关于Entera Bio公司 - 公司每股季度亏损0.08美元对比Zacks共识预期亏损0.05美元 调整非经常性项目后 本季度财报收益意外为 -60% 一年前每股亏损0.08美元 一个季度前预期每股亏损0.06美元实际亏损0.06美元无意外[1] - 过去四个季度 公司两次超过共识每股收益预期 2024年9月结束的季度营收4万美元 超过Zacks共识预期5% 一年前营收为零[2] - 基于最近发布的数据和未来收益预期股票即时价格变动的可持续性将主要取决于管理层在收益电话会议上的评论 自年初以来公司股价上涨约191.7% 标准普尔500指数上涨25.2%[3] - 虽然公司今年迄今表现优于市场 但投资者关心接下来股票走势 可靠的衡量标准是公司的盈利前景 包括当前对下一季度的共识盈利预期以及这些预期最近的变化[4] - 在此次财报发布之前 公司的预估修正趋势为混合 在公司刚刚发布财报后预估修正的幅度和方向可能会改变 当前状态下股票Zacks排名为3（持有） 预计近期股票表现将与市场一致[6] - 未来几个季度和本财年的预估如何变化值得关注 下一季度当前共识每股收益预估为 -0.06美元 营收4万美元 本财年为 -0.23美元 营收14万美元[7] 关于行业 - 公司所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 从Zacks行业排名来看 目前处于250多个Zacks行业中的前35% 研究表明排名前50%的行业表现优于排名后50%的行业 比例超过2比1[8] 关于Orchestra BioMed Holdings公司 - 公司预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.44美元 同比变化 -15.8% 过去30天季度共识每股收益预估保持不变 营收预计为81万美元 较上年同期增长92.9%[9]

财务状况（现金、资产负债等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为6915，2023年12月31日为11019[13] - 2024年9月30日总资产7741，总负债1289，股东权益6452，2023年12月31日总资产11765，总负债1379，股东权益10386[13] - 截至2024年9月30日累计亏损1.116亿美元[27] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为690万美元[92] - 截至2024年9月30日累计赤字1.116亿美元[90] - 截至2024年9月30日累计赤字1.116亿美元[121] 营收、成本与利润 - 2024年前三季度营收99千美元，成本90千美元，毛利润9千美元，2023年同期无营收[16] - 2024年前三季度净亏损7183千美元，2023年同期为6894千美元[16] - 2024年前三季度基本和稀释每股亏损0.19美元，2023年同期为0.24美元[16] - 2024年第三季度营收4.2万美元2023年同期无营收[107] - 2024年前三季度营收9.9万美元2023年同期无营收[115] - 2024年第三季度运营亏损300万美元2023年同期为240万美元[89] - 2024年前三季度运营亏损720万美元2023年同期为690万美元[89] - 2024年第三季度运营亏损300万美元2023年同期为240万美元2024年前九个月运营亏损720万美元2023年同期为690万美元[121] 现金流量 - 2024年前三季度经营活动现金净流出5351千美元，2023年同期为4693千美元[22] - 2024年前三季度投资活动现金净流出0美元，2023年同期为12千美元[22] - 2024年前三季度融资活动现金净流入1259千美元，2023年同期为5千美元[22] - 2024年前九个月经营活动净现金使用540万美元[134] - 2024年前九个月融资活动净现金提供125.9万美元[139] - 2023年前九个月融资活动净现金提供5000美元[140] 股权相关 - 2024年9月30日前九个月根据Leerink ATM计划发行236126股普通股净收益60.1万美元加权平均价为每股2.54美元[43] - 2024年9月30日前九个月公司前员工行使期权共获得447292股普通股总对价55.5万美元[43] - 2024年9月30日前九个月前非执行董事会成员行使期权共获得22048股普通股总对价1.3万美元[44] - 2024年1月1日向7名非执行董事授予758331份购股期权行使价为每股0.6美元期权授予日公允价值29.5万美元[44] - 