文章核心观点 - 介绍Lineage Cell季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及Patterson Cos.的业绩预期 [1][3][9] Lineage Cell财报情况 - 本季度每股亏损0.02美元，优于Zacks共识预期的亏损0.04美元，去年同期每股亏损0.04美元，本季度财报盈利惊喜达50% [1] - 上一季度预期每股亏损0.04美元，实际亏损0.03美元，盈利惊喜为25% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收378万美元，超出Zacks共识预期222.99%，去年同期营收125万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [2] Lineage Cell股价表现 - 自年初以来，Lineage Cell股价下跌约16.2%，而标准普尔500指数上涨25.5% [3] Lineage Cell未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关，投资者可通过Zacks Rank追踪 [4][5] - 财报发布前，盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计股票近期表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为0.02美元，营收202万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.15美元，营收606万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Patterson Cos.业绩预期 - 预计截至2024年10月季度每股收益0.49美元，同比下降2%，过去30天该季度共识每股收益预期下调0.4% [9] - 预计该季度营收16.4亿美元，较去年同期下降0.7% [9]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司总资产为9.6594亿美元，较2023年12月31日的10.1019亿美元下降4.38%[11] - 2024年前三季度总营收为6631万美元，较2023年同期的6857万美元下降3.29%[13] - 2024年前三季度净亏损为1533.2万美元，较2023年同期的1676.5万美元收窄8.54%[13] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通数量为188837股，较2023年12月31日的174987股增加7.91%[12] - 2024年前三季度综合亏损为1515.4万美元，较2023年同期的1527.8万美元收窄0.81%[14] - 2024年第三季度总营收为3779万美元，较2023年同期的1246万美元增长203.3%[13] - 2024年第三季度净亏损为300.1万美元，较2023年同期的715.8万美元收窄58.07%[13] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为6479.4万美元，较2023年12月31日的6202.3万美元增长4.47%[12] - 2024年前三季度研发费用为9049万美元，较2023年同期的11799万美元下降23.31%[13] - 2024年前三季度管理费用为13770万美元，较2023年同期的13014万美元增长5.81%[13] - 2024年前九个月净亏损为15,336千美元，2023年同期为16,711千美元[19] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为16,746千美元，2023年同期为22,547千美元[19] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为4,943千美元，2023年同期为净现金提供36,707千美元[19] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为14,123千美元，2023年同期为6,436千美元[19] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为28,306千美元，2023年同期为32,000千美元[19] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3270万美元，受限现金0.1万美元[34] - 截至2024年9月30日，公司的ATM发行计划下仍有3997万美元可供出售[36] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应收账款净额分别为39.2万美元和67.6万美元，递延收入分别为2430万美元和2950.1万美元[49] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在现金及现金等价物中的有价债务证券分别为733.2万美元和885.6万美元，包含在有价证券中的分别为494.9万美元和0美元[50] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在有价证券中的有价权益证券分别为1.2万美元和5万美元[50] - 截至2024年9月30日，可供出售债务证券摊余成本为1227.4万美元，公允价值为1228.1万美元；2023年12月31日摊余成本为885.5万美元，公允价值为885.6万美元[51] - 2024年6月30日后，公司不再持有OncoCyte Corporation的任何股份[53] - 2024年截至9月30日的6个月、9个月，可交易权益证券净损失分别为6000美元、2.1万美元；2023年同期分别为6万美元、17万美元[54] - 2024年9月30日和2023年12月31日，物业和设备净值分别为201.3万美元和224.5万美元[56] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，折旧和摊销费用分别为14.1万美元和14.3万美元；九个月分别为43.6万美元和41.9万美元[56] - 