LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ) is one of the stocks Jim Cramer recently gave takes on. Commenting on the company’s eyedrops, VIZZ, Cramer said: “Overall, I’m inclined to believe that there’ll be enough patients eager to try the product. We’re talking a total addressable market of 128 million people. You don’t need to get that many in order to have a big hit here. Of course, if you buy LENZ here, you’re not early to the story. Stock’s… up nearly 150% from its April lows… If you buy LENZ here, you’re ...

公司背景 - LENZ Therapeutics首席执行官Eef Schimmelpennink参与摩根士丹利炉边谈话问答环节 [3] - 公司专注于老花眼治疗领域 其疗法近期获得批准 [3] 业务聚焦 - 公司核心产品为老花眼治疗疗法 已获得监管批准 [3] - 首席执行官将分享关于LENZ Therapeutics的业务洞察 [3]

公司概况 * LENZ Therapeutics是一家专注于眼科治疗的公司 其核心产品是最近获批用于治疗老花眼的滴眼液药物[1][4] * 公司首席执行官为Yves Schimmelpennink[1] * 公司股票在纳斯达克全球精选市场交易 代码为LENZ[1] 核心产品与技术 * 产品名称为VIS 是一种每日一次的老花眼滴眼液疗法 其活性成分为aceclidine[3][4][8] * 作用机制是通过创建小于2毫米的针孔瞳孔来改善近视力 这是实现效果的关键阈值[7][8] * 该疗法被定位为可逆且非侵入性的解决方案 与需要永久植入的眼内透镜相比具有显著优势[2][3] * 该药物最初由Merck KGaA于20世纪70至80年代开发 最初作为青光眼治疗药物[4] 临床数据与疗效 * 在大型3期临床试验中显示出近乎普遍的效果 93%的患者在用药一小时内恢复到至少20/40的视力（"20快乐" 无需老花镜即可阅读）[10][13] * 在10小时测量点 70%的患者仍保持20/40或更好的视力水平[10][13] * 71%的患者在30分钟时实现至少三行近视力改善（FDA终点）40%的患者在10小时时仍保持此改善水平[11][12] * 产品还能平均改善约一行的远视力[12][42] * 临床试验采用非常广泛的纳入标准 基本上是"全人群"研究 显示对几乎所有人都有效[10] 市场机会与患者群体 * 仅美国就有1.28亿老花眼患者 基本上所有45岁以上人群都会受到影响[7][19] * 市场研究显示超过60%的老花眼患者会强烈考虑使用滴眼液解决方案[19] * 公司确定了三个关键目标群体 每个群体都超过1000万人：隐形眼镜佩戴者 LASIK手术接受者 以及关注外表的"积极老龄化"群体[20][22][23] 商业策略与分销 * 采用三支柱商业策略：医生推荐 消费者指名请求 以及无缝产品获取[15] * 拥有88名销售代表团队 覆盖约13,000名医生 另有10名内部销售团队将覆盖范围扩大到15,000名医生[16] * 80%的销售力量专注于验光师 20%专注于眼科医生 从VUITY的经验中学习到80%的处方来自验光师[32] * 采用双渠道分销模式：电子药房和零售药房 IQVIA数据无法完全捕捉电子药房渠道的销售情况[33][34] * 样品将于10月上市 由销售代表亲自交付给医生[17] 定价与支付 * 产品100%为现金支付 定价为每月79美元 或三个月包装198美元（相当于每月66美元）[24][25] * 