POTOMAC, MD / ACCESS Newswire / September 29, 2025 / IGC Pharma, Inc. (NYSE American:IGC) today announced the addition of a new clinical trial site to its ongoing Phase 2 study evaluating IGC-AD1, an investigational drug candidate for treating agitation in Alzheimer's disease. The new site, Ichor Research, located in Syracuse, New York, is led by Principal Investigator Dr. Karl F. ...

POTOMAC, MD / ACCESS Newswire / September 24, 2025 / IGC Pharma, Inc. (NYSE American:IGC) today announced preclinical findings on TGR-63, the Company's investigational small-molecule candidate for Alzheimer's disease. The data demonstrate that TGR-63 extends its therapeutic potential beyond previously reported effects on beta-amyloid (A) pathology by also inhibiting tau protein aggregation, another key hallmark of Alzheimer's. ...

POTOMAC, MD / ACCESS Newswire / September 22, 2025 / IGC Pharma, Inc. (NYSE American:IGC), a clinical-stage pharmaceutical company focused on therapies for Alzheimer's disease, today announced it has reached a key enrollment milestone of 50% for its ongoing Phase 2 CALMA clinical trial evaluating IGC-AD1 for the treatment of agitation in Alzheimer's disease. This milestone marks a significant step in advancing IGC-AD1, the Company's proprietary formulation that combines low concentrations of delta-9 tetrahy ...

财务业绩 - 季度每股亏损0.02美元 较预期亏损0.03美元改善33% 同比亏损从0.03美元收窄[1] - 季度营收33万美元 低于预期0.61% 但较去年同期27万美元增长22%[2] - 过去四个季度均超每股收益预期 其中三次超营收预期[2] 股价表现 - 年初至今股价上涨5.7% 同期标普500指数涨幅10%[3] - 当前Zacks评级为第三级(持有) 预期近期表现与市场持平[6] 未来展望 - 下季度预期每股亏损0.03美元 营收49万美元 本财年预期亏损0.11美元 营收150万美元[7] - 医药行业在Zacks行业排名中位列前35% 前50%行业表现是后50%的两倍以上[8] 同业对比 - 同业公司Premier, Inc预期季度每股收益0.34美元 同比下跌50.7% 营收2.424亿美元 同比下降30.8%[9][10] - 该同业业绩预计8月19日公布 最近30天每股收益预期未调整[9]

