文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知葛兰素史克（GSK）股东参与集体诉讼，指控GSK此前关于撤市善胃得（Zantac）的陈述虚假误导，鼓励特定时期购买股票的股东联系律所，还介绍了截止日期、后续步骤及律所优势等信息 [1][2][3] 集体诉讼相关信息 - 鼓励在2020年2月5日至2022年8月14日期间购买GSK股票的股东联系律所，参与可能的首席原告任命，不任命首席原告也可参与赔偿 [1] - 指控被告向投资者表示基于当时信息和与监管机构沟通撤市Zantac，还称在调查NDMA潜在来源，且各方独立得出雷尼替丁治疗与患者患癌无因果关联等结论，但这些陈述虚假误导，实际上GSK在撤市前近40年就知晓NDMA来源 [1] - 集体诉讼注册截止日期为2025年4月7日，股东可通过指定链接注册信息 [2] - 注册后将被纳入投资组合监控软件，以获取案件进展更新，申请成为首席原告的截止日期也是2025年4月7日，参与此案无成本和义务 [2] 律所相关信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，使命是保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益，致力于确保公司履行责任商业行为和良好企业公民义务 [3] - 律所代表因公司虚假误导陈述或遗漏重大信息致股价虚高而受损的投资者寻求赔偿 [3] 律所联系方式 - 律所地址为纽约市西38街15号12楼，邮编10018 [4] - 邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [4]

本期主题：双抗药物与CAR-T疗法的竞争格局 - 强生-传奇生物的Carvykti在早期治疗中应用增多 但主要限于高风险患者 [3] - 霍普金斯大学专家认为双抗药物可能取代百时美施贵宝的Abecma [3] - 专家对Arcellx的Anito-cel印象深刻 认为其毒性控制优于Carvykti [3] 吉利德-Arcellx的Anito-cel临床优势 - Anito-cel在II期临床显示100%总缓解率 毒性显著低于Carvykti [4] - CAR-T疗法门诊治疗比例达100% 但医疗机构执行标准差异较大 [4] - 血液成分单采名额限制缓解 CAR-T治疗可及性提升 [4] 药物安全性数据对比 - Anito-cel的CRS发生率84% 无3-4级事件 优于Carvykti的95%和4% [5] - 神经毒性方面 Anito-cel仅9%发生率 Carvykti达21% [5] - 血液学毒性指标显示Anito-cel在粒细胞减少等副作用上优势明显 [5] 双抗药物发展前景 - 医生对双抗药物毒性控制能力提升 Tecvayli联合疗法疗效显著 [6] - 三抗药物如ISB2001和JNJ-79635322展现良好发展潜力 [6] - Tecvayli+Talvey联合疗法在ORR和CR率上接近Carvykti [7] 其他药物竞争态势 - 葛兰素史克Blenrep面临医生信任危机 眼毒性控制仍是挑战 [8] - 赛诺菲Sarclisa皮下注射剂在易用性上不敌强生Darzalex [9] - Darzalex维持治疗方案基于MRD阴性时表现优异 [9]

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP通知葛兰素史克（GSK）投资者有关证券集体诉讼事宜，指控GSK在2020年2月5日至2022年8月14日期间存在证券欺诈行为，投资者可通过指定链接或联系方式获取更多信息 [1] 案件详情 - 被告向投资者表示GSK基于当时信息和与监管机构的沟通将善胃得（Zantac）撤市，还称在继续调查亚硝胺（NDMA）潜在来源 [2] - 被告向投资者保证GSK、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均独立得出结论，没有证据表明雷尼替丁治疗与患者患癌之间存在因果关系，且该结论与2019年前公布的其他雷尼替丁数据一致 [2] - 被告称无法量化或可靠估计相关责任，但实际上GSK在撤市前近40年就已完全知晓NDMA的来源，上述陈述存在重大虚假或误导性 [2] 后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的GSK投资者需在2025年4月7日前请求法院指定其为首席原告，是否担任首席原告不影响参与赔偿分配 [3] - 作为集体成员，投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与无成本或义务 [3] 律所优势 - 过去20年，Levi & Korsinsky团队为受害股东争取到数亿美元赔偿，在高风险案件中胜诉经验丰富 [4] - 该律所擅长代表投资者进行复杂证券诉讼，拥有超70名员工服务客户 [4] - Levi & Korsinsky连续7年入选ISS证券集体诉讼服务机构的前50强报告，是美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 联系方式 - 律所名称为Levi & Korsinsky, LLP，联系人包括Joseph E. Levi, Esq.和Ed Korsinsky, Esq. [5] - 律所地址为纽约州纽约市白厅街33号17楼，邮编10004 [5] - 联系邮箱为jlevi@levikorsinsky.com，电话为(212) 363 - 7500，传真为(212) 363 - 7171，网址为www.zlk.com [5]

