- New Patent Expands IGC Pharma's Pharmaceutical Cannabinoid Portfolio Beyond Alzheimer's Disease - POTOMAC, MD / ACCESS Newswire / December 19, 2025 / IGC Pharma, Inc. (NYSE American:IGC) ("IGC" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leveraging Artificial Intelligence (AI) to develop innovative treatments for Alzheimer's disease, today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has officially issued U.S. Patent No. 12,491,200, covering the Company's novel microd ...

POTOMAC, MD / ACCESS Newswire / December 10, 2025 / IGC Pharma, Inc. (NYSE American:IGC) ("IGC" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leveraging Artificial Intelligence (AI) to develop innovative treatments for Alzheimer's disease, today announced that Ascendiant Capital Markets has issued a coverage report entitled: "Reports Q2 results. We believe more positive clinical data and progress in 2025/26 to be strong catalysts for stock. Raising P/T to $4.75."All reports on IGC Pharma prep ...

公司临床进展 - IGC Pharma公司宣布其针对阿尔茨海默病激越症状的在研疗法IGC-AD1的2期CALMA临床试验已达到65%的关键入组里程碑 [1] - 该里程碑标志着公司在推进其专有制剂IGC-AD1方面取得重要进展 并显示出按计划在2026年初完成试验的强劲势头 [1] 公司业务与战略 - IGC Pharma是一家临床阶段的生物技术公司 致力于利用人工智能开发阿尔茨海默病的创新疗法 [1] - 公司正在进行的2期CALMA临床试验旨在评估IGC-AD1治疗阿尔茨海默病激越症状的疗效 [1]

财务数据和关键指标变化 - 公司通过战略性剥离非核心资产获得非现金利润，出售温哥华制造设施获得约270万美元公允价值，并报告了110万美元的其他收入[22] - 该资产剥离预计每年可消除约60万美元的运营费用，使资金更集中于临床试验[22] - 公司已续签1200万美元的信贷额度，并通过选择性融资为业务提供资金[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - IGC 81是公司最先进的候选药物，处于二期试验阶段，已完成超过50%的患者入组，试验入组正在加速[4][9] - 在二期试验的中期分析中，对前30名患者的数据显示，公司药物在两周内即可显著降低激越评分，而现有药物需要6-10周才起效[10] - TGR 63是一种新型小分子，靶向淀粉样蛋白和tau蛋白病理；IGC M3显示出对淀粉样蛋白聚集、氧化应激和线粒体功能障碍的疾病修饰潜力；IGC 1C可阻断锌介导的tau凝聚物并促进其解离[6][7][11][12] - 人工智能诊断平台MINT-AD正在开发中，旨在基于多模态数据对阿尔茨海默病风险进行分层和预测认知衰退[13][14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - CALMA二期试验已扩展到美国的新站点以及加拿大的多伦多和蒙特利尔[9][10] - 公司计划同时寻求美国FDA和加拿大卫生部的批准[25] - 针对消费者大麻市场的政府资助法案预计不会影响IGC 81的临床试验，因为该药物属于处方药研发路径，受严格监管[29][30][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取精准医疗方法，开发更安全有效的阿尔茨海默病治疗方法，专注于完成二期试验，并通过内部团队控制成本，高效推进药物研发[7][17] - 通过剥离非核心制造设施，管理层可以将资源和注意力重新集中在加速CALMA试验和推进其他小分子资产上[22][23] - 公司专注于最大限度地减少股权稀释，保持简洁的股本结构，并申请多项资助，同时参与角逐100万美元的阿尔茨海默病人工智能研究奖项[16][17][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球有超过5500万人患有阿尔茨海默病，超过4亿人处于前驱期或大脑中有病理改变但尚无症状，存在巨大的未满足医疗需求，特别是在治疗激越方面[5][6] - 公司对完成二期试验充满信心，预计将在明年上半年完成，并相信达成这些里程碑将极大提升股东价值[4][9][18][42] - 人工智能平台MINT-AD有望在资源匮乏地区帮助早期诊断和干预，从而帮助高风险人群[15][16][18] 其他重要信息 - 公司的主要科学家在第十一届年度神经科学奖颁奖典礼上获得最佳研究员奖[7] - 在资产剥离交易中，公司获得了长期优先供应权以及未来任何出售收益的10%或有份额，以确保其白标业务持续运营，同时避免了管理负担[23] - 公司利用在线广告和地理定位策略进行患者招募，患者招募速度已从每月4人显著提升至每月14人[35] 问答环节所有的提问和回答 问题: 是否预计在最终数据读出前进行另一次中期数据分析？[21] - 公司不期望进行另一次数据读出，当前重点是完成试验并关注最终结果[22] 问题: 出售白标业务的原因是什么？[21] - 公司澄清并未出售白标业务，而是战略性地剥离了非核心的温哥华制造设施，此举旨在消除运营费用、重新分配资源和管理注意力，并保留了业务的持续运营和未来潜在收益[22][23][24] 问题: 是否有计划在寻求FDA批准的同时寻求加拿大批准？[25] - 公司计划同时在美国和加拿大寻求批准，试验已在加拿大获得许可[25] 问题: 新通过的影响大麻产业的政府资助法案是否会对二期试验产生影响？[29] - 该法案针对的是消费者大麻市场，不影响IGC 81作为处方药的监管路径；法案预计一年后生效，公司有信心在生效前完成试验[29][30][31] 问题: CALMA试验的35个站点是否全部投入运营？患者入组超过80人了吗？有何招募方面的轶事或挑战？[34] - 公司已扩展站点数量，新站点正在陆续启动，通常需要2-3个月完成监管和培训流程；通过在线广告和地理定位，患者招募已显著加速，从每月4人增加到每月14人[34][35] 问题: 关于12月MINT项目100万美元奖项的预期？[36] - 公司已从约300名参赛者中入选前十名半决赛，将于12月5日向评委展示如何利用人工智能加速阿尔茨海默病研究和试验的想法[36][37]