2024年9月30日和2023年12月31日，商誉和无形资产净值分别为465.4万美元和465.62万美元[58] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为0美元和3.3万美元；九个月分别为2.2万美元和9.8万美元[59] - 2024年9月30日和2023年12月31日，应付账款和应计负债总额分别为447.7万美元和627万美元[60] - 截至2024年9月30日，按公允价值计量的资产总额为2675.9万美元；2023年12月31日为2993.5万美元[62][66] - 2024年第三季度和前九个月，研发和行政的股票薪酬费用分别为17.2万美元和115.8万美元、47.6万美元和328.6万美元，总计分别为133万美元和376.2万美元[83] - 截至2024年9月30日，所有股权计划下未确认的股票期权和受限股单位补偿成本为950万美元，预计分别在约2.6年和1.3年内确认为费用[83] - 2024年和2023年截至9月30日的季度和前九个月，公司报告普通股股东净亏损，2687.6万股股票期权和50.1万股受限股单位因反摊薄未计入稀释每股净亏损计算[85] - 2024年前九个月公司运营亏损1640万美元，经营活动产生的现金流量为 - 1670万美元，截至2024年9月30日，累计亏损4.002亿美元[157] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为3270万美元，2024年2月通过注册直接发行普通股筹集约1380万美元净收益[158] - 2024年前九个月，公司通过市价发行计划发行并出售55830股普通股，总收益7万美元，截至2024年9月30日，该计划下仍有3997万美元可供出售[159] - 2024年前九个月经营活动使用现金1674.6万美元，投资活动使用现金494.3万美元，融资活动提供现金1412.3万美元，汇率变动影响现金 - 12万美元，现金及现金等价物净减少768.6万美元[160] - 2023年前9个月经营活动使用的净现金为2250万美元，主要反映了1840万美元的经营亏损加上960万美元的经营资产和负债变化，非现金费用360万美元的基于股票的薪酬和60万美元的折旧及摊销抵消了部分金额[162] - 2024年前9个月投资活动使用的现金为490万美元，主要源于购买美国国债[163] - 2023年前9个月投资活动提供的现金为3670万美元，包括5350万美元到期的美国国债和20万美元可销售股权证券的出售所得，部分被1640万美元购买美国国债和60万美元购买设备所抵消[164] - 2024年前9个月融资活动提供的现金为1410万美元，主要包括注册直接发行普通股和按市价发行计划出售普通股的净收益[165] - 2023年前9个月融资活动提供的现金为640万美元，主要包括按市价发行计划出售普通股的净收益[166] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物和可销售证券为3270万美元，足以支持至少12个月的计划运营[175] 公司业务合作与项目进展 - 公司与罗氏合作开发OpRegen用于治疗眼部疾病，2022年1月获5000万美元预付款，最高可再获6.2亿美元里程碑付款[22] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1用于改善脊髓损伤恢复，获1430万美元加州再生医学研究所资助[23] - 2024年9月，OpRegen获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定用于治疗干性AMD继发的GA[22] - 公司计划在年底向FDA提交OPC1的IND修正案和最终方案，预计FDA在2025年第一季度完成审查[23] - 2024年第三季度，公司合作协议收入为338.6万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为39.3万美元，总收入为377.9万美元；2023年同期分别为95.7万美元、28.9万美元和124.6万美元[45] - 2024年前九个月，公司合作协议收入为567.1万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为96万美元，总收入为663.1万美元；2023年同期分别为594.9万美元、90.8万美元和685.7万美元[45] - 罗氏协议的5000万美元预付款项，公司采用成本投入法确认收入，截至2024年9月30日，分配给剩余履约义务的交易价格为2810万美元，其中2430万美元作为递延收入报告，预计到2026年12月基本确认为收入[46][47][48] - 2021年12月公司与罗氏达成协议，获5000万美元预付款，有望再获最高6.2亿美元里程碑付款及两位数百分比特许权使用费[102] - 2021年4月与ITI达成合作协议，公司将开展约220万美元活动，截至2024年9月30日剩余约160万美元履约义务[106] - 公司因OpRegen项目向IIA支付1210万美元，向Hadasit支付890万美元，截至2024年9月30日IIA付款上限约9480万美元[105][109] - 公司根据罗氏协议收到的里程碑付款最高可提取21.5%，特许权使用费最高可提取50%（产品净销售额最高提取5%）[111] - 2020年5月公司承担Asterias所有义务，并提前行使选择权获取VAC2在非小细胞肺癌1期临床试验数据[112] - 公司签订CRT许可协议，支付签字费约160万美元，主要许可产品首个适应症的里程碑费用最高达800万英镑，销售里程碑付款最高达2250万英镑[113] - 公司与罗氏合作开发OpRegen，2022年1月获5000万美元预付款，有望获6.2亿美元里程碑付款[132] - OPC1临床开发获1430万美元加州再生医学研究所资助，公司计划为其申请更多资金[132] - 2024年第三季度，合作收入为3386000美元，较2023年同期的957000美元增加2429000美元，增幅254%；九个月合作收入为5671000美元，较2023年同期的5949000美元减少278000美元，降幅5%[142] - 2024年第三季度，特许权使用费、许可费和其他收入为393000美元，较2023年同期的289000美元增加104000美元，增幅36%；九个月此类收入为960000美元，较2023年同期的908000美元增加52000美元，增幅6%[142] - 