文章核心观点 - 自葛兰素史克（GSK）上次财报发布约一个月，其股价上涨约8%跑赢标普500指数，需探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布 [1] 第四季度财报情况 盈利与销售 - 核心每股美国存托股份（ADS）收益59美分，超Zacks共识预期的53美分，但按报告基础同比下降20%，按固定汇率（CER）下降10%，因季度运营费用增加 [2] - 季度收入按报告基础增长1%，按CER增长4%至104亿美元（81.2亿英镑），超Zacks共识预期的100亿美元 [2] 各地区销售情况 - 美国销售额增长1%，欧洲增长10%，国际市场按CER增长8% [3] 各业务板块销售情况 专科药物 - 专科药物板块销售额增长17%，HIV、免疫/呼吸及肿瘤学领域均实现两位数增长 [5] - HIV销售额增长14%，多替拉韦（dolutegravir）特许经营权销售额增长8%，新长效药物Cabenuva和Apretude分别增长43%和65% [5][7] - 肿瘤学销售额增长72%，Jemperli和Ojjaara需求强劲；Zejula销售额下降3% [8][9] - 呼吸/免疫学及其他销售额增长9%，呼吸药物Nucala增长7%，免疫炎症药物Benlysta增长12% [11][12] 普通药物 - 普通药物销售额增长6%，哮喘吸入器Trelegy Ellipta销售增长带动，抵消美国医疗补助药品价格平均制造商价格（AMP）上限取消的不利影响 [14] 疫苗 - 第四季度疫苗销售额下降12%，RSV疫苗Arexvy和带状疱疹疫苗Shingrix销售下降 [16] - 脑膜炎疫苗Bexsero增长39%，Menveo下降41%，流感疫苗Fluarix增长14%，已上市疫苗销售额增长8% [19] 利润情况 - 调整后运营利润按CER下降10%至14.3亿英镑，因推动未来供应效率的费用、较高运营成本和较低特许权使用费收入 [19] - 调整后销售、一般和管理（SG&A）成本增长6%至27亿英镑，调整后研发（R&D）费用增长4%至18.2亿英镑 [20] 2025年展望 销售 - 预计2025年销售额增长3 - 5%，专科药物板块推动增长，普通药物板块保持稳定，疫苗销售额下降，受IRA实施影响预计有4 - 5亿英镑负面销售影响 [21] 其他财务指标 - 计划未来18个月回购至多20亿英镑股票，预计核心运营利润和核心每股收益增长6 - 8% [22] - 研发预计与销售增长速度相似，SG&A预计低个位数增长，特许权使用费收入预计在6.5 - 7亿英镑，调整后税率预计约17.5% [22] - 计划支付股息64便士，同比增长5% [23] 长期展望 - 上调2031年长期销售展望，预计销售额超40亿英镑，此前预计超38亿英镑，专科药物预计占2031年销售额超50% [24] - 维持2021 - 2026年销售复合年增长率超7%、核心运营利润复合年增长率超11%、核心运营利润率超31%的指引 [25] 其他信息 估值与评级 - 目前葛兰素史克平均增长评分为C，动量评分为C，价值评分为A，整体VGM评分为A [28] 股价预期 - 过去一个月新预估呈下降趋势，股票Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报符合预期 [27][29]

文章核心观点 Levi & Korsinsky律所通知葛兰素史克（GSK）投资者有关证券集体诉讼事宜，指控GSK在2020年2月5日至2022年8月14日期间存在证券欺诈行为，投资者可通过律所提供的途径获取更多信息并参与诉讼 [1] 案件详情 - 被告向投资者表示GSK基于当时信息和与监管机构的沟通将善胃得（Zantac）撤市，还称在继续调查亚硝胺（NDMA）潜在来源 [2] - 被告向投资者保证GSK、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均独立得出结论，没有证据表明雷尼替丁治疗与患者患癌之间存在因果关系，且该结论与2019年前公布的其他雷尼替丁数据一致 [2] - 被告称无法量化或可靠估计相关责任，但实际上GSK在撤市前近40年就已完全知晓NDMA的来源，上述陈述存在重大虚假或误导性 [2] 后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的GSK投资者需在2025年4月7日前请求法院指定其为首席原告，即便不担任首席原告也可参与赔偿分配 [3] - 作为集体成员，投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与诉讼无成本和义务 [3] 律所优势 - 过去20年里，Levi & Korsinsky团队为受害股东争取到数亿美元赔偿，在高风险案件中胜诉经验丰富 [4] - 该律所在复杂证券诉讼领域拥有丰富专业知识，拥有超70名员工为客户服务 [4] - Levi & Korsinsky连续七年入选ISS证券集体诉讼服务机构的前50强报告，是美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 联系方式 - 律所名称为Levi & Korsinsky, LLP，联系人包括Joseph E. Levi律师和Ed Korsinsky律师 [5] - 律所地址为纽约州纽约市白厅街33号17楼，邮编10004 [5] - 联系邮箱为[email protected]，电话为(212) 363 - 7500，传真为(212) 363 - 7171，网址为www.zlk.com [5]