财务数据和关键指标变化 - 公司通过战略性出售非核心的温哥华制造设施获得约270万美元的公平价值，这是报告中110万美元非现金利润（其他收入）的主要驱动因素[22] - 此举预计每年可消除约60万美元的运营费用，资金将更集中于临床试验[22] - 公司已续签了1200万美元的信贷额度，并通过选择性融资来支持业务[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - IGC 81是公司最先进的候选药物，处于二期临床试验阶段，已完成超过50%的患者入组[4][7][10] - TGR 63是一种新型小分子，靶向淀粉样蛋白和tau蛋白病理[6][13] - IGC M3显示出对淀粉样蛋白聚集、氧化应激和线粒体功能障碍的疾病修饰潜力[8][13] - IGC 1C能够阻断锌介导的tau凝聚物并促进其分解[8][13] - IGC LMP是内部创建的平台，旨在证明其与IGC 81具有生物等效性[12] - 人工智能诊断平台MINT-AD正在开发中，用于阿尔茨海默病的早期检测和认知衰退预测[4][14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - CALMA二期试验已在美国（佛罗里达、纽约、马里兰、弗吉尼亚、纽约州北部）和加拿大（多伦多、蒙特利尔）的新地点扩展[10][24] - 公司计划同时在美国（FDA）和加拿大（卫生部）寻求药物批准[24] - 试验患者招募速度显著加快，从每月招募4名患者加速到上月招募14名患者[28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取精准医疗方法，开发更安全有效的阿尔茨海默病治疗方法[7] - 战略重点是完成CALMA二期试验，并计划将IGC 81扩展为疾病修饰疗法的新二期试验[18] - 资本部署重点是高效推进临床药物开发，降低每位患者成本，使用内部团队控制成本[17] - 通过出售非核心资产集中管理和资源，加速核心临床试验[22][23] - 行业存在未满足的需求，目前仅有一种FDA批准的激动治疗方法，且带有黑框警告，起效需要6-10周，而公司的IGC 81在临床前和中期分析中显示在两周内起效[5][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对完成二期试验充满信心，预计将在明年上半年完成[4][17] - 认为近期通过的针对消费类大麻市场的政府资助法案不会影响IGC 81的临床试验，因为该药物处于严格的监管路径下，且试验预计在法案生效前完成[25][26] - 对MINT-AD人工智能平台的前景感到兴奋，计划与医生部署并进行测试[18] - 公司积极参与资助申请，已进入一项100万美元奖金（用于推进阿尔茨海默病研究的AI项目）的半决赛轮次[17][29] 其他重要信息 - 公司在2026年操作亮点包括：在一场会议上展示了安全性数据，首席科学家在第11届年度神经科学奖颁奖典礼上获得最佳研究员奖[7] - 公司保留了其白标业务的长期优先供应权，并在未来出售相关设施时可获得10%的收益分成[23] - MINT-AD平台整合了来自全球的多模态大规模数据集（临床、生物标志物、组学、遗传、PET扫描、MRI扫描等），用于训练可解释的多模态Transformer模型[14] 问答环节所有的提问和回答 问题: 在最终数据读出之前，是否预计会有另一次中期数据分析？[21] - 回答: 不期望有另一次数据读出，当前重点是完全完成试验并关注最终结果[22] 问题: 近期出售白标业务的理由是什么？[22] - 回答: 并未出售白标业务，而是战略性地剥离了非核心的温哥华制造设施，原因包括：消除年度运营费用、将管理和资源重新导向加速CALMA试验、同时通过长期供应协议和未来销售分成保留白标业务的连续性[22][23] 问题: 对于IGC 81的CALMA试验，是否有计划在寻求FDA批准的同时并行获得加拿大批准？[24] - 回答: 计划同时在美国和加拿大寻求批准，试验已在加拿大获得卫生部批准[24] 问题: 新通过的政府资助法案中影响大麻行业的条款，是否会对二期试验产生影响？[25] - 回答: 预计不会产生影响，因为该法案针对消费类大麻市场，不影响IGC 81等处方药的监管路径，且试验预计在法案生效前完成[25][26] 问题: CALMA试验的35个站点是否全部投入运行？患者入组超过80名了吗？招募过程中有任何轶事或挑战吗？[27] - 回答: 站点扩展工作正在进行中，新站点启动需要2-3个月完成监管程序，患者招募已显著加速，从每月4人增加到上月14人，在线广告和地理定位策略效果良好[28] 问题: 能否介绍下12月MINT项目可能获得的100万美元奖项的预期？[29] - 回答: 公司已从约300名参赛者中入选前10名半决赛，将于12月5日向评委展示如何利用人工智能加速阿尔茨海默病研究和试验的想法，这是对团队工作的认可[29][30]

