财务表现 - 公司季度每股亏损0.20美元 超出Zacks共识预期的亏损0.08美元 较去年同期每股亏损0.09美元扩大[1] - 季度营收8799万美元 超出共识预期9.97% 较去年同期7297万美元增长[2] - 过去四个季度中 公司三次超出每股收益预期 四次超出营收预期[2] 市场反应 - 季度业绩公布后股价表现取决于管理层在电话会议中的评论[3] - 年初至今股价累计下跌27.4% 同期标普500指数下跌3.3%[3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现与市场持平[6] 未来展望 - 当前共识预期下季度每股亏损0.33美元 营收7218万美元 本财年每股亏损1.59美元 营收2.9119亿美元[7] - 行业前景对股价有重大影响 医疗-生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名中位列前34%[8] 同业比较 - 同业公司BioXcel Therapeutics预计季度每股亏损2.72美元 同比改善80.5% 营收预期30万美元 同比下降48.3%[9] - BioXcel Therapeutics的每股收益预期在过去30天内保持稳定[9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为8800万美元，较2024年第一季度增长21%，增长主要源于非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [7][25] - 调整后收入为8720万美元，较2024年第一季度增长22% [25] - 2025年全年收入指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前为2.8 - 2.95亿美元 [26] - 2025年第一季度毛利率为49.2%，2024年同期为77.9%；调整后毛利率为81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受一次性摊销费用约2010万美元影响，预计2025年剩余季度毛利率在70%中期范围 [26] - 2025年第一季度总运营费用为1.159亿美元，2024年同期为7840万美元 [27] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，2024年同期为250万美元；摊薄后每股净亏损为0.90美元，调整后摊薄后每股净亏损为0.20美元，2024年同期分别为0.09美元 [30] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [31] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流 [31] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2240万美元 [31] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.752亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病诊断业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [12] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议申请 [16][18] 胃肠病诊断业务 - Tissue Cypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，较2024年同期增长117%，预计增长驱动因素包括商业团队扩张、临床需求未满足和临床价值被认可、注重教育和意识提升 [21][22] - 公司签署协议收购ProVise，预计交易将在几周内完成，将继续进行技术转让、整合和未来研发计划 [22][23] 心理健康业务 - 由于市场变化和资源有效分配，公司于2025年5月停止iGenx测试业务 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，标准为与现有测试疾病状态互补、为现有客户增加价值、有一定现有报销、利用公司商业策略可成功的测试 [23] - 收购ProVise以扩大胃肠病垂直领域业务，其甲基化技术和管道技术有望满足未满足的需求，包括上游机会 [22][23] - 调整iGenx测试商业策略，最终停止该业务，将资源重新分配到有未满足临床需求的疾病状态 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [7][33] - 对ProVise的收购将加强公司在胃肠病领域的地位，为患者和医疗服务提供者带来更多益处 [7][22] - 预计DecisionDx Melanoma和Tissue Cypher在2025年实现增长，公司将继续投入资源以支持业务发展 [12][22] 其他重要信息 - 会议提醒部分陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，非GAAP财务指标应与GAAP结果结合使用 [4][5][6] - 公司将在网站投资者关系页面提供会议录音约三周 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1：2025年剩余季度70%中期毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后毛利率，包括SCC报销减少的影响 [35][36] 问题2：ProVise的甲基化技术是否主要基于组织，是否提供液体活检技术，收购后是否会立即对销售有贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织检测产品，也有非内镜海绵技术；预计今年对收入和EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [37][38][41] 问题3：EsoPredict与TissueCypher在工作流程中的关系，是否竞争，以及测试的Medicare支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是甲基化检测，用于预测巴雷特食管疾病进展，与TissueCypher类似，公司希望将两者结合以增强临床服务，也会探索非内镜海绵技术的上游应用 [44] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，业务亏损情况及净节省情况 - 回答：预计对收入有一定影响，但对EBITDA有积极影响，无大量遣散费或变化 [46][47] 