文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知葛兰素史克（GSK）股东参与集体诉讼，指控GSK此前关于撤市善胃得（Zantac）的陈述虚假误导，鼓励特定时期购买股票的股东联系律所，还介绍了截止日期、后续步骤及律所优势等信息 [1][2][3] 集体诉讼相关信息 - 鼓励在2020年2月5日至2022年8月14日期间购买GSK股票的股东联系律所，申请首席原告任命并非参与赔偿的必要条件 [1] - 指控被告向投资者表示基于当时信息和与监管机构的沟通撤市Zantac，还称在继续调查NDMA潜在来源等，但这些陈述虚假误导，实际上GSK在撤市前近40年就知晓NDMA来源 [1] - 集体诉讼注册截止日期为2025年4月7日，股东注册后将加入投资组合监控软件获取案件进展，申请首席原告的截止日期同样为2025年4月7日，参与此案无成本和义务 [2] 律所相关信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，使命是保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益，致力于确保公司履行责任商业行为和良好企业公民义务，为因公司虚假陈述等导致股票人为上涨而受损的投资者寻求赔偿 [3] 律所联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼，邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 Levi & Korsinsky律所通知葛兰素史克（GSK）投资者有关证券集体诉讼事宜，指控GSK在2020年2月5日至2022年8月14日期间存在证券欺诈行为，投资者可通过律所提供的途径获取更多信息并参与诉讼 [1] 案件详情 - 被告向投资者表示GSK基于当时信息和与监管机构沟通将善胃得（Zantac）撤市，还称在继续调查亚硝胺（NDMA）潜在来源 [2] - 被告向投资者保证GSK、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均独立得出结论，没有证据表明雷尼替丁治疗与患者患癌之间存在因果关系，且该结论与2019年前公布的其他雷尼替丁数据一致 [2] - 被告称无法量化或可靠估计相关责任，但实际上GSK在撤市前近40年就已完全知晓NDMA的来源，上述表述存在重大虚假或误导性 [2] 后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的GSK投资者需在2025年4月7日前请求法院指定其为首席原告，即便不担任首席原告也可参与任何赔偿分配 [3] - 作为集体成员，投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿，参与诉讼无成本和义务 [3] 律所优势 - 过去20年里，Levi & Korsinsky团队为受害股东争取到数亿美元赔偿，在高风险案件中胜诉经验丰富 [4] - 该律所在复杂证券诉讼中代表投资者经验丰富，拥有超70名员工为客户服务 [4] - Levi & Korsinsky连续七年入选ISS证券集体诉讼服务机构的前50强报告，是美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 联系方式 - 律所名称为Levi & Korsinsky, LLP，联系人包括Joseph E. Levi律师和Ed Korsinsky律师 [5] - 律所地址为纽约州纽约市白厅街33号17楼，邮编10004 [5] - 联系邮箱为[email protected]，电话为(212) 363 - 7500，传真为(212) 363 - 7171，网址为www.zlk.com [5]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2020年2月5日至2022年8月14日期间购买葛兰素史克公司美国存托凭证的投资者，2025年4月7日是首席原告截止日期，符合条件者或可获赔偿，并介绍参与集体诉讼方式及律所优势 [1][2] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间向投资者表示，基于当时信息和与监管机构沟通，葛兰素史克将善胃得撤出市场，且正在调查致癌物NDMA潜在来源 [4] - 被告向投资者保证，葛兰素史克、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均独立得出结论，没有证据表明雷尼替丁治疗与患者患癌之间存在因果关系，这一结果与2019年前公布的其他雷尼替丁数据一致 [4] - 被告称无法量化或可靠估计葛兰素史克因善胃得相关法律诉讼可能面临的责任 [4] - 这些陈述存在重大虚假或误导性，实际上葛兰素史克在撤出善胃得市场前近40年就已完全知晓NDMA的来源 [5] - 被告关于能够“量化或可靠估计责任”的陈述欺骗了投资者，他们不知道葛兰素史克几十年来一直隐瞒一项涉及其对善胃得用户责任的内部研究 [5] - 当真实细节进入市场，投资者遭受了损失 [5] 参与集体诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34609或致电菲利普·金律师免费电话866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com获取集体诉讼信息 [2][6] - 若想担任首席原告，必须在2025年4月7日前向法院提出申请 [2] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [3] - 该律所曾达成当时针对中国公司的最大证券集体诉讼和解协议 [3] - 2017年，该律所在证券集体诉讼和解数量方面被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一 [3] - 自2013年以来每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅2019年就为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [3] - 2020年，创始合伙人劳伦斯·罗森被law360评为原告律师界巨头，律所许多律师获Lawdragon和超级律师认可 [3]

文章核心观点 周一FDA受理GSK公司depemokimab两种适应症的上市申请 周六公司公布该药物治疗成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3期试验的完整结果 [1][3] 药物申请情况 - FDA于周一受理GSK公司depemokimab两种适应症的上市申请 [1] - 拟申请适应症为作为附加维持疗法 治疗12岁及以上2型炎症嗜酸性表型中高剂量吸入性皮质类固醇加另一种哮喘控制剂的哮喘成人和儿科患者 以及治疗控制不佳的成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [2] - 处方药用户付费法案日期为2025年12月16日 [3] 试验结果 - ANCHOR - 1（N = 271）和ANCHOR - 2（N = 257）达到共同主要终点 每年两次给药的depemokimab在鼻息肉大小和鼻塞方面较安慰剂有临床意义和统计学意义的改善 [4] - 两项试验的汇总分析显示 与安慰剂相比 基线有改善（降低） 治疗益处从首次评估时就已观察到 并持续到第52周 [4] - 两项研究次要终点的汇总分析显示 depemokimab较安慰剂有显著改善 考虑单独手术干预或疾病调节药物治疗时 结果仍倾向于depemokimab 接受depemokimab治疗的患者中高达88%（n = 239）未进行手术或使用疾病调节药物 而安慰剂组为83%（n = 213） [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时 GSK股价上涨2.04% 至38.36美元 [5]

公司战略与愿景 - 公司目标到本十年末积极影响25亿人的健康[32] 公司规模与布局 - 公司有68600名员工分布在全球75个国家[33] - 公司有37个制造基地[33] - 公司有18000家直接合作的供应商[35] 财务数据关键指标变化 - 2024年研发投资64亿英镑[35] - 每股股息61便士[41] - 公司支付13亿英镑企业所得税[41] - 2024年是连续第三年实现强劲销售、核心营业利润和每股收益增长[49] - 2024年集团销售额314亿英镑，按AER计算增长3%，按CER计算增长7%，排除新冠销售后，按AER计算增长4%，按CER计算增长8%[69] - 2024年宣布全年股息为61便士，预计2025年支付64便士[77] - 计划在未来18个月回购20亿英镑股票[78] - 2024年公司在研发上投资64亿英镑，较2023年按AER计算增长3%，按CER计算增长5%[112] 业务线数据关键指标变化 - 2024年疫苗销售额按AER计算下降7%，按CER计算下降4%[69] - 2024年呼吸/免疫学领域销售额按AER计算增长9%，按CER计算增长13%[71] - 2024年肿瘤学销售额几乎翻倍至超14亿英镑[72] - 2024年HIV销售额按AER计算增长10%，按CER计算增长13%，20%的HIV总销售额来自新的长效注射剂[72] - 2024年普通药物销售额按AER计算增长2%，按CER计算增长6%[73] 研发进展 - 2024年研发后期管线有13个积极的III期临床试验结果[74] - 2025年预计有5个新产品获批[75] - 公司有71个资产处于开发中，其中54种药物和17种疫苗[111][116] - 过去一年公司启动9个一期开发项目，6个资产进入二期，2个进入三期，有13个三期积极数据解读和23个批准或监管申报[117] - 从2025年起公司预计有一系列重大产品上市，峰值年销售额超20亿英镑，2025年有5个获批[118] - 