财务数据和关键指标变化 - 公司战略性剥离了非核心的温哥华制造设施 交易于2025年9月完成 公允价值约为270万美元[20] - 此次资产剥离是报告中110万美元非现金利润（计入其他收入）的主要驱动因素[20] - 通过剥离该设施 公司每年可消除约60万美元的运营费用[20] - 公司已续签了1200万美元的信贷额度 并通过选择性融资为业务提供资金[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心研发管线包含五个平台药物：IGC-81、TGR-63、IGC-LMP、IGC-M3和IGC-1C[4] - IGC-81是进展最快的候选药物 目前处于二期临床试验阶段 已完成超过50%的患者入组[4][9] - IGC-81的CALMA二期试验计划招募146名参与者 主要目标是观察其对阿尔茨海默症患者激越症状的改善效果[9] - 试验地点已从美国扩展至加拿大 包括多伦多和蒙特利尔的新站点[9][23] - 公司开发了名为MINT-AD的人工智能诊断平台 用于阿尔茨海默症的早期检测和认知衰退预测[4][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过有选择性的资本筹集 高效地推进药物研发 并最大限度地减少股权稀释[16][17] - 核心目标是完成IGC-81的CALMA二期试验 预计在明年上半年完成[4][17] - 长期目标是将IGC-81扩展为一种疾病修饰疗法 并计划开展新的二期试验[18] - 公司采用精准医疗方法 结合药物和AI平台 开发更安全有效的阿尔茨海默症治疗方案[7] - 公司积极参与行业竞赛 已进入一项旨在推进阿尔茨海默症研究的100万美元AI项目奖项的半决赛 半决赛将于12月5日举行[17][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为阿尔茨海默症领域存在巨大未满足的医疗需求 全球有超过5500万患者 其中约76%经历激越症状 而目前仅有一种获批疗法且存在黑框警告和起效慢的问题[5] - 此外 全球有超过4亿人处于阿尔茨海默症病理前期 是巨大的风险人群和早期干预市场[5][16] - 对于新通过的政府资助法案中对汉麻行业的潜在影响 管理层表示不影响其针对处方药的临床试验和监管路径 且预计试验将在法案生效前完成[24][25] - 管理层对CALMA试验的加速入组感到鼓舞 月入组患者数已从4名显著增加至14名[27][28] - 公司对明年上半年完成试验、推进AI平台测试以及达成其他里程碑充满信心 认为这将极大提升股东价值[18][30] 其他重要信息 - 公司保留了其白色标签业务的长期优先供应权 并从剥离的设施中获得未来任何出售收益的10%或有份额 确保业务延续且无管理负担[20][21] - 公司计划同时寻求美国和加拿大监管机构对IGC-81的批准 试验已获得加拿大卫生部的批准[23] - 在临床前研究中 IGC-81显示出减少tau蛋白磷酸化和Aβ单体聚集的潜力 表明其可能具有疾病修饰作用[8][10][11] - 针对CALMA试验的中期分析（前30名患者）显示 与安慰剂相比 药物在两周内即可显著降低激越评分 而现有药物需要6-10周才起效[10] 问答环节所有提问和回答 问题: 是否预期在试验完成前会有另一次中期数据分析[19] - 回答: 不预期在最终结果出炉前有另一次数据读出 当前重点是完全成试验[20] 问题: 出售白色标签业务的理由以及是否对业务有影响[20] - 回答: 并未出售白色标签业务 而是战略性剥离了非核心且表现不佳的制造设施 此举旨在消除运营费用、让管理层专注临床试验 并保留了业务的供应权和未来出售的部分收益权[20][21] 问题: 是否有计划在寻求FDA批准的同时寻求加拿大批准[22] - 回答: 计划同时寻求美国和加拿大的批准 试验已在加拿大获得批准并正在进行[23] 问题: 新通过的政府资助法案是否会对二期试验产生影响[24] - 回答: 预计不会产生影响 该法案针对的是消费汉麻市场 不影响处方药的监管路径 且试验预计在法案生效前完成[24][25] 问题: CALMA试验的35个站点是否全部投入运行 患者入组是否超过80名 以及入组过程的轶事或挑战[26] - 回答: 在宣布超过50%入组后已有显著进展 所有新扩展站点正在陆续启动 通常需要2-3个月完成监管和培训 在线广告和地理定位策略显著加速了患者招募 月入组数已从4名提升至14名[26][27][28] 问题: 关于12月100万美元MINT项目奖项的预期[28] - 回答: 该奖项由阿尔茨海默症药物发现倡议组织 公司从约300名参赛者中入选前10名半决赛 将于12月5日向评委展示如何利用AI加速阿尔茨海默症研究和试验的方案 这是对团队工作的认可[28][29]

