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融资事件概览 - 公司IN8bio宣布与特定机构及合格投资者达成最终证券购买协议 通过私募配售筹集总额高达约4020万美元的总收益 [2] - 私募配售由Coastlands Capital领投 Stonepine Capital Management和683 Capital Partners等新老投资者以及公司董事和高管参与 [3] - 初始交割预计在2025年12月22日左右完成 取决于惯例交割条件的满足 [6] 融资结构与条款 - 根据协议条款 私募包括初始交割约2010万美元总收益 [4] - 在初始交割中 公司将以每股1.38美元的价格出售5,127,029股普通股 并以每股1.3799美元的价格出售可购买最多9,452,677股普通股的预融资权证 [4] - 预融资权证的行权价格为每股0.0001美元 且可立即行权 [4] - 公司有资格获得额外约2010万美元总收益 以换取最多14,579,706股普通股 但需达成与公司靶向CD-19的候选产品INB-619的临床前数据及股价相关的里程碑条件 [4] 资金用途与现金储备 - 初始融资所得净收益预计将支持公司当前的运营计划至2027年上半年 [2] - 公司计划将私募净收益用于资助INB-619的IND支持性研究 该产品用于肿瘤学和自身免疫性疾病 [5] - 公司预计在2026年生成早期动物模型数据以与美国FDA进行初步讨论 并在2027年获得关键动物模型数据及潜在的IND提交 [5] - 部分净收益将用于资助向FDA提交INB-200和INB-400项目在新诊断胶质母细胞瘤中的1期和2期临床数据 以寻求FDA关于潜在注册路径的反馈和指导 [5] - 资金也将用于营运资金和一般公司用途 [5] 公司业务与产品管线 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司 开发用于未满足医疗需求的γδ T细胞候选产品 [9] - γδ T细胞是一类特殊的T细胞群体 具有区分健康组织和病变组织的独特能力 [9] - 公司主导项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞 [10] - 公司还在其INB-200和400项目中评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤 并通过INB-600推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤和自身免疫适应症 [10]

临床管线疗效数据 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率和总生存率均为100%，优于CIBMTR数据库的67.8%和74.7%以及KUCC的57.4%和66.7%[99] - INB-100治疗AML患者的中位随访时间为20.1个月，所有患者均保持完全缓解[99] - INB-200单次给药组（队列1）治疗新诊断GBM患者的中位无进展生存期约为8个月，优于标准治疗预期的6.9个月[101] - INB-200多次给药组（队列2和3合并）治疗新诊断GBM患者的中位无进展生存期为16.1个月，较标准治疗预期的6.9个月提升133%[101] - INB-400在三个额外中心治疗的患者的初步数据显示，截至2025年5月31日，中位无进展生存期为10.8个月[102] 临床开发与试验进展 - 公司计划在2025年底或2026年初完成INB-100扩展队列的额外15名患者入组，使该1期试验总患者数达到25名[99][100] - 公司于2025年下半年在俄亥俄州立大学詹姆斯综合癌症中心新增临床站点以加速INB-100患者入组[99] - INB-100的2期试验计划将无进展生存期作为主要终点，目前正在入组扩展队列以确认观察到的无复发生存和总生存期的改善[99] - 公司于2024年9月暂停INB-400的2期试验入组以节省现金资源[102] 收入与盈利状况 - 自成立以来，公司尚未产生任何收入，且在可预见的未来预计不会从产品销售中产生收入[118] - 公司自2016年成立以来尚未有产品获批上市，也未产生任何收入，运营资金主要来自股权及股权关联证券的销售[112] - 2025年第三季度净亏损为385.4万美元，较2024年同期的708.6万美元减少323.2万美元[126] - 2025年前九个月净亏损为1449.8万美元，较2024年同期的2427.7万美元减少977.9万美元[130] 成本与费用 - 2025年第三季度研发费用为210.4万美元，较2024年同期的330.9万美元下降36.4%[126][127] - 