第一季度一般及行政费用增至1880万美元，较2024年同期的1430万美元增加450万美元，增幅31%[134] - 2025年第一季度利息收入降至310万美元，较2024年同期的640万美元减少330万美元[135] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为5940万美元，2024年同期为4300万美元[144] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为4420万美元，2024年同期净现金使用量为1.5亿美元[144] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为180万美元，2025年第一季度无相关销售[136][144] 各条业务线表现 - 公司治疗管线包含7个项目，2个处于临床开发阶段，5个处于临床前开发阶段[114][115] 管理层讨论和指引 - 预计2026年第一季度公布KOASTAL - 3的顶线数据，第二季度公布KOASTAL - 2的顶线数据；2025年底左右公布NMRA - 511的1b期数据；2025年年中推进M4 PAM进入临床[114] 其他财务相关数据 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.494亿美元；IPO累计净收益2.265亿美元，ATM累计净收益1370万美元[136] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损10.152亿美元[138] - 截至2025年3月31日，公司的合同义务和承诺主要与马萨诸塞州的办公和实验室设施的经营租赁有关[151] 业务合作款项 - 针对navacaprant需支付最高3.65亿美元的开发和监管批准里程碑款项、最高4.5亿美元的销售里程碑款项；针对NMRA - 511需支付最高1亿美元的开发和监管批准里程碑款项、最高1亿美元的销售里程碑款项[121] - 需向Vanderbilt支付最高4240万美元的开发里程碑款项、最高3.8亿美元的商业里程碑款项，以及按个位数百分比支付潜在未来净销售额的分层特许权使用费[122] - 2023年第四季度支付navacaprant 3期临床试验首位患者给药的里程碑款项；2023年11月支付200万美元的开发里程碑款项[121][122] 公司相关身份 - 公司曾是《JOBS法案》定义的“新兴成长型公司”和《1934年证券交易法》定义的“较小报告公司”，至2024年12月31日[156][158] 公司风险评估 - 公司认为市场利率突然变化不会对财务状况和经营成果产生重大影响[160] - 公司因与外国供应商合作面临外汇汇率不利变化风险，但认为该风险影响不大且不进行套期保值[161] - 公司认为现金、现金等价物和有价证券不存在重大违约或流动性风险，但无法保证未来投资市值不受不利影响[162] - 公司在一家或多家金融机构持有的现金、现金等价物和有价证券超过联邦保险限额[162] - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本，但在2025年第一季度未对经营成果产生重大影响[163]

管理层讨论和指引 - 公司预计2026年第一季度公布KOASTAL - 3治疗重度抑郁症的顶线数据，第二季度公布KOASTAL - 2的顶线数据[5] - 公司预计2025年底左右公布NMRA - 511治疗阿尔茨海默病激越的1b期研究数据[7] - 公司计划2025年年中推进M4 PAM项目进入临床[8] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为5220万美元，2024年同期为4580万美元，同比增加14% [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为1880万美元，2024年同期为1430万美元，同比增加31% [12] - 2025年第一季度净亏损为6800万美元，2024年同期为5370万美元，同比增加27% [12] - 2025年第一季度加权平均流通股为161451千股，2024年为157943千股[16] - 2025年3月31日总资产为2.56748亿美元，2024年12月31日为3.16972亿美元[18] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司与K2 HealthVentures达成高达1.25亿美元的风险债务融资安排，交易完成时提取2000万美元，2025年12月31日前可再提取2000万美元，另外8500万美元达到特定里程碑后可提取[9] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元，加上K2 HealthVentures交易完成时提取的2000万美元，资金可支持运营至2027年[12]

