文章核心观点 公司宣布为Neumora Therapeutics部分投资者提起诉讼 投资者有相关选择且有截止日期 [1] 诉讼相关 - 2025年2月6日 一名投资者就涉嫌违反证券法对Neumora Therapeutics提起诉讼 [2] - 原告称Neumora 2023年9月首次公开募股的发售文件存在虚假或误导性陈述 未披露为开展三期项目对二期试验纳入标准的修改等情况 [2] 投资者联系信息 - 购买Neumora Therapeutics股票的投资者应联系股东基金会 截止日期为2025年4月7日 [1] - 股东基金会联系方式：电话+1(858) 779 - 1554 邮箱[email protected] [1][3] - 股东基金会地址：3111 Camino Del Rio North Suite 423 San Diego CA 92108 [3] 股东基金会介绍 - 股东基金会是专业的投资组合法律监测和和解索赔申请服务机构 提供股东问题研究及证券集体诉讼等法律相关新闻 [3]

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP 通知 Neumora Therapeutics, Inc. 投资者有关该公司的证券集体诉讼，指控公司存在证券欺诈行为，投资者可在规定时间内申请成为首席原告，且参与无成本 [1][2] 分组1：诉讼相关信息 - 诉讼旨在代表受证券欺诈不利影响的 Neumora Therapeutics, Inc. 投资者追讨损失，涉及自 2023 年 9 月 15 日左右起依据发行文件购买或获得公司普通股的投资者 [2] - 投资者可通过指定链接获取更多信息并与团队成员联系，也可通过邮件或电话联系 Joseph E. Levi, Esq. [2] 分组2：案件详情 - 投诉指控被告作出虚假陈述和/或隐瞒信息，包括为开展三期项目修改二期试验纳入标准、增加针对特定患者群体的预设分析以及二期试验数据不足以准确预测 KOASTAL - 1 研究结果 [3] 分组3：后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的投资者需在 2025 年 4 月 7 日前申请成为首席原告，不担任首席原告也可分享赔偿 [4] - 作为集体成员，投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与无成本和义务 [4] 分组4：律所优势 - 过去 20 年，Levi & Korsinsky 团队为受害股东争取数亿美元赔偿，在复杂证券诉讼中经验丰富，有超 70 名员工服务客户 [5] - 连续七年位列 ISS 证券集体诉讼服务机构美国前 50 大证券诉讼律所 [5] 分组5：联系方式 - 律所信息包括地址、邮箱、电话、传真和网址等 [6]

NEW YORK, March 10, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA).Shareholders who purchased shares of NMRA during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery.CONTACT US HERE:https://securitiesclasslaw.com/securities/neumora-therapeutics-inc-loss-submission-form/?id=134598&from=4 CLASS PERIOD: ...

