关于默克公司财报 - 10月31日默克公司（NYSE: MRK）发布2024年第三季度财报有积极方面也有CEO要面对的困难[1] 关于Allka Research - Allka Research有二十多年投资经验在ETF、大宗商品、科技和制药公司发掘低估资产其保守方法与众不同[1] - Allka Research致力于为客户提供可观回报和战略见解简化投资策略让新老投资者都能参与[1] - Allka Research希望通过Seeking Alpha分享知识提供发人深省的分析和见解激发读者信心[1]

关于Keytruda的审批情况 - 默克（Merck）公司的Keytruda（pembrolizumab）抗PD - 1疗法获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见推荐批准新适应症[1] - CHMP推荐Keytruda联合化疗（培美曲塞和铂类化疗）用于不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者的一线治疗[1] - 欧洲委员会将审查CHMP的意见预计2024年第四季度晚些时候做出最终决定[2] - 该积极意见基于关键的II/III期KEYNOTE - 483研究的数据此疗法联合化疗相比单独化疗在总生存期（OS）上有显著改善[5] - 美国食品药品监督管理局（FDA）9月已批准Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗用于不可切除的晚期或转移性MPM成人患者的一线治疗这是Keytruda首次在美国获批用于MPM[5][6] 默克公司股票表现 - 默克公司股票今年迄今已下跌11.7%而行业上涨3.3%[4] Keytruda对默克公司营收的影响 - Keytruda是默克公司产品组合中最重要的产品推动公司过去几年营收稳定增长[7] - 2024年前9个月该药物销售额超过210亿美元[7] - Keytruda在三阴性乳腺癌、肾细胞癌和非小细胞肺癌（NSCLC）早期适应症中的快速应用以及转移性适应症的强劲势头推动销售额增长[8] - Keytruda是全球最成功的抗癌药物之一在治疗NSCLC方面处于市场领先地位已在全球获批用于多种癌症治疗占默克公司药品销售额近50%[9] 默克公司的扎克斯（Zacks）排名及其他股票推荐 - 默克公司目前扎克斯排名为3（持有）[10] - 生物技术行业中排名较好的股票有Immunocore Holdings plc（IMCR）、ANI Pharmaceuticals Inc.（ANIP）和Castle Biosciences Inc.（CSTL）目前扎克斯排名均为1（强力买入）[10] - 过去60天Immunocore公司2024年每股亏损预期从1.79美元收窄至0.94美元2025年每股亏损预期从2.35美元收窄至1.57美元今年迄今IMCR股票已下跌53.8%IMCR在过去四个季度中有两个季度盈利超预期另外两个季度未达预期平均惊喜幅度为25.57%[11] - 过去60天ANI Pharmaceuticals公司2024年每股收益预期从4.59美元升至4.71美元2025年每股收益预期从4.82美元升至5.65美元今年迄今ANIP股票已上涨2.6%ANIP在过去四个季度中每个季度盈利均超预期平均惊喜幅度为20.27%[12][13] - 过去60天Castle Biosciences公司2024年每股亏损预期从0.58美元收窄至0.08美元2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.88美元今年迄今CSTL股票已上涨30.2%CSTL在过去四个季度中每个季度盈利均超预期平均惊喜幅度为172.72%[13][14]

文章核心观点 - 个人投资者认为长期投资中购买股息增长股票并再投资股息是积累财富的简单方式 [1] 个人投资经历 - 过去25年尝试多种投资风格，持有过股票、期权、ETF、国债和共同基金 [1] 个人业务 - 运营博客HarvestingDividends.com，提供标普股息贵族股和其他股息增长股票信息 [1] 投资计划 - 未来可能对文章提及股票建仓 [3]