与竞争对手VUITY的价格点相同 该产品以这个价格点已销售给约150,000名患者[25] * 现金支付模式避免了与PBM和保险公司的谈判 从销售到收入的周期非常快[24][26] 竞争格局与差异化 * 主要竞争对手是艾伯维的VUITY（pilocarpine-based产品）该产品在三年前推出但未能持续占领市场[25][27] * VUITY的关键问题：仅对四分之一患者有效（瞳孔最小仅达2.3毫米）效果持续时间短（约2-2.5小时）且因副作用问题无法提高浓度[29][30][31] * LENZ的产品被描述为至少有效三倍 持续时间至少长三倍 且适用于六倍大的患者群体（VUITY主要针对无远视力矫正的年轻患者）[36] 营销与推广计划 * 直接面向消费者（DTC）活动将于第一季度启动[15][45] * 将聘请一位知名女性名人作为活动代言人 并利用影响者网络[46][48] * 营销将侧重于生活方式和高档产品定位 通过Facebook Instagram YouTube和非线性电视等渠道投放[48] * 品牌名称VIS经过精心选择 易于消费者记忆[48] 关键绩效指标与预期 * 公司强调不要依赖IQVIA的处方数据 因为会错过电子药房渠道[33][36] * 关键指标包括：开具处方的医生数量 多次开具处方的医生数量 样品覆盖范围 网站注册消费者数量 以及补充率[35] * 预期补充率约为42%（每年5次填充）这与隐形眼镜（95%）干眼产品（65%）和普通药物（50%）的补充率形成对比[38] * 分析师共识估计峰值收入约为3.5亿美元 但公司认为基于产品差异化和更大的市场潜力 存在上升空间[38][39] 学习与改进 * 从VUITY的经验中学习到：需要让医生有一个季度的熟悉产品时间 然后再启动DTC活动[32] * VUITY在仅向医生推广时达到每周3,000张新处方 启动DTC后翻倍至6,000张 但由于产品效果问题 无人续药[31][36] * LENZ计划在第四季度教育医生并建立信心 然后在第一季度启动DTC[32][45] 其他重要信息 * 公司已经有一个10人组成的医学科学联络（MSL）团队 由验光师领导 去年底开始与医生进行讨论 已经进行了4,000-5,000次独特的医生讨论 平均每次23分钟[16] * 产品对隐形眼镜佩戴者有效 他们可以在滴药10分钟后佩戴隐形眼镜[21] * 公司预计每年有1,400万老花眼患者会自然拜访验光师 还有约8,000万不经常看验光师的患者可以通过DTC激活[45]

公司及行业 - 公司为LENZ Therapeutics (NasdaqGS:LENZ) 专注于开发治疗老花眼的眼药水产品Viz (基于aceclidine成分) [1][3][4] - 行业为眼科制药领域 具体针对老花眼(presbyopia)治疗市场 该市场潜在患者规模达1.28亿人 [25][26] 核心观点及论据 **产品优势与差异化** - Viz是一种每日一次的眼药水 可恢复近视力并持续10小时 使患者恢复到30-35岁时的视力水平 [4][5][18] - 其作用机制为瞳孔选择性缩瞳剂(pupil-selective miotic) 主要作用于虹膜 对睫状肌刺激极小 安全性更高 [16][17][32] - 临床数据显示 30分钟后93%的患者达到20/40或更好的视力 10小时后仍有70%的患者保持该水平 [7][19] - 与竞争对手Vuity (pilocarpine成分)相比 疗效至少提高3倍 持续时间至少延长3倍 适用人群扩大6倍 [25][26] - 产品耐受性良好 三项临床研究中退出率低于4% [34] **商业化策略** - 采用现金支付模式(cash-pay) 无需与保险公司协商 简化收入流程 [10] - 销售团队由88人组成 自7月1日起已开始市场推广 [6] - 计划10月开始提供样品(五包装) 由销售代表亲自递送 以建立医生和患者信心 [6][7][8] - 产品将通过电子药房(e-pharmacy)和零售药房两个渠道销售 [14] - 国际策略采用授权合作模式 已授权大中华区、韩国、东南亚和加拿大 欧洲正在自行提交新药申请(NDA) [35][36] **市场机会与竞争格局** - 