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP 通知 Neumora Therapeutics 投资者有关该公司的证券集体诉讼，指控公司存在证券欺诈行为，投资者可在规定时间内申请成为首席原告，且参与无成本 [1][2][4] 分组1：诉讼相关信息 - 诉讼旨在代表受证券欺诈不利影响的 Neumora Therapeutics 投资者追讨损失，诉讼对象为 2023 年 9 月 15 日左右开始依据发行文件购买或获得公司普通股的投资者 [2] - 投资者可通过指定链接获取更多信息并与团队成员联系，也可通过邮件或电话联系 Joseph E. Levi, Esq. [2] 分组2：案件详情 - 投诉指控被告作出虚假陈述或隐瞒信息，包括为开展三期项目修改二期试验纳入标准、增加针对特定患者群体的预设分析以及二期试验数据不足以准确预测 KOASTAL - 1 研究结果 [3] 分组3：后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的投资者需在 2025 年 4 月 7 日前申请成为首席原告，不担任首席原告也可参与赔偿分配 [4] - 作为集体成员，投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与无成本和义务 [4] 分组4：律所优势 - 过去 20 年，Levi & Korsinsky 团队为受害股东争取数亿美元赔偿，在复杂证券诉讼中经验丰富，有超 70 名员工服务客户 [5] - 连续七年位列 ISS 证券集体诉讼服务机构美国前 50 大证券诉讼律所 [5] 分组5：联系方式 - 律所信息包括地址、邮箱、电话、传真和网址 [6]

文章核心观点 - 法律事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对Neumora Therapeutics, Inc.提起证券集体诉讼，指控其在招股文件中存在重大虚假或误导性陈述，投资者可在4月7日2025前申请成为首席原告 [1][3][4] 诉讼相关信息 - 诉讼针对购买Neumora Therapeutics, Inc.首次公开募股相关普通股的投资者，首席原告申请截止日期为2025年4月7日 [1][4] - 投诉称被告在招股文件中存在重大虚假或误导性陈述，包括修改二期试验纳入标准、增加预设分析以及二期试验数据不足等问题 [3] 投资者权益及联系方式 - 投资者可通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告，也可选择不作为，是否成为首席原告不影响赔偿分享 [4] - 遭受损失的投资者可点击链接或联系律师Jonathan Naji获取更多信息 [2][5] 律所介绍 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在国内外各级法院提起集体诉讼，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元 [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Neumora Therapeutics将在2025年3月11日美国东部时间上午10点于迈阿密举行的Leerink全球医疗保健会议上进行展示 [1] 公司展示信息 - 公司将于2025年3月11日美国东部时间上午10点在迈阿密举行的Leerink全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示将进行网络直播，可在公司网站www.neumoratx.com的活动和展示板块观看，活动结束后可观看回放，回放将存档30天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，旨在以不同方式应对全球脑部疾病危机 [3] - 公司治疗管线包括七个临床和临床前神经科学项目，针对多种神经精神障碍和神经退行性疾病的新作用机制 [3] - 公司工作得到一系列转化、临床和计算工具支持，以实现精准医疗，使命是重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者带来新一代疗法 [3] 公司联系方式 - 联系人Helen Rubinstein，联系电话315 - 382 - 3979，邮箱Helen.Rubinstein@neumoratx.com [4]