文章核心观点 - 默克与拉诺瓦医药达成独家许可协议，有望借此实现收入多元化，降低对可瑞达的依赖，但面临竞争挑战 [1][9] 合作协议 - 默克与拉诺瓦医药达成独家许可协议，获得LM - 299全球开发和营销权，拉诺瓦获5.88亿美元预付款，默克最高支付27亿美元里程碑付款 [1] - 交易预计年底完成，需满足惯例成交条件和监管批准 [2] 药物研发进展 - 拉诺瓦正在中国对LM - 299进行早期研究，目前正在招募参与者，默克将推进其临床开发 [2] 股票表现 - 年初至今，默克股价下跌9.8%，行业下跌7.9% [2] 竞争药物情况 - 多家小生物技术公司正在开发PD - 1/VEGF靶向抗体候选药物，如顶峰治疗的ivonescimab、Instil Bio的SYN - 2510和BioNTech的BNTX327 [4] - 顶峰治疗在临床开发方面领先，其ivonescimab在非小细胞肺癌患者中表现优于默克的可瑞达，降低疾病进展或死亡风险近一半 [5] - BNTX和TIL候选药物处于早期或中期开发阶段，Instil Bio的SYN - 2510可阻断VEGF - A和VEGF - B，而ivonescimab仅阻断VEGF - A [7] - 相关公司均从中国生物技术公司获得PD - 1/VEGF药物许可，BioNTech本周二提出以8亿美元收购合作伙伴 [8] 公司战略考量 - 默克与拉诺瓦交易旨在实现收入多元化，2024年前九个月可瑞达销售占总营收近45%，2028年后可瑞达可能失去独家经营权，LM - 299成功开发和商业化可降低对单一产品依赖 [9] - LM - 299双重机制使其区别于现有实体肿瘤疗法，肿瘤组织中PD - 1和VEGF表达可能高于正常组织 [10] 公司评级 - 默克目前Zacks排名为3（持有） [11]

公司概况 - 默克公司（Merck & Co. Inc.，NYSE: MRK）的收入持续增长，2024财年的收入指引比2023年增长6-7% [1] - 公司的大部分收入，甚至超过公司总收入的部分，来自于其肿瘤产品Keytruda [1] 投资策略 - 投资者专注于成长市场，特别是人工智能和生物科技领域的投资机会 [1] - 投资者寻找被低估且潜力巨大的股票，尤其是半导体、矿业和生物科技领域的公司 [1] - 投资组合包括从大盘股到微盘股的各种规模股票，主要关注美国市场，偶尔也会涉及欧洲或加拿大股票 [1] - 投资风格基于沃伦·巴菲特的投资理念，但应用于风险较高的投资 [1] 个人背景 - 投资者自2021年开始独立投资，拥有广泛的网络资源，能够分享和获取投资见解 [1] - 投资者不计划涉及加密货币、银行、ETF、退休基金或房地产 [1] - 投资者在专业领域担任欧洲领先行业组织的副总干事，拥有法学硕士学位，并在布鲁塞尔工作超过二十年 [1]

一、涉及公司 Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)[1] 二、核心观点与论据 （一）2024年业绩情况 1. **整体表现** - 2024年三季度业绩强劲，整体营收约为167亿美元，同比增长7%。其中人类健康业务增长8%，动物健康业务增长11%[3]。 2. **业务增长驱动因素** - **肿瘤业务**：KEYTRUDA在拓展新适应症方面，WELIREG在拓展到晚期肾细胞癌（RCC）方面表现良好，WELIREG在肾细胞领域的市场接受度不错[4]。 - **产品推出**： - 今年4月推出的WINREVAIR（用于治疗肺动脉高压PAH）表现良好，符合高预期[4]。 - 7月推出的CAPVAXIVE，虽然今年起步小，但2025年将有更多市场份额，且美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会（ACIP）最近扩大了对成人肺炎球菌疫苗接种年龄降低到50岁以上的推荐[5]。 - **LAGEVRIO**：在三季度，特别是亚洲市场和美国市场，根据季节因素，LAGEVRIO有显著贡献[6]。 （二）研发管线情况 1. **已获批情况** - 2024年sotatercept在美国和欧盟获批，其标签宽泛，与STELLAR数据相符[7]。 2. **研发进展** - 在免疫学方面，2024年开始了TL1A（tulisokibart）的III期临床试验工作，这一药物来自对Prometheus的收购。正在推进glucagon和GLP - 1资产（6024）的IIb期研究，目标是美国血液学会（ASH）[8]。 - 2025年将有多个主要数据读出，包括口服PCSK9的III期脂质结果，以及关于sotatercept的更多研究（如ZENITH研究，这是一个关于心脏死亡和PAH相关住院的真实死亡率研究）[9]。 - 过去3.5年，公司III期研发管线中的资产增加了两倍多，未来五年有机会推出与过去十年在Merck推出的产品数量一样多的产品[10]。 （三）外部因素影响 1. **政治影响** - 特朗普当选总统，历史上他曾关注药品定价，但此次选举前关注重点更多在税收、经济或移民方面。公司将继续与各级决策者保持接触，以维持或改进政策[12]。 2. **医保政策影响（IRA）** - 2025年1月1日起医保政策将调整，公司对取消医保“甜甜圈洞”（donut hole）和灾难性保险（catastrophic cover）的变化有清晰认识并已纳入计划，认为这对患者有益，也可能促使产品使用量增加[13][14][15]。 （四）具体产品情况 1. **GARDASIL** - 三季度销售额为23亿美元，同比下降10%，主要受中国市场影响，与合作伙伴智飞生物（Zhifei）运往中国的货物低于预期有关。但在除中国外的几乎所有地区，如欧盟、拉丁美洲、亚太地区、欧洲中东非洲地区（EMEA）以及美国，都有高两位数的增长[17][19]。 - 全球只有约10%的患者接种了疫苗，仍有很大的市场机会。在美国和欧洲等较发达市场，将关注中年人群体，因为25、26岁之后仍有感染风险。在中国，2025年将增加男性适应症，这将是一个增长机会[20][21][23]。 - 2025年将面临HPV - 9价疫苗的仿制药竞争，但公司在中国的差异化将是有男性适应症的疫苗[28][29]。 2. **KEYTRUDA** - 已上市10年，早期投资有回报，在早期阶段有9个适应症注册，在肺癌、肾细胞、宫颈癌和三阴性乳腺癌这四个适应症中有总体生存数据。早期阶段的用量到今年和明年将接近KEYTRUDA总量的1/4，从增长角度贡献显著[31][32]。 - 在转移阶段，肺癌仍有80%的患者基础，在膀胱癌、子宫内膜癌等转移适应症方面也有发展潜力，将继续与早期阶段的发展共同为公司增长做贡献[34][35]。 - 对于Summit数据（明年将给出总生存期数据），目前这是一个仅在中国的研究，且研究中的标准治疗与美国不同，从时间上看，即使有结果也不会对KEYTRUDA在美国的生命周期构成重大威胁[37][38]。 3. **WINREVAIR** - 4月推出后，在美国约4万肺动脉高压（PAH）患者中已有较好的市场渗透。截至9月，已产生3700份处方，2600名患者正在接受治疗。每月新增约400 - 500名患者，患者耐受性好，依从性高，停药率低，重复处方多。截至9月已开出1万份处方，约80%的患者正在使用前列环素背景治疗，且有更多医生开始将其用于纯双药疗法或未使用前列环素的患者，数据将进一步增强信心[40][41][42][43]。 4. **口服PCSK9** - 基于环状肽平台构建，在IIb期数据显示其疗效与可注射的PCSK9抗体相当，优于siRNA，能使低密度脂蛋白（LDL）降低达60%，90%的患者能达到LDL治疗目标。从II期到III期成功的概率较高，且副作用小、耐受性好，不是滴定药物，可能对公共健康有深远影响[50][51][53][54]。 5. **GLP - 1（glucagon coagonist）** - 目前处于IIb期研究，已完成入组，将在一年后有结果。公司关注如何差异化，目标是在非肥胖但有肝脏问题（如MASH）的患者群体中开发出同类最佳的药物，同时也在进行发现工作、业务拓展以寻找在该领域发挥差异化作用的机会[57][58]。 6. **TL1A** - 基于II期数据，其在抗炎和抗纤维化方面有机会，在治疗经验丰富且对其他生物制剂治疗失败的患者群体中有较好的效果，安慰剂校正后的效果与现有最佳药物有竞争力，安全性好。已开始溃疡性结肠炎（UC）的III期研究（约一年前开始，入组进展顺利），克罗恩病（CD）的研究也于今年早些时候开始，主要完成日期为2026年11月[59][60][61][62]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 对于sotatercept，正在通过SOTERIA长期研究进一步表征其风险 - 收益概况，目前已覆盖400多名患者三年的数据，患者的6分钟步行距离等指标稳定，在STELLAR研究中出血情况多为轻微且可控，严重出血或导致停药的出血数量很少，这一情况将在SOTERIA长期注册研究中进一步验证[45][46][47]。 2. 对于Kairos公司的产品（与WINREVAIR竞争），其有不同的作用机制，可能避免出血问题，Joerg Koglin认为其需要测试选择性活性抑制是否会减少出血以及是否能保持相同的疗效，相关研究（TROPO研究）将于明年下半年有结果[48]。