2025年第三季度管理费用为186.3万美元，较2024年同期的273.2万美元下降31.8%[126][128] - 2025年前九个月研发费用为756.3万美元，较2024年同期的1336.8万美元下降43.4%[130][131] - 2025年前九个月管理费用为726.5万美元，较2024年同期的1000.7万美元下降27.4%[130][132] 现金流与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司现金为1070万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，持续经营能力存在重大疑问[115][135] - 公司预计未来将产生额外亏损，现有现金不足以支持未来至少12个月的运营和资本支出[115] - 截至2025年9月30日的九个月内，经营活动所用现金净额为1057.3万美元，主要由于1450万美元的净亏损以及50万美元的运营资产和负债变动，部分被440万美元的非现金费用抵消[152] - 截至2025年9月30日的九个月内，融资活动提供的现金净额为1014.9万美元，主要来自ATM计划的840万美元净收益以及权证行权的230万美元收益，部分被60万美元的融资租赁本金支付所抵消[156] - 截至2025年9月30日的九个月内，投资活动所用现金净额为0；去年同期为20万美元，主要用于购买财产和设备[155] 融资活动与资本资源 - 公司可能从已发行认股权证行权中获得最高1210万美元的总收益[116] - 在权证交换与行权后，若全部C系列权证和预融资权证以现金行权，公司最多可获得总计810万美元的总收益；若B系列权证未被赎回并行权，最多还可获得总计410万美元的收益[139] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司通过ATM计划分别出售了511,057股和1,815,346股普通股，获得净收益分别约为110万美元和850万美元[140] - 截至2025年9月30日，公司的公众流通市值低于7500万美元，根据“婴儿架”规则，其在12个月内通过储架注册发行证券的融资额上限为其公众流通市值的三分之一[141] - 2025年4月，公司将B系列权证的行权价格从每股45.00美元下调至13.50美元[137] 权证与股权结构 - 截至2025年9月30日，公司已发行并流通的权证包括：248,382份预融资权证、129,296份A系列权证（已于2025年10月4日到期）、303,574份B系列权证以及997,638份C系列权证[138] 租赁与付款义务 - 截至2025年9月30日，公司拥有360万美元的固定租赁付款义务，其中120万美元在12个月内支付[149] - 2025年4月，公司终止了阿拉巴马州伯明翰未使用的办公空间租赁，支付了一次性终止费10万美元，并从2025年6月1日起支付了五笔每月2万美元的款项[149] 会计政策与估值假设 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，关键假设包括预期股价波动率、预期期限、无风险利率和预期股息[163] - 公司基于一组业务类似的上市公司历史波动率来估算预期波动率[163] - 公司使用SEC SAB No. 107允许的简化方法计算授予员工的期权的预期期限[163] - 公司假设预期股息率为零，因从未支付股息且目前无支付普通股股息的计划[163] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内采纳了ASU 2023-07，该准则自2025年1月1日起生效[164] - 公司正在评估采纳ASU 2023-09的影响，并计划在截至2025年12月31日的财年采纳[165] 公司资格与监管状态 - 公司符合新兴成长公司资格，可享受简化披露等豁免，此资格可能持续至2026年12月31日[166][167] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有股票市值超过7亿美元或在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务，将提前失去新兴成长公司资格[167] - 公司同时是“较小报告公司”，资格标准为非关联方持有股票市值低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[169] - 作为较小报告公司，公司无需提供《S-K条例》第3项要求的定量和定性市场风险披露[173]

