Inovio Pharmaceuticals(INO)

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New Retrospective Data Shows Half of RRP Patients Treated with INO-3107 Achieved a Complete Response When Evaluated 2 and 3 Years Following Initial Phase 1/2 Trial
Prnewswire· 2024-12-03 13:00
文章核心观点 - INOVIO公布回顾性试验数据,显示INO - 3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)有持久疗效,有望成为非手术治疗选择,公司计划2025年年中提交生物制品许可申请(BLA) [1][2] 分组1:INO - 3107治疗RRP回顾性试验结果 - 回顾性试验(RRP - 002)对32名在先前52周1/2期试验(RRP - 001)中接受INO - 3107治疗的患者中的28名进行长期临床和安全性随访,中位随访时间1025天 [3] - 达到总体缓解率(ORR)标准的23名患者中21名同意参与回顾性研究,其中20名(95%)在第二年年底维持或改善初始反应,18名(86%)在第三年维持或改善 [3] - 达到完全缓解(CR)标准的患者比例从52周试验结束时的28%增至第二年年底的50%,第三年增至54% [1][4] - 回顾性试验未发现治疗引起的严重不良事件 [5] 分组2:1/2期试验(RRP - 001)总体临床获益 - 32名患者中,CR率28%(9/32),部分缓解(PR)率44%(14/32),ORR率72%(23/32) [7] 分组3:RRP疾病介绍 - RRP是由HPV - 6和/或HPV - 11引起的罕见疾病,特征是呼吸道出现疣状生长物,可导致气道阻塞和呼吸并发症,影响生活质量 [8] - 手术切除是标准治疗方法,但肿瘤常复发,减少一次手术对患者也很重要,因手术有损伤声带风险 [8] - 1995年美国流行病学数据估计每年有14000例活跃病例,每10万人中有1.8例新病例 [8] 分组4:INO - 3107药物介绍 - INO - 3107是一种研究性DNA药物,旨在引发针对HPV - 6和HPV - 11蛋白的抗原特异性T细胞反应,以预防或减缓新肿瘤生长 [9] - 1/2期临床试验中,81.3%(26/32)患者用药后手术干预减少,28.1%(9/32)无需手术干预,用药后手术干预中位数减少3次 [9] - 治疗产生强烈免疫反应,诱导激活的CD4和CD8 T细胞,第52周仍有T细胞反应,表明有持久细胞记忆反应 [9] - 药物耐受性良好,不良反应多为轻度,且不受抗载体免疫影响,有望成为多数RRP患者重要治疗选择 [9] 分组5:INO - 3107监管进展 - 美国FDA授予INO - 3107孤儿药和突破性疗法认定,并建议可根据已完成的1/2期试验数据提交生物制品许可申请 [10] - 欧盟委员会授予INO - 3107孤儿药认定,INO - 3107的CELLECTRA®递送设备在欧盟获得CE认证 [10] - 英国授予INO - 3107创新护照,可进入创新许可和获取途径(ILAP) [10] 分组6:INOVIO公司介绍 - INOVIO是一家生物技术公司,专注于开发和商业化DNA药物,用于治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病 [12] - 公司DNA药物平台有精确设计的DNA质粒和专有的CELLECTRA®递送设备两个创新组件 [11]
Inovio Pharmaceuticals(INO) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-15 00:53
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总运营费用较2023年第三季度下降24%,从3590万美元降至2730万美元[24] - 2024年第三季度净亏损2520万美元,合每股基本和稀释后0.89美元,而2023年第三季度净亏损3390万美元,合每股基本和稀释后1.52美元[24] - 2024年第三季度末公司拥有现金、现金等价物和短期投资8480万美元,2023年12月31日为1.453亿美元[25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 3107产品在1/2期临床试验中,整体临床反应(定义为初始使用3107后一年内手术干预次数较前一年减少的患者比例)为81%(32名入组患者中的26名),完全应答者(在给药期间或之后无需手术干预)占28%,部分应答者(手术次数较前一年减少至少50%)占44%,总体应答率为72%(32名患者中的23名)[15] - 