2024年第三季度，总收入为3779000美元，较2023年同期的1246000美元增加2533000美元，增幅203%；九个月总收入为6631000美元，较2023年同期的6857000美元减少226000美元，降幅3%[142] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1已在两项临床试验中测试，计划开展DOSED临床研究[132][133] - 公司细胞疗法产品候选药物的制造过程由子公司Cell Cure在以色列耶路撒冷的工厂进行，超三分之二员工在此工作[136] - 截至2007年起，公司从IIA获得总计1540万美元的赠款以支持OpRegen项目，需向IIA支付约24.1%的罗氏协议未来付款，截至2024年9月30日，累计上限约为9480万美元[169] 公司股权与证券相关情况 - 公司授权发行200万股优先股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，无优先股发行或流通[70] - 2023年9月，公司普通股授权发行数量从2.5亿股增至4.5亿股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别有1.88837375亿股和1.74986671亿股发行并流通[71] - 2024年2月，公司以每股1.04美元价格发售1346.154万股普通股，Broadwood Partners, L.P.购买673.077万股，Don Bailey购买9.6155万股[68] - 2024年3月前，公司按先前协议出售491.2803万股普通股，加权平均股价1.41美元，总收益690万美元；2024年3月，出售3万股，加权平均股价1.23美元，收益3.7万美元；截至2024年9月30日，按2024年协议还有3997万美元额度可售[76] - 2021年计划经修订后，可发行普通股数量上限为3450万股加上2012年计划中未发行的股份，截至2024年9月30日，有2172.7737万股可授予[80] 公司税务相关情况 - 自2018年12月31日起，公司对递延税项资产全额计提估值准备[88] - 2023年第一季度，公司记录了180万美元的递延税项收益[91] - 2023年第一季度公司确认180万美元递延所得税收益，2023年第三和第六个月以及2024年第三和第九个月未确认递延所得税收益[156] 公司租赁相关情况 - 卡尔斯巴德办公室租赁面积约8,841平方英尺，2023年3月1日起的延长期首12个月每月基本租金25,200美元，年增长率3%，延长期第2 - 4个月租金减免，保证金17,850美元[92] - 卡尔斯巴德工业空间转租面积约4,500平方英尺，2024年2月续租至2026年3月31日，延长期首12个月每月基本租金23,000美元，后12个月涨至23,500美元，保证金22,500美元[94] - 截至2024年9月30日，Cell Cure在耶路撒冷租赁约22,6

现金及运营支持情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为3270万美元预计可支持运营至2026年第一季度[6] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为27,750,000美元，受限现金为556,000美元，总计28,306,000美元[22] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为380万美元较2023年同期约120万美元净增长约250万美元[6] - 2024年前三季度总营收为6,631,000美元，2023年同期为6,857,000美元[21] 运营费用情况 - 2024年第三季度总运营费用为760万美元较2023年同期790万美元减少30万美元[7] - 2024年第三季度研发费用为320万美元较2023年同期370万美元净减少约60万美元[8] - 2024年第三季度管理费用为440万美元较2023年同期400万美元净增加40万美元[9] 运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损为380万美元较2023年同期670万美元减少290万美元[9] 其他收入情况 - 2024年第三季度其他收入为80万美元2023年同期为约40万美元的其他支出[10] 净亏损情况 - 2024年第三季度归属于Lineage的净亏损为300万美元或每股0.02美元2023年同期为710万美元或每股0.04美元[11] - 2024年前三季度净亏损为15,332,000美元，2023年同期为16,765,000美元[21] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2023年同期为0.10美元[21] 股票相关情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已授权普通股分别为450,000股，已发行和流通股分别为188,837股和174,987股[20] 经营活动现金净额情况 - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为16,746,000美元，2023年同期为22,547,000美元[22] 投资活动现金净额情况 - 2024年前三季度投资活动提供（使用）的现金净额为 -4,943,000美元，2023年同期为36,707,000美元[22] 融资活动现金净额情况 - 2024年前三季度融资活动提供的现金净额为14,123,000美元[22] 现金及现金等价物和受限现金变动情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物和受限现金减少7,686,000美元[22] 项目成果情况 - OpRegen获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定[1] - ReSonance（ANP1）临床前结果在第59届内耳生物学研讨会上展示[1]