老花眼治疗市场存在巨大未满足需求 此前Vuity产品虽初期吸引15万患者 但因疗效和持续时间不足而失败 [10][11][20] - 目前市场上除Vuity外 还有另一种pilocarpine产品 但公司认为Viz将主导该类别 成为"类别中的唯一"(category of one) [30][31] - 医生对Viz的接受度很高 约80-85%的医生表示感兴趣并愿意开具处方 [28][29] 其他重要内容 **关键指标与数据披露计划** - 初期将关注开具处方的医生数量及重复处方率 后续将跟踪总处方量和患者续方率 [15][38] - 由于电子药房销售数据不会被IQVIA完全捕捉 公司将自行分享脚本数据 [14][38] - 计划在11月第三季度财报电话会议中分享初步医生反馈和处方数据 明年第一季度开始提供更详细的销售指标 [38] **监管与安全** - FDA认可aceclidine的差异化机制 并在标签中注明其睫状肌刺激极小的特点 [17] - 六个月的安全性研究未发现视网膜脱离等严重副作用 文献回顾也显示aceclidine与视网膜脱离无关联 [32] - 常见不良反应包括轻微刺痛感(眨眼后消失)和轻微昏暗感 均为短暂且轻微 [33]

**公司概况** - 公司为LENZ Therapeutics 专注于开发老花眼滴眼液 产品Viz已获FDA批准 公司目前处于商业化阶段[1][2] - 产品Viz用于治疗老花眼 通过滴眼液恢复近视力 效果持续10小时 使用方式为每日一次[2][3] **产品与监管进展** - Viz于2025年7月31日获FDA提前批准 标签范围广泛 明确标注产品用于成人老花眼 并注明活性成分具有瞳孔选择性 避免刺激睫状体[4][5] - 产品获得新化学实体（NCE） exclusivity 预计本月列入橙皮书[20][21][22] - 稳定性数据显示产品在室温下可保存2个月 标签标注30天使用期[40][41] **商业化策略与时间表** - 商业化策略基于三支柱：医生推荐、DTC营销、无缝购药体验 销售团队已进行约10,000次销售拜访[24][25][36][37] - 预计2025年10月提供样品 2025年第四季度全面上市 该季度重点为医生教育和样品分发 共识收入预期超过100万美元[7][9] - 2026年共识收入为4300-4400万美元 2027年共识收入为1.25亿美元[9] - DTC营销计划于2026年第一季度启动 预计将处方量提升一倍[10][38] **市场与竞争格局** - 美国老花眼患者达1.28亿人 市场庞大[2] - 主要竞争对手Vuity（pilocarpine产品）因疗效不足失败 目前月销量仅约1000盒 Viz在疗效、持续时间和适用人群上均优于Vuity（3倍疗效、3倍持续时间、6倍适用人群）[10][17][18][32] - 采用自费支付模式 通过Upscript等电子药房渠道销售 避免保险报销复杂性[12][23][26] **制造与供应链** - 由于预期销量巨大 公司从2025年3月/4月开始生产原料药 采用不可行的手工包装方式 7月底获得标签后开始最终包装[5][6][7] - 产品为单剂量吹灌封包装 无防腐剂 降低了复配风险[42][44] **国际扩张与合作伙伴** - 已授权大中华区、东南亚（韩国等）和加拿大市场 中国FDA申请已提交 预计落后美国12-18个月上市[49] - 欧洲市场正在准备注册 未来将通过授权合作进入[50] **风险与挑战** - 电子药房渠道销售数据无法通过IQVIA追踪 公司将通过过度沟通帮助投资者跟踪指标[12][13] - 复配风险较低 因产品需冷链运输、无防腐剂且为单剂量包装 且仅在短缺时允许复配[43][44] **品牌与营销** - 品牌名Viz为单音节 易于记忆 强调生活方式定位 品牌建设历时2.5年[46][47][48] - 通过样品策略降低试用门槛 预计高粘性和复购率[17][34] **未来展望** - 公司目前专注于单产品 但未来可能扩展至其他眼科产品或适合自费模式的领域 利用现有品牌建设和销售能力[51][52][53]

产品信息 - 公司旗下产品VIZZ获得FDA批准 较原计划提前一周 [1] - VIZZ是一种治疗老花眼的滴眼液产品 [1] - 老花眼是一种随着年龄增长出现的近视力丧失症状 通常从45岁开始影响人群 [2] 市场机会 - 老花眼影响所有年龄增长人群 具有广泛的患者基础 [2] - 该疾病表现为需要将手机等物体拿得更远才能看清 [2] 公司动态 - 公司目前处于业务活跃期 有多项进展同时进行 [1] - 公司管理层包括总裁、首席执行官、秘书兼董事Evert Schimmelpennink [1]

