文章核心观点 - IN8bio推出潜在突破性下一代γδ T细胞TCE平台INB - 600，其首个候选药物INB - 619在临床前模型表现良好，公司计划评估并寻求合作，推动γδ细胞免疫疗法发展以实现消除癌症目标 [1][2][3] 公司信息 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发γδ T细胞免疫疗法，主要项目有针对AML的INB - 100和针对胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γδ T细胞 [7] 平台及候选药物介绍 - INB - 600平台旨在解决现有γδ TCEs中γδ T细胞效应细胞数量不足问题，可用于肿瘤和自身免疫疾病治疗，安全性和耐受性可能优于现有CAR - T和TCE方法 [1] - INB - 619是INB - 600平台首个候选药物，靶向CD19，在临床前模型中能根除B细胞并维持耗竭，可同时扩增和激活Vδ1 +和Vδ2 + T细胞，降低CRS和ICANs风险 [2][4][5] 公司计划 - 公司计划对INB - 619进行临床前研究，并寻求潜在合作伙伴支持未来IND启用试验 [3] 网络直播信息 - TD Cowen第45届年度医疗保健会议上有关于新型γδ TCE平台网络直播，时间为2025年3月3日上午10:30 ET，链接为https://wsw.com/webcast/cowen177/inab/1991262，IN8bio网站也有直播和回放 [4][6]

文章核心观点 IN8bio公司CEO将在2025年3月3日参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议并进行演讲，公司专注于开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法 [1][2] 公司动态 - 公司CEO兼联合创始人William Ho将于2025年3月3日上午10:30在TD Cowen第45届年度医疗保健会议上演讲 [1] - 演讲将进行网络直播并提供回放，可在公司网站的“新闻与演讲”板块的“活动与演讲”中查看 [1] 公司介绍 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，专注为癌症患者开发基于γ-δ T细胞的免疫疗法 [2] - γ-δ T细胞是特殊T细胞群体，能区分健康和患病组织 [2] - 公司领先项目INB - 400正在进行胶质母细胞瘤（GBM）的2期试验 [2] - 其他项目包括实体瘤和血液肿瘤的1期试验，如针对GBM的INB - 200和针对接受移植的血液系统恶性肿瘤患者的INB - 100 [2] 联系方式 - 投资者与企业联系人为Glenn Schulman，电话203.494.7411，邮箱gdschulman@IN8bio.com [3] - 媒体联系人为Kimberly Ha，电话917.291.5744，邮箱kimberly.ha@kkhadvisors.com [3]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司IN8bio宣布其首席执行官兼联合创始人将在H.C. Wainwright第3届细胞疗法虚拟会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是专注于创新γ-δ T细胞疗法的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法，γ-δ T细胞能区分健康和患病组织 [2] - 公司领先项目INB - 400正在胶质母细胞瘤（GBM）的2期试验中，其他项目包括实体和血液肿瘤的1期试验，如针对GBM的INB - 200和针对接受移植的血液系统恶性肿瘤患者的INB - 100 [2] 会议信息 - 会议为H.C. Wainwright第3届细胞疗法虚拟会议 [1] - 会议时间为2025年2月25日周二上午11点（美国东部时间） [1] - 网络直播链接为https://journey.ct.events/view/acb6057e - 9d9b - 427e - b490 - eaf85a5c2910，公司网站https://investors.in8bio.com的新闻与展示部分“活动与展示”下可进行直播和回放 [1] 联系方式 - 投资者与公司联系人为Glenn Schulman，电话203.494.7411，邮箱gdschulman@IN8bio.com [3] - 媒体联系人为Kimberly Ha，电话917.291.5744，邮箱kimberly.ha@kkhadvisors.com [3]

文章核心观点 - IN8bio公司在2025年夏威夷移植与细胞治疗会议上公布的INB - 100一期数据显示其能显著降低高危急性髓系白血病患者移植后复发率，有望重塑移植后护理标准 [1][2] 公司信息 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法，主要项目INB - 100聚焦急性髓系白血病，还在评估用于胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γ - δ T细胞 [8] 行业现状 - 美国每年约20000例新急性髓系白血病病例和约11500例死亡，移植后复发率高达50%，急需新的持久治疗方法 [5] INB - 100一期关键发现 - 急性髓系白血病患者零复发，中位随访超20个月未观察到复发 [9] - 1年生存率优越，无进展生存率90.9%，总生存率100% [2][9] - 安全性良好，无细胞因子释放综合征、神经毒性或剂量限制性毒性，无治疗相关死亡 [9] - γ - δ T细胞有体内扩增和长期持久性，可维持对残留白血病细胞的免疫监视 [9] 公司计划 - 加速INB - 100项目患者招募，预计2025年完成扩展队列招募 [6] - 与FDA讨论确认无复发生存率是未来急性髓系白血病患者随机对照试验可接受的主要终点 [6] 公司活动 - 近期举办关键意见领袖网络研讨会，讨论γ - δ T细胞疗法最新进展和INB - 100临床数据，2025年2月11日网络研讨会回放可在公司网站获取 [7]