文章核心观点 - Lineage Cell获Zacks评级上调至买入，因其盈利预期上升，这或对股价产生积极影响，该股票有望在短期内上涨 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用，因其基于盈利预期变化，而华尔街分析师评级多受主观因素影响，投资者难据此决策 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 盈利预期趋势与股价短期走势强相关，跟踪盈利预期修订进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Lineage Cell盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，该生物技术公司预计每股收益为 -$0.15，较上年报告数字变化 -25% [8] - 过去三个月，该公司的Zacks共识预期提高了4.1% [8] 评级结论 - Lineage Cell评级上调至Zacks排名第二，处于Zacks覆盖股票前20%，表明其盈利预期修订表现出色，短期内可能跑赢市场 [10]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告的现金、现金等价物和可流通证券为3850万美元,预计可支持计划运营至2025年第四季度 [45] - 总收入约为140万美元,较2023年同期的320万美元减少180万美元,主要由于来自与罗氏的合作和许可收入确认减少 [46] - 总运营费用为730万美元,较2023年同期的820万美元减少90万美元 [47] - 研发费用为290万美元,较2023年同期的390万美元减少100万美元,主要由于OPC1项目和前期项目的费用减少 [48] - 管理费用为430万美元,较2023年同期的420万美元增加10万美元,主要由于股份支付费用和人员成本增加 [49] - 营业亏损590万美元,较2023年同期的500万美元增加90万美元 [49] - 其他收支为10万美元收益,较2023年同期的20万美元支出有所改善,主要由于汇率波动、可流通证券公允价值变动和利息收入 [50] - 净亏损580万美元,每股亏损0.03美元,与2023年同期持平 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各业务线的具体数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认识到当前生物科技行业的艰难宏观环境,正采取谨慎的资金管理措施,专注于一两个重点项目 [11][12] - 公司相信细胞移植技术可成为一个强大的平台,不仅来自当前项目,也来自其他领域如糖尿病和帕金森病的成功案例 [13] - 公司正在继续扩大管线,与Eterna进行基因编辑合作,计划在今年晚些时候启动一个全新适应症的项目 [42][43] - 公司认为自身在细胞制造方面的经验和能力是难以复制的优势,有助于保持在这一新兴医疗领域的领导地位 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到当前生物科技行业的艰难宏观环境,但相信细胞移植技术可成为一个强大的平台 [11][13] - 公司采取谨慎的资金管理措施,专注于一两个重点项目,以应对不确定的市场环境 [12] - 公司对OpRegen项目的未来前景保持乐观,认为该技术可能提供优于现有非细胞疗法的疗效 [17][21][25] - 公司对OPC1项目的未来发展前景也持乐观态度,认为该项目在脊髓损伤治疗领域具有重要意义 [29][31] 其他重要信息 - 公司与罗氏和基因泰克的OpRegen合作进展顺利,新增了以色列的临床试验点 [14][22] - 公司正在等待FDA对OPC1新型给药系统IND申请的审批结果,同时正在准备提交CIRM临床试验资助申请 [34][37] - 公司的内部研发项目ANP1(听力损失)和与Eterna合作的神经学适应症项目进展良好 [39][42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Hsuan-Cheng Kuo 提问** 询问新的服务协议如何增强与罗氏的合作,是否有助于提升商业化制造能力 [54] **Brian Culley 回答** 新服务协议体现了罗氏对OpRegen项目的持续兴趣和支持,包括为之前患者提供额外5年的随访支持 [55][57][58] 协议还涉及一些制造方面的支持,体现了公司在细胞制造方面的经验和能力是罗氏难以复制的 [59][60] 问题2 **Joseph Pantginis 提问** 询问公司是否将未来可能获得的里程碑付款纳入现金指引 [63] **Jill Howe 回答** 公司目前的现金指引未包含任何里程碑付款,体现了公司的谨慎和保守态度 [64][65] 问题3 **Jack Allen 提问** 询问获得CIRM资助的时间安排和资助金额占比 [76][77] **Jill Howe 和 Brian Culley 回答** CIRM申请提交时间取决于FDA的IND审批进度,资助金额通常可覆盖临床试验约一半的成本 [77][78][79][80]

文章核心观点 - 分析Lineage Cell季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业Biofrontera Inc.预期情况 [1][3][9] Lineage Cell财报情况 - 本季度每股亏损0.03美元，好于Zacks共识预期的每股亏损0.04美元，去年同期每股亏损0.03美元，此次财报盈利惊喜为25% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收141万美元，超Zacks共识预期10%，去年同期营收323万美元，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] Lineage Cell股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约20.6%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Lineage Cell未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关 [4][5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.04美元，营收284万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.16美元，营收1805万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前37%，前50%行业表现优于后50%行业超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业Biofrontera Inc.