公司临床试验进展 - 临床阶段生物制药公司IN8bio宣布其INB-100的1期试验新增俄亥俄州立大学作为临床研究中心 [1] - INB-100是一种供体来源的同种异体γ-δ T细胞疗法 用于接受单倍体相合干细胞移植的白血病患者 [1] - 新增该领先学术机构反映了对INB-100的浓厚兴趣 有助于加速患者入组并完成1期试验 [2] 试验设计与合作方 - 该试验旨在评估IN8bio同种异体γ-δ T细胞疗法在移植后的安全性、持久性和抗白血病活性 [3] - 试验由堪萨斯大学癌症中心的血液恶性肿瘤与细胞治疗部门主任Joseph P. McGuirk博士担任主要研究者 [3] - 俄亥俄州立大学医学院的Sarah A. Wall博士将在该校詹姆斯综合癌症中心领导开展此项试验 [3] 临床数据与潜力 - 早期治疗患者现已实现超过4年和5年的无复发生存 多名患有复杂高危疾病的患者表现出长期白血病缓解 [3] - 既往临床数据显示 与真实世界历史数据相比 该疗法具有令人鼓舞的长期生存结果 [3] - 治疗显示出免疫重建 包括同种异体INB-100 γ-δ T细胞在治疗后长达1年内的扩增和持续存在 且未出现严重的移植物抗宿主病 [3] 公司技术与研发管线 - IN8bio是一家开发基于γδ T细胞免疫疗法 用于治疗癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物制药公司 [4] - γ-δ T细胞是一类特殊的T细胞 具有区分健康组织与病变组织的独特能力 [4] - 公司主要项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合同种异体γδ T细胞 [4] - 公司同时正在评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤 并推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症 [4] 行业背景与需求 - 过去十年中单倍体相合供体使用的增加 为更多患者 尤其是难以找到完全匹配供体的代表性不足群体 提供了获得潜在挽救生命的同种异体移植的机会 [3] - 该试验是探索一种旨在降低单倍体相合干细胞移植后移植物抗宿主病风险和复发风险策略的良机 [3]