临床管线疗效数据 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率和总生存率均为100%，优于CIBMTR数据库的67.8%和74.7%以及KUCC的57.4%和66.7%[99] - INB-100治疗AML患者的中位随访时间为20.1个月，所有患者均保持完全缓解[99] - INB-200单次给药组（队列1）治疗新诊断GBM患者的中位无进展生存期约为8个月，优于标准治疗预期的6.9个月[101] - INB-200多次给药组（队列2和3合并）治疗新诊断GBM患者的中位无进展生存期为16.1个月，较标准治疗预期的6.9个月提升133%[101] - INB-400在三个额外中心治疗的患者的初步数据显示，截至2025年5月31日，中位无进展生存期为10.8个月[102] 临床开发与试验进展 - 公司计划在2025年底或2026年初完成INB-100扩展队列的额外15名患者入组，使该1期试验总患者数达到25名[99][100] - 公司于2025年下半年在俄亥俄州立大学詹姆斯综合癌症中心新增临床站点以加速INB-100患者入组[99] - INB-100的2期试验计划将无进展生存期作为主要终点，目前正在入组扩展队列以确认观察到的无复发生存和总生存期的改善[99] - 公司于2024年9月暂停INB-400的2期试验入组以节省现金资源[102] 收入与盈利状况 - 自成立以来，公司尚未产生任何收入，且在可预见的未来预计不会从产品销售中产生收入[118] - 公司自2016年成立以来尚未有产品获批上市，也未产生任何收入，运营资金主要来自股权及股权关联证券的销售[112] - 2025年第三季度净亏损为385.4万美元，较2024年同期的708.6万美元减少323.2万美元[126] - 2025年前九个月净亏损为1449.8万美元，较2024年同期的2427.7万美元减少977.9万美元[130] 成本与费用 - 2025年第三季度研发费用为210.4万美元，较2024年同期的330.9万美元下降36.4%[126][127] - 2025年第三季度管理费用为186.3万美元，较2024年同期的273.2万美元下降31.8%[126][128] - 2025年前九个月研发费用为756.3万美元，较2024年同期的1336.8万美元下降43.4%[130][131] - 2025年前九个月管理费用为726.5万美元，较2024年同期的1000.7万美元下降27.4%[130][132] 现金流与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司现金为1070万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，持续经营能力存在重大疑问[115][135] - 公司预计未来将产生额外亏损，现有现金不足以支持未来至少12个月的运营和资本支出[115] - 截至2025年9月30日的九个月内，经营活动所用现金净额为1057.3万美元，主要由于1450万美元的净亏损以及50万美元的运营资产和负债变动，部分被440万美元的非现金费用抵消[152] - 截至2025年9月30日的九个月内，融资活动提供的现金净额为1014.9万美元，主要来自ATM计划的840万美元净收益以及权证行权的230万美元收益，部分被60万美元的融资租赁本金支付所抵消[156] - 截至2025年9月30日的九个月内，投资活动所用现金净额为0；去年同期为20万美元，主要用于购买财产和设备[155] 融资活动与资本资源 - 公司可能从已发行认股权证行权中获得最高1210万美元的总收益[116] - 在权证交换与行权后，若全部C系列权证和预融资权证以现金行权，公司最多可获得总计810万美元的总收益；若B系列权证未被赎回并行权，最多还可获得总计410万美元的收益[139] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司通过ATM计划分别出售了511,057股和1,815,346股普通股，获得净收益分别约为110万美元和850万美元[140] - 截至2025年9月30日，公司的公众流通市值低于7500万美元，根据“婴儿架”规则，其在12个月内通过储架注册发行证券的融资额上限为其公众流通市值的三分之一[141] - 2025年4月，公司将B系列权证的行权价格从每股45.00美元下调至13.50美元[137] 权证与股权结构 - 截至2025年9月30日，公司已发行并流通的权证包括：248,382份预融资权证、129,296份A系列权证（已于2025年10月4日到期）、303,574份B系列权证以及997,638份C系列权证[138] 租赁与付款义务 - 截至2025年9月30日，公司拥有360万美元的固定租赁付款义务，其中120万美元在12个月内支付[149] - 2025年4月，公司终止了阿拉巴马州伯明翰未使用的办公空间租赁，支付了一次性终止费10万美元，并从2025年6月1日起支付了五笔每月2万美元的款项[149] 会计政策与估值假设 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，关键假设包括预期股价波动率、预期期限、无风险利率和预期股息[163] - 公司基于一组业务类似的上市公司历史波动率来估算预期波动率[163] - 公司使用SEC SAB No. 107允许的简化方法计算授予员工的期权的预期期限[163] - 公司假设预期股息率为零，因从未支付股息且目前无支付普通股股息的计划[163] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内采纳了ASU 2023-07，该准则自2025年1月1日起生效[164] - 公司正在评估采纳ASU 2023-09的影响，并计划在截至2025年12月31日的财年采纳[165] 公司资格与监管状态 - 公司符合新兴成长公司资格，可享受简化披露等豁免，此资格可能持续至2026年12月31日[166][167] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有股票市值超过7亿美元或在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务，将提前失去新兴成长公司资格[167] - 公司同时是“较小报告公司”，资格标准为非关联方持有股票市值低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[169] - 作为较小报告公司，公司无需提供《S-K条例》第3项要求的定量和定性市场风险披露[173]