尚未公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损1.19美元，同比变化 + 80.6%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Biofrontera Inc.预计本季度营收902万美元，较去年同期增长54.2% [9]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为2962.2万美元，较2023年12月31日的3544.2万美元有所下降[17] - 公司2024年6月30日的总股东权益为66,875千美元[36] - 公司持有的可供出售债务证券的摊余成本和估计公允价值如下：一年内到期13,894,000美元[4] - 公司持有的可供出售债务证券未确认信用损失准备[3] - 公司持有的权益性证券公允价值变动损失为10,000美元[7] - 公司现金等价物和有价证券的公允价值合计为31,758,000美元[10] - 公司应付账款和应计负债合计为5,018,000美元[6] - 公司未转移任何金融工具在三个公允价值层级之间[8] 经营业绩 - 公司本期净亏损为577.3万美元，较上年同期的520.3万美元有所增加[26] - 公司本期研发费用为286.8万美元，较上年同期的387.3万美元有所下降[24] - 公司本期一般及行政费用为436.3万美元，较上年同期的424.9万美元有所增加[24] - 公司本期获得利息收入463万美元，较上年同期的382万美元有所增加[25] - 公司本期外币交易损失为37.8万美元，较上年同期的49.7万美元有所下降[25] - 公司本期每股基本及稀释亏损为0.03美元，与上年同期持平[27] - 2024年上半年公司净亏损12,302千美元[36] - 公司在2024年上半年确认了2285万美元的合作协议收入,主要来自罗氏协议的预付款[69,70,72,73,74] - 公司预计未来12个月内将有3160万美元的合同履约义务,其中2770万美元已计入递延收入[74] - 公司2024年上半年的总收入同比下降49%,主要是由于Roche合作收入的减少[191,192] - 公司2024年上半年的研发费用同比下降27%,主要是由于OpRegen、OPC1和其他早期项目的费用减少[200,201,203] - 公司2024年上半年的管理费用同比增加4%,主要是由于股份支付和人员成本的增加[204,205] - 利息收入较上年同期有所增加，主要由于2024年公司持有的可转让债务证券和货币市场基金的利率略有上升[207] - 外币交易损益主要与Cell Cure和ES Cell International Pte. Ltd.的美元计价应收应付票据的重新计量有关[209] - 2023年上半年公司录得0.5百万美元的员工留任补贴，而2024年上半年没有录得类似补贴[210] 股本变动 - 公司本期发行新股1383.7万股,增加股本1658.5万美元[21] - 公司在2024年6月30日拥有188,823,975股已发行普通股[109] - 公司在2024年3月至6月期间通过ATM计划共出售了55,830股普通股,获得总收益约7万美元[114] - 公司在2024年6月30日拥有22,238,337股可授予的股票期权和受限股单位[118] - 公司在2024年6月30日共有16,290份未行权的股票期权,加权平均行权价为1.31美元,加权平均剩余合同期限为8.65年[118] - 公司在2024年6月30日共有501份未行权的受限股单位,加权平均授予日公允价值为1.24美元[119] - 公司在2024年6月30日共有10,089份未行权的2012年股权激励计划期权,加权平均行权价为1.84美元[121] - 公司在2024年上半年确认了243.2万美元的股份支付费用[123] - 公司在2024年6月30日尚有1,050万美元的未确认股份支付费用,预计将在未来2.9年内确认[124] - 公司在2024年上半年的每股基本和稀释亏损均为负数,因此所有潜在的稀释性普通股均被视为反稀释[126][127] 税务 - 公司于2022年1月1日起实施新税法,需要将研发费用资本化并在5年内摊销,这将降低未来年度的税收抵免[130] - 公司2023年上半年产生全球无形资产低税收入(GILTI),但被以前年度亏损抵消[131] - 公司2023年上半年确认了180万美元的递延税收收益,主要由于可以利用部分递延税资产抵消无形资产相关的递延税负[132] 租赁 - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁了约8,841平方英尺的办公空间,租期延长至2026年3月31日[134,135] - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁了约4,500平方英尺的工业用房,租期延长至2026年3月31日[136] - 公司在以色列耶路撒冷租赁了约22,600平方英尺的办公和实验室空间,租期至2027年12月31日[137,138,139] 合作协议 - 公司与罗氏集团签订合作协议,获得5000万美元预付款,最高可获6.2亿美元的里程碑付款[50] - 根据Roche协议,公司获得5000万美元的预付款,并有机会获得最高6.2亿美元的里程碑付款[181] - 公司有责任向Hadasit支付Roche协议下收到的付款的最高21.5%作为分许可费[159] - 公司有责任向Hadasit支付Roche协议下收到的里程碑付款和销售提成的最高50%[159] - 公司已经行使了与CRUK的临床试验和期权协议的提前选择权,并与CRUK签订了许可协议,支付了160万美元的签约费[160][161] - CRUK许可协议规定,公司需要支付最高800万英镑的里程碑费用,以及最高2250万英镑的销售里程碑付款[161] - 公司与Genentech签订服务协议,提供补充的临床、技术、培训、

