临床试验进展 - Immunocore将TEBE-AM Phase 2/3临床试验转为注册性Phase 3试验 评估KIMMTRAK单药及联合pembrolizumab治疗晚期皮肤黑色素瘤的效果 [1] - Phase 3试验保留三组设计：KIMMTRAK单药组、KIMMTRAK联合pembrolizumab组和对照组 预计将加速最终总生存期分析时间 [1][2] - 所有已随机分组的患者将被纳入Phase 3意向治疗人群 基于近期快速入组情况 公司预计Phase 3试验将基本完成入组 [2] 药物机制与数据 - KIMMTRAK是一种双特异性蛋白 通过靶向gp100抗原激活T细胞杀伤肿瘤细胞 已获批用于葡萄膜黑色素瘤治疗 [8] - Phase 1b试验数据显示 tebentafusp联合durvalumab在转移性皮肤黑色素瘤患者中一年总生存率达75% [3] - ImmTAC技术平台开发的分子可识别细胞内癌症抗原 通过抗CD3效应功能选择性杀伤肿瘤细胞 适用于"冷肿瘤"治疗 [4] 疾病背景 - 皮肤黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌 占皮肤癌相关死亡绝大多数 现有疗法对一线治疗无效患者存在未满足需求 [6] - 葡萄膜黑色素瘤是罕见侵袭性眼癌 50%患者会发展为转移性疾病 KIMMTRAK是该领域首个获批疗法 [7] 公司管线 - Immunocore专注于开发TCR双特异性免疫疗法ImmTAX 覆盖肿瘤、自身免疫和传染病领域 [14] - 目前管线包含9个临床及临床前项目 KIMMTRAK已在美欧等地区获批治疗转移性葡萄膜黑色素瘤 [14]