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP 通知 Neumora Therapeutics, Inc. 投资者有关该公司的证券集体诉讼，旨在为受证券欺诈影响的投资者追回损失 [1][2] 分组1：集体诉讼相关信息 - 诉讼旨在代表受证券欺诈影响的 Neumora Therapeutics, Inc. 投资者追回损失，集体成员为 2023 年 9 月 15 日左右开始依据发行文件购买或获得该公司普通股的个人或实体 [2] - 投资者可通过链接 https://zlk.com/pslra-1/neumora-therapeutics-inc-lawsuit-submission-form?prid=133513&wire=4 获取更多信息，也可联系 Joseph E. Levi, Esq.，邮箱 [email protected]，电话 (212) 363 - 7500 [2] 分组2：案件详情 - 投诉称被告作出虚假陈述和/或隐瞒信息，包括为开展三期项目，Neumora 被迫修改 BlackThorn 二期试验纳入标准，纳入中重度重度抑郁症患者以显示旗舰候选药物 Navacaprant 在治疗抑郁症上有显著改善 [3] - 公司还在二期统计分析计划中增加了针对中重度抑郁症患者的预设分析 [3] - 二期试验缺乏足够数据，特别是患者群体规模和男女患者比例数据，无法准确预测 KOASTAL - 1 研究结果 [3] 分组3：后续安排 - 若投资者在相关时间段内遭受损失，需在 2025 年 4 月 7 日前请求法院指定其为首席原告，不担任首席原告也可分享赔偿 [4] - 集体成员无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与无成本和义务 [4] 分组4：律所优势 - 过去 20 年，Levi & Korsinsky 团队为受害股东争取到数亿美元赔偿，在复杂证券诉讼中经验丰富，有超 70 名员工服务客户 [5] - 连续七年位列 ISS 证券集体诉讼服务机构的美国前 50 大证券诉讼律所报告 [5] 分组5：律所联系方式 - 律所名称为 Levi & Korsinsky, LLP，联系人有 Joseph E. Levi, Esq. 和 Ed Korsinsky, Esq. [6] - 地址为 33 Whitehall Street, 17th Floor, New York, NY 10004，邮箱 [email protected]，电话 (212) 363 - 7500，传真 (212) 363 - 7171，网址 www.zlk.com [6]

核心观点 - 罗森律师事务所提醒购买纽莫拉治疗公司普通股的投资者4月7日2025年首席原告截止日期 并告知其可能有权获得赔偿 [1][2] 赔偿权益 - 购买纽莫拉普通股的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 无需支付任何自付费用 [2] 参与方式 - 加入纽莫拉集体诉讼可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34655 或致电866 - 767 - 3653 或发邮件至case@rosenlegal.com [3][6] - 若想担任首席原告 必须在2025年4月7日前向法院提出申请 [3] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者 专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务机构评为证券集体诉讼和解数量第一 自2013年起每年排名前四 [4] - 为投资者追回数亿美元 2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年创始合伙人劳伦斯·罗森被law360评为原告律师界巨头 多位律师获认可 [4] 案件详情 - 诉讼称招股文件存在虚假或误导性陈述 未披露纽莫拉为开展三期项目修改二期试验纳入标准等情况 市场知晓真实细节后投资者受损 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总运营费用为5880万美元，2023年同期为1.087亿美元；2024年全年总运营费用为2.438亿美元，2023年同期为2.359亿美元，增长主要源于navacaprant的3期项目、其他产品组合的持续研究以及支持业务增长的投资 [32] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.076亿美元，预计可支持运营至2026年年中 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 