2024年2月1日与投资者关系咨询公司签订咨询协议每月支付5000美元并发行25000份受限股单位已全部归属授予日公允价值2.2万美元[45] - 2024年8月27日向投资者关系咨询公司额外授予25000份受限股单位截至9月30日已归属15000份授予日公允价值4.3万美元[46] - 2024年2月15日与另一家投资者关系公司签订咨询协议发行50000份受限股单位已全部归属授予日公允价值5.3万美元[47] - 2024年4月19日董事会批准向员工高管和服务提供商授予768000份购股期权行使价为每股1.99美元授予日公允价值109.8万美元[49] - 2024年4月19日董事会批准向首席执行官授予500000份购股期权行使价为每股1.99美元授予日公允价值54.2万美元[49] - 2024年10月前非执行董事行使期权共264367股，总对价18.2万美元[62] - 2024年10月2日公司向五名非执行董事发行43104股普通股以代替现金董事费，授予日公允价值为7.97万美元[63] - 2024年8月27日公司董事会根据现有股权激励计划向一家咨询公司授予25000份受限股票单位[158] - 受限股票单位将在2024年8月31日开始的四个月内分四次按月授予[158] 业务合作与项目 - 公司最先进的产品候选EB613正在开发为针对绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的口服治疗药物[70] - 公司产品候选EB612正在开发为甲状旁腺功能减退症的口服替代疗法[71] - 公司与OPKO合作的口服GLP - 2项目预计2024年有更多体内药代动力学/药效学数据[79] 外部影响 - 目前的冲突尚未对公司业务或运营产生重大影响，也不预期会导致项目延迟[87] - 中东局势可能影响公司业务及融资[149] 员工与公司运营 - 截至2024年9月30日有20名员工其中18名为全职员工[94] - 本季度截至2024年9月30日公司高管或董事未采用或终止任何购买或出售证券的合同计划等[162] 其他资金相关 - 公司从以色列创新局获得约50万美元的资助[82] - 截至2024年9月30日公司应付以色列创新局的特许权使用费总额约为46万美元[83] - 截至2024年9月30日公司已向以色列创新局支付9.6万美元的特许权使用费[83] - 自成立以来共筹集9310万美元[89] - 自成立以来共筹集9310万美元[123] - 现有资本资源预计可支撑运营至2025年第三季度[126] - 2022年9月2日起在Leerink ATM计划下共售出240156股总收益60万美元[125]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为690万美元公司预计现有现金资源足以满足至2025年第三季度的预计运营需求[8] - 2024年第三季度净亏损为300万美元或每股0.08美元（基本和稀释）较2023年同期净亏损增加[11] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为150万美元较2023年同期增加10万美元[9] - 2024年第三季度一般及行政费用为150万美元较2023年同期增加50万美元[10] 研发成果展示 - 2024年9月在ASBMR 2024年会上展示了EB613新的比较药理学数据[4] - 2024年9月Entera和OPKO联合宣布口服缩胆囊素（OXM）片剂项目的初步药代动力学/药效学（PK/PD）结果[5] 合作项目进展 - Entera继续与OPKO合作进行口服GLP - 2片剂的IND前验证预计2024年下半年获得最终体内PK/PD数据[6] - Entera继续与第三方合作开发用于甲状旁腺功能减退症的口服PTH替代治疗片剂EB612[7] 产品相关 - EB613是针对绝经后高危骨质疏松女性的首个口服PTH(1 - 34)合成代谢片剂治疗药物[4] - 公司正在开发多种口服肽或蛋白质替代疗法产品管线中的五个差异化的首创口服肽项目预计到2025年进入临床（1 - 3期）[12]

