Wand/STA仪器及前代C - CLAD设备使用情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及前代C - CLAD设备已用于超过8000万次安全、有效且舒适的注射[133] Wand/STA仪器及手持件销售专家情况 - 截至目前，已有多达25名独家产品销售专家接受了The Wand/STA仪器及手持件的全面培训并在市场销售[134] - 2019年亨利·谢恩增加了独家产品专家数量，并培训了一名额外的客户服务代表；新冠疫情期间损失一名专家，2020年第四季度正在招募更多专家[135] 医疗仪器销售情况 - 2018年美国售出5台医疗仪器，截至报告日期国际市场有少量销售[132] CompuFlo硬膜外系统临床试验情况 - 2019年一项400名患者的临床试验显示，CompuFlo硬膜外系统在客观识别硬膜外腔方面成功率达99%[140] - 2015 - 2019年的国际多中心研究中，4家机构的812名使用CompuFlo硬膜外系统的产妇均未出现意外硬膜穿刺[145] 公司采购协议情况 - 2020年10月13日，公司与Premier达成集团采购协议，该协议于11月1日生效，2022年2月28日到期，Premier联盟约有4100家美国医院和20万家其他医疗服务提供商[149] 设备及产品销售额变化情况 - 2020年第三季度国内设备销售额为34,657美元，2019年同期为199,926美元；2020年前九个月国内设备销售额为35,181美元，2019年同期为409,529美元[154] - 2020年第三季度国际（ROW）设备销售额为220,694美元，2019年同期为412,819美元；2020年前九个月国际（ROW）设备销售额为502,598美元，2019年同期为1,108,488美元[154] - 2020年第三季度产品总销售额为1,246,110美元，2019年同期为1,899,821美元；2020年前九个月产品总销售额为3,225,170美元，2019年同期为6,073,580美元[154] 净销售额、牙科收入变化情况 - 2020年和2019年前三季度净销售额分别约为320万美元和610万美元，牙科收入分别约为320万美元和600万美元，牙科收入减少约280万美元，降幅46.90%[164] - 2020年和2019年第三季度净销售额分别约为120万美元和190万美元，牙科收入分别约为120万美元和190万美元，牙科收入减少约64.4万美元，降幅34.41%[158] 毛利润变化情况 - 2020年和2019年前三季度毛利润分别约为220万美元和420万美元，降幅47.35%[166] - 2020年和2019年第三季度毛利润分别约为83.6万美元和137.6万美元，降幅39.22%[160] 销售、一般和行政费用变化情况 - 2020年和2019年前三季度销售、一般和行政费用分别约为820万美元和690万美元，增加约130万美元，增幅18.43%[167] - 2020年和2019年第三季度销售、一般和行政费用分别约为220万美元和230万美元，减少约2.3万美元，降幅1.00%[161] 研发费用变化情况 - 2020年和2019年前三季度研发费用分别约为2.1万美元和7900美元，增加约1.3万美元，增幅170.00%[162] - 2020年和2019年研发费用分别约为23.7万美元和10.9万美元，增长12.7274万美元，增幅115.90%[168] 运营亏损及利润变化情况 - 2020年和2019年第三季度运营亏损分别约为150万美元和100万美元，增加约53万美元，增幅55.98%[163] - 2020年和2019年运营利润亏损分别约为630万美元和290万美元，增加约340万美元，增幅117.85%[169] 现金流量及营运资金情况 - 2020年前三季度经营活动使用的净现金约为630万美元，投资活动使用的净现金约为2.1万美元，融资活动提供的净现金约为1930万美元[157] - 2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1440万美元，营运资金约为1540万美元，而2019年12月31日营运资金为120万美元[170] - 截至2020年9月30日的九个月，经营活动现金流量为负630万美元，而2019年同期为130万美元[170] 普通股发行情况 - 2020年4月，公司完成普通股发行，总收益约510万美元（542万股普通股和271万份认股权证）[171] - 2020年6月，公司完成第二次普通股发行，总收益约1460万美元（677万股普通股和374.9万份认股权证）[171] 公司经营目标及疫情影响情况 - 公司正通过增加全球牙科业务收入、美国及全球医疗设备和一次性用品业务收入来实现经营活动正现金流[172] - 预计COVID - 19疫情至少在未来两个季度对公司运营和现金流产生不利影响[172] - 新冠疫情导致牙科和医疗办公室营业时间减少和关闭，公司第三季度收入受到重大不利影响，目前难以确定第四季度及2021年第一季度的影响[159][165] CompuFlo硬膜外系统成本情况及关节内装置申请计划 - CompuFlo硬膜外系统2017年6月获美国FDA批准，2020年开发成本降低，但销售成本预计继续增加[173] - 公司打算在内部资源允许的情况下重启关节内装置的510K申请流程[173]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收为16.7万美元，2019年同期为220万美元；2020年上半年营收为190万美元，2019年同期为410万美元，主要因牙科业务受疫情影响，营收减少约210万美元 [22][24] - 2020年第二季度毛利润约为11.2万美元，占营收67%，2019年同期约为150万美元，占营收68%；2020年上半年毛利润为130万美元，占营收71%，2019年同期为280万美元，占营收68% [23][25] - 2020年第二季度运营亏损约为130万美元，2019年同期约为110万美元；2020年上半年运营亏损约为470万美元，2019年同期约为190万美元，亏损增加主要因牙科业务营收下降 [23][25] - 2020年第二季度净亏损约为310万美元，每股亏损0.06美元，2019年同期净亏损100万美元，每股亏损0.02美元；2020年上半年净亏损470万美元，每股亏损0.09美元，2019年同期净亏损180万美元，每股亏损0.04美元 [23][25] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1660万美元，2019年12月30日为230万美元；总资产约为1990万美元，营运资金为1650万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务：2020年第二季度和上半年营收均减少约210万美元，主要因疫情导致牙科诊所营业时间减少和关闭；8月订单流出现好转，公司加大营销活动力度，提升产品知名度 [10][22][24] - 医疗业务：2020年第二季度和2019年同期医疗营收均较少，公司策略是免费向关键意见领袖提供产品以提高认知度和推动采用；目前正在多家医院和医学院试用CompuFlo硬膜外系统，与美国多家领先医院处于后期讨论阶段 [22][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 牙科市场：美国牙科诊所逐步重新开业，欧洲市场大部分已重新开业，但尚未恢复到以前水平 [10] - 医疗市场：受疫情影响，全球市场业务受限，但公司在部分地区取得进展，如佛罗里达州和得克萨斯州，目前重点关注纽约州市场 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进CompuFlo硬膜外系统的商业推广，认为该技术有潜力成为行业新标准，重点关注妇产科市场 [7][9][26] - 牙科业务方面，公司任命新的首席执行官，加强销售和营销活动，探索新的合作和分销机会，将牙科产品的价值主张从单纯的临床应用转向更注重商业驱动 [11][16] - 公司计划恢复对专有DPS动态压力传感技术其他适应症的开发和商业化，该技术平台应用广泛 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来暂时挫折，但公司销售和业务发展管道正在扩大，对业务前景比以往任何时候都更有信心 [7] - 公司认为CompuFlo硬膜外系统和CathCheck技术已在安全性、有效性和经济性方面得到验证，有望成为行业新标准 [8][9] - 随着牙科诊所重新开业，订单流出现好转，公司积极采取措施提升产品知名度，预计疫情消退后将处于有利地位 [10][18] - 公司认为目前的资产负债表实力为应对疫情风险提供了充足的资金支持，并为加速销售和营销活动提供了额外资源 [27] 其他重要信息 - 公司在电话会议中可能会做出前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述存在重大差异 [5] - 公司近期获得了关于脉搏波的新专利，专利有效期为20年，对公司具有重要意义 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 牙科诊所在7月是否开始缓慢重新开业并持续到8月，8月情况是否更好？ - 8月牙科诊所重新开业情况开始好转，活动水平逐渐接近正常，但仍有所降低 [36] 问题2: 医疗业务与GPO内医院的采购谈判进展如何，是否受疫情严重限制，目前只是意向管道？ - 全球业务都受到疫情限制，美国情况尤为严重，但公司在部分地区取得进展，如佛罗里达州和得克萨斯州，目前重点关注纽约州市场；销售漏斗因新销售人员加入和纽约州市场开放而显著增加，但由于疫情，医生、工作人员和VAT委员会注意力都在疫情上，无法预测何时能与医院达成合作，但硬膜外产品和CathCheck产品受到医生和工作人员的高度认可 [38][39][40] 问题3: 在正常环境下，与医院接触并试用产品后，销售周期预计是多久，牙科业务的一般销售周期是多少，医疗业务销售周期是否与之相近或更长？ - 医疗产品传统上达到高度认可需要1.5 - 3年，公司目前已进行1.5年，产品已被大多数试用过的麻醉师接受，并在多家医院成功试点；目前等待VAT委员会批准购买产品，由于疫情和相关费用问题，VAT委员会决策受到影响；如果没有疫情，公司认为此时产品应已进入多家医院 [42][43] 问题4: CathCheck是否使用相同的CompuFlo系统，仅用于检查导管是否正确放置或未移位，是否不需要510(k)许可，只需提交一封信件到文件中？ - 回答正确，CathCheck可在短时间内确定导管位置，将原本可能需要40分钟的检查时间缩短至1 - 2分钟，对妇产科麻醉师来说非常重要 [45][47] 问题5: 公司技术的其他应用有哪些？ - 公司技术可应用于皮下注射、硬膜外疼痛管理、短期手术硬膜外麻醉、肉毒杆菌注射、关节内注射等领域，潜在市场巨大；此前因资金问题未涉足肉毒杆菌注射领域，现在筹集到资金后将考虑开展相关业务 [51][52][53]

Wand/STA仪器和C - CLAD产品使用情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器和之前的C - CLAD产品已用于超过6600万次安全、有效且舒适的注射[121] Wand/STA仪器和机头销售专家情况 - 截至目前，多达25名独家产品销售专家已接受全面培训，成为Wand/STA仪器和机头的专家并在市场销售[123] CompuFlo硬膜外系统临床研究成果 - 2019年迈阿密大学、德克萨斯大学、西北大学和两家加州疼痛诊所的研究人员进行的400名患者临床试验显示，CompuFlo硬膜外系统在客观识别硬膜外间隙方面成功率达99% [130] - 2019年2月发表的120名患者临床研究表明，CompuFlo硬膜外系统在硬膜外放置过程中能始终区分真假阻力消失[131] - 2015 - 2019年四个机构（美国1家、智利1家、意大利2家）的812名使用CompuFlo硬膜外系统进行硬膜外镇痛的患者中，无意外硬膜穿刺情况[135] 新冠疫情对公司运营的影响 - 2020年第二季度新冠疫情影响公司运营，且可能持续影响，公司第一财季财务和业务未受重大不利影响[137][140] - 2020年第二季度公司产品需求下降，尤其是牙科和医疗部门，需求变化取决于疫情持续时间和严重程度等因素[137] - 2020年第二季度公司多数办公室和管理人员远程工作，公司需投入大量时间和资源应对疫情影响[138] - 2020年第二季度公司无法评估疫情对客户、供应商等业务伙伴的全面影响及最终后果[139] 公司产品销售净收入变化 - 2020年第二季度公司产品销售（净），三个月截至6月30日为167,674美元，2019年同期为2,257,851美元；六个月截至6月30日为1,979,060美元，2019年同期为4,173,759美元[142] 公司净销售额变化 - 