公司及行业 * LENZ Therapeutics (LENZ) 是一家生物制药公司 专注于开发治疗老花眼(presbyopia)的滴眼液产品Viz [1][4] * 行业为眼科制药 特别是针对老花眼这一适应症 该疾病影响约1.28亿人 [4][7][24] 核心产品与批准 * 公司核心产品Viz (品牌名) 是一种用于治疗老花眼的滴眼液 其活性成分是缩瞳剂(miotic agent) [4][7] * Viz于2025年7月底获得FDA批准 比预期的PDUFA日期提前了一周 [3][5] * 产品价值主张：每日一次使用 即可恢复近视力且不影响远视力 效果持续整个工作日(至少10小时) [4][5][32] 商业策略与市场机会 * **目标市场**：美国有1.28亿老花眼患者 其中40% (约4000万) 每年会去看验光师 公司初步重点针对15,000名医生(80%为验光师 20%为眼科医生) [7][15][17] * **定价策略**：自费产品(self-pay) 通过电子药房(e-pharmacy)渠道 一包(一个月用量)价格为79美元 购买三个月套装则单包价格降至66美元 [20] * **三管齐下的商业策略**： * 第一层：通过销售团队(约100名代表 其中88名为外部)向医生进行产品介绍和提供样品 建立医生信心 [8][9] * 第二层：计划在明年第一季度(Q1)启动直接面向消费者(DTC)的营销活动 包括利用有影响力的人(influencers) 重点宣传“模糊的近视力”和“重拾生活”而非医学术语“老花眼” [10] * 第三层：打造“无缝使用旅程” 使消费者从看医生、获取5天样品到产品送货上门变得简单顺畅 [12] * **目标用户群体**：初期采用者(early adopters)定位明确 包括隐形眼镜佩戴者、做过LASIK手术的人群以及注重外表的“活跃老龄化”群体 [25][26] 临床数据与竞争优势 * **疗效数据**：在关键FDA终点(获得三行视力表进步)上 30分钟有效率高达约70% 在获得两行进步(达到20/40视力 意味着无需老花镜)上有效率超过90% [32] * **持续时间**：疗效持续至少10小时(最后测量时间点p值仍为0.0001) 显著长于竞争对手VUITY(约2.5-3小时) [32] * **差异化**：与竞争对手(VUITY, Qlosi, Primacol)相比 Viz在疗效、持续时间(每日一次)、患者人群广度(包括需要远视力矫正者)和舒适度上具有明显优势 自称是“独一无二的类别”(category of one) [31][32][33] * **患者持久性**：临床试验中 75%的患者表示希望继续使用该产品 预计使用频率为每周4-7天 公司保守假设年复购率为5次(即42%的复购率) [27][28] 上市准备与运营 * **销售团队**：公司在7月1日PDUFA日期之前就已“冒险”招聘并培训了完整的销售团队 [8] * **样品发放**：预计样品将在10月份开始提供 延迟是由于包装和标签的最终确定等物流原因 而非遇到问题 [38][39] * **2024年第四季度(Q4)展望**：该季度将主要是样品发放和建立医生信心的阶段 而非产生显著收入的时期 [40] * **制造与供应链**：活性药物成分(API)在美国生产 然后在德国进行灌装 产品已被美国海关认定为美国产品 不受额外关税影响 [44][45] * **储存条件**：产品通过冷链运送给批发商 但消费者收到的产品可在室温下稳定保存一个月 [47] 其他重要信息 * **品牌建设**：品牌名“Viz”是经过约3年精心策划的单音节名称 旨在打造生活方式品牌而非传统药品 测试显示其记忆度极高 [35][36] * **诊断要求**：建议进行视网膜检查(视网膜成像或散瞳检查) 但这是验光师的常规操作和盈利项目 预计不会构成障碍 [49] * **业绩指标**：提醒投资者在最初几个季度不要依赖IQVIA数据来评估发布情况 因为IQVIA不捕捉电子药房渠道的处方数据 公司将自行提供处方量和复购率等关键指标 [52][53] * **国际市场**：公司已授权大中华区(预计比美国晚12-18个月上市)、东南亚和加拿大市场 其他市场(如欧洲、中东、非洲、拉丁美洲)将稍后处理 预计大多数地区将遵循美国的商业模式和Viz品牌 [57][58][59][62] * **未来战略**：公司目前完全专注于Viz的成功上市 未来可能会通过并购(BD/M&A)来增加产品 扩充产品组合 但重点将是能快速融入现有渠道或利用其自费产品知识的资产 [73][74] 可能被忽略的细节 * 公司医学科学联络官(MSL)团队自去年年底就已开始对目标医生进行教育 为上市铺垫基础 [7] * 验光师平均每月接待215名患者 这些患者是潜在使用者 [17] * 产品浓度在标签上标注为1.44% FDA在批准前一刻要求调整小数点与数字之间的间距 这影响了所有包装 [39] * 在医生反馈中 表示不感兴趣的比例极低(低个位数) 主要原因是之前对VUITY失望或担心影响老花镜业务 [72]

公司动态 - 公司管理层将参加多个投资者和医疗会议 包括Citi 2025 BioPharma Back to School Conference（9月2-3日）、Cantor Global Healthcare Conference（9月4日）、H C Wainwright 27th Annual Global Investment Conference（9月9日）和Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference（9月10日）[1][2][3] - 所有会议均提供炉边谈话直播和一对一投资者会议 其中H C Wainwright会议包含公司演讲环节[2] - 公司将在美国眼视光学会举办的Academy 2025会议上展示VIZZ™的两项研究成果：10月8日的口服讲台演讲（Jason Miller OD主讲）和10月9日的海报展示（Milton Hom OD主讲）[4] 产品信息 - VIZZ™（aceclidine眼科溶液）1.44% 是首个且唯一获得FDA批准的基于aceclidine的滴眼液 用于治疗成人老花眼[1][7][11] - 产品采用每日一次给药方式 可恢复清晰近视力达10小时 不含防腐剂且为单剂量小瓶包装[7] - 主要作用机制为选择性缩瞳 通过虹膜收缩产生针孔效应延长景深 对睫状肌刺激极小[7] 市场规模 - 老花眼影响全球约18亿人 其中美国受影响人数达1.28亿人[11] - 该病症通常从45岁左右开始显现 50岁以上人群平均每六年丧失1.5行近视力[5] 临床数据 - 最常见不良反应包括用药部位刺激（20%）、视觉昏暗（16%）和头痛（13%）[10] - 其他发生率超过5%的不良反应包括结膜充血（8%）和眼充血（7%） 多数反应为轻度且自限性[10]

**关键要点总结** **1. 公司及行业背景** - **公司**：LENS Therapeutics，专注于眼科治疗领域，核心产品为VIS（原名LNZ100），用于治疗老花眼（presbyopia）[4][5][6] - **行业**：眼科治疗，特别是老花眼市场，美国约有1.28亿患者，目前治疗方式主要为老花镜或渐进镜片，存在未满足需求[6][22] --- **2. 核心产品VIS的批准与特点** - **FDA批准**：VIS成为首个且唯一基于acyclidine的每日一次滴眼液，用于改善老花眼患者的近视力，效果可持续长达10小时[4][14] - **临床数据**： - 在CLARITY试验中，93%的患者在30分钟内达到20/40或更好的近视力，10小时后仍有近70%患者维持此效果[17][18] - 安全性良好，无严重不良反应，常见反应为轻度且自限性[16][17] - **机制**：VIS通过选择性收缩虹膜（瞳孔缩小效应）改善景深，避免睫状肌过度刺激，从而保留远视力[16][23] --- **3. 