文章核心观点 - 2024年第三季度Entera Bio公司报告财务结果和业务进展，其核心临床资产EB613受关注，各项目推进中，公司期待FDA对骨质疏松药物监管终点的裁决以推动EB613项目，同时介绍各项目进展和财务情况 [1][2][3] 业务进展 EB613项目 - 2024年9月在多伦多美国骨矿物质研究学会年会上展示EB613新的比较药理学数据，摘要被日内瓦大学医院的Serge Ferrari博士预览 [4] 口服氧调节素（OXM）片剂项目 - 2024年9月Entera与OPKO Health联合公布口服OXM片剂项目的药代动力学/药效学（PK/PD）顶线结果，该项目用公司专有N - Tab™平台开发口服双重激动剂GLP - 1/胰高血糖素肽，用于肥胖和代谢紊乱患者；口服OXM在两种体内模型中全身暴露显著，PK特征和生物利用度良好，血浆浓度高且全身暴露时间长，与唯一获批口服GLP - 1类似物司美格鲁肽一致，与安慰剂相比能显著降低血浆葡萄糖水平；公司计划与OPKO在即将召开的临床会议上展示此数据 [5] 口服GLP - 2片剂项目 - Entera与OPKO合作对口服GLP - 2片剂进行IND前验证，预计2024年下半年获得最终体内PK/PD数据；该项目开发用于短肠综合征患者的首个潜在片剂GLP - 2替代疗法，也可能为胃肠道炎症等其他严重病症提供价值 [6] EB612项目 - Entera继续与第三方合作开发用于甲状旁腺功能减退症的另一种PTH替代治疗口服片剂 [7] 财务情况 现金情况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为690万美元，预计现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求 [7] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为150万美元，2023年同期为140万美元，增加10万美元，主要因EB613三期研究准备优化过程所需材料增加50万美元，部分被2023年完成的一期PK研究费用减少40万美元抵消 [8] 管理费用 - 2024年第三季度一般及行政费用为150万美元，2023年同期为100万美元，增加50万美元，主要归因于知识产权费用、咨询费和股份支付增加 [9] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用为300万美元，2023年同期为240万美元 [9] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损300万美元，每股亏损0.08美元（基本和摊薄），2023年同期净亏损240万美元，每股亏损0.08美元（基本和摊薄） [10] 公司概况 - Entera是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，利用N - Tab™技术平台，有五个差异化、同类首创口服肽项目预计2025年进入临床；最先进候选产品EB613是针对绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的每日一次口服骨合成代谢片剂，二期研究达到主要和次要终点，公司准备根据FDA对定量骨密度终点的认定启动三期注册研究；EB612项目开发用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH（1 - 34）片剂肽替代疗法；与OPKO合作开发用于治疗肥胖的首个口服氧调节素片剂和用于短肠综合征等罕见吸收不良病症患者的首个口服GLP - 2肽片剂 [11] 资产负债表 |项目|2024年9月30日（未审计）|2023年12月31日（审计）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物（千美元）|6,915|11,019| |应收账款及其他流动资产（千美元）|425|238| |物业及设备净值（千美元）|65|100| |其他资产净值（千美元）|336|408| |总资产（千美元）|7,741|11,765| |应付账款及其他流动负债（千美元）|1,111|1,091| |非流动负债总额（千美元）|178|288| |负债总额（千美元）|1,289|1,379| |股东权益总额（千美元）|6,452|10,386| |负债和股东权益总额（千美元）|7,741|11,765| [15] 运营报表 |项目|2024年9月30日（未审计）|2023年| | ---- | ---- | ---- | |收入（千美元）|42|-| |收入成本（千美元）|42|-| |毛利（千美元）|-|-| |运营费用：| | | |研发费用（千美元）|1,477|1,370| |一般及行政费用（千美元）|1,544|1,028| |其他收入（千美元）|-|(12)| |总运营费用（千美元）|3,021|2,386| |运营亏损（千美元）|3,021|2,386| |净财务收入（千美元）|-|(36)| |所得税（千美元）|-|29| |净亏损（千美元）|3,021|2,379| |基本和摊薄每股亏损（美元）|0.08|0.08| |用于计算基本和摊薄每股亏损的加权平均流通股数|37,644,612|28,813,952| [16]