3107产品在研究中耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件为注射部位疼痛(不到三分之一的患者报告),疲劳是第二常见的治疗相关不良事件(仅3名患者报告),未报告大于2级严重程度的治疗相关不良事件[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及,无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要聚焦于推进INO - 3107的商业化,包括准备2025年年中提交生物制品许可申请(BLA),预计到2024年底完成所有与非设备相关的BLA模块,解决设备制造问题并取得进展[7][11] - 对于3112,已与欧洲监管机构就拟议的3期试验设计进行咨询,预计在北美和欧洲进行试验,之前与美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论表明与拟议的试验设计一致,但启动3期试验取决于设备问题的解决[8] - 在肿瘤学方面,INO - 5401在新诊断的胶质母细胞瘤GBM - 001试验中继续给患者用药,与Regeneron的PD - 1检查点抑制剂Libtayo联合使用,同时在宾夕法尼亚大学的Basser中心正在进行一项单独的评估5401在BRCA突变患者中的试验[9] - 计划本季度晚些时候与FDA会面,讨论INO - 4201作为埃博拉疫苗Ervebo的异源加强剂的2期试验设计和开发途径[10] - 早期候选药物方面,预计年底前将正在进行的1期研究中的DNA编码单克隆抗体的临床数据提交给同行评审出版物[10] - 与Precigen的产品相比,3107是一种DNA药物,而Precigen的产品基于大猩猩腺病毒,两者的临床试验设计不同,公司认为3107在驱动临床效益方面具有优势[38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对将3107推向市场充满信心,认为新的免疫学数据支持3107的作用机制,将是即将到来的BLA提交和其他未来监管文件的重要组成部分,若获批将改变RRP患者的治疗模式[19] - 公司在推进整体目标的同时继续降低运营费用,预计现金储备可维持到2025年第三季度(不包括任何进一步的融资活动)[23][25] 其他重要信息 - 公司已向多个科学会议提交了3107的安全性和有效性数据、免疫学数据,这些数据正在接受同行评审期刊的审查[6][15][17][18] - 公司已完成一项回顾性研究,调查1/2期研究中患者临床反应的长期持久性,预计年底公布数据[20] - 公司已开展大量市场调研,在定价方面预计与当前罕见病定价一致,并已得到美国多数商业生命代表的支付者的反馈认可,同时在分销、医生和患者定位与细分以及产品定位等方面做出战略选择,计划在2025年建立商业组织[21] - 公司本月早些时候收到FDA通知,3107的提议品牌名称目前可接受,最终决定将在BLA过程中由FDA确认[22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 3107在美国以外的监管有何更新,在欧盟、英国、日本和中国等主要市场的提交时间表如何[27] - 与英国和欧洲同事的会面表明,在欧盟和英国获得批准需要有令人信服的安慰剂对照数据,因此需要在提交之前完成该研究;尚未联系日本和中国,但这些地区有RRP患者,是公司感兴趣的发展区域[28] 问题: 是否有医生对新的免疫学数据的反馈,医生最终想要什么[29] - 与临床医生和科学家的交流表明,他们能从免疫学基础上看到3107的作用,这增加了他们对已提交临床数据的信心,该领域的关键意见领袖(KOL)对数据印象深刻[29][31] 问题: 能否详细说明解决制造问题的步骤[34] - 公司正在采取必要步骤来理解并解决设备的一次性使用组件的制造问题,目前进展良好,但不能透露更多细节[35] 问题: 3112的3期试验开始是否受制造问题限制,设备在欧洲已获批准(CE标志),是否可能先在欧洲开始3期试验,如果可以,何时能开始[36] - 是的,3112的3期试验开始取决于设备问题的解决;已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究设计达成一致,正在与欧洲药品管理局(EMA)进行讨论以获得一致意见,之后将在下次电话会议上更新[36][37] 问题: 与Precigen的2012产品有何不同,如何看待竞争格局[38] - 3107是DNA药物,Precigen的产品基于大猩猩腺病毒;两者的临床试验设计不同,公司认为3107在驱动临床效益方面具有优势,能覆盖疾病的严重程度以及HPV - 6和HPV - 11两种类型,且公司对每个手术都进行计数,而Precigen在评估疗效期之前允许进行范围界定和手术[38] 问题: 是否会考虑更换制造塑料成型的制造商[40] - 目前不打算更换制造商,正在与现有制造商密切合作以解决问题[40] 问题: 