2020年和2019年第二季度净销售额分别约为16.7万美元和220万美元，降幅达92.57%，其中牙科业务降幅92.61%，医疗业务降幅86.75%[146] - 2020年和2019年前六个月净销售额分别约为190万美元和410万美元，降幅为52.58%，其中牙科业务降幅52.64%，医疗业务降幅35.10%[152] 公司总毛利润变化 - 2020年和2019年第二季度总毛利润分别约为11.2万美元和150.6万美元，降幅为92.56%，其中牙科业务降幅92.584%，医疗业务降幅87.96%[148] - 2020年和2019年前六个月总毛利润分别约为136.4万美元和280.3万美元，降幅为51.35%，其中牙科业务降幅51.41%，医疗业务降幅24.70%[154] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2020年和2019年第二季度销售、一般和行政费用分别约为310万美元和250万美元，增幅为26.16%，主要因员工薪资福利增加和和解费用[149] - 2020年和2019年前六个月销售、一般和行政费用分别约为590万美元和460万美元，增幅为28.15%，原因包括员工薪资等多项费用增加[155] 公司研发费用变化 - 2020年和2019年第二季度研发费用分别约为10.8万美元和9.6万美元，增幅为13.21%，用于系统和产品升级[150] - 2020年和2019年前六个月研发费用分别约为21.5万美元和10.2万美元，增幅为111.68%，同样用于系统和产品升级[156] 公司运营亏损变化 - 2020年和2019年第二季度运营亏损分别约为310万美元和110万美元，增幅为186.41%，受疫情影响牙科和医疗业务收入下降[151] - 2020年和2019年前六个月运营亏损分别约为478.1万美元和192.6万美元，疫情导致公司二、三、四季度收入可能受重大不利影响[145][153] - 2020年和2019年运营亏损分别约为470万美元和190万美元，增长约280万美元，增幅148.26%[157] 公司现金及营运资金情况 - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为1660万美元，营运资金约为1650万美元，而2019年12月31日营运资金为120万美元[158] 公司经营活动现金流量变化 - 2020年上半年经营活动现金流量为负420万美元，2019年同期为62.2万美元[158] 公司普通股发行情况 - 2020年4月，公司完成普通股发行，毛收入约510万美元，发行542万股普通股和271万份认股权证，组合价格为每股0.95美元[159] - 2020年6月，公司完成第二次普通股发行，毛收入约1460万美元，发行677万股普通股和374.9万份认股权证，组合价格为每股2.15美元[159] 各业务线运营亏损变化 - 医疗业务2020年运营亏损223,856美元，2019年盈利1,121,440美元，减少1,345,296美元，降幅119.96%[157] - 企业业务2020年运营亏损1,484,241美元，2019年亏损1,156,341美元，增加327,900美元，增幅28.36%[157] - 总运营亏损2020年为3,073,399美元，2019年为1,891,114美元，增加1,182,285美元，增幅62.52%[157] 公司经营活动现金流计划及疫情影响 - 公司计划通过增加牙科业务收入、医疗器械及耗材业务收入等方式实现经营活动正现金流，但新冠疫情至少未来两个季度将持续产生不利影响[160] CompuFlo硬膜外系统及关节内设备情况 - CompuFlo硬膜外系统2017年6月获美国FDA批准，2019年开发成本降低，销售成本预计继续增加，公司计划今年重启关节内设备510K申请流程[161]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收180万美元，2019年第一季度为190万美元 [26] - 2020年第一季度牙科营收约180万美元，2019年第一季度约190万美元，减少约11.2万美元 [26] - 2020年第一季度医疗营收极少，反映公司向关键意见领袖免费提供仪器以提高认知度和使用率的策略 [27] - 2020年第一季度毛利润约130万美元，占营收71%；2019年第一季度约130万美元，占营收68% [27] - 2020年第一季度运营亏损约160万美元，2019年同期约81.8万美元，运营亏损增加主要归因于销售、一般和行政费用增加约67.6万美元，研发费用增加约10.1万美元 [28] - 2020年第一季度净亏损约160万美元，合每股0.03美元；2019年同期约80万美元，合每股0.02美元 [29] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为76.6万美元，2019年12月为约150万美元；2020年3月31日的现金及现金等价物不包括2020年4月完成的470万美元融资 [30] - 截至2020年3月31日，公司流动资产总额约530万美元，2019年12月31日约610万美元 [31] - 截至2020年3月31日，公司营运资金约2.1万美元，2019年12月31日为120万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务因新冠疫情，销售减少约6%，预计第二季度和第三季度营收将受影响，但公司对部分州业务逐步重启感到鼓舞，希望牙科业务尽快恢复 [24] - 牙科业务2020年第一季度营收减少主要因美国和加拿大设备及机头销售减少约27.2万美元、中国业务营收减少约5万美元，不过国际机头销售增加约21.9万美元 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进技术进步，认为这将支持未来商业努力，技术可用于多种硬膜外手术和其他医疗应用，初期重点是妇产科市场 [33] - 公司完成对CompuFlo用于妇产科的首项经济研究，验证该系统相对于传统技术的成本节约优势，这是推进商业推广的最后阶段 [19][21] - 公司已获得关键意见领袖支持、专利和监管批准，准备开始商业推广，目前已完成超2000次注射，且所有使用CompuFlo硬膜外仪器的手术均无并发症 [22] - 公司正在探索使一次性用品使用更高效的方法，达成里程碑后将提供更新 