文章核心观点 - Entera Bio和OPKO Health公布合作研究的积极药代动力学/药效学结果，预计两公司股票因肥胖治疗研究成果受投资者乐观情绪推动上涨 [1][4] 合作研究项目情况 - 项目专注开发首款口服GLP - 1/胰高血糖素双激动剂肽，用于肥胖、代谢和纤维化疾病患者的潜在每日一次治疗 [2] - OXM是小肠中天然存在的肽激素，有抑制食欲和诱导减肥作用 [2] 股票表现 - 消息公布后，ENTX股价下跌1.5%，收于1.93美元，OPK股价收盘接近持平，为1.48美元 [3] - 过去六个月，ENTX和OPK股价分别上涨24.6%和46.6%，同期行业下跌0.9%，标普500指数上涨10.3% [9] 市场规模与预期 - 2022年全球体重管理市场规模为1425.8亿美元，预计2023 - 2030年复合年增长率为9.94%，预计两公司股票将因肥胖治疗研究成果上涨 [4] - ENTX和OPK目前市值分别为7014万美元和10.3亿美元 [4] 合作研究成果 - OPKO开发了几种专有的改良OXM类似物，其中一种注射用聚乙二醇化肽在420名患者的2B期研究中显示出显著减肥和降低血浆甘油三酯水平效果 [5] - Entera和OPK在啮齿动物和猪模型中完成体内概念验证PK/PD研究，口服OXM单剂量后在两种模型中均表现出显著全身暴露，有良好PK曲线和生物利用度 [6] - 在猪模型中，口服OXM达到高血浆浓度并具有长时间全身暴露，与唯一获批的口服GLP - 1类似物司美格鲁肽一致 [6] - 大鼠葡萄糖耐量试验显示，口服OXM给药后血浆葡萄糖水平较安慰剂显著降低，数据可能在未来临床会议上公布 [7] - OPKO此前报告，聚乙二醇化OXM每周注射在113名肥胖和糖尿病患者的2B期研究中显示出显著减肥和降低HbA1、甘油三酯和胆固醇水平效果，该肽已被改良以保持长效并提高效力 [8] 公司评级与其他股票 - ENTX获Zacks Rank 2（买入）评级，OPK获Zacks Rank 3（持有）评级 [10] - 医疗领域其他排名靠前股票有环球医疗服务公司（UHS）和奎斯特诊断公司（DGX），UHS获Zacks Rank 1（强力买入）评级，DGX获Zacks Rank 2评级 [10] - 环球医疗服务公司预计长期增长率为19%，过去四个季度盈利均超预期，平均超14.58%，今年以来股价上涨41.1%，行业上涨34.8% [11] - 奎斯特诊断公司预计长期增长率为6.20%，过去四个季度盈利均超预期，平均超3.31%，今年以来股价上涨3.7%，行业上涨10.2% [11][12]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，Entera Bio Ltd.和argenex SE今年表现出色，投资者可继续关注 [1][7] 行业情况 - 医疗板块包含1017只个股，在Zacks板块排名中位列第5，该排名考量16个不同板块，通过衡量板块内个股平均Zacks排名评估各板块实力 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含496家公司，在Zacks行业排名中位列第81，今年迄今平均涨幅2.3% [6] Entera Bio Ltd.情况 - 公司目前Zacks排名为2（买入），该排名强调盈利预测及预测修正以寻找盈利前景改善的股票 [3] - 过去三个月，公司全年盈利的Zacks共识预测提高8%，表明分析师情绪改善且盈利前景增强 [4] - 今年迄今公司回报率达253.3%，跑赢医疗板块整体的10.9% [4] - 公司属于医疗-生物医学和遗传学行业，在该行业表现更佳 [6] argenex SE情况 - 公司今年迄今回报率为37.3%，跑赢医疗板块整体表现 [5] - 过去三个月，公司当前年度的共识每股收益预测增长86.6%，目前Zacks排名为2（买入） [5] - 公司属于医疗-生物医学和遗传学行业 [6]

文章核心观点 Entera Bio公司宣布管理层将参加多个投资者和科学会议，同时介绍了公司专注开发口服肽或蛋白质替代疗法的业务情况 [1][2] 公司会议安排 - 参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议，时间为2024年9月9日上午7点（美国东部时间），形式为线上，会议时间为9月9 - 11日 [1] - 参加美国骨与矿物质研究学会2024年年会，时间为2024年9月28日下午2:15 - 3:45，形式为线下，会议时间为9月26 - 29日，地点在加拿大多伦多 [1] - 参加第7届年度Evercore ISI HealthCONx会议，时间为2024年12月4日下午3:25 - 3:45（2号轨道 - 