收入和利润 - 公司2025年第二季度收入为32.8万美元，同比增长21%[117] - 公司2025年第二季度毛利润为15.4万美元，同比下降6%[117] - 公司净亏损159.9万美元，较去年同期237.8万美元收窄33%[117] - 净亏损160万美元，非现金费用影响现金56.9万美元[132] 成本和费用 - 销售及行政费用为120.8万美元，同比下降28%，主要因人员成本优化[119] - 研发费用为85.1万美元，同比下降4%，剔除一次性费用后实际增长6.2万美元[120] 其他收入 - 其他收入净额30.6万美元，同比增长1600%，主要因获得26.3万美元税收抵免[121] 毛利率变化 - 公司毛利率从60%下降至47%，因采用新活性成分开发配方[118] 融资活动 - 公司通过私募股权融资和ATM发行筹集资金99.7万美元[116] - 季度末通过ATM以均价0.41美元出售662.3万股，融资262.3万美元[127] - 信贷协议修订后融资额度1200万美元，利率下调至存款证明利率加1.2%[125] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物增加至45.4万美元，环比增长12%（增加4.9万美元）[129][130] 营运资本 - 营运资本减少至42.8万美元，环比下降33%（减少21.1万美元）[129] 经营活动现金流 - 经营活动现金流出140.7万美元，同比改善20%（减少345万美元）[131][132] - 应收账款增加对现金产生5.3万美元负面影响[132] 投资活动现金流 - 投资活动现金流入58万美元，同比转正（增加71.1万美元）[131][134] - 无形资产及PP&E投资11.4万美元，净购置PP&E带来69.3万美元现金流入[134] 融资活动现金流 - 融资活动现金流入85.1万美元，同比下降66%（减少165.6万美元）[131][136] 未来投资计划 - 公司计划在2025年第三季度将部分现金储备投资于数字资产[139][140] 表外金融安排 - 无表外金融安排或衍生品持仓[141]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新了1.2亿美元的信贷额度，通过选择性融资为业务提供资金，并专注于以低成本推进药物临床试验，目前二期试验每位患者成本约为行业通常成本的一半 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司领先资产IGC - 81正在进行针对阿尔茨海默病痴呆激越症状的二期试验，目前有146名参与者，22个试验点，已发布前30名患者的中期数据，显示药物在两周内起效，六周试验结束时激越症状有统计学和临床意义上的显著降低 [9][13][15] - 公司有五个平台药物，包括处于二期的IGC AD1、针对神经精神症状和AD病理的LMP、针对淀粉样斑块的TGR平台、针对斑块且是GLP - 1激动剂的IGCM平台以及针对tau和GLP - 1的IGCC平台 [25] AI诊断平台业务 - 公司下载、整理和协调了约108个全球数据库，用于训练名为MINT AD的阿尔茨海默病模型，该模型可识别高风险群体、预测2 - 5年的认知衰退，目前beta版本已上线运行 [20][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球约有5000万阿尔茨海默病患者，美国约有700万，其中约76%的患者受激越症状影响，目前有一款FDA批准的药物brexpreprazole，年费用约1.7万美元，需6 - 10周起效且有黑框警告 [7][8] - 公司发现一款阿尔茨海默病候选药物也是GLP - 1激动剂，有望开拓全球数十亿美元的代谢紊乱市场，如体重管理或二型糖尿病 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司专注于开发阿尔茨海默病及其他慢性病疗法，推进IGC - 81作为疾病修饰疗法的试验，计划开展IGCAD1作为疾病修饰疗法的试验，还将发布更多关于MINT AD模型的消息 [4][18][24] - 公司将继续使用地理定位策略加速试验招募，维持现有试验点网络，若招募放缓或有意外延迟，有应急方案可增加试验点 [36][37] 行业竞争 - 目前阿尔茨海默病治疗领域主要有认知增强剂如Aricept、memantine，以及近期获批的疾病修饰疗法如lecanumab、donanemab，但这些药物存在成本高、输液给药、资格要求严格等问题 [32] - 激越症状治疗方面，brexpreprazole是唯一获批药物，但起效慢、有黑框警告，公司的IGC - 81药物在起效时间上有明显优势 [8][13][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对IGC - 81药物的试验进展有信心，认为其有望成为疾病修饰疗法，MINT AD模型也将为医生提供诊断帮助，公司处于令人兴奋的阶段，关键里程碑有望提升公司估值 [13][23][69] 其他重要信息 - 公司因创新获NIH认可，入选NIA早期阿尔茨海默病检测挑战赛前15名决赛名单 [24] - 董事会将管理层的激励措施与投资者利益挂钩，设置了基于绩效的股票期权和奖金 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍阿尔茨海默病患者可用的其他药物及竞争格局 - 目前治疗主要包括认知增强剂和近期获批的疾病修饰疗法，但存在成本、给药方式和资格要求等问题；激越症状治疗方面，brexpreprazole是唯一获批药物，但起效慢、有黑框警告，公司的IGC - 81药物起效更快 [32][33] 问题2: 现有试验点是否足够完成试验，是否需增加 - 目前有22个试验点，通过地理定位策略使注册和招募人数增加约200%，预计现有试验点能满足招募目标，若招募放缓或有意外延迟，有应急方案可增加试验点 [36][37] 问题3: 使用Facebook进行地理定位是否会增加临床试验成本 - 公司为每位新招募患者预算约1000美元，不会大幅增加试验成本，只会略有增加 [41][42] 问题4: 能否提供下一次中期数据或试验完成的更新时间表 - 公司不计划再进行中期数据查看，以免增加患者数量，目前有信心在本财年完成试验并公布结果 [43][44] 问题5: CALMA试验的预期顶线结果及Plaque Tangle试验的情况 - CALMA试验预计明年3月完成；Plaque Tangle试验计划开展二期试验，可能是约50名患者的试点研究，成本可控，公司内部CRO可降低成本 [50][53][54] 问题6: 公司药物是否会出现ARIA情况 - 公司药物不是单克隆抗体，预计不会出现ARIA，目前也未观察到 [56] 问题7: 公司药物与传统大麻在市场定位上的比较 - 公司药物是包含THC和其他分子的液体配方，与单纯使用大麻有很大区别，具有可复制性、耐受性低、剂量准确等优势 [58][59][60] 问题8: 第四季度G&A费用大幅下降，未来应预期何种水平 - 公司将业务重点重新聚焦于完成试验、开展疾病修饰疗法试验和推出MINT AD的beta版本，G&A费用下降是为了支持这些重点工作 [63][66]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新了1200万美元的信贷额度，通过选择性融资为业务提供资金 [26] - 公司在临床试验中每位患者的成本约为5 - 7.5万美元，远低于行业通常的10 - 15万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司的主要资产IGC - 81正在进行阿尔茨海默病痴呆激越的II期试验，目前有146名参与者，22个试验点 [9][10] - 公司已发布前30名患者的中期数据，显示药物在两周内起效，在试验结束时（第6周）有统计学和临床意义上的激越减少 [13][15] AI平台和诊断业务 - 公司开发了AI平台并将其集成到研发项目中，还开发了阿尔茨海默病的早期检测系统MINT AD [5][22] - MINT AD的测试版已上线运行，能够识别风险因素并预测认知衰退 [23] GLP - 1业务 - 公司通过AI工具发现一种阿尔茨海默病候选药物也是GLP - 1激动剂，这为代谢紊乱市场打开了大门 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球约有5000万阿尔茨海默病患者，美国约有700万，其中约76%的患者受到激越症状的影响 [7] - GLP - 1相关药物可能帮助公司进入价值数十亿美元的全球体重管理或2型糖尿病市场 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司计划开展扩大产品线的IND启用研究，完成II期试验并将IGC AD1扩展为疾病修饰治疗 [28][29] - 公司专注于完成II期试验、推出IGC - 81作为疾病修饰疗法以及部署MINT AD的测试版 [62] 行业竞争 - 目前阿尔茨海默病治疗领域主要包括认知增强剂如Aricept、memantine，以及最近批准的疾病修饰疗法如lecanumab、donanemab，但这些药物存在成本高、输注给药、严格的生物标志物和成像资格要求等问题 [32] - 在激越治疗方面，目前唯一获批的药物是brexpreprazole，起效慢且有黑框警告，而公司的IGC - 81药物具有起效快、口服、耐受性好等优势 [13][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对加速完成II期试验充满信心，认为公司的药物具有很大潜力，能够为股东创造长期价值 [13][25] - 管理层对MINT AD模型感到兴奋，认为它将对医生诊断患者非常有用 [22] 其他重要信息 - 公司因创新受到NIH认可，被选为NIA早期阿尔茨海默病检测准备挑战的前15名决赛选手 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请介绍一下竞争格局，特别是其他药物情况 - 回答：目前阿尔茨海默病治疗主要包括认知增强剂和疾病修饰疗法，但存在成本高、给药方式复杂等问题；在激越治疗方面，获批药物起效慢且有黑框警告，公司的IGC - 81药物具有优势 [32][33][34] 问题2：目前的试验点是否足够完成试验，是否需要增加新的试验点 - 回答：目前的试验点预计能满足招募目标，不计划增加新的试验点，但如果招募放缓或出现意外延迟，有应急方案 [36][37] 问题3：使用Facebook进行地理定位是否会增加临床试验成本 - 回答：预算约为每名新招募患者1000美元，不会大幅增加试验成本，只会略有增加 [41][42] 问题4：何时能看到下一次中期数据或试验完成 - 回答：不计划进行下一次中期数据查看，将专注于完成试验，预计本财年完成试验并公布结果 [43][44] 问题5：CALMA试验的预期结果和Plaque Tangle试验的情况 - 回答：CALMA试验预计本财年（明年3月）完成；Plaque Tangle试验计划进行II期试验，可能是约50名患者的试点研究，成本可控 [49][52] 问题6：药物是否会出现ARIA情况 - 回答：公司药物不是单克隆抗体，预计不会出现ARIA，目前也未观察到 [55] 问题7：公司药物与传统大麻的定位比较 - 回答：公司药物是液体配方，包含THC和另一种分子，与单纯使用大麻有很大区别，具有可重复性、耐受性好、剂量可控等优势 [57][58][59] 问题8：第四季度G&A大幅下降，未来水平如何 - 回答：公司重新聚焦于完成II期试验、推出疾病修饰疗法和部署MINT AD测试版，G&A下降是为了实现这些目标 [62][65]