文章核心观点 - 生物制药投资回报周期长，投资期限越长越可能从公司药物研发管线中获益，推荐两只值得持有至少五年的股票 [2][3] 分组1：Summit Therapeutics公司情况 - 该公司是鲜为人知的生物科技股，虽暂无营收但未来五年有望成功 [4] - 9月下旬公布中国合作伙伴Akesobio开展的3期试验结果，试验中接受ivonescimab治疗的非小细胞肺癌患者中位无进展生存期为11.1个月，高于接受Keytruda治疗的5.8个月，且因不良事件停药比例更低，显示该候选药物可能大幅优于现有标准疗法 [5][6] - 公司在美国开展两项后期试验，预计五年内完成，FDA可能更看重这两项试验结果 [7] - 中国试验数据及Akesobio其他试验对公司股票前景有利，且公司无需为Akesobio进行的1期和2期临床试验支付研发费用，若授权其他项目也可能如此，若合作伙伴在中国取得成功，公司无需大量资金就能延续成果 [8][9] 分组2：Merck公司情况 - Merck是值得持有至少五年的生物制药公司，Keytruda是重要因素 [10] - Q3总营收167亿美元，其中Keytruda贡献74亿美元，销售额同比增长17%，9月25日获日本批准用于治疗特定非小细胞肺癌，且有大量临床试验在探索其更多应用场景 [11] - 公司曾投入资金开发和推出Keytruda，此后不断扩大其可及市场，成为盈利主要驱动力 [12] - 未来五年公司将拓展其他收入来源，目前有超80个项目处于2期临床试验，超30个处于后期临床试验，有望获监管批准，肿瘤药物是研发管线重点，中期可能与Keytruda捆绑成新产品 [13] - 即便部分项目失败，仍会有其他项目成功，公司会持续投资研发管线以确保增长，股票前景光明 [14]

文章核心观点 - 默克公司是全球最大制药公司之一，其股票估值保守，Q3业绩稳健，符合长期强劲表现趋势 [1] 公司情况 - 默克公司是全球最大制药公司之一，股票估值保守，Q3业绩稳健，符合长期强劲表现趋势 [1]

文章核心观点 - 默克Q3营收和盈利超市场预期，主要受可瑞达（Keytruda）销售增长推动，但公司下调全年盈利展望，分析师讨论其业绩要点和估值 [1] 默克Q3业绩表现 - Q3营收167亿美元，同比增长4%，主要因可瑞达市场份额持续增加，销售额同比增长17%至74亿美元 [2] - 新药Winrevair和Capvaxive发展态势良好 [2] - 佳达修（Gardasil）销售额因中国市场持续下滑下降11%至23亿美元，捷诺维（Januvia）和捷诺达（Janumet）因竞争加剧同比大幅下降42% [2] - 调整后毛利率因产品组合有利扩大350个基点至80.5% [3] - 调整后每股收益1.57美元，包含与收购EyeBio和CN201以及与第一三共扩大合作相关的一次性费用每股0.79美元 [3] 全年展望 - 公司将全年销售展望收窄至636亿 - 641亿美元，调整后盈利预计在7.72 - 7.77美元之间，分析师预测全年销售额约639亿美元，每股收益7.75美元 [4] 股票估值与表现 - 分析师估计默克估值为每股130美元，较当前市价102美元有25%的上涨空间，当前市销率为4.3倍，低于过去五年平均的4.5倍 [5] - 鉴于可瑞达的大幅增长和未来强劲的盈利增长预期，公司应享有更高的估值倍数，近期收购将进一步推动未来营收和利润增长 [5] - MRK股票今年下跌4%，表现逊于大盘（标普500指数上涨20%），过去三年虽有增值但未能持续跑赢市场，而Trefis高质量投资组合表现更优 [6]