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受新冠疫情影响，公司认为若没有疫情和医院封锁，本已宣布多项重要商业协议，但仍在为实现目标努力 [23] - 公司对业务前景感到鼓舞，尤其看好CompuFlo硬膜外系统的市场潜力，致力于改变手术方式并最终成为行业标准 [33] - 公司完成470万美元融资，认为融资条件相对于当时市场价格有利，为CompuFlo硬膜外系统和CathCheck系统的商业推广提供额外资金 [34] 其他重要信息 - 公司新的CathCheck系统在美国一家领先医疗机构进行试点，该系统标志着CompuFlo硬膜外系统在功能和知识产权方面的技术飞跃，为专利保护延长20年 [10] - CathCheck系统可客观、快速确认导管在体内的正确位置，节省时间和成本，提供更好的患者护理，且能减少患者与医护人员的接触，在疫情期间尤为重要 [11][12][13] - 公司已交付仪器和一次性用品，试点项目反馈积极，CathCheck在硬膜外手术后的广泛使用意味着医院在患者住院期间可能使用更多一次性用品 [14] - CathCheck市场可能远超硬膜外市场，只要体内有脉动波形的地方都可应用该技术，公司已开始探索其在身体其他部位的应用 [15] - 公司宣布一项发表在《麻醉学开放杂志》上的重要研究，进一步验证CompuFlo CathCheck系统安全、准确识别硬膜外腔针头或导管位置的能力 [16] - 公司成功实施硬膜外系统的快速启动途径，简化并提供替代方案以减少手术前CompuFlo仪器的准备时间 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 新冠疫情对牙科业务和CompuFlo硬膜外系统推广的影响，以及与集团采购组织（GPOs）的合作进展 - 与GPOs的合作未受疫情阻碍，进展顺利，公司在其中一家GPOs取得显著进展，因其独特性且无竞争 [39] - 商业推广方面，因疫情无法进入美国大学或医院进行销售，但由于CathCheck的重要性，公司执行销售人员已两次进入一家主要机构 [40] - 公司在疫情前招聘两人负责不同地区销售，他们通过电话、Skype、Zoom等方式拓展业务，但无法进入医院演示，除已进入的机构外，销售处于停滞状态 [40][41] 问题: 随着GPOs合作推进和医院重新开放，公司多久能进入部分医院开展业务 - 一旦医院允许销售人员进入，公司认为能迅速推进业务，因为在妇产科业务流程上未受阻碍，且已完成经济验证，有极具说服力的证据 [43][44] - 但具体时间无法确定，因为目前没人能准确预测 [44] 问题: CathCheck是否已申请专利延期 - 公司约六周前已获得该专利延期，专利已得到保障，且公司会持续进行研发创新，有望继续扩展专利组合 [45] 问题: CathCheck系统的商业机会是否可能超过硬膜外市场 - 硬膜外市场规模约50亿美元，对公司而言较小，目前CathCheck仅专注于妇产科市场以控制现金流 [46] - 由于导管在全身广泛使用，CathCheck不仅能将导管放置在理想目标位置，还能在药物输送过程中检查导管位置是否正确，因此在其他药物输送程序中的应用潜力巨大，公司几周前已开始相关研究 [47][49]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司产品总销售额为181.1386万美元，较2019年同期的191.5909万美元有所下降[148] - 2020年第一季度公司净亏损161.2953万美元，较2019年同期的79.3195万美元有所增加[150] - 2020年第一季度净销售额约181.1万美元，较2019年的191.6万美元下降5%[151] - 2020年第一季度综合毛利润约为销售额的71%，2019年为68%[154] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用约280万美元，较2019年的210.9万美元增长32%，主要因专业费用和办公费用增加[155] - 2020年第一季度研发费用约10.7万美元，较2019年的6000美元增长1594%，主要用于硬膜外设备的开发和软件升级[156] - 2020年第一季度运营亏损约160.9万美元，较2019年的81.8万美元增长97%，主要因销售、一般和行政费用及研发费用增加[157] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约76.6万美元，营运资金约2.1万美元，较2019年12月31日的120万美元大幅减少[158] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量为负97.2万美元，2019年同期为22万美元[158] - 2020年4月14日，公司完成475万股普通股及认股权证的承销发行，总净收益约430万美元[162] - 因COVID - 19疫情，公司预计第二、三季度收入将受到重大不利影响，且难以确定对第四季度收入的影响[153] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度净销售额中，牙科业务销售额180.4万美元，下降6%，医疗业务销售额7800美元，增长1850%[151] - 2020年第一季度综合毛利润中，牙科业务毛利润127.98万美元，下降1%，医疗业务毛利润4291美元，增长1050%[154] 产品使用及销售情况 - 自2007年初推出以来，Wand/STA仪器及之前的C - CLAD产品已用于超过6600万次安全、有效且舒适的注射[132] - 截至目前，已有多达25名独家产品销售专家接受了The Wand/STA仪器及手机的全面培训并在市场销售[134] - 2018年美国售出5台医疗仪器，截至报告日期国际市场销量有限[130] 产品研究成果 - 2019年四项临床研究表明，CompuFlo硬膜外系统在识别硬膜外腔方面成功率达99%，能区分真假阻力消失，降低意外硬膜穿刺率[141][142][145][146] - 2019年10月国际多中心研究中，812名使用CompuFlo硬膜外系统的产妇无意外硬膜穿刺情况[146] 产品推广与合作 - 2019年4月公司推出CompuFlo硬膜外训练器并与美国3B Scientific签署分销协议，11月扩大全球分销协议[144][147] 公司上市相关 - 公司普通股于2015年6月1日在NYSE American上市，股票代码“MLSS”[130] - 若公司在2020年5月20日前仍未符合持续上市标准，交易所将启动摘牌程序[131] 公司战略与疫情影响 - 公司积极寻求增加牙科和医疗业务收入以产生正现金流，同时考虑其他战略计划，但疫情可能影响公司运营和现金流[159]