公司临床试验进展 - 临床阶段生物制药公司IN8bio宣布其INB-100的1期试验新增俄亥俄州立大学作为临床研究中心 [1] - INB-100是一种供体来源的同种异体γ-δ T细胞疗法 用于接受单倍体相合干细胞移植的白血病患者 [1] - 新增该领先学术机构反映了对INB-100的浓厚兴趣 有助于加速患者入组并完成1期试验 [2] 试验设计与合作方 - 该试验旨在评估IN8bio同种异体γ-δ T细胞疗法在移植后的安全性、持久性和抗白血病活性 [3] - 试验由堪萨斯大学癌症中心的血液恶性肿瘤与细胞治疗部门主任Joseph P. McGuirk博士担任主要研究者 [3] - 俄亥俄州立大学医学院的Sarah A. Wall博士将在该校詹姆斯综合癌症中心领导开展此项试验 [3] 临床数据与潜力 - 早期治疗患者现已实现超过4年和5年的无复发生存 多名患有复杂高危疾病的患者表现出长期白血病缓解 [3] - 既往临床数据显示 与真实世界历史数据相比 该疗法具有令人鼓舞的长期生存结果 [3] - 治疗显示出免疫重建 包括同种异体INB-100 γ-δ T细胞在治疗后长达1年内的扩增和持续存在 且未出现严重的移植物抗宿主病 [3] 公司技术与研发管线 - IN8bio是一家开发基于γδ T细胞免疫疗法 用于治疗癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物制药公司 [4] - γ-δ T细胞是一类特殊的T细胞 具有区分健康组织与病变组织的独特能力 [4] - 公司主要项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合同种异体γδ T细胞 [4] - 公司同时正在评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤 并推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症 [4] 行业背景与需求 - 过去十年中单倍体相合供体使用的增加 为更多患者 尤其是难以找到完全匹配供体的代表性不足群体 提供了获得潜在挽救生命的同种异体移植的机会 [3] - 该试验是探索一种旨在降低单倍体相合干细胞移植后移植物抗宿主病风险和复发风险策略的良机 [3]

公司核心进展 - IN8bio公司于2025年10月27日在美国风湿病学会（ACR）年会上公布了其γδ T细胞衔接器项目INB-619的临床前新数据 [1] - INB-619是一种潜在的首创、靶向CD19、泛γδ T细胞衔接器，旨在激活并扩增Vδ1+和Vδ2+两大主要γδ T细胞亚群 [4] 药物疗效数据 - 在系统性红斑狼疮（SLE）供体模型中，INB-619实现了B细胞的完全清除，其疗效与已获批的CD19和CD20衔接器（如blinatumomab和mosunetuzumab）相当 [2][8] - 数据显示，INB-619的不良细胞因子（如细胞因子释放综合征（CRS）的生物标志物IL-6）分泌极少，其浓度比目前测试的已上市化合物低数倍 [2] - 数据证明了强劲的、剂量依赖性的B细胞杀伤和γδ T细胞扩增，同时保持了有利的细胞因子谱 [6] 药物作用机制与优势 - INB-619通过靶向γδ T细胞受体（γδ-TCR）发挥作用，无需结合CD3，这显著降低了由细胞因子或细胞耗竭引起的毒性风险 [5] - 其靶向免疫激活和细胞因子节约设计可能允许使用更高剂量、实现更深的B细胞耗竭和免疫重置，这是迄今为止其他蛋白衔接器未观察到的 [3] - INB-619能选择性地扩增来自SLE和健康供体的γδ T细胞，而不激活CD4+或CD8+ αβ T细胞，这支持了其潜在改善的安全性和耐受性特征 [3] - INB-619独特的体内扩增γδ T细胞能力，使其能够克服低基线γδ T细胞计数这一限制其他在研γδ-TCE技术的问题 [5] 治疗潜力与定位 - 通过结合循环和组织驻留的γδ T细胞，INB-619可能在复杂的自身免疫疾病中实现更持久的免疫调节 [4] - 该结果凸显了INB-619通过利用γδ T细胞的独特特性，安全、精确地清除致病性B细胞并驱动免疫重置，从而改变自身免疫疾病治疗的潜力 [6] - 公司首席执行官表示，INB-619是一种具有创新特性的γδ-TCE，与现有T细胞衔接器相比，具有潜在更优的安全性 [4] 公司研发管线 - IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对未满足医疗需求的γδ T细胞候选产品 [7] - 公司主导项目INB-100专注于急性髓系白血病，评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞 [7] - 公司还在其INB-200和400项目中评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤，并通过INB-600项目推进用于潜在肿瘤和自身免疫适应症的新型γδ T细胞衔接器 [7]