临床研究进展 - 公司继续执行与罗氏和基因泰克的合作,支持正在进行的OpRegen二期临床研究[9] - 与基因泰克签订服务协议,为OpRegen项目的持续开发提供临床、技术、培训和制造服务支持[9] - OpRegen在24个月时观察到视力平均改善5.5个字母,外层视网膜膜和视网膜色素上皮层面积维持或增加[10] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤临床研究的启动准备工作[11] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和可流动证券为3850万美元,预计可支持计划运营至2025年第四季度[12] - 第二季度收入为140万美元,同比下降180万美元,主要由于与罗氏的合作和许可收入减少[13] - 第二季度研发费用为290万美元,同比下降100万美元,主要由于OPC1和前期项目费用减少[15] - 第二季度经营亏损为590万美元,同比增加90万美元[17] - 公司总收入为2,852,000美元，较上年同期下降49.1%[33] - 研发费用为5,878,000美元，较上年同期下降27.1%[34] - 一般及行政费用为9,360,000美元，较上年同期上升4.3%[34] - 净亏损为12,302,000美元，较上年同期增加28.1%[36] - 每股基本和稀释亏损为0.07美元，较上年同期增加16.7%[37] - 经营活动产生的现金流出为10,959,000美元，较上年同期减少37.4%[39] - 投资活动产生的现金流出为8,831,000美元，较上年同期减少125.5%[40] - 筹资活动产生的现金流入为14,126,000美元，较上年同期增加150.9%[41] - 期末现金及现金等价物余额为30,170,000美元，较期初减少16.2%[42]

财务数据和关键指标变化 - 公司总收入为1.4百万美元,较2023年同期的2.4百万美元下降1百万美元,主要是由于来自与罗氏的合作和许可收入确认的递延收入减少 [52] - 研发费用为3百万美元,较2023年同期的4.2百万美元下降1.2百万美元,主要是由于OPC1项目减少0.4百万美元、前期项目减少0.3百万美元、OpRegen项目减少0.2百万美元,以及其他研发活动减少0.3百万美元 [53] - 管理费用为5百万美元,较2023年同期的4.7百万美元增加0.3百万美元,主要是由于股份支付费用增加0.2百万美元以及咨询服务费用整体增加 [54] - 公司净亏损为6.5百万美元,较2023年同期的4.4百万美元增加2.1百万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目研发费用减少0.2百万美元 [53] - OPC1项目研发费用减少0.4百万美元 [53] - 前期项目研发费用减少0.3百万美元 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与罗氏/基因泰克签署新的服务协议,进一步支持OpRegen项目的开发,体现了合作伙伴的持续承诺 [27][28] - 公司认为OpRegen满足"首创"和"最佳"的标准,符合罗氏/基因泰克聚焦高影响力资产的战略 [29] - 公司认为细胞治疗技术在某些情况下相比小分子和抗体具有优势,可应用于多个领域,体现了公司在细胞治疗领域的经验和优势 [32][33][34] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤项目的临床试验,计划测试新的给药系统,并首次将其用于慢性脊髓损伤患者 [35][43] - 公司正在与Eterna合作开发免疫逃逸细胞系,为未来细胞治疗项目提供支持 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对OpRegen项目的24个月数据结果表示乐观,认为体现了治疗效果的持续性和潜在临床获益 [12][17][18][25][26] - 管理层认为OpRegen项目与现有补体抑制剂治疗相比具有明显优势,为干眼AMD患者带来希望 [17][18][19][20] - 管理层认为公司在细胞治疗领域的经验和技术优势将有助于保持行业领先地位,并将继续投资管线和合作项目 [34][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jack Allen 提问** 询问新的罗氏协议的范围和财务条款 [63] **Brian Culley 回答** 协议范围包括延长现有临床试验随访时间、在以色列拓展试验点等,体现了合作伙伴的持续承诺,但具体财务条款未披露 [64][65] 问题2 **William Wood 提问** 新协议是否意味着罗氏需要依赖公司的经验和技术,是否存在负面影响 [75] **Brian Culley 回答** 认为这是积极信号,体现了公司在这一创新领域的独特优势,大型制药公司可从中获益,这有助于公司保持行业领先地位 [76][77][78] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 关于OPC1慢性脊髓损伤患者试验的预期入组速度 [117] **Brian Culley 回答** 计划入组6-10例患者,入组速度难以预测,但公司有丰富的临床试验运营经验,将尽力加快入组 [118][119][120][123]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为10.8483亿美元，较2023年12月31日的10.1019亿美元增长约7.39%[20] - 2024年第一季度总营收为144.4万美元，较2023年同期的238.6万美元下降约39.48%[23] - 2024年第一季度总运营费用为810.5万美元，较2023年同期的902.8万美元下降约10.22%[23] - 2024年第一季度净亏损为655.8万美元，较2023年同期的440.4万美元增加约48.91%[23] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4357.6万美元，较2023年12月31日的3544.2万美元增长约22.95%[20] - 