navacaprant - 用于单相抑郁症（MDD）单药治疗的3期开发中，基于KOASTAL - 1研究的经验对正在进行的3期研究进行了重要调整 [11] - 已在近600名MDD患者中进行了测试，公司对其作为MDD和快感缺乏症的新型治疗方法仍有信心 [13] - 预计2026年第一季度公布KOASTAL - 3的顶线数据，第二季度公布KOASTAL - 2的顶线数据 [14] - 公司已停止navacaprant治疗双相抑郁症的2期临床试验，未来将评估其在双相抑郁症和其他适应症中的应用机会 [14] NMRA - 511 - 正在进行阿尔茨海默病激越的1b期信号探索性研究，预计2025年底公布研究结果 [15][27][28] M4特许经营项目 - 预计到2025年年中将下一个化合物推进到临床试验阶段 [17][28] 临床前项目 - 有四个临床前项目，潜在适应症包括阿尔茨海默病激越、精神分裂症、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有7个项目的领先产品线，所有项目均针对新型作用机制，具有一流的药理学特性，致力于为脑部疾病患者提供新药 [7] - 对KOASTAL项目进行优化，包括加强与研究点的合作以确认患者诊断、增加患者筛查工具、减少临床研究点数量并选择更有经验的研究点，以提高项目成功率 [23][25] - 公司希望成为毒蕈碱类药物领域的领导者，M4 PAM化合物具有化学差异化，可在多种适应症中提供抗精神病疗效 [18][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年前两个月公司业务富有成效，有望为脑部疾病患者带来改变，满足患者对新治疗方案的迫切需求 [7] - 公司财务状况良好，有能力推进多个临床和临床前项目，适应科学发展并最终为患者提供药物 [8] - 2025年对公司来说是重要的一年，将不懈追求为脑部疾病患者提供新药的使命 [19] 其他重要信息 - 公司新任命Paul Berns为首席执行官，Josh Pinto为总裁 [6][10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明KOASTAL - 1使用的供应商与SAFER的区别，以及KOASTAL - 1中使用的研究点审计和患者上限在KOASTAL - 2和3中的应用变化 - 公司将依靠麻省总医院的CT&I Group实施SAFER，这是由临床精神科医生进行的独立审查，以验证患者诊断和适用性，公司内部医疗团队将与SAFER临床团队合作确认患者记录和适用性，且SAFER是在原有措施基础上增加的，并非替代原有措施 [38][39][40] 问题2: 目前KOASTAL - 2和3的入组进度如何，这些变化可能有多大影响，以及在研究中是否发现导致KOASTAL - 1中男女患者疗效差异的因素 - 公司认为KOASTAL - 1的结果可能是该类药物中的异常情况，navacaprant具有一流的药理学特性；研究发现研究点经验是影响研究表现的关键因素，参与过近期其他阳性MDD单药治疗3期研究的研究点表现更好；公司未透露当前入组患者数量，但预计KOASTAL - 2和3将恢复进行12至15个月，这些变化和时间安排有望对试验结果产生有意义的影响 [45][46][51] 问题3: 回顾KOASTAL - 1中安慰剂反应过高的患者，其基线MADRS评分是否低于平均水平，调整KOASTAL - 2和3的临床研究点后，能提供移除研究点数量的详细信息以及KOASTAL - 1中每个研究点的平均患者数量吗，预计KOASTAL - 2和3中每个研究点的患者数量会增加吗 - 公司未提供高安慰剂反应患者的平均基线评分细节，但认为对KOASTAL - 2和3所做的改变将有助于改进KOASTAL - 1的执行情况；研究点选择至关重要，公司已移除部分研究点并可能增加新的研究点，同时增加了SAFER方法和VCT数据库；KOASTAL - 2和3的目标患者数量与KOASTAL - 1相同，约为332人，公司无法确定每个研究点的患者数量是否会增加，也无法评论最终研究点数量 [56][57][59] 问题4: 在KOASTAL - 1进行期间，团队认为研究进展顺利且执行良好，回顾当时的思考过程，认为在研究进行中遗漏了什么，导致认为研究执行良好但事后并非如此，另外关于现金储备，在这些研究中资金较为紧张，公司延长了资金使用指导，对此的思考过程是什么，对在资金储备不足12个月的情况下进行研究结果公布有多大信心 - 公司在KOASTAL - 1中看到了过高的安慰剂反应，尤其是男性患者，将进一步加强医疗监测，NPH和SAFER将有助于验证患者基线严重程度和诊断，这将使KOASTAL - 2和3处于更有利的地位；公司认为自身财务状况良好，能够实现多个项目的催化剂，公司会采取战略和审慎的融资方式，有多种融资机制可供考虑 [64][65][67] 问题5: 能否提供KOASTAL - 1的药代动力学（PK）数据更新，从这些数据中能否了解各个研究点的表现或是否存在性别差异，以及是否仍有机会将KOASTAL - 2和3的入组人数增加25%，这是否包含在时间线指导中 - KOASTAL - 1的暴露量与2期研究结果一致，80毫克剂量可能是有效的剂量，具有良好的耐受性和安全性，未来可能考虑更高剂量；公司在KOASTAL - 2和3中保留了将样本量增加25%的灵活性，时间线指导已考虑了多种潜在结果，但不评论最终入组患者数量 [73][74][75] 问题6: 由于KOASTAL试验的修改，动力假设是否有变化 - 公司未修改动力假设的总体设计，将继续向团队通报相关思考 [79] 问题7: 是否为另外两项KOASTAL研究设置了中期分析，这能否在今年提供一些见解，以及是否与FDA或公司内部进行了进一步讨论，以了解如果在其他KOASTAL研究中继续看到基于性别的疗效，应采取何种方法 - 公司未在KOASTAL - 2和3的方案中设置中期分析，认为这些短期（6周）研究设置中期分析或无效性分析不会带来益处；公司通常不评论与FDA的互动，会评估KOASTAL - 1中男女患者的差异结果是否会在KOASTAL - 2和3中重现，并在适当时候发表评论 [87][88][89] 问题8: NMRA - 266已处于临床搁置状态近一年，为何没有更新，能否说明对该产品临床前观察到的惊厥现象是否特定于该候选药物的最新想法 - 公司一直在努力使NMRA - 266脱离临床搁置状态，同时推进M4分子的后续特许经营项目，计划在2025年年中将其中一个后续化合物推进到临床试验阶段；公司将在推进后续项目进入临床前降低风险，并在未来几个月将下一个项目推进到临床时提供M4特许经营项目的全面更新 [92][93]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总运营费用为5880万美元，2023年同期为1.087亿美元；2024年全年总运营费用为2.438亿美元，2023年同期为2.359亿美元，增长主要因navacaprant的3期项目、其他投资组合的持续研究及支持业务增长的投资 [32] - 截至2024年12月31日，公司年末现金、现金等价物和有价证券为3.076亿美元，预计可支持运营至2026年年中 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - navacaprant是高选择性κ阿片受体拮抗剂，目前处于3期开发阶段，用于单药治疗重度抑郁症（MDD），已基于KOASTAL - 1研究的经验对正在进行的3期研究进行重要调整，预计2026年第一季度公布KOASTAL - 3的顶线数据，第二季度公布KOASTAL - 2的顶线数据，且已停止navacaprant治疗双相抑郁症的2期临床试验 [11][14] - NMRA - 511正在进行1b期信号探索性研究，用于治疗阿尔茨海默病激越症状，预计年底公布顶线数据 [15][28] - M4特许经营权预计在2025年年中将下一个化合物推进到临床阶段 [17][28] - 有四个临床前项目，潜在适应症包括阿尔茨海默病激越、精神分裂症、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有7个项目的行业领先产品线，所有项目均针对新型作用机制，具有一流的药理学特性，致力于为脑部疾病患者提供新药 [7] - 对KOASTAL项目进行调整，包括加强与研究点的合作以确认患者诊断、增加筛选工具、减少临床研究点数量并选择专业水平高的研究点，以优化项目 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年前两个月公司富有成效，有信心为脑部疾病患者带来改变，公司财务状况良好，有能力推进多个临床和临床前项目 [7][8] - 2025年对公司很重要，将不懈追求为脑部疾病患者提供新药的使命 [19] 其他重要信息 - 约70%的700万阿尔茨海默病患者会出现激越症状，目前唯一获批产品对老年人有死亡黑框警告，治疗阿尔茨海默病激越症状存在巨大未满足需求 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明KOASTAL - 1使用的供应商与SAFER的区别，以及KOASTAL - 1中使用的研究点审计和患者上限在KOASTAL - 