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发支出为248.7万美元，同比下降266.9万美元，主要因人员成本减少129.7万美元[123][124] - 2025年第二季度行政支出为271.4万美元，同比下降81.9万美元，主要源于保险和专业服务费用削减[123][125] - 2025年前六个月净亏损1064.4万美元，较上年同期亏损减少654.7万美元[127] - 研发费用从2024年同期的1010万美元降至2025年上半年的550万美元，降幅460万美元，主要由于人员相关成本减少260万美元以及INB-200和INB-400的直接临床成本减少200万美元[128] - 行政管理费用从2024年同期的730万美元降至2025年上半年的540万美元，降幅190万美元，主要由于人员相关成本节省及专业服务费用减少[129] - 2025年上半年利息收入为20万美元，与2024年同期持平[130] 现金流与资金状况 - 公司截至2025年6月30日的现金余额为1320万美元，预计不足以支持未来12个月的运营[111] - 公司可能通过行使认股权证获得总计1380万美元（A类170万+C类810万+B类410万）的额外资金[112] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为1320万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，需通过股权/债务融资或战略合作补充资金[132] - 2025年4月通过权证行权及交换获得净收益190万美元，涉及310,696股普通股发行及41,014份预融资权证[133][135] - 2025年上半年通过ATM计划出售1,304,289股普通股，获得净收益740万美元[139] - 2025年上半年经营活动净现金流出704.9万美元，较2024年同期的1,401万美元有所改善，主要因非现金项目抵减320万美元[149][150] - 截至2025年6月30日，公司未偿权证若全部行权可带来最多980万美元（A/C系列及预融资权证）及410万美元（修正B系列权证）的潜在资金[136] - 公司累计通过证券发行筹集总资金1.396亿美元，包括IPO、后续发行及私募配售[131] - 2024年上半年经营活动现金流出为1400万美元，主要由于净亏损1720万美元和运营资产及负债变化50万美元，部分被非现金费用370万美元抵消[151] - 2025年上半年融资活动现金流入920万美元，主要来自ATM计划净融资740万美元和认股权证行权230万美元，部分被50万美元的租赁本金支付抵消[154] - 2024年上半年融资活动现金流入310万美元，主要来自ATM计划股票发行360万美元，部分被40万美元租赁本金和10万美元发行成本抵消[155] 业务线表现 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)均为100%，显著优于CIBMTR数据库的67.8% PFS和74.7% OS以及KUCC的57.4% PFS和66.7% OS[100] - INB-200多剂量组(队列2和3)的中位无进展生存期(mPFS)为16.1个月，比标准治疗方案的6.9个月提高133%[101] - INB-200单剂量组(队列1)的mPFS为8个月，优于标准治疗的6.9个月[101] - INB-400在多中心试验中报告的mPFS为10.8个月(截至2025年5月31日)[102] - 40%接受多剂量INB-200治疗的GBM患者无进展生存期超过18个月(最长4年)[108] - INB-619在SLE患者样本中显示出对CD19+ B细胞的完全清除能力，同时显著扩增γδ T细胞[105] - INB-619和INB-633分别针对CD19+ ALL和CD33+ AML细胞系表现出强效抗原特异性细胞毒性[104] - INB-300临床前数据显示其nsCAR结构能区分肿瘤组织和健康组织[107] 管理层讨论和指引 - INB-100试验的扩展队列计划增加15名患者，使总患者数达到25名[100] - 管线产品INB-100计划在2025年扩大DL2剂量组的患者招募并新增试验中心[109] - 管线产品INB-200将在2025年第四季度报告长期总生存期数据[109] - 公司目前无营收且预计短期内不会产生产品销售收入[116] - 