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IceCure(ICCM)
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IceCure to Report First Quarter 2025 Financial & Operational Results on May 28, 2025
Prnewswire· 2025-05-21 12:30
公司公告 - 公司将于2025年5月28日纳斯达克开市前发布截至2025年3月31日的第一季度财务和运营业绩 [1] - 公司将在同日上午10:00 EDT举行电话会议讨论业绩和其他公司发展 [1] 会议信息 - 电话会议时间为2025年5月28日10:00 EDT [2] - 美国拨入号码为1-888-407-2553 [2] - 以色列/国际拨入号码为+972-3-918-0696 [2] - 网络直播链接为https://Veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2025 [2] - 网络直播回放将在ir.icecure-medical.com/提供 [2] 公司业务 - 公司开发并销售基于液氮的冷冻消融治疗系统 [2] - 主要治疗领域包括乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌 [2] - 公司的微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [2] - 旗舰产品ProSense®系统已在全球销售 [2] - 产品已获得美国、欧洲和亚洲的监管批准 [2] 联系方式 - 投资者关系邮箱:[email protected] [3] - Michael Polyviou联系电话:732-232-6914 [3] - Todd Kehrli联系电话:310-625-4462 [3]
IceCure Receives High Level of Interest from Breast Surgeons at ASBrS 2025 Annual Meeting Following Recent Positive FDA Development on ProSense® Cryoablation
Prnewswire· 2025-05-06 12:30
公司动态 - IceCure Medical于2025年4月30日至5月4日参加美国乳腺外科医师协会(ASBrS)年度会议并展示ProSense®冷冻消融系统 [1] - 公司首席执行官表示乳腺外科医生对ProSense®表现出高度兴趣 询问如何参与计划中的上市后研究和向患者提供该技术 [2] - 公司展台提供ProSense®实操演示 赞助会前超声课程并提供操作培训 举办专家会议讨论冷冻消融在乳腺癌领域的未来 [10] 技术认可 - ASBrS主席致辞中正面提及冷冻消融技术 强调乳腺外科医生需掌握包括冷冻消融在内的微创介入技能 [3] - ICE3研究被列入"2024年最佳论文"评审 数据显示冷冻消融技术应掌握在乳腺外科医生手中 [4] - 冷冻消囊技术在70岁以上早期低风险乳腺癌患者治疗中获得FDA关注 需进行上市后研究 [5] 产品特性 - ProSense®系统采用液氮冷冻技术摧毁肿瘤 可处理良性和恶性病变包括乳腺 肾脏 肺部和肝脏肿瘤 [6] - 系统能加速患者康复 减少疼痛和手术风险 便携式设计支持在门诊开展快速便捷的乳腺肿瘤手术 [7] - 公司专注于开发基于液氮的冷冻消融治疗系统 主要针对乳腺 肾脏 骨骼和肺癌领域 [11] 监管进展 - 公司于2025年4月30日完成与FDA设备与放射健康中心的会议 讨论De Novo营销授权申请 [5] - FDA要求公司在获得营销授权后进行至少400名患者 25个中心的上市后研究 [5] - 待FDA批准研究计划后 将做出最终营销授权决定 [5]
IceCure Announces Positive FDA Development: Understanding on Path Forward for Marketing Authorization of ProSense® Cryoablation in Women 70+ with Early-Stage Breast Cancer
Prnewswire· 2025-04-30 12:30