3107的确认性试验是否仍采用相同设计,是否考虑在研究中实施再给药;在免疫学研究中是否观察到应答者与非应答者之间的差异[42] - 确认性试验将是安慰剂对照研究,规模约为100名患者,采用2:1随机分组,目前不包括再给药元素;在免疫学研究中观察到了应答者与非应答者之间的差异,包括外周血样本和组织样本中的免疫反应差异[43][44] 问题: 与欧盟监管机构正在进行的关于3112的对话中,在试验启动之前还需要什么[46] - 目的是与总体战略意图达成一致,需要向EMA提交临床试验申请才能开始招募患者[47] 问题: 能否更清楚地说明3107的确认性试验的时间表,以及它如何与已表达的BLA提交相适应[48] - 目标是2025年年中提交BLA,需要在开始BLA提交之前启动确认性试验,预计请求滚动提交优先审查[49] 问题: 能否提醒一下3107和选择器设备的不良事件(如注射部位疼痛和疲劳)的持续时间、解决速度,以及这如何转化为患者和医生的期望;考虑到Precigen也报告了2025年的上市计划,公司如何考虑自己的上市策略[53] - 41%的患者报告了任何治疗相关不良事件,10名患者报告注射部位疼痛,仅1名患者为2级,其余为1级;注射部位疼痛在5 - 10分钟内减轻;公司认为3107具有引人注目的产品特性,将成为大多数患者和医生的首选产品,在批准前将安排医学联络官(MSL)和国家客户经理与医疗计划进行接触[54][55][58] 问题: 是否计划在确认性试验的同时或之后进行3107的再给药试验[61] - 再给药工作将在商业患者中进行,将在商业上市后尽快开始[62]
Inovio Pharmaceuticals(INO) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-14 22:30
业绩总结 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为8480万美元,预计现金流可持续到2025年第三季度[23] - 2024年第三季度运营费用为2730万美元,同比下降24.0%[22] - 2024年第三季度净亏损为2520万美元,同比下降25.7%[22] - 每股净亏损为0.89美元,同比下降41.4%[22] - 2024年第三季度的净亏损为2520万美元,较2023年同期的3390万美元减少[22] - 公司在2024年第三季度的财务纪律表现良好,未负债[23] 用户数据与临床试验 - INO-3107在临床试验中显示出72%的总体反应率(CR+PR),其中28%为完全反应,44%为部分反应[11] - INO-3107的临床试验显示出显著的免疫反应,支持其作为潜在治疗方案的机制[19] 未来展望与产品研发 - INO-3107获得FDA的突破性疗法和孤儿药物认证,计划在2025年中提交生物制剂许可申请(BLA)[8] - 公司专注于推进INO-3107的商业化,预计到2025年底准备好上市[20]
Inovio Pharmaceuticals(INO) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-14 21:07
财务状况(现金、股票等) - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为8480万美元相比2023年12月31日的1.453亿美元[9] - 截至2024年9月30日公司有2610万普通股流通股,210万预筹认股权证流通股,完全稀释后有2990万普通股流通股[14] - 2024年9月30日现金及现金等价物为21687480美元,2024年12月31日为14310862美元[21] - 2024年9月30日短期投资为63117288美元,2024年12月31日为130982913美元[21] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1870万美元较2023年同期的1550万美元增加主要因药品制造成本等增加[10] - 2024年9月30日研究与开发费用为18733584美元,2023年同期为15503032美元[22] - 2024年第三季度一般和管理费用为860万美元较2023年同期990万美元减少[11] - 2024年9月30日一般及行政费用为8613895美元,2023年同期为9925055美元[22] - 2024年第三季度总运营费用为2730万美元,2023年同期为3590万美元[12] - 2024年9月30日运营产生的亏损为27347479美元,2023年同期为35553012美元[22] 盈利亏损情况 - 2024年第三季度净亏损2520万美元合每股基本和摊薄亏损0.89美元,2023年同期净亏损3390万美元合每股基本和摊薄亏损1.52美元[13] - 2024年9月30日净亏损为25165478美元,2023年同期为33929864美元[22] - 2024年9月30日基本和稀释后每股净亏损为0.89美元,2023年同期为1.52美元[22] - 