塞维利亚A），形式为线下，会议时间为12月3 - 5日，地点在佛罗里达州珊瑚阁 [1] 公司业务情况 - 是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，以满足重大未满足医疗需求，有望改变护理标准 [2] - 利用N - Tab™技术平台，管道中有五个差异化、一流的口服肽项目，预计2025年进入临床（1 - 3期） [2] - 最先进的候选产品EB613（口服PTH (1 - 34)），开发用于绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的每日一次口服促骨合成片剂治疗，2期研究达到主要和次要终点，公司准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定于2025年1月启动3期注册研究 [2] - EB612项目开发用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [2] - 开发首个口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖，以及首个口服GLP - 2肽片剂，作为短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的无注射替代方案，与OPKO Health合作 [2]

文章核心观点 - Entera Bio获Zacks评级上调至买入，反映盈利预期上升，有望推动股价上涨 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，对个人投资者有用，可避免受华尔街分析师主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素对股票分类，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并交易，从而影响股价 [4] - 跟踪盈利预期修正趋势进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Entera Bio盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股亏损0.23美元，较去年报告数字变化25.8% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了8% [8] 结论 - Zacks评级系统对所有股票保持买卖评级比例均衡，排名前20%的股票盈利预期修正特征优越，有望短期跑赢市场 [9][10] - Entera Bio升至Zacks排名第二，处于前20%，暗示股价近期可能上涨 [10]

产品管线和研发进展 - 公司专注于开发首创的口服肽类或蛋白质替代疗法[37] - 公司最先进的产品候选药物EB613是作为首个每日一次的口服骨骼生成剂,用于治疗绝经后女性低骨密度和高危骨质疏松症[38] - 公司正准备在FDA预期批准定量骨密度指标后启动EB613的III期注册研究[38] - 公司的EB612项目作为首个用于治疗低钙性甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1-34)肽替代疗法[38] - 公司正在开发首个口服PTH(1-34)片剂作为骨质疏松症的治疗方案[63] - 公司正在测试新一代N-Tab™技术用于治疗甲状旁腺功能减退症[64] - 公司的口服PTH(1-34)片剂已在102名健康受试者和153名患者的临床试验中安全给药[65] - 公司的口服PTH(1-34)片剂在性别、年龄和健康状况方面均显示出可重复的药代动力学和快速生物反应[66] - 公司与OPKO合作开发口服GLP-2和GLP-1/胰高血糖素制剂,旨在为短肠综合征等疾病提供无注射的替代疗法[67,68] - OPKO开发的长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)和改良的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物显示出良好的体内药代动力学结果[68,69] - 公司预计2024年将获得口服GLP-2和口服胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素制剂的更多体内药代动力学和药效学数据[70] 财务状况 - 公司从2010年成立以来一直从事研发活动,尚未从中获得重大收入,并累计亏损10.85万美元,经营活动现金流为负[40] - 