收购与投资 - 公司于2024年9月以7亿美元收购了Curon Biopharmaceutical的MK-1045，用于治疗B细胞相关疾病，并计划评估其治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的潜力[103] - 2024年7月，公司以13亿美元收购了Elanco Animal Health的aqua业务，该业务包括创新的药物和疫苗、营养品和补充剂，以及相关的制造和研究设施[104] - 2024年7月，公司以12亿美元收购了EyeBio，专注于眼科疾病的治疗，其主要候选药物Restoret正在临床开发中，用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性[104] - 2024年3月，公司以765亿美元收购了Harpoon Therapeutics，其主要候选药物MK-6070正在临床试验中，用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤[104] - 2024年7月，公司收购了专注于眼科的生物技术公司EyeBio，其主要候选药物Restoret（MK-3000）正在开发用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性[135] 销售与收入 - 2024年第三季度，全球销售额为167亿美元，同比增长4%，排除外汇影响后增长7%[107] - 2024年前九个月，全球销售额为485亿美元，同比增长7%，排除外汇影响后增长10%[107] - 2024年第三季度，Keytruda销售额为7429亿美元，同比增长17%，排除外汇影响后增长21%[108] - 2024年前九个月，Keytruda销售额为21646亿美元，同比增长18%，排除外汇影响后增长22%[108] - 2024年第三季度，公司在美国市场的销售额为8736亿美元，同比增长13%[107] - 2024年前九个月，公司在美国市场的销售额为24089亿美元，同比增长13%[107] - Lynparza的联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长了13%和7%，主要由于全球需求增加[111] - Lenvima的联盟收入在2024年第三季度下降3%，前九个月增长3%，主要受美国需求和定价影响[111] - Welireg的销售在2024年第三季度和前九个月均增长超过100%，主要由于美国市场需求的增加[111] - Reblozyl的联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长91%和84%，得益于强劲的销售表现[111] - Gardasil/Gardasil 9的全球销售额在2024年第三季度下降11%，主要由于中国需求下降，但在美国和其他国际市场销售增长[112] - ProQuad的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长3%和6%，主要由于美国定价上涨[112] - M-M-R II的全球销售额在2024年第三季度和前九个月均增长5%，主要受国际市场招标时间影响[112] - Vaxneuvance的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长12%和33%，主要由于欧洲、日本和亚太地区的需求增加[112] - 公司Bridion（sugammadex）的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降1%和7%，主要由于欧盟和亚太地区（包括日本）的仿制药竞争导致需求下降，但在美国的需求和定价有所提高[114] - 公司Prevymis的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长32%和33%，主要由于美国、中国、欧洲和日本的需求增加[115] - 公司心血管产品联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长11%和18%，主要由于Bayer市场区域的需求增加[116] - 公司Lagevrio的销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降40%和32%，主要由于日本和其他亚太市场的需求和定价下降，但在美国的商业分销有所增加[117] - 公司Simponi和Remicade的销售额在2024年第三季度和前九个月分别有所变化，Simponi增长5%和1%，而Remicade下降9%和20%[118] - 公司Januvia和Janumet的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降42%和31%，主要由于美国市场的竞争压力和定价下降，以及欧洲和亚太地区的独家经营权丧失[119] - 