IN8bio (INAB) Update / Briefing February 11, 2025 04:08 PM ET Company Participants Glenn Schulman - Vice President, Head of Investor Relations & Corporate CommunicationsWilliam Ho - Director, President, CEO, and Co-FounderLou Vaickus - Interim CMOMichael R. Bishop - Director of the David and Etta Jonas Center for Cellular Therapy Conference Call Participants None - AnalystRamakanth Swayampakula - Managing Director & Senior Research AnalystSoumit Roy - Biotech Research Analyst Operator Good day, ladies and g ...

文章核心观点 IN8bio公司公布INB - 100正在进行的1期研究者发起试验的新临床数据，显示该疗法在复杂白血病患者中实现持久缓解和提高生存率的潜力，有望改变治疗标准并扩大患者可及性 [1] 各部分总结 公司介绍 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法，主要项目INB - 100专注于AML，还在评估用于胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γ - δ T细胞 [9] 临床数据亮点 - INB - 100与真实世界历史数据相比，显示出显著更高的生存率 [3] - 所有急性髓系白血病（AML）患者保持完全缓解，中位随访20.1个月，治疗的AML患者一年无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）超过真实世界对照组 [4] - 接受INB - 100治疗的患者显示出持久缓解，γ - δ T细胞持续超过一年 [4] 具体数据表现 - 截至2025年1月17日，所有治疗的AML患者在原始和扩展队列中均无复发，原始队列AML患者中位完全缓解期达23.3个月，部分患者缓解超三年，所有治疗的AML患者（N = 9）中位持续时间为20.1个月 [5] - INB - 100治疗的所有患者一年PFS为90.9%、OS为100%，AML患者一年PFS和OS均为100%；而历史对照中，CIBMTR的AML患者一年PFS为67.8%、OS为74.7%，KUCC的AML患者一年PFS为57.4%、OS为66.7% [5] 疗法优势 - 即使是接受降低强度预处理（RIC）的老年、高危患者，该疗法也显示出活性，能实现持久长期缓解且副作用可控 [5] - 疗法耐受性良好，不显著影响患者生活质量，无细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANs），移植物抗宿主病（GvHD）与历史数据一致且可用类固醇控制，感染有限且轻微 [5] 相关人员评价 - 堪萨斯大学癌症中心的Joseph P. McGuirk博士认为，INB - 100有可能支持高危白血病患者持久无复发缓解，且副作用极小，有望成为有吸引力的细胞疗法 [3][6] - IN8bio首席执行官William Ho表示对INB - 100持续取得长期缓解结果感到满意，该疗法为患者带来希望，有望改变治疗标准，团队正努力为潜在注册试验奠定基础 [6] 会议信息 - 公司将于2025年2月11日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，可通过链接参与或收听 [4][7] 研究详情 - 如需了解研究详细结果、结论和下一步计划，可访问公司在美国移植与细胞治疗学会会议上展示的海报 [8]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司IN8bio宣布CEO兼联合创始人William Ho将参加2025年生物技术展示会并进行演讲，公司管理层也将在摩根大通医疗保健大会期间与投资者会面 [1][2] 公司活动安排 - IN8bio CEO兼联合创始人William Ho将于2025年1月13日参加生物技术展示会的小组讨论，1月14日进行公司介绍 [1] - 生物技术展示会时间为2025年1月13 - 15日，感兴趣者可通过链接注册参加 [2] - IN8bio管理层将于2025年1月13 - 16日在旧金山参加第43届摩根大通医疗保健大会，并可与投资者会面，有兴趣者可发邮件联系 [2] 公司业务介绍 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司，正在开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法 [3] - 公司的领先项目INB - 100专注于评估异基因γ-δ T细胞在急性髓系白血病（AML）患者造血干细胞移植后的应用 [3] - 公司还在评估自体DeltEx DRI γ-δ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤的效果 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Glenn Schulman，电话203.494.7411，邮箱gdschulman@in8bio.com [4] - 公司联系Patrick McCall，电话646.933.5603，邮箱pfmccall@IN8bio.com [4] - 媒体联系Kimberly Ha，电话917.291.5744，邮箱kimberly.ha@kkhadvisors.com [4] 活动具体信息 - 2025年1月13日8:00 AM PT，地点为Yosemite C（宴会厅层） [4] - 2025年1月14日2:00 PM PT，地点为Yosemite A（宴会厅层） [4] - 活动提供直播，链接为https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1703689&tp_key=9d7f185675 [4]