季度业绩表现 - 公司季度每股亏损0.01美元 低于Zacks一致预期的0.02美元亏损 较去年同期的0.04美元亏损有所改善 [1] - 季度盈利超出预期50% 上一季度也超出预期33.33% [1] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 [2] 收入情况 - 季度收入33万美元 超出Zacks一致预期6.45% 高于去年同期的29万美元 [2] - 过去四个季度中 公司三次超过收入预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价下跌7.7% 同期标普500指数上涨4.4% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 当前市场对下季度每股收益预期为-0.03美元 收入预期33万美元 [7] - 本财年每股收益预期为-0.11美元 收入预期150万美元 [7] - 医疗-药品行业目前在Zacks行业排名中位列前33% 历史数据显示前50%行业表现优于后50% [8] 同业公司情况 - 同业公司Indivior PLC预计季度每股收益0.25美元 同比下降43.2% [9] - Indivior PLC预计季度收入2.399亿美元 同比下降19.8% [9]

财务数据关键指标变化 - 2025财年与2024财年相比，收入从134.5万美元降至127.1万美元，降幅6%；成本从61.2万美元增至65.2万美元，增幅7%；毛利从73.3万美元降至61.9万美元，降幅16% [294] - 2025财年销售、一般和行政费用约为440万美元，较2024财年的670万美元减少约230万美元，降幅35% [297] - 2025财年研发费用约为370万美元，较2024财年的约380万美元减少11.8万美元，降幅3% [298] - 2025财年现金及现金等价物从2024财年的120万美元降至40.5万美元，减少约79.3万美元，降幅约66%[314][315] - 2025财年经营活动使用现金约480万美元，2024财年约520万美元，减少约40.5万美元，降幅约8%[316] - 2025财年投资活动使用现金约44.2万美元，2024财年约31.7万美元，增加约12.6万美元，增幅约40%[316] - 2025财年融资活动提供现金约440万美元，2024财年约350万美元，增加约92.7万美元，增幅约26%[316] - 2025财年净销售额为127.1万美元，2024财年为134.5万美元[330] 各条业务线表现 - 公司2期试验IGC - AD1每位患者入组成本约为7万美元，低于行业平均的10 - 15万美元[280][281] - 2025年3月26日公司公布IGC - AD1正在进行的2期临床试验额外积极中期结果，活性药物组第2周睡眠障碍减少约71%（p = .012），第6周约78%（p = .02）[282] - 2025财年公司将CALMA 2期试验扩展，新增13个知名研究地点[284] - 2期试验中期结果显示，第2周与安慰剂相比，阿尔茨海默病患者的激越症状有临床显著降低，CMAI LS均值差异为 - 12.19，效应值为0.79（p = .071）[286] - 2期试验仍在进行，需完成146名患者入组[291] 融资与股份交易情况 - 公司获得1200万美元的周转信贷额度，并通过发行约1420万股股票筹集约464万美元[302] - 截至2025年3月31日，公司根据销售协议已出售约210万美元的普通股[306] - 2024年3月22日，公司与Bradbury Strategic Investment Fund A签订股份购买协议，获得约300万美元毛收入，2024财年已收到50万美元，剩余250万美元于2024年4月收到[307] - 2024年6月30日止季度，公司以每股0.34美元价格发行约880万股未注册普通股[307] - 2024年9月25日，公司与Moran Global Strategies, Inc.签订股份购买协议，出售588,235股普通股，总价20万美元，每股0.34美元[309] - 2026财年第一季度，公司与多个投资者签订股份购买协议，出售2,803,333股普通股，总价84.1万美元，每股0.30美元[310] 其他重要内容 - 截至2025财年，公司资本化约86.3万美元软件开发成本[336]

季度业绩表现 - 公司季度每股亏损0.02美元，低于Zacks一致预期的0.03美元亏损，较去年同期的0.09美元亏损大幅收窄 [1] - 季度营收达26万美元，超出市场预期28.5%，同比增长30%（去年同期20万美元） [2] - 过去四个季度中，公司两次超越每股收益预期，两次超越营收预期 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌9%，同期标普500指数上涨4% [3] - 当前Zacks评级为3（持有），预计短期内表现与市场同步 [6] 未来业绩展望 - 下季度共识预期为每股亏损0.03美元，营收30万美元；本财年预期亏损0.11美元，营收118万美元 [7] - 业绩电话会中管理层评论将影响股价短期走势 [3] - 盈利预测修订趋势显示混合信号，可能随最新财报调整 [6] 行业比较 - 所属医疗-药品行业在Zacks行业排名中位列前35%，历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] - 同业公司United Therapeutics预计季度每股收益6.23美元（同比+42.9%），营收7.2532亿美元（同比+18%） [9]