每股收益表现 - 季度每股亏损为0.02美元，与Zacks普遍预期一致，与去年同期亏损0.02美元持平[1] - 上一季度实际每股亏损为0.02美元，优于预期的亏损0.03美元，超出预期幅度达33.33%[1] - 在过去四个季度中，公司三次超出每股收益普遍预期[1] 季度营收表现 - 截至2025年9月的季度营收为19万美元，远低于Zacks普遍预期，差距达56.59%[2] - 季度营收相比去年同期的41万美元有所下降[2] - 在过去四个季度中，公司两次超出营收普遍预期[2] 股价表现与市场比较 - 公司股价自年初以来上涨约6%，表现逊于同期标普500指数14.6%的涨幅[3] - 股价未来走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论以及未来的盈利预期[3] 盈利预期与评级 - 当前市场对下一季度的普遍每股收益预期为亏损0.02美元，营收预期为31万美元[7] - 当前财年普遍每股收益预期为亏损0.08美元，营收预期为150万美元[7] - 公司当前Zacks评级为第3级（持有），预计近期表现将与市场同步[6] 行业前景与同业比较 - 公司所属的Zacks医疗-药品行业在250多个Zacks行业中排名前34%[8] - 同业公司MediWound预计在截至2025年9月的季度每股亏损0.81美元，同比改善17.4%[9] - MediWound预计季度营收为643万美元，同比增长47.4%[10]