公司产品研发 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于γ - δ T细胞候选产品研发用于实体和液体肿瘤[59] - INB - 100治疗高风险白血病的1期试验已完成初步招募并确定2期推荐剂量，截至2024年5月31日100%可评估白血病患者（n = 10）存活无进展且持续完全缓解[59] - 截至2024年8月30日，急性髓系白血病患者在接受INB - 100剂量后中位随访18.7个月无复发[59] - 2024年9月公司暂停INB - 400治疗新诊断胶质母细胞瘤的2期多中心临床试验患者招募[61] 公司财务状况 - 公司尚未产生产品销售，自成立以来一直处于运营亏损状态，现有现金400万美元（截至2024年9月30日）包括2024年私募净收益1160万美元将用于支撑到2025年12月运营和资本支出[63] - 2024年10月公司进行私募发行股票等获得净收益1160万美元[66] - 2024年第三季度研发费用为330.9万美元较2023年同期减少47.7万美元[76][77] - 2024年第三季度管理费用为273.2万美元较2023年同期减少65.1万美元[76][79] - 2024年第三季度遣散及相关费用为106.8万美元2023年同期为0 [76][80] - 2024年第三季度利息收入为2.3万美元2023年同期无利息收入[76][81] - 2024年前三季度研发费用为1336.8万美元较2023年同期增加106.3万美元[82][84] - 2024年前三季度管理费用为1000.7万美元较2023年同期减少42.7万美元[82][85] - 2024年前三季度遣散及相关费用为106.8万美元2023年同期为0 [82][86] - 2024年前三季度利息收入为16.6万美元2023年同期无利息收入[82][87] - 截至2024年9月30日公司现金为400万美元[90] - 公司预计现有现金加上2024年私募净收益将为2024年12月至2025年运营和资本支出提供资金[90] - 2024年10月公司发行销售单位，含25696305股普通股、5646853份2024年预筹认股权证和31343158份C系列认股权证，扣除相关费用后净收益1160万美元[91] - 2022年11月公司向SEC提交货架注册声明，允许发售最高2亿美元证券，其中5000万美元普通股可通过ATM计划发售，2024年3月8日通知Truist终止合作，截至2024年9月30日九个月内通过ATM计划出售3479623股普通股，净收益约380万美元[92] - 截至2024年9月30日已发行未偿还574241份预筹认股权证、11803829份A系列认股权证、11823829份B系列认股权证[93] - A和C系列认股权证全部现金行使可获约1780万美元总收益，B系列认股权证行使可获1770万美元收益，但不保证能收到[94] - 公司预计费用将大幅增加，取决于额外资金，主要资金用途包括薪酬、研发、生产、临床、法律等费用[95] - 自成立未产生产品收入，处于临床前和临床开发阶段产品未商业化，短期内不期望产生销售收入[96] - 截至2024年9月30日，有670万美元固定租赁付款义务，12个月内应付320万美元[97] - 2024年9月30日止九个月经营活动现金使用2010万美元，2023年同期为1850万美元[101] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金使用20万美元，2023年同期为50万美元[102] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金提供300万美元，2023年同期为1370万美元[103] 公司运营策略 - 公司实施管线优先排序并削减约49%的劳动力，高管团队和董事会同意现金薪酬削减11%（2024年9月1日起生效）[65] - 公司修正部分A系列普通股购买权证，将行使价从每股1.25美元降至0.45美元并将终止日期延长至2025年10月4日[68] 公司股票期权相关 - 以授予日公允价值计量授予员工、非员工和董事的所有股票奖励并在必要服务期（通常为相应奖励的归属期）内确认补偿费用[107] - 基于布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计授予期权的公允价值，其输入基于主观假设，包括预期股价波动率、预期期限计算、无风险利率和预期股息[107] 会计准则相关 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，公司预计对其披露无重大影响[108] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，公司正在评估对其披露的影响[109] - 公司评估其他会计准则更新，认为采用这些标准对简明财务报表无重大影响[110] 公司类型相关 - 公司符合新兴成长公司（EGC）定义，可利用特定减少披露等要求至2026年12月31日或不再符合EGC条件的更早时间，满足一定营收、市值或债务发行条件将不再是EGC[111] - 作为EGC可利用新或修订会计准则的延长过渡期，报告运营结果可能与其他上市公司不可比[111] - 公司也是较小报告公司，可能持续到非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近一个财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[111] - 若停止为EGC时是较小报告公司，可继续依赖某些披露要求的豁免[111] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露要求的信息[113]