公司动态 - IceCure Medical Ltd 宣布与美国FDA的CDRH部门就ProSense®在治疗70岁及以上女性早期低风险乳腺癌的De Novo营销授权请求进行了富有成效的会议 该适应症在美国每年约有46,000名患者 [1] - FDA要求公司在获得营销授权后进行一项涉及至少400名患者和25个临床站点的上市后研究 IceCure将提交研究计划并等待FDA最终批准 [2] - 公司正在积极准备上市后研究计划 预计几周内提交 同时在美国招募临床站点和医生 包括参加2025年4月30日至5月4日举行的美国乳腺外科医师协会(ASBrS)年会 [3] 产品与技术 - ProSense®冷冻消融系统是一种微创冷冻手术工具 利用液氮冷冻破坏肿瘤 适用于乳腺、肾脏、肺和肝脏的良恶性病变 [5] - 该系统通过加速恢复、减少疼痛和手术风险提升患者价值 其便携设计和液氮使用使乳腺肿瘤治疗可在门诊快速完成 [6] - 若获批 ProSense®将成为首个针对早期乳腺癌的微创治疗方案 开创乳腺癌护理新范式 [7] 商业化进展 - 上市后研究程序可通过CPT III代码获得报销 每次治疗覆盖3,800美元的设施费用 未来有望获得更多报销覆盖 [4] - 美国销售团队已准备好推动ProSense®系统和一次性探针的销售 满足医疗界对微创替代方案的需求 [7] - 公司正在与全美顶尖乳腺外科医生和放射科医生合作完善研究计划 包括通过ASBrS年会进行接触 [4] 行业地位 - IceCure Medical专注于开发基于液氮的冷冻消融治疗系统 主要针对乳腺、肾脏、骨和肺癌 [8] - 公司的微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 治疗过程短且简单 ProSense®系统已在美欧亚获得批准并全球销售 [8]
IceCure Exhibits ProSense® & Sponsors Breast Cryoablation Courses at the Society of Breast Imaging Symposium
Prnewswire· 2025-04-28 12:30
公司动态 - IceCure Medical参与2025年4月24-27日在美国科罗拉多州举行的Society of Breast Imaging (SBI)乳腺影像研讨会[1] - 公司赞助SBI乳腺冷冻消融课程,提供ProSense®设备实操培训,两场课程均售罄[2] - 在展会期间举办VIP展商小时活动,邀请布朗大学诊断影像学助理教授、乳腺冷冻消融专家Dr Robert Ward分享临床数据和技术原理[3] 产品进展 - ProSense®冷冻消融系统采用液氮技术,可高效摧毁良恶性肿瘤(覆盖乳腺、肾、肺、肝等部位)[6] - 系统优势包括微创、恢复快、疼痛轻、并发症少,便携设计支持门诊快速操作[7] - 临床数据持续积累,Dr Ward在《American Journal of Roentgenology》发表关于ProSense®治疗乳腺癌的研究[3] 行业合作 - SBI拥有超过4000名放射科医生及科学家成员,致力于通过早期检测和治疗降低乳腺癌影响[5] - 公司CEO表示ProSense®与SBI的早期治疗理念高度契合,计划推动美国乳腺癌适应症的监管审批[4] - 越来越多医学团体将冷冻消融纳入教学课程,显示行业对ProSense®的接受度提升[2] 技术定位 - ProSense®是公司旗舰产品,已获美国、欧洲、亚洲等地监管批准,全球销售中[8] - 系统专注于替代传统手术切除肿瘤,适用于乳腺、肾、骨、肺癌等主要领域[8]
IceCure's ProSense® Featured at European Conference on Interventional Oncology with an Emphasis on Breast Cancer Cryoablation
Prnewswire· 2025-04-22 12:30
公司动态 - IceCure Medical Ltd 宣布参加2025年4月13日至16日在荷兰鹿特丹举行的欧洲介入肿瘤学会议(ECIO 2025) [1] - 公司的ProSense®冷冻消融系统在会议上成为焦点 共参与了7场重要活动 [1][2] - 会议期间进行了3场ProSense®设备实操培训 反响良好 [4] 产品表现 - ProSense®是市场上早期乳腺癌肿瘤治疗的领先冷冻消融系统 [2] - 一项研究者发起的研究显示 冷冻消融联合激素治疗组肿瘤缩小幅度最大 达到94% 平均缩小15.4毫米 [3] - THERMAC试验数据显示 95%患者表示会选择热消融而非保乳手术 [4] - 另一项研究显示冷冻消融治疗原发性乳腺癌的有效率为94% 并发症率为0% 患者满意度达94% [5] 技术优势 - ProSense®冷冻消融系统利用液氮创造大面积致死区 可有效摧毁良性和恶性肿瘤 [7] - 该系统能加速恢复 减轻疼痛 降低手术风险和并发症 [8] - 便携式设计使乳腺肿瘤治疗可在门诊快速方便地进行 [8] 市场前景 - 介入肿瘤学正成为欧洲乳腺癌治疗日益可行和优选的方法 [2] - 公司认为ProSense®将在欧洲和其他主要全球市场持续获得商业认可 [2] - 公司产品已在美国 欧洲和中国等市场获得批准并销售 [9] 临床数据 - 64名不适合手术的患者接受了治疗 共处理73个肿瘤 平均大小14.8毫米 [3] - 冷冻消融联合激素治疗组肿瘤缩小效果显著优于单独治疗组 [3] - 一项研究治疗了45名患者的56个肿瘤 平均直径1.6±0.7厘米 平均无进展生存期为2.9年 [5]
IceCure(ICCM) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 17:45