研发管线中INB-400（GBM适应症）正在寻求额外资金或合作伙伴支持开发[109] 其他重要内容 - 公司获得FDA孤儿药认定，涵盖INB-400用于多种恶性胶质瘤适应症[102] - 2025年6月5日公司实施1:30的反向股票分割，所有流通股数量及行权价按比例调整[114] - 公司固定租赁付款义务为380万美元，其中140万美元需在12个月内支付[147] - 非现金费用主要包括240万美元的股权激励（因员工人数增加）、80万美元的使用权资产摊销和50万美元的折旧[152] - 2024年上半年投资活动现金流出为20万美元，主要用于购置财产设备和在建工程（资本化软件相关）[153] - 研发成本全部费用化，包括薪资、股权激励、实验室费用及外包研发支出，预付研发款项按服务周期摊销[159] - 股票期权公允价值采用Black-Scholes模型估算，关键假设包括波动率、预期期限、无风险利率和零股息率[162] - 公司采用ASU 2023-07新会计准则，要求披露报告分部的重大费用及项目信息，自2025年1月1日起生效[163] - 公司符合新兴成长公司（EGC）资格，可豁免部分披露要求，直至2026年12月31日或触发12.35亿美元年收入/7亿美元市值阈值[165][166] - 公司同时符合小型报告公司标准，需满足非关联股东持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元的条件[168]

核心观点 - 临床阶段生物制药公司IN8bio宣布其INB-200疗法在一项针对新诊断胶质母细胞瘤的1期试验中取得突破性成果 一名IDH突变、MGMT甲基化的4级胶质瘤患者在治疗后已无进展生存4年 生活质量良好并已重返工作岗位[1] - 该患者的4年无进展生存期远超其他IDH突变胶质瘤临床试验中观察到的结果 突显了INB-200在治疗这一侵袭性强、难治且致命癌症中的潜在影响力[1][2] 临床试验数据与疗效 - 在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的INB-200 1期试验更新数据显示 重复给药INB-200将中位无进展生存期延长至16.1个月 是标准护理Stupp方案预期6.9个月的两倍以上[2] - INB-200是首个在胶质母细胞瘤中进行评估的基因修饰γδ T细胞疗法 已显示出良好的安全性特征和长期获益信号[2] - 公司首席执行官指出 当前新诊断胶质母细胞瘤的标准护理在超过二十年的时间里 总生存期一直未超过14-16个月 此次成果证明了利用γδ T细胞独特生物学的潜力[3] 公司技术与研发管线 - IN8bio是一家专注于开发基于γδ T细胞免疫疗法 用于治疗癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物制药公司[4] - γδ T细胞是一类特殊的T细胞群体 具有区分健康组织和病变组织的独特能力[4] - 公司的主要项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者半相合异体γδ T细胞[4] - 公司还在其INB-200和400项目中评估自体DeltEx DRI γδ T细胞与标准护理联合治疗胶质母细胞瘤 并推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症[4]

文章核心观点 IN8bio公布INB - 200治疗新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）1期试验长期临床数据及INB - 400 2期试验初步结果显示疗法潜力大 [1][2][7] 临床数据亮点 INB - 200 - 多次给药显示中位无进展生存期（mPFS）达16.1个月，是标准治疗（SOC）Stupp方案预期6.9个月的两倍多，单剂量给药患者mPFS为8.3个月 [2][5][6] - 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），多数不良事件为1 - 2级且与放疗和替莫唑胺相关 [2][3][5] - 接受多次剂量患者的中位PFS超过SOC Stupp方案历史中位总生存期（mOS）14.6个月，4名（40%）患者无进展生存超两年，其中3人重返工作岗位 [2][5][6] - 自2024年10月18日上次数据更新后未观察到额外复发，多次给药无额外安全风险，多数副作用轻微且归因于SOC治疗 [6] - 接受多次剂量的患者中50%无进展生存期超18个月，单剂量患者为0% [6] INB - 400 - 新诊断GBM 2期临床试验初步结果令人鼓舞，当前mPFS为10.8个月，预计2025年末有更多更新 [7] 公司疗法机制 - 公司通过手术后将γδ T细胞直接输送到肿瘤腔，利用γδ T细胞天然肿瘤靶向能力和化疗致敏作用消除残留癌细胞，旨在治疗新诊断GBM并消除常导致复发的化疗耐药癌细胞和干细胞 [7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，主要项目INB - 100专注急性髓系白血病，INB - 200和400项目评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合SOC治疗GBM，还推进新型γδ T细胞衔接器用于肿瘤和自身免疫适应症 [9] 会议详情 - 公司将于2025年6月2日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，由首席研究员Burt Nabors博士回顾ASCO报告的更新临床数据，可通过链接参与或收听网络直播 [1][8]

文章核心观点 - IN8bio公司公布了其INB-619项目的新临床前数据 显示该CD19靶向γδ T细胞衔接器能成功清除活动性系统性红斑狼疮患者样本中的致病B细胞 [1] - INB-619利用γδ T细胞的独特特性 在选择性清除B细胞的同时最小化炎症反应 代表了免疫调节的一种根本性不同方法 可能带来更安全有效的自身免疫疾病治疗方案 [2][3] - 数据表明INB-619平台不仅能清除靶细胞 还能显著扩增和激活γδ T细胞 且不引发与严重副作用相关的炎性细胞因子 显示出作为更安全、更精确的免疫治疗平台的潜力 [7][8] 产品数据亮点 - INB-619能精确靶向并清除狼疮患者样本中的B细胞 包括有害的IgG1和IgM抗体 [7] - 该平台不仅清除靶向的CD19阳性B细胞 还显著扩增和激活γδ T细胞的两种关键亚型 Vδ1阳性和Vδ2阳性细胞 [7] - 与传统的CD3靶向TCE不同 INB-619未引发显著的炎性细胞因子释放 如IL-6 这些因子通常与细胞因子释放综合征等严重毒性相关 [8] - INB-619在狼疮患者来源的样本中展示了完全的、靶向性的B细胞耗竭 [8] 公司战略与平台 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司 开发基于γδ T细胞的免疫疗法 用于治疗癌症和自身免疫疾病 [5] - 公司主要项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者单倍体相合的同种异体γδ T细胞 [5] - 公司还在评估用于胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γδ T细胞 并与标准疗法联用 同时推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症 [5] - 基于这些令人鼓舞的结果 公司继续探索潜在的合作关系以及γδ T细胞生物学与B细胞靶向相交的其他自身免疫和癌症适应症 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司IN8bio公布其专有γδ T细胞制造计划新数据，获ISCT抽象奖，展示其在临床级γδ T细胞制造的领先地位，产品在INB - 100试验中表现良好 [1][3][7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，领先项目INB - 100专注急性髓系白血病，还评估胶质母细胞瘤疗法及推进新型γδ T细胞衔接器 [6] 数据公布情况 - 公司在ISCT 2025年会上进行口头报告，分享独特制造工艺更新数据，获美国东部地区抽象奖 [1] 制造工艺优势 - DeltEx™ Allo制造工艺能诱导供体T细胞表达γδ T细胞受体和基因，与癌症细胞毒性增加相关，基因表达分析证实多批次产品高效力 [2] - 公司对制造过程各步骤有实际控制权，能持续生产具有细胞毒性、免疫激活和组织迁移特征的强大细胞产品，知识和技术是差异化优势，可有效扩大生产规模 [3] INB - 100研究关键发现 - 结果凸显公司细胞疗法制造工艺的强度和可重复性，产品在INB - 100临床试验中使用，使高危复杂特征的成人AML患者获得持久长期缓解，γδ T细胞在患者体内长期扩增和持续一年，制造计划已自动化，试验继续招募扩展队列 [5] - 制造驱动的TCR重编程，所有分析的临床批次从αβ - TCR向γδ - TCR优势明显一致转变，Vγ9克隆富集，且与供体起始材料无关 [8] - 所有制造的临床产品显示与癌症杀伤、免疫激活和肿瘤迁移相关基因的高表达水平 [8] - 初始队列的10名患者均无复发超过一年，截至2024年1月中位总生存期为23.3个月 [8]