医疗项目进展 - INB - 100治疗的急性髓系白血病患者100%处于完全缓解状态[1] - 计划在INB - 100试验中继续招募约25名患者[4] - 将在2024年11月和12月分别进行临床试验结果展示[3] - 公司优化资源分配暂停INB - 400的二期临床试验[8] 财务融资情况 - 2024年10月完成私募融资净收益1160万美元现金跑道延长至2025年[1] 研发费用 - 研发费用为330万美元较去年同期减少50万美元[9] - 2024年9月研究与开发费用为3309千美元2023年为3786千美元[16] 一般及行政费用 - 一般及行政费用为270万美元较去年同期减少70万美元[10] - 2024年9月一般与管理费用为2732千美元2023年为3383千美元[16] 遣散及相关费用 - 遣散及相关费用为110万美元去年同期为0 [11] - 2024年9月severance及相关费用为1068千美元2023年无此项费用[16] 财务亏损情况 - 净亏损710万美元每股基本和稀释普通股亏损0.15美元[12] - 2024年9月净亏损为7086千美元2023年为7169千美元[16] - 2024年9月基本和稀释后每股净亏损为0.15美元2023年为0.23美元[16] 现金情况 - 截至2024年9月30日公司现金为400万美元[12] 运营费用 - 2024年9月总运营费用为7109千美元2023年为7169千美元[16] 利息与其他收入 - 2024年9月利息收入为23千美元2023年无此项收入[16] - 2024年9月其他收入无2023年为330千美元[16] 运营亏损 - 2024年9月运营亏损为7086千美元2023年为7169千美元[16] 每股净亏损计算相关 - 2024年9月用于计算每股净亏损的加权平均股数为47321394股2023年为31545783股[16]

文章核心观点 - IN8bio公布2024年第三季度财务结果及近期公司亮点，通过优化资源配置聚焦INB - 100开发，且INB - 100临床数据表现良好，公司获资金支持以推进项目 [1][2][3] 公司亮点与近期进展 - 2024年11月将在神经肿瘤学会（SNO）全体口头报告中展示INB - 200更新临床试验结果 [3] - 2024年12月将在美国血液学会（ASH）上以海报形式展示INB - 100试验患者数据更新 [3] - 私募配售获净收益1160万美元，资金预计支撑至2026年第一季度，用于推进INB - 100开发等 [3] - 聚焦INB - 100一期扩展队列约25名患者招募，计划增加试验中心和对照臂 [3] - 夏季B类会议获FDA关于INB - 100注册路径指导 [3] - 截至2024年8月31日，接受INB - 100治疗的急性髓系白血病（AML）患者全部处于完全缓解（CR）状态 [3] - 接受非清髓性、低强度预处理（RIC）的老年高危白血病患者，单倍体移植后无进展生存率超预期的40 - 50% [3] - 观察到循环γ - δ T细胞显著剂量依赖性体内扩增和长达365天的长期持久性 [3] - 2024年第三季度完成资源优化计划，暂停INB - 400二期临床试验，继续监测患者 [3] 2024年第三季度财务亮点 研发费用 - 研发费用330万美元，较去年同期380万美元减少50万美元，主要因人员和设施相关费用减少，部分被临床试验直接成本增加抵消 [4] 一般及行政费用 - 一般及行政费用270万美元，较去年同期340万美元减少70万美元，主要因人员薪资和保险费用减少，部分被专业服务费用增加抵消 [5] 遣散及相关费用 - 遣散及相关费用110万美元，去年同期为零，因2024年9月裁员产生一次性成本 [6] 净亏损 - 净亏损710万美元，每股亏损0.15美元，去年同期净亏损720万美元，每股亏损0.23美元 [7] 现金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金400万美元，6月30日为1020万美元，10月私募配售获净收益1160万美元 [7] 公司简介 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法，主要项目INB - 100针对AML，也在评估胶质母细胞瘤疗法 [8]