2024年9月30日用于计算每股净亏损的加权平均普通股数量为28140497股,2023年同期为22385229股[22] 公司运营计划 - 公司预计现金跑道将延伸至2025年第三季度,2024年第四季度运营净现金消耗估计约2400万美元[16] - 公司继续推进INO - 3107的生物制品许可申请(BLA)目标2025年中期提交[1] 临床试验成果 - INO - 3107的1/2期试验中32名患者里26名(81%)治疗后一年手术干预次数较治疗前一年减少[5] - INO - 3107的1/2期试验总体临床反应率为81%总体响应率为72%[6] 其他收支情况 - 2024年9月30日利息收入为1106758美元,2023年同期为1938745美元[22] - 2024年9月30日其他收入(费用)净额为 - 579819美元,2023年同期为2854美元[22]
INOVIO Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
Prnewswire· 2024-11-14 21:05
核心观点 - INOVIO公司公布了其领先候选药物INO-3107的最新免疫学数据,展示了该药物在诱导针对HPV-6和HPV-11的抗原特异性T细胞反应方面的能力,并推动了T细胞向呼吸道组织和乳头状瘤的募集 [1][4] - INO-3107在1/2期试验中显示出良好的耐受性和临床效益,81%的患者在治疗后一年内减少了手术干预次数 [4][6] - 公司计划在2025年中期提交INO-3107的生物制品许可申请(BLA),并预计在2024年底完成所有非设备模块的准备工作 [1][2][3] 免疫学数据 - INO-3107能够诱导针对HPV-6和HPV-11的特异性T细胞反应,包括细胞毒性CD8+ T细胞,这些细胞在第52周时仍然存在,表明建立了记忆反应 [4] - 该药物诱导了新的克隆T细胞群,这些细胞群迁移到呼吸道或乳头状瘤组织,并在这些组织中引发了炎症反应,包括干扰素、细胞因子和趋化因子信号传导 [4] - 在乳头状瘤/呼吸道组织中,浸润的T细胞显示出细胞毒性特征,提供了与治疗前相比T细胞浸润增加的直接证据 [4] 临床试验结果 - 在1/2期试验中,81%的患者(32人中的26人)在治疗后一年内减少了手术干预次数,其中28%的患者(9/32)在给药窗口期间或之后不需要手术干预 [6] - 44%的患者(14/32)表现出部分反应,手术次数减少了至少50%但不到100%,总体反应率(完全反应+部分反应)为72% [6] - INO-3107显示出良好的耐受性,41%的患者报告了与治疗相关的不良事件,但没有超过2级严重程度的不良事件 [6] 财务表现 - 截至2024年9月30日,公司的现金、现金等价物和短期投资为8480万美元,较2023年12月31日的1.453亿美元有所下降 [8] - 2024年第三季度的研发费用为1870万美元,较2023年同期的1550万美元有所增加,主要原因是药物制造成本增加和设备开发相关的外部服务费用增加 [8] - 2024年第三季度的净亏损为2520万美元,每股亏损0.89美元,较2023年同期的3390万美元净亏损有所改善 [8] 其他管线进展 - 公司正在推进INO-3112的3期试验计划,作为HPV相关口咽鳞状细胞癌的潜在治疗方法,并计划在北美和欧洲进行试验 [7] - INO-4201作为FDA批准的埃博拉疫苗Ervebo®的异源加强剂的2期试验计划也在推进中,预计在2024年第四季度与FDA讨论试验设计 [7] - GBM-001试验中,患者继续接受INO-5401的剂量,Regeneron和INOVIO讨论了下一步的2期对照试验 [7] 现金指导 - 公司预计其现金储备将持续到2025年第三季度,2024年第四季度的净现金消耗估计为2400万美元 [10]
Inovio Pharmaceuticals(INO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-14 21:01
公司营收情况 - 公司所有DNA候选药物均处于研发阶段未产生销售收入[78] - 2024年第三季度和前九个月总收入分别为0和10.1万美元较2023年同期下降[80] 研发相关情况 - INO - 3107在2024年前三季度研发费用为7009千美元较2023年增长52%[81] - 2024年前三季度研发费用较2023年增长21%[81] - 2024年前九个月INO - 3107为25698千美元较2023年同期增长13200千美元涨幅106%[83] - 2024年前九个月研究与开发费用为62735千美元较2023年同期减少6689千美元降幅10%[83] - 公司INO - 3107治疗RRP的1/2期临床试验中81.3%患者手术干预减少[77] - 公司预计2025年年中提交INO - 3107的BLA申请[77] 合作相关情况 - 公司与Coherus BioSciences达成临床合作及供应协议[77] 