公司上市与股权相关 - 公司普通股于2015年6月1日在NYSE American上市，股票代码“MLSS”[166] - 2014年6月，公司向Milestone China投资100万美元，获40%股权，截至2019年和2018年12月31日，投资为0美元，累计分担亏损分别为457.4125万美元和338.0388万美元[175] - 2018年9月，公司以1美元收购Milestone Education剩余50%股权，持股达100%[182] 产品销售与市场情况 - 截至2019年12月，公司医疗仪器在美国售出10台，报告日国际销量有限[166] - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及相关产品已实现超6600万次安全有效舒适注射[169] - 截至目前，Henry Schein最多25名独家产品销售专家已完成The Wand/STA设备及机头的培训并投入销售[171] - 2019年产品总销售额为837.4501万美元，其中牙科产品833.6901万美元，医疗产品3.76万美元；2018年总销售额为962.2076万美元，其中牙科产品950.2276万美元，医疗产品11.98万美元[177][178] - 2019年和2018年净销售额分别约为840万美元和960万美元，总销售额下降124.76万美元，降幅13%，其中牙科收入下降116.54万美元，降幅12%，医疗收入下降8.22万美元，降幅69%[197][198] 公司财务状况与经营成果 - 公司自成立以来几乎每年都有经营亏损和负经营现金流，目前现金和流动性不足以支持未来至少12个月的经营需求[186] - 2019年2月，公司通过公开发行和私募筹集约245万美元资金[187] - 2019年和2018年综合毛利率分别约为68%和46%，总毛利增加128.71万美元，增幅29%，其中牙科毛利增加112.59万美元，增幅25%，医疗毛利增加16.12万美元，增幅 - 108%[201] - 2019年和2018年销售、一般和行政费用分别约为950万美元和1060万美元，总费用下降111.78万美元，降幅11%，其中牙科费用下降27.66万美元，降幅9%，医疗费用下降19.74万美元，降幅8%，企业费用下降64.37万美元，降幅13%[202] - 2019年和2018年研发费用分别约为19万美元和24.5万美元，总费用下降5.57万美元，降幅23%，其中牙科费用无变化，医疗费用增加9.74万美元，增幅105%，企业费用下降15.31万美元，降幅100%[203] - 2019年和2018年运营亏损分别约为390万美元和790万美元，总亏损下降400.03万美元，降幅50%，其中牙科利润增加140.25万美元，增幅102%，医疗亏损减少26.11万美元，降幅10%，企业亏损减少233.67万美元，降幅35%[204] - 2019年公司因发行股份和认股权证产生约365万美元非现金费用，因授权普通股数量不足，部分股权工具被分类为负债，12月17日获股东批准增加授权股数后，负债消除[205] - 2019年和2018年净亏损分别约为750万美元和740万美元，净亏损增加约10万美元[206] - 2019年底公司现金及现金等价物约为150万美元，营运资金约为120万美元，2018年营运资金为100万美元，2019年和2018年经营活动现金流量均为负，分别约为180万美元和160万美元，公司持续经营能力存疑[207] - 2018年公司对无形资产计提约153.98万美元减值费用，2019年无此类费用[192][197] 新冠疫情影响 - 受新冠疫情影响，公司预计第二季度及可能的第三季度收入将受到重大不利影响，Compuflow硬膜外系统商业化影响尚不确定[189] - 受新冠疫情影响，公司预计第二季度和可能的第三季度收入将受到重大不利影响，目前无法确定具体影响程度和对第四季度收入的影响[200] - 受新冠疫情影响，公司二季度甚至三季度营收将受到重大不利影响，目前无法确定二、三、四季度具体影响[208] 公司业务发展与资金需求 - 公司预计本季度报告提交日期起未来十二个月内，牙科业务现金流和支持无法弥补硬膜外医疗器械商业化销售支出、其他运营支出和新产品开发计划费用[208] - 若无额外资金，公司可能需推迟、缩减或取消部分或全部医疗商业战略或开发计划，对公司产生重大不利影响[208] - 公司自成立以来每年运营亏损，经营活动现金流为负，2019年2月筹集的资金用于硬膜外系统和牙科设备营销[209] - 2020年CompuFlo硬膜外系统开发成本将降低，但销售成本预计大幅增加，公司正寻求额外融资支持商业化[210] - 公司认为CompuFlo硬膜外系统获得FDA批准后有机会进入美国医疗器械市场并在未来创收，且有足够库存满足近期营销需求[211] 公司表外安排与合同义务 - 公司没有对财务状况或经营成果有重大影响的表外安排[212] - 截至2019年12月31日，公司合并合同义务总计223.2921万美元，其中一年内到期171.6936万美元，1 - 3年到期25.2428万美元，3 - 5年到期26.3558万美元[213] - 运营租赁义务总计63.8025万美元，一年内到期12.204万美元，1 - 3年到期25.2428万美元，3 - 5年到期26.3558万美元[213] - 采购义务总计159.4896万美元，均在一年内到期[213]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收190万美元，2018年同期为160万美元，增长27.8万美元，主要因收到美国和加拿大独家经销商Henry Schein的80.2万美元补货订单 [17] - 2019年第三季度医疗营收1.55万美元，公司正推进将CompuFlo硬膜外系统投放给关键意见领袖的战略 [18] - 2019年第三季度毛利润约140万美元，占营收72%，2018年同期亏损约12万美元，2018年第三季度包含对Milestone China销售的约79万美元的机头和设备补贴以及27.3万美元的某些牙科机头库存准备金，2019年第三季度记录了15万美元的牙科机头索赔贷项 [19] - 2019年第三季度运营亏损100万美元，2018年同期约450万美元，2018年第三季度包含150万美元与非核心专利相关的长期资产减值 [20] - 