公司动物健康部门的销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长6%和3%，排除外汇不利影响后分别增长11%和7%[120] - 公司动物健康部门的伴侣动物产品销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长14%和5%，主要由于新产品推出和价格上涨[121] - 公司Bravecto的销售额在2024年第三季度和前九个月分别为2.66亿美元和9.29亿美元，分别增长13%和6%，排除外汇不利影响后分别增长16%和8%[121] 财务表现 - 2024年第三季度和前九个月的销售成本分别下降4%和7%[123] - 2024年第三季度和前九个月的销售、一般和管理费用分别增长8%和3%[124] - 2024年第三季度研发费用增长77%，主要由于业务发展交易相关费用增加[125] - 2024年第三季度和前九个月的重组成本分别为5600万美元和2.58亿美元，分别下降56%和25%[126] - 2024年第三季度其他收入（费用）净额为1.62亿美元的收入，而2023年同期为1.26亿美元的支出[127] - 2024年第三季度和前九个月的税前收入分别为40.9亿美元和157.66亿美元[128] - 2024年第三季度和前九个月的制药部门利润分别增长11%和14%[129] - 2024年第三季度和前九个月的动物保健部门利润分别增长21%和8%[129] - 2024年第三季度的有效所得税率为22.7%，前九个月为15.1%[130] - 公司预计2024年重组计划将产生约9亿美元的支出，并预计到2031年实现约7.5亿美元的年度净成本节约[126] 监管与研发 - Keytruda在2024年获得了多项监管批准，包括在美国、中国、欧洲和日本的多个适应症[110][111] - 公司支付Keytruda销售的特许权使用费，2023年为6.5%，2024年降至2.5%，直至2026年[111] - 公司目前有多个候选药物在美国和国际上接受监管审查，包括MK-1022、MK-6482、V116和Keytruda[134][135] - 2024年6月，FDA对MK-1022的生物制品许可申请（BLA）发出完整回应信（CRL），涉及第三方制造设施的检查问题[135] - 2024年8月，公司宣布终止两个关键的III期临床试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630，原因是独立数据监测委员会（DMC）建议停止试验[135][136] 现金流与资本结构 - 2024年9月30日，公司现金及投资总额为151.68亿美元，较2023年12月31日的73.45亿美元增加[139] - 2024年前九个月，公司经营活动提供的现金为180亿美元，较2023年同期的128亿美元增加[139] - 2024年前九个月，公司用于投资活动的现金为63亿美元，较2023年同期的141亿美元减少[139] - 2024年前九个月，公司用于融资活动的现金为40亿美元，较2023年同期的26亿美元增加[139] - 2024年5月，公司完成了一笔34亿欧元的欧元计价高级票据发行，用于一般公司用途[140] - 2024年前九个月，公司支付给股东的股息为59亿美元，较2023年同期的56亿美元增加[140] - 2024年5月和7月，公司董事会分别宣布了每股0.77美元的季度股息[140] - 2024年前九个月，公司回购了8.17亿美元（700万股）的普通股用于库存[140] - 公司拥有一笔60亿美元的信贷额度，到期日为2028年5月，尚未动用[140] - 公司没有因市场风险暴露而导致的重大变化[143] 非GAAP财务指标 - 公司提供非GAAP收入和非GAAP每股收益（EPS），以增强投资者对公司业绩的理解[131] - 非GAAP收入和非GAAP EPS排除某些项目，包括收购和剥离相关成本、重组成本、股权证券投资收益和损失，以及其他项目[131] - 2024年第三季度GAAP和非GAAP EPS受到每股0.79美元的负面影响，前九个月分别为1.05美元和4.52美元[133] - 2024年第三季度非GAAP收入为39.89亿美元，非GAAP EPS为1.57美元[133] - 2023年第三季度非GAAP收入为54.32亿美元，非GAAP EPS为2.13美元[133]