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售额增长8%,从2023年的0.96百万美元增至3.19百万美元,主要得益于北美、欧洲、日本及亚洲其他地区的销售增长 [17] - 2024年全年总营收略有上升,从2023年的3.23百万美元增至3.29百万美元,产品销售增长部分抵消了日本收入确认和其他服务的减少 [17] - 2024年全年毛利润增长12%,从2023年的1.3百万美元增至1.45百万美元,毛利率从40%提升至44% [17][18] - 2024年全年非GAAP毛利润增长32%,从2023年的1.03百万美元增至1.35百万美元,非GAAP毛利率从35%提升至42% [18] - 2024年全年总运营费用为17.15百万美元,较2023年的16.89百万美元略有增长2%,主要因销售和营销费用增加,部分被研发、一般及行政费用减少所抵消 [19] - 2024年全年净亏损略有增加5%,从2023年的14.65百万美元增至15.32百万美元,每股亏损0.30美元 [20] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约为7.6百万美元;截至2025年3月24日,约为6百万美元 [20] - 2025年1月13日至3月24日,公司通过按市价发售普通股净募资2.6百万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - ProSense产品在北美销售额同比增长42%,在欧洲、日本及世界其他地区也有销售增长势头 [10][17] - 2024年所有销售均与乳腺产品相关 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - ProSense在欧洲市场已获监管批准,在乳腺癌冷冻消融方面的兴趣日益增长,公司在奥地利的SIRGALEN乳腺癌会议上收到大量关注 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司等待FDA对ProSense用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的营销授权决定,若获批,将推动全球市场销售 [5][10] - 公司支持2025年乳腺成像学会会议的乳腺冷冻消融课程和2025年美国乳腺外科医生协会会议的会前乳腺超声课程 [12] - 公司作为液氮乳腺冷冻消融领域的领导者,持续创新并为新技术申请专利,下一代冷冻消融系统XSEN已获美国FDA批准,将寻求在其他全球司法管辖区获批 [16] - 公司计划在2026年初对XSEN进行软启动,长期来看,XSEN将取代ProSense成为未来产品 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ProSense的销售增长势头感到鼓舞,认为若FDA做出有利决定,将对未来财务结果产生积极影响 [10][21] - 管理层认为FDA决策时间长是由于ProSense作为医疗设备的新颖性、决策过程涉及众多利益相关者以及FDA的不断变化的情况 [13][14] - 管理层对FDA的有利决定持乐观态度,特别是鉴于去年11月FDA医疗器械咨询委员会小组会议的有利建议 [14] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述,受各种风险和不确定性影响,实际结果可能与陈述有重大差异 [4][6] - 会议讨论了某些非GAAP指标,相关调节表和信息包含在今早发布的收益新闻稿中 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 等待FDA批准期间ProSense在美国的类似活动情况及在美国商业努力的投资情况 - 除了埃默里医院,还有加州大学洛杉矶分校、梅奥诊所等美国重要机构以及其他私立和中型诊所参与治疗乳腺肿瘤,2024年所有销售均与乳腺产品相关 [23][24] 问题2: 公司在美国的人员数量 - 公司目前有一个小型、专注的团队,包括北美销售副总裁和一名临床支持人员,共四人,获得FDA批准后将增加人员以支持增长 [26][27] 问题3: FDA决策时间长的原因、是否延迟销售招聘以及决策在第二季度的时间 - FDA决策时间长是由于FDA情况的变化以及决策涉及众多利益相关者,公司与FDA核心团队保持持续讨论,无法确定具体决策日期 [30][31][34] 问题4: 日本监管申报的时间预期 - 公司日本合作伙伴泰尔茂公司计划在今年下半年提交申报 [35][36] 问题5: XSEN与ProSense的关系及市场定位 - XSEN是未来产品,将逐步取代ProSense,公司计划明年初进行软启动,并在其他市场提交申报,ProSense目前是全球和美国的旗舰产品,获批后不会停止销售 [40][41][45]
IceCure(ICCM) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 19:53