2019年第三季度净亏损约280万美元，即每股0.06美元，2018年同期净亏损440万美元，即每股0.12美元，2019年第三季度包含190万美元的非现金会计费用 [21] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为170万美元，2018年12月31日为70万美元；2019年9月30日，流动资产总额为580万美元，2018年12月31日约为590万美元 [22] - 截至2019年9月30日，公司负营运资金约190万美元，其中320万美元与衍生负债有关，预计第四季度将因股东批准增加授权股份而反转，若无此非现金衍生负债，营运资金将为正130万美元，2018年12月31日营运资金为100万美元，2019年9月30日和2018年12月31日公司均无长期债务 [23] - 2019年前九个月营收610万美元，2018年同期为590万美元，牙科营收增加约26.2万美元，主要因2019年第三季度收到Henry Schein的约80.2万美元补货订单 [24] - 2019年前九个月毛利润420万美元，占营收69%，2018年前九个月为250万美元，占营收43%，2018年前九个月包含对Milestone China销售的约79万美元的机头和设备补贴以及27.3万美元的某些牙科机头库存准备金，2019年第三季度记录了15万美元的贷项报销 [24][25] - 2019年前九个月运营亏损约290万美元，2018年前九个月为800万美元，2018年前九个月包含150万美元与非核心专利相关的长期资产减值 [25] - 2019年前九个月净亏损470万美元，即每股0.11美元，2018年同期净亏损760万美元，即每股0.22美元，2019年前九个月包含约180万美元的非现金会计费用 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务方面，2019年前九个月牙科营收因2019年第三季度收到Henry Schein的补货订单而增加约26.2万美元 [24] - 医疗业务方面，2019年第三季度医疗营收1.55万美元，公司正推进将CompuFlo硬膜外系统投放给关键意见领袖的战略，并参加医疗设备贸易展和与医疗设备经销商的介绍会，为更广泛的商业推广做准备 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是先将仪器投放给领先医院的顶级医生，目前已完成该阶段，且反馈积极，已与意大利的一家医院签约，还与其他关键意见领袖部署了仪器，并与医疗系统进行深入讨论以使其广泛采用该仪器，预计很快宣布更多合作医院，最近还新增了澳大利亚的独家分销合作伙伴Paragon Care Limited [15] - 公司认为其CompuFlo硬膜外系统技术能提供更好的患者护理，相比市场上源于1860年代的技术，具有成本节约、安全、记录保存、大幅降低学习曲线、避免诉讼等优势，随着研究取得积极成果，该系统未来有望成为行业标准护理 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务发展态势稳定，正谨慎管理费用，销售、一般及行政费用有所降低，医疗部门有望实现显著增长，面前有巨大的未开发市场机会，且公司技术受广泛专利组合保护，未来专利组合还将继续扩大 [31] 其他重要信息 - 公司欢迎Brent Johnson担任公司总裁，他拥有超过25年的销售、营销和组织效率方面的经验，曾成功将多个脊柱、骨科和其他医疗产品推向市场，有望推动公司商业发展 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: 请谈谈商业推广策略，包括未来三到六个月的计划，是采用分销策略、直销还是两者结合 - 公司不会再资助其他研究，目前有关键意见领袖在全球各地免费进行相关研究，公司预计未来不会在硬膜外药物输送领域或其他相关领域资助研究 [35] - 公司即将在美国敲定首批合作医院，预计只需数周时间，同时已让一家拥有数千家美国医院的大型公司意识到硬膜外药物输送相关发病率的高昂成本，公司有证据表明能显著改变这一状况，Brent正在与该组织及其他组织合作 [36] - 公司已与多家分担医院成本的保险公司取得联系，拥有美国大型医院系统发病率成本的统计分析，认为这将推动该系统内及其他美国医院的业务增长，公司计划通过与承担巨额费用的保险公司以及受此问题困扰的医院系统合作来实现商业化 [37] 问题: 是否与保险公司就报销问题进行过讨论，如何实现报销 - 公司已与保险公司进行过相关讨论，公司产品显然符合现有硬膜外的编码，公司将与一家医院系统合作争取获得自己的编码，这大约需要一年时间，在此期间将符合现有硬膜外编码，保险公司关注的是公司仪器能为其提供的巨大节省，这一数字非常可观，已引起保险公司的关注，公司正在与他们及其他公司进行讨论 [38]

产品销售情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及前代C - CLAD产品已完成超6600万次安全有效的舒适注射[118] - 截至目前，已有25名独家产品销售专家完成The Wand/STA仪器及手持件的培训并投入销售[120] - 2018年10月美国经销商协议签订后，已购买5套CompuFlo硬膜外系统及一次性用品[126] - 2019年5月，新医疗仪器CompuFlo®硬膜外训练仪器首次销售，售出3台仪器和3套一次性套件[127] 财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度产品总销售额为189.9821万美元，2018年同期为162.2246万美元，增长17%[130][132] - 2019年前九个月产品总销售额为607.358万美元，2018年同期为585.6351万美元[130] - 2019年第三季度净亏损284.9917万美元，2018年同期为440.4565万美元[131] - 2019年前九个月净亏损469.6355万美元，2018年同期为772.9937万美元[131] - 2019年9月30日，经营活动净现金使用量为127.5686万美元，2018年同期为195.7602万美元[131] - 2019年和2018年九个月的合并收入分别约为610万美元和590万美元，总净销售额增长4%，其中牙科收入增长5%，医疗收入下降59%[137] - 2019年和2018年九个月的合并毛利润分别约为417.9万美元和253万美元，总毛利率分别约为69%和43%，其中牙科毛利润增长54%，医疗毛利润增长 - 106%[138] - 2019年和2018年九个月的合并销售、一般和行政费用分别约为690万美元和870万美元，总费用下降21%，其中牙科费用下降7%，医疗费用下降9%，企业费用下降33%[139][140] - 2019年和2018年九个月的研发费用分别约为11万美元和21.6万美元，总费用下降49%，其中牙科费用无变化，医疗费用增长69%，企业费用下降100%[141] - 2019年和2018年九个月的运营亏损分别约为290万美元和790万美元，总亏损下降64%，其中牙科利润增长1377%，医疗亏损下降15%，企业亏损下降52%[142] - 2019年9月30日，公司现金及现金等价物约为170万美元，负营运资金约为190万美元，而2018年12月31日营运资金为100万美元[143] - 2019年前九个月，公司经营活动产生的现金流量为负，约130万美元，对公司持续经营能力存在重大疑虑[143] 公司人事变动 - 2019年9月公司任命新总裁Brent Johnston，负责医疗部门业务和营销评估及销售促进[129] 公司资金及战略情况 - 公司自成立以来一直存在年度经营亏损和经营活动现金流量为负的情况，2019年2月筹集的资金用于继续推广产品[145] - CompuFlo硬膜外系统于2017年6月获得美国FDA批准，2019年开发成本降低，但销售成本预计继续增加，公司正寻求额外融资支持硬膜外设备商业化[146] - 管理层正积极寻求融资或其他战略计划，但无法保证能以可接受的条款获得融资或实施战略计划[147]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收230万美元，2018年同期为240万美元，减少约17.1万美元，主要因2018年墨西哥分销商一笔40万美元的非经常性订单 [24] - 2019年第二季度毛利润约150万美元，占营收67%；2018年同期约140万美元，占营收58%，2018年包含29万美元库存准备金费用 [26] - 2019年第二季度运营亏损约110万美元，2018年同期约140万美元，减少因毛利润增加和一般及行政费用减少约30万美元，部分被研发费用增加约10万美元抵消 [27] - 2019年第二季度净亏损约100万美元，每股亏损0.02美元；2018年同期净亏损130万美元，每股亏损0.04美元 [27] - 2019年6月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，2018年12月约为70万美元 [28] - 2019年和2018年上半年营收均约为420万美元，2018年上半年牙科营收包含墨西哥分销商一笔40万美元的非经常性订单 [29] - 2019年上半年毛利润280万美元，占营收67%；2018年上半年为260万美元，占营收63% [30] - 2019年上半年运营亏损约190万美元，2018年同期约340万美元，减少因毛利润增加、一般及行政费用减少约120万美元和研发费用减少约13.5万美元 [30][31] - 2019年上半年净亏损180万美元，每股亏损0.04美元；2018年同期净亏损320万美元，每股亏损0.09美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务子公司Wand Dental保持独立现金流为正且有增长机会，2019年第二季度营收较去年同期略有下降，因2008年一笔来自海外分销商的一次性大单，较2019年第一季度营收环比增长18% [22] - 2019年第二季度医疗业务营收略有下降，公司正参加医疗设备贸易展并与美国和欧洲市场的医疗设备分销商进行介绍性会议，为更广泛的商业推广做准备 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 澳大利亚每年约30万例分娩中，三分之一使用硬膜外麻醉，公司与澳大利亚领先医疗设备供应商Paragon Care Limited签署CompuFlo分销协议 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在推进CompuFlo硬膜外系统的商业化，战略包括推出CompuFlo硬膜外训练器进入医学教育市场，以将CompuFlo定位为下一代麻醉师和认证注册护士麻醉师的新标准 [10] - 公司目标是与全球分销商合作，用硬膜外仪器建立新的护理标准 [37] - 公司因资源有限，董事会决定将所有资源用于硬膜外产品的成功，将关节内（IA）项目搁置 [57] - 医疗行业采用新技术缓慢，主要因预算原因，但公司产品价格相对较低，且有安全和成本节约优势，相信成本分析研究公布后会有改变 [78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官对产品前景非常乐观，产品表现至少与原多中心研究一样好，产品功效和价值无可辩驳，与现有标准护理相比，在安全和成本节约方面有明显优势 [76][77] - 尽管医疗行业采用新技术缓慢，但相信成本分析研究公布后会有改变，预计今年能取得首个突破，产品有望成为标准护理 [78][82][83] 其他重要信息 - Bp4 S.p.A.将A类优先股转换为约600万股受限普通股，初始投资700万美元，有效转换率为每股1.17美元，公司感谢Gian Domenico Trombetta的持续支持 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Paragon的分销协议情况，以及与其他分销商的讨论进展和澳大利亚市场的推广可能性 - 公司刚与Paragon签署协议，正提供演示设备培训其销售人员，再由他们去医院培训麻醉师 [41] - 公司认为在意大利有最好的分销商，已进入一家意大利医院，希望年底前进入更多医院；也在中东开展工作，但主要重点是美国市场，目前已在美国多家医院进行产品测试，目标是未来18个月内将分销商数量增加两倍或三倍，并在年底前与医院敲定使用安排 [42][43][44] - 与3B的合作对进入市场很重要，3B有超1200名销售人员，覆盖北美和拉丁美洲多个国家，在教育领域实力强大且有培训中心 [51][53][55] 问题2: 关节内（IA）项目何时重新启动 - 因公司资源有限，银行存款230万美元，每季度消耗约25万美元或更少，董事会决定将所有资源用于硬膜外产品的成功，将IA项目搁置 [57] 问题3: 牙科业务的增长趋势 - 牙科业务在Gian Domenico