2024年第一季度综合亏损为626.1万美元，较2023年同期的394万美元增加约58.91%[25] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行及流通股数为188754股，较2023年12月31日的174987股增加约7.86%[20][27] - 2024年第一季度每股基本和摊薄净亏损为0.04美元，2023年同期为0.03美元[23] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为7099万美元，较2023年12月31日的6202.3万美元增长约14.46%[20] - 2024年第一季度净亏损6542000美元，2023年同期为4372000美元[29] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为5783000美元，2023年同期为11242000美元[29] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为38000美元，2023年同期为提供15426000美元[29] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为14021000美元，2023年同期为1000美元[29] - 2024年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加8130000美元，2023年同期为4085000美元[29] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为44122000美元，2023年同期为16021000美元[29][30] - 2024年第一季度总营收为144.4万美元，2023年同期为238.6万美元，同比下降39.5%[52] - 截至2024年3月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总额为3000万美元，预计到2026年12月转化为收入[53] - 2024年3月31日应收账款净额为7.7万美元，2023年12月31日为67.6万美元；2024年3月31日递延收入为2828.3万美元，2023年12月31日为2950.1万美元[54] - 截至2024年3月31日，公司无市场able债务证券，2023年12月31日为885.6万美元；2024年3月31日市场able权益证券公允价值为4.5万美元，2023年12月31日为5万美元[55] - 2024年第一季度市场able权益证券净亏损为5000美元，2023年同期净收益为4万美元[58] - 2024年3月31日物业和设备净值为210.4万美元，2023年12月31日为224.5万美元；2024年第一季度折旧和摊销费用为15.3万美元，2023年同期为13.8万美元[60] - 2024年3月31日商誉和无形资产净值为4654万美元，2023年12月31日为4656.2万美元；2024年第一季度无形资产摊销费用约为2.2万美元，2023年同期为3.3万美元[61][64] - 2024年3月31日应付账款和应计负债总额为568.3万美元，2023年12月31日为627万美元[65] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，按公允价值计量的资产分别为3749.1万美元和2993.5万美元[67][68] - 2024年第一季度总营收144.4万美元，较2023年同期减少94.2万美元，降幅39%[144] - 2024年第一季度合作收入118.7万美元，较2023年同期减少93.4万美元，降幅44%[144] - 2024年第一季度特许权使用费、许可费和其他收入25.7万美元，较2023年同期减少8000美元，降幅3%[144] - 2024年第一季度总运营费用810.5万美元，较2023年同期减少92.3万美元，降幅10%[149] - 2024年第一季度研发费用301万美元，较2023年同期减少117.5万美元，降幅28%[149] - 2024年第一季度销售成本9.8万美元，较2023年同期减少2.1万美元，降幅18%[149] - 2024年第一季度一般及行政费用499.7万美元，较2023年同期增加27.3万美元，增幅6%[149] - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为10.3万美元，较2023年的43.5万美元减少33.2万美元，降幅76%[153] - 2023年第一季度公司记录员工保留信贷0.5百万美元，2024年无可比信贷记录[154] - 2023年第一季度Lineage记录180万美元递延税收益，2024年未记录[156] - 2024年第一季度公司运营亏损670万美元，经营活动现金流为负580万美元，累计亏损3.914亿美元[157] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共4360万美元，2月通过注册直接发行普通股筹集约1380万美元[158] - 2024年第一季度公司通过市价发行计划发行30000股普通股，总收益37000美元，截至3月31日，该计划还有4000万美元可用于出售[159] - 2024年第一季度经营活动使用现金580万美元，投资活动使用现金3.8万美元，融资活动提供现金1400万美元[161] 公司融资与股权相关情况 - 2024年第一季度通过注册直接融资发行13462股，金额为1400万美元[27] - 2024年2月，公司以每股1.04美元价格发售1346.154万股普通股，其中关联方购买673.077万股，董事购买约9.6155万股[70] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司无已发行或流通的优先股，普通股分别为1.88753536亿股和1.74986671亿股[71][72] - 截至2024年3月31日，公司通过先前的股权销售协议出售491.2803万股普通股，总收入690万美元，2024年股权销售协议下无销售，仍有4000万美元额度可售[77] - 2024年3月，公司终止先前销售协议，与B. Riley Securities, Inc.