商业化策略** - **销售团队**：88人销售团队已于7月1日完成培训并部署，目标覆盖15,000名眼科医生（80%验光师，20%眼科医生）[8][25][40] - **营销计划**： - **第一阶段（2025年Q4）**：针对医生推广，强调VIS的独特机制和临床效果，10月开始提供样品[10][29] - **第二阶段（2026年）**：启动直接面向消费者（DTC）营销，通过社交媒体和名人代言扩大品牌认知[28][67] - **定价**：单月供应（25支装）定价79美元，3个月供应198美元，通过电子药房和零售渠道销售[12][29] --- **4. 市场机会与竞争** - **市场规模**：美国老花眼患者1.28亿人，是干眼症患者数量的4倍，且目前治疗选择有限[22] - **差异化**：VIS是唯一获批的每日一次、效果持续10小时的老花眼滴眼液，与竞品（如QLOSI）相比机制独特[24][72] - **医生反馈**：82%的眼科医生基于临床数据表示愿意处方VIS[24] --- **5. 财务与运营** - **现金储备**：截至批准时现金储备2.5亿美元，超出此前指引（1.9亿美元），主要来自东南亚和加拿大的区域授权交易[31][32] - **支出计划**：2026年全年营销支出预计8000万至1亿美元，包括DTC活动和销售团队支持[33][118] - **盈利预期**：未提供具体收入指引，但预计现金储备可支撑至实现正向现金流[31][88] --- **6. 其他重要细节** - **样品与上市时间**：样品预计10月投放，商业产品Q4中期全面上市[29][34] - **数据监测**：早期处方数据可能因电子药房与IQVIA报告延迟而不准确，公司将在初期提供额外澄清[35][97] - **标签与存储**：VIS需冷链运输至批发商，但消费者可室温保存30天[64][65] --- **可能被忽略的内容** - **品牌名称**：VIS是过去15年FDA批准的9个单音节品牌之一，测试显示其易记性高[11][28] - **患者群体**：早期使用者预计为已定期就诊的4000万老花眼患者，尤其是隐形眼镜佩戴者[52] - **长期目标**：VIS旨在建立“单一品类”品牌，结合生活方式定位和广泛可及性[8][24]

产品批准与市场定位 - VIZZ是美国FDA批准的首个且唯一基于aceclidine的滴眼液 用于治疗成人老花眼 美国患者群体约1.28亿人[1][12] - 该产品为每日一次治疗方案 经临床证明改善近视力效果可持续长达10小时[1][4] - 样品预计最早于2025年10月在美国提供 商业产品将于2025年第四季度中期广泛上市[1] 临床数据与疗效 - FDA批准基于三项随机、双盲、对照的3期研究 CLARITY 1和2研究纳入466名参与者 CLARITY 3研究纳入217名参与者进行长期安全性评估[3] - VIZZ在CLARITY 1和2研究中达到所有主要和次要终点 能在30分钟内改善近视力且效果持续10小时[4] - 超过30,000个治疗日中未发现严重治疗相关不良事件 最常见不良反应为滴注部位刺激(20%)、视觉暗淡(16%)和头痛(13%)[4][11] 作用机制与产品特性 - VIZZ通过aceclidine实现瞳孔选择性缩瞳作用 与虹膜相互作用且最小化睫状肌刺激 产生针孔效应实现小于2mm的瞳孔[2][8] - 该成分为美国新化学实体 不含防腐剂并以单剂量小瓶形式提供[2][8] 商业化计划 - 公司立即启动针对眼保健专业人士的直接销售和营销活动 并持续建立国际许可合作伙伴关系以实现全球覆盖[1][12] - 管理层认为该产品可能立即成为护理标准 满足患者对高效老花眼治疗的需求[2][3] 疾病背景 - 老花眼是与年龄相关的近视力丧失 影响美国1.28亿人及全球18亿人 通常45岁以上人群受影响且每六年平均丧失1.5行近视力[7][12]