Trombetta的管理下，建立了更强大的分销网络，引入了很多关键意见领袖，预计会有持续增长，但公司过去三年对其投入较少，将资金用于支持硬膜外业务发展 [59][60] 问题4: 美国医院引入硬膜外产品的流程和时间 - 产品进入医院通常需要约18个月，首先是销售人员向医院演示产品，获得医院试用批准可能需要3 - 6个月；之后进入试用阶段，因主要与产科合作，患者入院时间不确定，所以耗时较长，获得医院管理层和医生认可可能需要约一年 [65][66][67] - 之后进行成本分析，可能需要2 - 3个月，医院会根据预算情况决定是否购买产品，如果选择购买，可能立即采购或列入下一年预算 [68] - 公司接近完成一项重要的独立研究，显示使用公司技术的成本效益显著，预计未来60 - 90天完成，相信研究结果会对各机构有吸引力 [69][70] 问题5: 推动产品销售的催化剂，以及公司目前的信心程度 - 公司首席执行官非常乐观，产品表现良好，前期的临床研究和论文发表等工作已完成，产品功效和价值无可辩驳，与现有标准护理相比，在安全和成本节约方面有明显优势 [76][77] - 医疗行业采用新技术缓慢主要因预算原因，但公司产品价格相对较低，相信成本分析研究公布后会有改变，预计今年能取得首个突破，产品有望成为标准护理 [78][82][83] 问题6: 医生对产品的反馈，是否有拉动需求的可能 - 医生尤其是培训人员能明显看到产品优势，但最终决策取决于成本分析，公司一直在进行成本分析研究，相信研究结果公布后成本优势会很有吸引力 [89][90] - 在美国，硬膜外穿刺失误会导致患者平均多住院两天，费用至少1.2万美元，还需另一名麻醉师进行补救，且诉讼平均赔偿在35 - 40万美元之间，公司目标是让保险公司告知医生使用旧技术将不提供医疗事故保险，相信有科学和临床证据支持这一目标 [91][92][93] 问题7: 战略审查的进展和预计更新时间 - 公司战略是不开发所有市场和产品，而是通过合资、授权或直接出售特定药物输送领域的技术，目前正在积极推进，但无法给出具体时间框架，会在有结果时进行公布 [96][97]

Wand/STA仪器及前代C - CLAD产品销售情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及前代C - CLAD产品已实现超6600万次安全、有效且舒适的注射[112] Henry Schein销售专家培训情况 - 截至目前，Henry Schein已有多达25名独家产品销售专家完成The Wand/STA仪器及机头的培训并投入销售[114] CompuFlo硬膜外系统及训练仪器销售情况 - 2018年10月美国分销商协议签订后，已购买5套CompuFlo硬膜外系统及一次性用品[120] - 2019年5月，新医疗仪器CompuFlo®硬膜外训练仪器首次销售，数量为3台仪器和3套一次性套件[121] 不同时期产品销售总额对比 - 2019年第二季度末，国内（美国和加拿大）产品销售总额为120.9143万美元，2018年同期为119.2857万美元；国际销售总额（ROW）为99.8708万美元，2018年同期为123.5641万美元；国际（中国）销售总额为5万美元，2018年同期为0；总产品销售2019年为225.7851万美元，2018年为242.8498万美元[122] - 2019年上半年末，国内（美国和加拿大）产品销售总额为213.9108万美元，2018年同期为211.1287万美元；国际销售总额（ROW）为193.4651万美元，2018年同期为212.2816万美元；国际（中国）销售总额为10万美元，2018年同期为0；总产品销售2019年为417.3759万美元，2018年为423.4103万美元[122] - 2019年和2018年上半年净销售总额分别为417.3759万美元和423.4103万美元，下降1.43%[130] 不同时期净亏损对比 - 2019年第二季度净亏损105.3243万美元，2018年同期为135.0001万美元；2019年上半年净亏损184.6438万美元，2018年同期为332.5371万美元[123] 2019年第二季度各业务线净销售对比 - 2019年第二季度牙科净销售224.2751万美元，2018年同期为238.8898万美元，减少6.12%；医疗净销售1.51万美元，2018年同期为3.96万美元，减少61.87%；总净销售225.7851万美元，2018年同期为242.8498万美元，减少7.03%[124] 2019年第二季度各业务线毛利润对比 - 2019年第二季度牙科毛利润149.9329万美元，2018年同期为161.3059万美元，减少7.05%；医疗毛利润6339美元，2018年同期为 - 20.6134万美元，增长103.08%；总毛利润150.5668万美元，2018年同期为140.6925万美元，增长7.02%[125] 2019年第二季度综合毛利率对比 - 2019年第二季度综合毛利率约为67%，2018年同期约为58%[125] 全年销售、一般和行政总费用对比 - 2019年和2018年全年销售、一般和行政总费用分别为251.797万美元和282.1837万美元，下降10.77%[126] 全年研发总费用对比 - 2019年和2018年全年研发总费用分别为9.5529万美元和0.9775万美元，增长877.28%[128] 全年运营总亏损对比 - 2019年和2018年全年运营总亏损分别为110.7831万美元和142.4687万美元，下降22.244%[129] 上半年总毛利润对比 - 2019年和2018年上半年总毛利润分别为280.2883万美元和264.9853万美元，增长5.78%[131] 上半年销售、一般和行政总费用对比 - 2019年和2018年上半年销售、一般和行政总费用分别约为460万美元和580万美元，下降约120万美元[132] 上半年研发总费用对比 - 2019年和2018年上半年研发总费用分别约为10.1万美元和23.6万美元，下降56.76%[133] 上半年运营总亏损对比 - 2019年和2018年上半年运营总亏损分别约为190万美元和340万美元，下降约150万美元[134] 公司资金情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为230万美元，营运资金约为34.5万美元，而2018年12月31日营运资金为100万美元[135] 公司经营情况及资金用途 - 自成立以来，公司一直存在年度经营亏损和经营活动现金流量为负的情况，2019年2月筹集的资金用于继续推广产品[137]