2024年有针对性的业务发展促成12笔收购和发现合作[120] 产品获批与临床数据 - 公司市场领先的RSV疫苗Arexvy在50 - 59岁成年人中获批范围扩大，并显示三个RSV季节的持续疗效[125] - Nucala在2024年获日本批准用于标准治疗无法控制病情的CRSwNP，日本约200万人患慢性鼻窦炎，20万人需手术治疗鼻息肉[143] - Nucala在中国新增两个适应症，中国4600万成年人患哮喘，其中6%为重度哮喘，3500万人患CRSwNP[144] - 2024年depemokimab的SWIFT - 1和SWIFT - 2三期试验显示，与安慰剂相比，严重哮喘患者年化临床显著恶化率显著降低，住院恶化率降低72%[144] - 2024年9月mepolizumab治疗COPD的MATINEE三期试验达到主要终点，与安慰剂相比，中度或重度恶化年化率显著降低[147] - 2024年11月linerixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的三期试验结果显示，与安慰剂相比瘙痒有统计学意义的改善[159] - 2024年Blenrep的DREAMM开发计划公布关键数据，显示其有潜力成为新的治疗标准[164] - Blenrep与硼替佐米和地塞米松联用，患者疾病无进展生存期比接受基于达雷木单抗组合的患者长近3倍，与泊马度胺和地塞米松联用疾病进展或死亡风险降低近50%，与标准治疗相比死亡风险降低42%[165] - 2024年美国FDA扩大Jemperli加化疗的批准范围，2025年1月欧盟委员会也扩大批准，新增适应症患者约占子宫内膜癌患者的75%[168] - 2024年dostarlimab治疗局部晚期dMMR直肠癌的II期研究中42例患者治疗后均无疾病迹象[170] - 2024年JADE III期研究启动，评估dostarlimab治疗局部晚期头颈癌[173] - 2024年LATITUDE III期试验中期数据显示Cabenuva比每日口服疗法更有效[189] - 2024年Apretude在英国获得营销授权，更多监管提交正在进行中[192] - 2024年7月宣布Apretude在孕期使用的积极数据，其在孕妇中耐受性良好[193] - 2024年Arexvy在美国、欧洲和日本获得扩大批准，用于预防50 - 59岁高风险成年人的下呼吸道感染疾病（LRTD），现已有超50个国家为60岁及以上人群提供该疫苗[191][207] - AReSVi - 006 III期试验显示，一剂Arexvy对60岁及以上成年人在三个完整RSV季节内预防RSV - LRTD和严重LRTD有效[208] - 2024年中国国家药品监督管理局受理Shingrix用于18岁及以上高风险人群预防带状疱疹的监管申请[210] - 2024年公布数据显示Shingrix对50岁及以上人群提供超十年的高水平保护，ZOSTER - 049长期随访III期试验显示接种11年后效力为82%，70岁以上人群6 - 11年累积效力超73%[210] - 2024年美国FDA受理5合1 MenABCWY疫苗候选药物的监管审查文件，美国青少年和年轻人中仅不到12%接种两剂脑膜炎B疫苗[210] - 2024年bepirovirsen获美国FDA快速通道指定和日本厚生劳动省SENKU指定，B - Well III期临床试验项目已启动，两项关键试验提前完成全部招募[212][213] 行业与市场数据 - 2021 - 2024年估计接触到超20亿患者[41][44] - 85%的员工认为工作有挑战性和趣味性[41] - 2024年生物制药行业完成约60笔聚焦AI/ML的交易，总交易价值99亿英镑[95][96] - 2024年中国生物制药公司在全球的占比升至16%，美国占比39%[95] - 据IQVIA预测，到2028年全球肿瘤药物支出将达4400亿美元[100] - 到2030年，全球60岁及以上人口将增至14亿[101] - 慢性咳嗽影响约2800万人，约1000万人患难治性慢性咳嗽超过一年[151] - Benlysta已在60多个国家获批治疗成人和儿童的SLE和LN[153] - 全球约2600万患者有晚期酒精性肝病，2.65亿患者有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎[154] - 多发性骨髓瘤是全球第三大常见血癌，每年约18万例新诊断病例，五年生存率低于60%[164] - 全球约160万人患有活动性子宫内膜癌，每年新增41.7万例，约15 - 20%患者确诊时已处于晚期[165] - 骨髓纤维化影响全球约1/500000的人，约40%患者确诊时贫血，约30%患者会停止现有疗法治疗[165] - 结直肠癌约占全球癌症病例的1/10，头颈癌约占全球癌症病例和死亡人数的5%[175] - 全球约4000万人感染HIV，2023年新增130万例，美国约1/3HIV患者难以维持病毒抑制[189] - Cabenuva是全球首个也是唯一的长效注射式HIV治疗药物，一年仅需在诊所注射6次[188] - Apretude在真实世界研究中有效性超99%，全球仅约15%可受益于暴露前预防用药（PrEP）的人正在使用[191] - 全球2.57亿人患有慢性乙型肝炎（CHB），仅约10%被诊断，现有治疗（聚乙二醇干扰素）功能性治愈率低于8%，口服治疗低于1%[210]