公司目前的资金可支持到2025年第三季度,但不足以支持拟进行的EB613三期临床试验[40] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为910万美元[110] - 公司预计现有资本资源将足以维持运营至2025年第三季度[112] - 公司累计亏损达1.085亿美元，存在持续经营的重大不确定性[107][108][116] - 公司2024年上半年研发费用为182.1万美元，较上年同期下降15%[104] - 公司2024年上半年一般及行政费用为241.5万美元，较上年同期下降1%[105] - 公司2024年第二季度营收为57,000美元，为研发服务收入[96][102] - 公司2024年第二季度研发费用为108.6万美元，较上年同期下降10%[98] - 公司2024年第二季度一般及行政费用为108.8万美元，较上年同期下降4%[99] - 公司2024年第二季度财务收益净额为2万美元，较上年同期增加300%[100] - 公司2024年第二季度净亏损为214.5万美元，较上年同期下降8%[95] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.2百万美元的经营亏损和0.1百万美元的营运资金增加，部分被约1.1百万美元的股份支付和折旧费用抵消[118] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.5百万美元的经营亏损，部分被0.3百万美元的营运资金减少和1.0百万美元的股份支付及折旧费用抵消[119] - 上半年经营活动产生的净现金流出变化主要由于经营亏损减少0.3百万美元，但被营运资本增加0.4百万美元和股份支付增加0.1百万美元所抵消[120] - 上半年没有投资活动产生的净现金[121] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为124.6万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股60万美元和行权60万美元[122] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为0.5万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股[123] 股权激励 - 公司于2024年1月1日向7名非执行董事授予共758,331份期权,行权价为0.6美元,期权在一年内分期行权[47] - 公司于2024年4月19日向员工、高管和顾问授予合计768,000份期权,行权价为1.99美元,在三年内分期行权[49] - 公司于2024年4月19日向首席执行官授予500,000份期权,行权价为1.99美元,需经股东批准[50] - 公司于2024年4月19日向高管授予209,548份受限股单位,代替年度现金奖金,在一年内分期行权[53] - 公司于2024年4月与第三方签订研究服务协议,第三方将支付公司研究服务费和外部费用,公司将在协议期内确认收入[57] - 公司在2024年第二季度从该研究服务协议中确认收入57,000美元[58] - 公司于2024年4月19日向一名高管授予30,151份受限股单位,作为其年度现金奖金的替代[138,139] 地缘政治风险 - 2023年10月哈马斯组织从加沙地带渗透进入以色列南部边境并发动一系列攻击,导致大量伤亡[41] - 2024年4月,以色列遭受来自伊朗的直接导弹和无人机攻击,以色列防御系统成功拦截大部分攻击[41] - 公司的主要研发设施位于以色列,地缘政治局势可能会对公司业务产生不利影响[132,133,134,135,136,137] 其他 - 公司计划将其N-Tab™技术授权给生物制药公司用于其专有化合物[39] - 公司已获得以色列创新局约50万美元的研发补助,需支付最高3-5%的特许权使用费[72,73] - 公司的关键会计政策和

财务状况 - 公司现金及现金等价物为9.1百万美元[13] - 公司预计现有现金资源可满足运营需求至2025年第三季度[13] 研发费用 - 研发费用为1.1百万美元，较上年同期下降0.1百万美元[14] 营业费用 - 一般及行政费用为1.1百万美元，与上年同期持平[14] - 营业费用为2.2百万美元，较上年同期下降0.1百万美元[15] 财务业绩 - 净亏损为2.1百万美元，每股亏损0.06美元[16] 临床试验进展 - 公司正在准备启动EB613的III期注册性临床试验[3] - 公司的EB612口服PTH(1-34)替代治疗正在进行I期临床试验[9] - 公司正在与OPKO Health合作开发首个口服GLP-2和GLP-1/胰高血糖素受体激动剂[10][11]