核心观点 - 公司Neumora Therapeutics专注于脑疾病治疗领域，拥有7个神经科学项目，涵盖神经精神疾病和神经退行性疾病 [4][15] - 公司预计在2025年底报告NMRA-511治疗阿尔茨海默病激越症状的1b期研究数据 [1][7] - 公司已恢复KOASTAL-3和-2研究的患者招募，预计分别在2026年一季度和二季度报告重度抑郁症的顶线数据 [1][5] - 公司计划在2025年中期推进M4正向变构调节剂(PAM)项目进入临床阶段 [1][8] - 公司获得K2 HealthVentures提供的1.25亿美元风险债务融资，其中4000万美元可在2025年使用，现金储备可支撑运营至2027年 [1][9][10][11] 研发管线进展 - Navacaprant(NMRA-140)：已完成2期临床试验，在治疗中重度抑郁症患者中显示出统计学显著和临床意义的抑郁症状减轻效果 [6] - NMRA-511：正在进行1b期信号探索研究，评估其在阿尔茨海默病相关激越症状中的效果，预计2025年底报告数据 [7] - M4 PAM项目：包含多个新型化合物，均显示出良好的临床前活性和对M4受体的高选择性，计划2025年中期进入临床 [8] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及等价物2.494亿美元 [16] - 2025年第一季度研发支出5220万美元，同比增长14% [16] - 2025年第一季度管理费用1880万美元，同比增长31% [16] - 2025年第一季度净亏损6800万美元，去年同期为5370万美元 [16][18] - 总资产从2024年底的3.17亿美元降至2025年3月底的2.57亿美元 [19]

公司动态 - 公司将于2025年5月12日美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，报告2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 活动网络直播将在公司官网的活动和演示部分提供，直播结束后将有30天的存档回放 [2] - 电话会议参与者需提前至少10分钟注册 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于应对全球脑部疾病危机 [3] - 公司采用不同于传统方法的创新方式开发脑部疾病治疗方法 [3] - 目前拥有7个神经科学项目，针对多种未被满足需求的神经精神疾病和神经退行性疾病 [3] - 通过整合转化、临床和计算工具生成见解，支持精准医疗方法 [3] - 公司使命是通过开发新一代创新疗法，改善脑部疾病患者的治疗效果和生活质量 [3]

文章核心观点 Rosen Law Firm提醒Neumora Therapeutics股票购买者证券集体诉讼的重要截止日期，购买者或可获赔偿，并介绍加入诉讼方式、律所优势及案件详情 [1][2][3] 分组1：诉讼提醒 - Rosen Law Firm提醒Neumora Therapeutics普通股购买者2025年4月7日为证券集体诉讼首席原告截止日期 [1] 分组2：赔偿权益 - 购买Neumora普通股者或可通过应急费用安排获赔偿且无需支付任何自付费用 [2] 分组3：参与方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34655 或致电866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com加入集体诉讼；若想担任首席原告，须在2025年4月7日前向法院提出申请 [3][6] 分组4：律所优势 - Rosen Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼；曾达成针对中国公司有史以来最大证券集体诉讼和解；2017年证券集体诉讼和解数量排名第一；自2013年起每年排名前4；为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿；2020年创始合伙人被评为原告律师界巨头；多位律师获行业认可 [4] 分组5：案件详情 - 诉讼称招股文件含虚假或误导性陈述，未披露为开展三期项目，Neumora修改二期试验纳入标准、增加预设分析，且二期试验数据不足，无法准确预测KOASTAL - 1研究结果，真相公开后投资者受损 [5]

文章核心观点 Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对Neumora Therapeutics, Inc.提起证券集体诉讼，指控其在招股文件中存在重大虚假或误导性陈述，Neumora投资者可在4月7日2025前申请成为首席原告 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国纽约南区地方法院对Neumora Therapeutics, Inc.提起，代表在2023年9月15日左右首次公开募股中购买该公司普通股的投资者 [1] - 指控被告在招股文件中作出重大虚假或误导性陈述，未披露为开展三期项目修改二期试验纳入标准、增加预设分析以及二期试验数据不足等情况 [2] 首席原告流程 - Neumora投资者可在2025年4月7日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告代表集体诉讼，也可选择不作为保持缺席集体成员身份 [3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的投资者或小团体，其选择的律师需经法院批准 [3] - 是否担任首席原告不影响投资者分享赔偿的权利 [3] 律所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼，为欺诈和企业不当行为受害者追回数十亿美元 [4] - 该律所工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害 [4] 联系方式 - 遭受Neumora损失的投资者可点击链接https://www.ktmc.com/new-cases/neumora-therapeutics-inc?utm_source=PR&utm_medium=link&utm_campaign=nma&mktm=r或联系律师Jonathan Naji，电话(484) 270 - 1453，邮箱info@ktmc.com [2] - 律所地址为280 King of Prussia Road, Radnor, PA 19087 [5][6]