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售额同比增长8%,从2023年的0.96百万美元增至3.19百万美元,主要得益于北美、欧洲、日本及亚洲其他地区的销售增长 [17] - 2024年全年总营收略有上升,从2023年的3.23百万美元增至3.29百万美元,产品销售增长部分抵消了日本收入确认和其他服务的减少 [17] - 2024年全年毛利润增长12%,从2023年的1.3百万美元增至1.45百万美元,毛利率从40%提升至44% [17][18] - 2024年全年非GAAP毛利润增长32%,从2023年的1.03百万美元增至1.35百万美元,非GAAP毛利率从35%提升至42% [18] - 2024年全年总运营费用为17.15百万美元,较2023年的16.89百万美元略有增长2%,主要因销售和营销费用增加,部分被研发和一般及行政费用的减少所抵消 [19] - 2024年全年净亏损略有增加5%,从2023年的14.65百万美元增至15.32百万美元,每股亏损0.30美元 [20] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约为7.6百万美元;截至2025年3月24日,约为6百万美元 [20] - 2025年1月13日至3月24日,公司通过按市价发售普通股获得净收益2.6百万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - ProSense产品在北美销售额同比增长42%,且在欧洲、日本和世界其他地区销售势头良好 [10][17] - 2024年所有销售均与乳腺产品相关 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - ProSense在欧洲市场已获得监管批准,在奥地利的SIRGALEN乳腺癌会议上受到关注,有六项关于ProSense冷冻消融的摘要展示,显示出欧洲市场对乳腺癌冷冻消融的兴趣日益增长 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为液氮乳腺冷冻消融领域的领导者,持续创新并为新技术申请专利,如下一代冷冻消融系统XSEN,已在美国获得与ProSense相同适应症的FDA批准,并计划在其他全球司法管辖区寻求批准 [16] - 若FDA批准ProSense用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的新营销授权,公司美国销售和分销团队将支持医生和患者 [16] - 公司计划在2026年初对XSEN进行软启动,长期来看,XSEN将取代ProSense成为未来产品 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ProSense产品在全球的销售增长和研究进展感到鼓舞,认为若FDA做出有利决定,ProSense的市场需求将进一步增长 [10][12] - 尽管FDA决策时间长于预期,但公司与FDA保持沟通,希望获得有利决定,特别是鉴于去年11月FDA医疗器械咨询委员会小组会议的有利推荐 [13][14] - 公司在成本管理方面保持谨慎,优先投资于营销、销售以及下一代技术的研发,稳定且不断增长的产品销售毛利率和销售额增长为公司等待FDA决策奠定了良好基础,若决策有利,预计将对未来财务结果产生积极影响 [21] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述,受各种风险和不确定性影响,实际结果可能与陈述有重大差异,公司除法律要求外,无义务更新或修订前瞻性陈述 [4][6] - 会议讨论了非GAAP指标,相关调整表和信息包含在今早发布的收益新闻稿中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 等待FDA批准期间ProSense在美国的类似活动情况及在美国商业方面的投资 - 除了埃默里医院的ProSense冷冻消融手术,还有加州大学洛杉矶分校、梅奥诊所等美国重要机构参与治疗乳腺肿瘤,2024年所有销售均与乳腺产品相关 [23][24] 问题: 公司在美国的人员数量 - 公司目前有一个小型、专注的团队,包括北美销售副总裁Shad Good和一名临床支持人员,共四人,获得FDA批准后将增加人员以支持业务增长 [26][27] 问题: FDA决策时间长的原因、是否延迟销售招聘以及决策时间 - FDA决策时间长是由于FDA的不断变化的情况影响了不同团队,且该适应症对公共健康和医疗界非常重要,涉及众多利益相关者;公司与FDA核心团队保持持续沟通,相信会获得批准;目前无法确定具体决策时间 [30][31][34] 问题: 在日本提交监管申请的时间预期 - 公司日本合作伙伴泰尔茂公司计划在今年下半年提交申请 [35][36] 问题: XSEN与ProSense的关系及市场定位 - XSEN已获得FDA批准,计划明年初进行软启动,长期来看将取代ProSense成为未来产品,但ProSense目前是全球和美国的旗舰产品,获得美国特定适应症批准后仍会继续销售,不会影响销售 [40][41][45]