收入和利润（同比环比） - 截至2025年9月30日的三个月，公司收入为19.1万美元，同比下降54%，去年同期为41.2万美元[130] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为182.1万美元，同比增加6%，去年同期为171.7万美元[130] - 截至2025年9月30日的六个月，公司收入为51.9万美元，同比下降24%，去年同期为68.4万美元[135] - 截至2025年9月30日的六个月，公司净亏损为342万美元，同比收窄16%，去年同期为409.5万美元[135] - 公司报告毛利率为52%（截至2025年9月30日的三个月），去年同期为48%[131] - 营业收入成本为26.6万美元，毛利率为49%[136] 成本和费用（同比环比） - 截至2025年9月30日的三个月，公司研发费用为158.8万美元，同比增加73%，去年同期为91.7万美元[130][133] - 截至2025年9月30日的三个月，公司销售、一般和行政费用为141万美元，同比增加35%，去年同期为104.1万美元[130][132] - 销售、一般及行政费用减少9.3万美元（3%）至260万美元[137] - 研发费用增加63.3万美元（35%）至240万美元[138] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日的三个月，公司其他净收入为107.8万美元，同比大幅增加2407%，去年同期为4.3万美元[130][134] - 其他净收入增加130万美元（2,170%）至140万美元[139] - 现金及现金等价物增加70万美元（173%）至110万美元[148][149] - 经营活动所用现金为350万美元，同比增长27%[150] - 投资活动提供现金20.6万美元，同比增长205%[150] - 融资活动提供现金396万美元，同比增长20%[150] - 公司出售资产获得约270万美元，并消除约60万美元的年度净现金流出[144] - 公司通过股权发行筹集约84.1万美元，每股价格为0.30美元[143] 业务线表现 - 公司主要候选药物IGC-AD1的二期临床试验已完成超过50%的患者入组，这是一个关键的运营里程碑[116][127] - 公司正在开发名为MINT-AD的多模态可解释转换器AI平台，旨在支持阿尔茨海默病的早期诊断和风险分层[119][129]

公司核心事件 - 公司获得美国专利商标局授予的美国专利第12,465,589号，专利名称为“治疗中枢神经系统疾病的方法和组合物”[1] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于利用人工智能开发阿尔茨海默病的创新疗法[1] 知识产权进展 - 新授予的专利涉及治疗中枢神经系统疾病的方法和组合物[1]

公司活动安排 - 公司将于2025年11月17日东部时间上午11点举行电话会议和网络直播 [1] 公司业务与报告期 - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于利用人工智能开发阿尔茨海默病创新疗法 [1] - 电话会议将回顾公司截至2025年9月30日的第二季度及年中运营进展 [1]