疾病相关数据 - 美国每年约有2万例HPV相关咽喉癌新发病例[77] - 2023年美国预计有近1.5万人被诊断为GBM[77] 公司财务状况 - 公司2024年9月30日累计赤字达17亿美元[78] - 2024年9月30日2024年销售协议下剩余销售能力为5930万美元[92] - 截至2024年9月30日累计亏损17亿美元[94] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和短期投资为8480万美元营运资金为6780万美元[87] - 2024年前九个月经营活动净现金使用8440万美元2023年同期为9810万美元[88] - 2024年前九个月投资活动提供净现金6940万美元2023年同期为6740万美元[89] - 2024年前九个月融资活动提供净现金2230万美元2023年同期为320万美元[90] - 2024年4月发行股票和预筹认股权证净收益3320万美元[91] - 预计现金跑道将延伸至2025年第三季度[95] 公司运营相关 - 公司主要在美国运营 2024年9月30日前九个月多数交易以美元进行[97] - 公司在韩国持有的现金及现金等价物以韩元计价 对韩投资股权以韩元计价并换算成美元 存在外汇风险[97] - 部分交易以韩元 欧元 英镑 加元等外币计价 产生非美元计价的货币性资产和负债[97] - 公司不使用衍生金融工具投机 不进行汇率套期保值 不为交易目的持有或发行外汇合约[97] 通货膨胀影响 - 通货膨胀主要影响公司劳动力成本 但2024年9月30日前九个月未对公司产生重大影响[98]
Immunology Data Shows INOVIO's INO-3107 Induced Expansion of New Clonal T Cells That Infiltrate Airway Tissue and Correspond With Reduction of Surgeries for RRP Patients Observed in Phase 1/2 Trial
Prnewswire· 2024-11-13 13:00
免疫学数据与临床效果 - INO-3107在治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者中诱导了新的克隆T细胞扩增,这些T细胞在治疗前无法检测到 [1] - 新的克隆T细胞从血液迁移到乳头状瘤和气道组织,并产生炎症和抗病毒反应,减少了患者的手术需求 [1] - 在INO-3107治疗的RRP患者中,新的克隆T细胞占乳头状瘤或气道组织中观察到的大多数T细胞 [1] - 这些数据支持INO-3107通过诱导针对HPV-6和HPV-11的抗原特异性免疫反应来消除或控制RRP [1] 临床试验结果 - 在INO-3107的1/2期临床试验中,81.3%的患者(26/32)在治疗后一年内减少了手术干预,其中28.1%的患者(9/32)在治疗期间或之后无需手术 [7] - 患者在治疗前一年内平均进行了4次手术(范围2-8次),治疗后手术次数中位数减少了3次 [7] - INO-3107在试验中诱导了强烈的免疫反应,包括激活的CD4和CD8 T细胞,并在第52周仍观察到T细胞反应,表明持久的细胞记忆反应 [7] 机制与免疫反应 - INO-3107诱导了针对HPV-6和HPV-11的特异性T细胞反应,包括细胞毒性CD8+ T细胞,这些细胞在第52周仍然存在 [4] - 在乳头状瘤和气道组织中观察到炎症反应,包括干扰素、细胞因子和趋化因子信号传导,以及T细胞的浸润 [4] - INO-3107的临床活性不受乳头状瘤微环境的免疫抑制影响 [4] 行业背景与市场潜力 - RRP是一种由HPV-6和/或HPV-11引起的罕见疾病,患者通常需要多次手术来切除乳头状瘤,但乳头状瘤往往会复发 [6] - 公司市场调研显示,减少一次手术对患者意义重大,因为每次手术都有可能导致声带永久性损伤 [6] - 美国流行病学数据显示,RRP的活跃病例约为14,000例,每年新增成人病例约为1.8/100,000 [6] 监管与商业化进展 - INO-3107已获得FDA的孤儿药和突破性疗法认定,并可根据加速批准计划提交生物制品许可申请 [8] - 欧洲委员会也授予INO-3107孤儿药认定,公司已在欧盟获得CELLECTRA®递送设备的CE标志,可在欧盟和其他认可CE标志的地区商业化 [8] - 英国授予INO-3107创新护照,作为创新许可和准入途径(ILAP)的入口,旨在加速上市时间并促进患者获得药物 [8] 公司技术平台 - 公司的DNA药物平台包括精确设计的DNA质粒和专有的CELLECTRA®递送设备 [9] - DNA质粒通过CELLECTRA®设备递送,无需化学佐剂或脂质纳米颗粒,且避免了病毒载体平台常见的抗载体反应 [9] - 该平台能够生成抗原特异性T细胞,且不受抗载体免疫的影响,有望维持T细胞反应和整体疗效 [9]