IceCure(ICCM) - 2024 4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 14:00
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售额同比增长8%,从2023年的296万美元增至319万美元,主要得益于北美、欧洲、日本和亚洲其他地区的销售增长 [17] - 2024年全年总营收略有上升,达到329万美元,2023年为323万美元,产品销售增长部分被日本收入确认和其他服务收入减少所抵消 [17] - 2024年全年毛利润增长12%,从2023年的130万美元增至145万美元 [18] - 2024年全年毛利率从2023年的40%增至44% [19] - 2024年全年非GAAP毛利润增长32%,从2023年的103万美元增至135万美元,非GAAP毛利率从35%增至42% [19] - 2024年全年总运营费用为1715万美元,较2023年的1689万美元略有增加,主要因销售和营销费用增加,部分被研发和一般及行政费用减少所抵消 [20] - 2024年全年净亏损略有增加5%,达到1532万美元,合每股亏损0.30美元,2023年同期净亏损为1465万美元,合每股亏损0.32美元 [21] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约为760万美元;截至2025年3月24日,约为600万美元 [21] - 2025年1月13日至3月24日,公司通过按市价发售股份筹集了260万美元净收益 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美地区产品销售同比增长42% [9][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北美、欧洲、日本和亚洲其他地区的产品销售呈现增长势头 [9][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为液氮乳腺冷冻消融领域的领导者,持续创新并为新技术申请专利,如下一代冷冻消融系统XSENS,已获美国FDA批准,将寻求在其他全球司法管辖区获批 [15] - 公司等待美国FDA对ProSense用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的营销授权决定,若获批,美国销售和分销团队将支持医生和患者 [12][15] - 公司计划在2026年在美国对ProSense进行软启动,并在获得其他市场监管批准后继续推广 [45] - 公司计划明年初对XSENS进行软启动,从长远来看,XSENS将升级并取代ProSense成为未来产品 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对北美产品销售增长42%以及欧洲、日本和亚洲其他地区的销售势头感到鼓舞,认为ProSense的销售增长和研究者发起的研究表明其关注度不断上升,若FDA批准,有望进一步推动销售 [9][12] - 公司认为FDA决策时间长的原因包括ProSense作为医疗设备的新颖性、决策过程涉及众多重要利益相关者以及FDA的不断变化的情况,但仍与FDA保持沟通,希望获得有利决定 [12][13][14] - 公司在成本管理方面保持谨慎,优先投资于营销和销售以及下一代技术的研发,稳定且不断增长的产品销售毛利率和销售增长为等待FDA决定奠定了良好基础,若获批,预计将对未来财务业绩产生积极影响 [22] 其他重要信息 - 2024年有33项研究者发起的研究展示和发表,多数与乳腺癌相关,其他适应症包括肾脏、肺部、骨骼和软组织癌症 [10] - 本月初公司首次参加奥地利的Seth Gallen乳腺癌会议,在展位上获得了大量关注,有六项ProSense冷冻消融的摘要展示,显示出欧洲市场对乳腺癌冷冻消融的兴趣日益增长 [10][11] - 公司将支持2025年乳腺成像学会会议的乳腺冷冻消融课程和2025年美国乳腺外科医生协会会议的会前乳腺超声课程 [12] - 公司今年的其他潜在催化剂包括i - Secret肾癌研究的中期数据、Terumo公司在日本申请ProSense用于乳腺癌的批准、ProSense在中国的监管批准以及更多第三方研究数据 [49] 问答环节所有提问和回答 问题1: 在美国等待FDA批准期间,类似埃默里医院消融手术的活动情况以及在美国商业方面的投资情况 - 除埃默里医院外,加州大学洛杉矶分校、梅奥诊所等美国重要机构以及其他私立和中型诊所也参与治疗乳腺肿瘤,2024年所有销售均与乳腺肿瘤相关 [24][25] 问题2: 美国团队的人员数量 - 目前美国团队有两名销售代表、一名副总裁Chad Wood和一名临床支持人员,共四人,获得FDA批准后将制定计划支持业务增长 [28][29] 问题3: FDA决策时间长的原因以及是否延迟销售招聘 - FDA决策时间长是由于FDA情况不断变化以及该适应症涉及众多利益相关者,公司与FDA核心团队保持持续沟通,相信会获得批准,目前未提及是否延迟销售招聘 [31][32][33] 问题4: FDA决策的具体时间 - 目前无法确定具体日期,但公司与FDA保持持续沟通以推进决策 [35][36] 问题5: 在日本提交监管申请的时间预期 - 公司日本合作伙伴计划在今年下半年提交申请 [37][38] 问题6: XSense与ProSense获批后的市场定位关系 - XSense已获美国FDA批准,计划明年初软启动,长远来看将升级并取代ProSense,ProSense目前是全球旗舰产品,2026年将在美国软启动并在其他市场获批后继续推广 [41][42][43]