签订新销售协议，销售代理佣金最高为总收益3%[75][79] - 截至2024年3月31日，2021年股权计划下有2227.3132万股可授予[81] - 2024年第一季度，2021年股权计划下期权增加537.8万股，剩余1585.9万股，RSU剩余50.1万股[82] - 2024年第一季度，股票薪酬费用为116.3万美元，2023年同期为103.1万美元，截至2024年3月31日，未确认薪酬成本为1140万美元，预计2.9年确认[83] - 2024年和2023年第一季度，公司普通股股东净亏损，计算稀释后每股净亏损时排除了部分潜在稀释普通股，其中2024年股票期权为26,388千股、受限股票单位为501千股，2023年股票期权为23,312千股、受限股票单位为759千股[85] 公司业务合作与项目进展 - 公司与罗氏合作开发OpRegen，已获5000万美元预付款，有望再获6.2亿美元里程碑付款[33] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1获1430万美元赠款支持临床开发[34] - 2021年12月公司与罗氏达成协议，获5000万美元预付款，最高可再获6.2亿美元里程碑付款，并有权获得OpRegen净销售额的两位数百分比特许权使用费[102][103] - 2021年4月公司与ITI达成合作协议，将开展价值约220万美元的活动，截至2024年3月31日剩余约160万美元履约义务，ITI已支付100万美元[106] - 公司与罗氏合作开发OpRegen，2022年1月获5000万美元预付款，有望再获6.2亿美元里程碑付款[133] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1获加州再生医学研究所1430万美元赠款支持[134] 公司股权结构情况 - 截至2024年3月31日，公司拥有Cell Cure Neurosciences Ltd. 94%股权，拥有ES Cell International Pte. Ltd. 100%股权[43] 公司租赁相关情况 - 公司Carlsbad办公室租赁面积约8,841平方英尺，2023年3月1日起月租金从24,666美元涨至25,197美元，租赁期至2026年3月31日，已支付17,850美元保证金[91] - 公司Carlsbad工业空间转租面积约4,500平方英尺，原租赁期至2024年3月31日，2024年2月续租24个月至2026年3月31日，首年租金23,000美元/月，次年涨至23,500美元/月，已支付22,500美元保证金[93][94] - 公司Cell Cure在以色列租赁多处办公和实验室空间，2024年3月31日保证金为446,000美元，2022年8月租赁修改和新增租赁的使用权资产和租赁负债分别调整0.7百万美元和0.2百万美元[96][98] - 2024年第一季度租赁相关现金流量中，经营租赁经营现金流为302千美元、融资租赁经营现金流为2千美元、融资租赁融资现金流为13千美元，经营租赁获得使用权资产597千美元[99] - 截至2024年3月31日，经营租赁使用权资产为2,855千美元、使用权租赁负债（流动）为1,052千美元、使用权租赁负债（非流动）为2,074千美元，加权平均剩余租赁期限为3.1年，加权平均折现率为6.3%；融资租赁使用权资产净额为116千美元、使用权租赁负债（流动）为49千美元、使用权租赁负债（非流动）为79千美元，加权平均剩余租赁期限为2.8年，加权平均折现率为7.0%[99] - 2024 - 2027年公司经营租赁和融资租赁未来最低租赁付款总额分别为3,468千美元和142千美元，扣除利息后分别为3,126千美元和128千美元[100] - 截至2024年3月31日，Cell Cure和Lineage运营设施的租赁租金共350万美元，其中90万美元将于2024年剩余时间到期[172] 公司费用支付与赔偿情况 - 自事件开始至2024年3月31日，公司为相关方承担约62.6万美元法律费用[69] - 公司支付IIA约1210万美元，占罗氏协议预付款的24.1%，并需支付里程碑和特许权使用费的24.1%，截至2024年3月31日，总上限约为9380万美元[109] - 公司支付Hadasit sublicense费用890万美元，占罗氏协议5000万美元预付款的21.5%，还需支付最高21.5%的里程碑付款和最高50%的特许权使用费（净销售额的最高5%）[110] - 公司支付CRT许可协议签名费125万英镑（约160万美元），主要许可产品的里程碑费用最高达800万英镑，销售里程碑付款最高达2250万英镑[112] - 公司在Asterias合并诉讼和解中支付353万美元，保险公司支付712万美元，总计1065万美元[119] - 公司在Premvia诉讼和解中支付费用，保险覆盖除2.5万美元免赔额外的全部金额[121] - 公司可能需对临床研究组织等进行赔偿，但截至2024年3月31日和2023年12月31日未记录相关负债[126] 公司其他相关情况 - 公司未在任何处于未实现亏损状态的证券上确认信用损失准备[56] - 公司评估了最近发布的会计准则，认为不会对公司的财务报表产生重大影响[51] - 基本每股收益和摊薄每股收益分别按相应公式计算[84] - 2024年第一季度公司未记录递延所得税收益或费用，2023年第一季度记录了180万美元递延所得税收益[90] - 公司因Asterias合并获得专利家族的特许权收入，并向Geron支付特许权使用费[128] - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有技术平台开发异体“现货型”细胞疗法[131] - 公司所有制造业务在以色列耶路撒冷进行，超三分之二员工在此工作，以色列-哈马斯战争或影响公司运营[138] - 公司认为2024年3月31日的4360万美元现金、现金等价物和有价证券足以支持至少十二个月的计划运营[176] - 投资公司普通股涉及高风险，2023年10 - K报告中披露的风险因素无重大变化[183] - 本季度公司董事或高管未采用或终止任何规则10b5 - 1交易安排或非规则10b5 - 1交易安排[188] - 重述公司章程修正案于2023年11月9日以10 - Q文件形式提交[189] - 所有权证书于2019年8月12日以8 - K文件形式提交[189] - 修订和重述的细则于2019年8月12日以8 - K文件形式提交[189]