INOVIO to Report Third Quarter 2024 Financial Results on November 14, 2024
Prnewswire· 2024-11-06 13:00
公司动态 - INOVIO将于2024年11月14日市场收盘后发布2024年第三季度财务业绩 [1] - 公司将在财务业绩发布后于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩并提供业务更新 [1] - 网络直播将在公司官网提供,活动为仅收听模式,但将包括与分析师的实时问答环节 [2] - 网络直播将在活动结束后存档并提供90天的回放 [2] 公司简介 - INOVIO是一家专注于开发和商业化DNA药物的生物技术公司,致力于治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病 [3] - 公司的技术优化了创新DNA药物的设计和递送,这些药物能够教导人体制造自身的疾病对抗工具 [3] 媒体与投资者联系 - 媒体联系人:Jennie Willson,电话:(267) 429-8567,邮箱:[email protected] [3] - 投资者联系人:Thomas Hong,电话:(267) 440-4298,邮箱:[email protected] [3]
INOVIO Announces New Data at Scientific Conferences for Lead Candidate, INO-3107, as a Potential Treatment for RRP
Prnewswire· 2024-10-21 12:00
核心观点 - INO-3107在治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)方面表现出显著的临床效果,81%的患者在治疗后减少了手术干预次数 [1][2][5] - INO-3107能够诱导针对HPV-6和HPV-11的特异性T细胞反应,并促进T细胞向气道组织和乳头状瘤的浸润 [1][2][4] - INO-3107的安全性良好,免疫原性强,且在临床试验中显示出持久的细胞免疫反应 [5][7] 临床试验数据 - 在32名患者中,81%的患者在治疗后一年内减少了手术干预次数,其中28%的患者完全不需要手术 [5] - 44%的患者部分响应,手术次数减少了至少50% [5] - 治疗相关的不良事件主要为注射部位疼痛(31%)和疲劳(9%),且均为轻度至中度 [5] 免疫学机制 - INO-3107诱导了外周血中抗原特异性克隆T细胞的扩增,并促进了T细胞向气道组织和乳头状瘤的浸润 [2][4] - 治疗后的气道组织中观察到干扰素、细胞因子和趋化因子信号通路的激活,以及适应性免疫细胞和先天性免疫细胞的浸润 [4] - T细胞的细胞毒性特征在乳头状瘤和气道组织中显著增强,表明T细胞浸润的增加 [4] 公司战略与市场前景 - INO-3107已获得FDA的孤儿药和突破性疗法认定,并计划在2025年中期提交生物制品许可申请 [1][8] - 公司预计INO-3107将成为RRP患者的首选治疗方案,并显著改善患者的生活质量 [3][7] - INO-3107的DNA药物平台具有独特的优势,能够避免抗载体免疫反应,保持T细胞反应和整体疗效 [7][9] 行业背景 - RRP是一种由HPV-6和HPV-11引起的罕见疾病,患者通常需要多次手术切除乳头状瘤,但复发率高 [6] - 公司市场调研显示,减少一次手术对患者和医疗专业人员都具有重要意义,因为每次手术都可能对声带造成永久性损伤 [6] - 美国流行病学数据显示,RRP的活跃病例约为14,000例,每年新增成人病例约为1.8例/10万人 [6]
Inovio (INO) Surges 6.8%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2024-10-09 10:41
文章核心观点 - Inovio Pharmaceuticals (INO)股价在上一个交易日上涨6.8%,收于5.69美元 [1] - 这一涨幅源于投资者对公司正在开发的针对HPV相关疾病、免疫肿瘤和传染病的DNA药物候选物的潜力持乐观态度 [1] - 公司的领头候选药物INO-3107正处于晚期临床开发阶段,用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤 [1] 财务表现 - 公司预计在即将发布的季度报告中将录得每股亏损1.20美元,同比下降11.1% [1] - 收入预计为0.1百万美元,同比下降74.4% [1] 行业动态 - 对于Inovio这样的公司,股价的近期走势往往与盈利预测修订趋势密切相关 [2] - 目前Inovio的季度EPS预测在过去30天内保持不变,这可能意味着短期内股价难以持续上涨 [2] - Inovio所属的医疗-生物医药和遗传学行业中,另一家公司Insmed (INSM)在上一个交易日上涨1.2%,过去一个月下跌1.8% [2][3]