IceCure(ICCM) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-27 12:52
公司业务范围 - 公司是商业阶段医疗设备公司,专注液氮冷冻消融系统和技术研发、营销[16] 产品监管批准情况 - 下一代单探头系统XSense已获美国FDA 510(k)监管批准[17] - 截至2024年12月31日,公司产品在美获“IceCure Family”监管批准,但恶性乳腺肿瘤治疗需单独获批[18] - 公司冷冻消融系统已在15个国家获不同适应症监管批准[19] 公司经营状况 - 公司自成立以来产生重大经营亏损,预计未来仍会亏损[38] - 公司管理层团队经验有限,独立注册会计师报告对公司持续经营能力存疑[38] 股权结构与税务情况 - 公司主要股东、高管和董事目前实益持有约47.6%普通股[40] - 公司可能在当前或后续纳税年度成为美国联邦所得税目的“被动外国投资公司”[40] 外部风险与资助情况 - 以色列的政治、经济和军事不稳定可能对公司经营业绩产生不利影响[43] - 公司获得以色列政府研发资助,若不满足条件需支付罚款并退还资助[43]
IceCure(ICCM) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-27 12:35
ProSense®业务线销售数据变化 - ProSense®在北美销售额增长42%,2024年全年ProSense®系统和一次性探头销售额增至319.1万美元,高于2023年的295.5万美元[1][7] 公司总营收数据变化 - 2024年全年总营收增至329.1万美元,高于2023年的322.9万美元[7] 公司毛利润及毛利率数据变化 - 2024年全年毛利润增长12%,达到145.1万美元,毛利率从40%增至44%;非GAAP毛利润增至135.1万美元,增幅32%,非GAAP毛利率从35%增至42%[8] - 2024年GAAP毛利为145.1万美元,2023年为130万美元[25] - 2024年Non - GAAP毛利为135.1万美元,2023年为102.6万美元[25] - 2024年Non - GAAP毛利率为42%,2023年为35%[25] 公司各项费用数据变化 - 2024年全年研发费用减少14%,降至709.6万美元;销售和营销费用增长42%,达到629.6万美元;一般和行政费用减少10%,降至375.5万美元[9] 公司总运营费用数据变化 - 2024年全年总运营费用增长2%,达到1714.7万美元[10] 公司净亏损数据变化 - 2024年全年净亏损增长5%,达到1531.8万美元,每股亏损0.30美元[11] - 2024年净亏损1531.8万美元,2023年为1465.2万美元[23] 公司现金及现金等价物与筹资数据变化 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约为760万美元;截至2025年3月24日,约为600万美元;2025年1月13日至3月24日,公司通过股权发售筹集净收益260万美元[12] - 2024年经营活动使用的净现金为1256.3万美元,2023年为1255万美元[23] - 2024年投资活动提供的净现金为44.6万美元,2023年使用的净现金为68.4万美元[23] - 2024年融资活动提供的净现金为918.7万美元,2023年为8.3万美元[23] - 2024年现金及现金等价物减少293万美元,2023年减少1315.1万美元[23] ProSense®业务线监管相关情况 - 公司期待FDA对ProSense®用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的营销授权决定[1][3][6] - 2025年,日本合作伙伴Terumo Corporation预计将为ProSense®申请乳腺癌监管批准,以色列预计批准下一代XSense™[6] ProSense®业务线研究应用情况 - 2024年有33项研究者发起的研究展示并发表,体现ProSense®在全球多个适应症中的应用[5] 公司其他财务数据对比 - 2024年折旧为33.2万美元,2023年为32.3万美元[23] - 2024年基于股份的薪酬为86.9万美元,2023年为131万美元[23]