2和3中的变化 - 公司依靠麻省总医院的CT&I小组实施SAFER，SAFER由临床精神病医生进行独立审查，以验证患者诊断和人群的适用性，内部医疗团队将与SAFER临床团队合作，在患者随机分组前确认患者记录和适用性，且添加SAFER是在KOASTAL项目已有措施基础上的额外举措 [38][39][40] 问题: 目前KOASTAL - 2和3的入组进度如何，这些变化的影响有多大，以及在研究中是否发现导致KOASTAL - 1中男女患者疗效差异的因素 - 临床验证表明κ阿片受体激动剂类药物有积极研究成果，KOASTAL - 1结果可能是异常情况，navacaprant具有一流药理学特性；研究发现研究点经验是影响表现的关键驱动因素，参与过近期其他阳性MDD单药治疗3期研究的研究点表现更好；公司不评论正在进行的临床试验入组患者数量，但KOASTAL - 2和3于2023年底或接近年底启动，2025年1月暂停，现在预计恢复研究12至15个月，这些变化和时间安排以及尚未入组的患者有可能对试验结果产生重大影响，且KOASTAL - 2和3已入组的女性患者比例高于男性，更符合历史MDD研究情况 [44][45][51] 问题: 回顾KOASTAL - 1中安慰剂反应过高的患者，其基线MADRS评分是否低于平均水平，调整KOASTAL - 2和3的临床研究点时，能提供移除研究点数量的详细信息吗，KOASTAL - 1中每个研究点的平均患者数量是多少，以及预计KOASTAL - 2和3中每个研究点的患者数量会增加吗 - 公司不提供安慰剂反应高的患者的平均基线评分细节，但认为对KOASTAL - 2和3的更改将有助于改进KOASTAL - 1的执行情况；研究点选择至关重要，已移除部分研究点，并可能增加更多研究点，同时加强患者筛选和医学监测；KOASTAL - 2和3的目标入组患者数量与KOASTAL - 1相同，约为332人，公司希望专注于高质量研究点，但目前无法评论最终研究点数量，也不确定每个研究点的患者数量是否会增加 [56][57][59] 问题: 在KOASTAL - 1期间，团队非常有信心研究进展顺利且执行良好，回顾6至9个月前的思路，认为在研究进行期间遗漏了什么，导致认为研究执行良好，而事后看来并非如此，另外关于现金跑道，这些研究的资金比较紧张，公司延长了指导时间，对此的思路是什么，对在现金不足12个月的情况下进行数据读出有多大信心 - KOASTAL - 1中安慰剂反应过大，尤其是男性患者，公司将进一步加强医学监测，NPH和SAFER将有助于验证基线严重程度和诊断，这将使KOASTAL - 2和3处于更有利地位；公司在融资方面一直采取战略和审慎的方法，相信目前财务状况良好，能够实现多个催化剂，当前资产负债表可提供至2026年年中的现金跑道，公司会抓住机会寻找多种融资机制，包括债务、业务发展、现有ATM工具和股权融资 [63][64][67] 问题: 关于KOASTAL - 1的药代动力学（PK）数据有更新吗，从这些数据中能否了解各研究点的表现或是否存在性别差异，以及是否仍有机会将KOASTAL - 2和3的入组人数增加25%，这是否包含在时间线指导中 - KOASTAL - 1的暴露量与2期研究结果一致，80毫克剂量可能是有效剂量，具有良好的耐受性和安全性，未来可能考虑更高剂量；KOASTAL - 1、2和3都有增加样本量最多25%的灵活性，时间线指导已考虑多种潜在结果，但目前不评论最终入组患者数量 [73][74][75] 问题: 由于KOASTAL试验的修改，动力假设是否有变化 - 动力假设没有修改，公司会继续向团队通报相关想法 [79] 问题: 是否为另外两个KOASTAL研究设置了中期分析，是否与FDA或内部进行了进一步讨论，以了解如果在其他KOASTAL研究中继续看到基于性别的疗效，应采取何种方法 - 协议中没有设置中期分析，这些研究持续时间较短，仅6周，设置中期分析或无效性分析不会带来益处；公司通常不评论与FDA的互动，KOASTAL - 1的结果引发了对男女疗效差异的思考，会评估这些发现是否在KOASTAL - 2和3中重现，如有合适时机将在后续进行评论 [87][88][89] 问题: NMRA - 266已处于临床搁置状态近一年，为何没有更新，能否说明对产品临床前观察到的惊厥现象是否特定于该候选药物的最新想法 - 公司一直在努力确定能否将NMRA - 266从临床搁置状态中移除，同时正在推进M4的后续分子特许经营权，计划在2025年年中将其中一个后续化合物推进到临床阶段，对后续特许经营权充满信心；公司认为在将M4特许经营权的后续化合物推进到临床阶段之前，有必要降低风险，未来几个月将在推进下一个项目进入临床时提供关于M4特许经营权的全面更新 [92][93]