问题5：DecisionDx Melanoma高个位数增长的抵消因素，Tissue Cypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除Melanoma外的增长来自Tissue Cypher，预计其持续增长，Melanoma的ASP也会有一定改善 [49][50] 问题6：Tissue Cypher销售代表招聘预期，商业报销情况和优先级 - 回答：目前约有65个销售区域，需观察第二季度扩展效果后再决定是否进一步扩展；未提及商业报销具体情况 [51] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销策略，以及2025年销量展望 - 回答：下半年销售团队将更侧重于Melanoma，预计会有一定提升 [55][56] 问题8：对MolDx和Novitas的复议申请的时间预期 - 回答：难以预测，2025年剩余时间不建议重新将SCC收入纳入模型，有重大进展会更新 [57] 问题9：销售团队按业务类型的分布情况，是否会继续扩大 - 回答：胃肠病销售团队约60多人，皮肤病销售团队约70人；皮肤病销售团队可能会根据业务情况进行局部扩展，Tissue Cypher需观察现有区域进展后再决定是否增加人员 [60][62] 问题10：收购ProVise与之前收购MyPath的区别，成功概率提高的原因 - 回答：MyPath增加了对皮肤科医生和病理医生的价值，ProVise有不同技术和有趣的胃肠病管道，有助于公司在该领域提供多种产品 [67][68] 问题11：ProVise的Medicare报销率与Tissue Cypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：ProVise的Medicare报销率低于Tissue Cypher，但医生决策不受此影响，Tissue Cypher的快速增长得益于其临床实用性和高可操作性 [69][70] 问题12：2025年下半年DecisionDx SCC的销量趋势，DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间 - 回答：随着推广转向Melanoma，SCC增长可能放缓并趋于平稳；Melanoma增长考虑区域前瞻性收入和活跃订购客户数量，当区域前瞻性收入达到200 - 300万美元时，代表更多时间用于维护现有客户 [73][75] 问题13：继续提供DecisionDx SCC的时间预期，特应性皮炎业务的更新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再做决定；特应性皮炎业务仍在进行市场研究，按计划年底实现商业可用性 [78][81] 问题14：收购ProVise的交易是否包含股票，交易金额是否对现金余额有重大影响 - 回答：交易不涉及股票，未披露交易价值 [83] 问题15：收购ProVise的时机是否影响DecisionDx SCC重新获得报销的概率 - 回答：收购与SCC报销复议无关 [84][85] 问题16：ProVise在2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性，以及该技术的数据和Medicare覆盖情况 - 回答：ProVise收入对公司不重要，非内镜技术与EsoGuard有相似性，该技术尚未寻求Medicare覆盖 [86][87][88] 问题17：收购ProVise的管道产品的推出时间和机会大小，是否考虑用其PCR甲基化技术开发胃肠癌早期检测或筛查测试 - 回答：无法确定管道产品推出时间，但公司认为可以加速其开发；未排除使用该技术开发早期检测或筛查测试的可能性 [91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入8800万美元，较2024年第一季度增长21%，主要因非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [6][23] - 2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，原指引为2.8 - 2.95亿美元，营收指引仅反映截至4月24日DecisionDx SCC的医保报销情况 [24] - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年第一季度为77.9%；调整后毛利率81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受ID Genetics停用的无形资产摊销加速一次性调整约2010万美元影响，预计2025年其余季度毛利率在70%多的中间水平 [24] - 2025年第一季度总运营费用1.159亿美元，2024年第一季度为7840万美元；销售和营销费用3680万美元，2024年同期为3050万美元；一般和行政费用2180万美元，2024年同期为1800万美元；销售成本1640万美元，2024年第一季度为1390万美元；研发费用1260万美元，2024年同期为1380万美元 [25][26][27] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用1120万美元，略低于2024年第一季度的1270万美元；利息收入310万美元，2024年第一季度为300万美元 [28] - 2025年第一季度净亏损2580万美元，2024年第一季度为250万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.90美元，调整后基本和摊薄后每股净亏损0.20美元，2024年同期分别为0.09美元和0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [28] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流；投资活动净现金使用量2240万美元，主要包括可销售投资证券、持有至市场的债务证券和物业设备购买，部分被可销售投资证券到期抵消；截至3月31日，公司现金、现金等价物和可销售证券为2.752亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [11] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，包含对该测试的非覆盖语言，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议请求 [15][17] 胃肠病学业务 - TissueCypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，2024年同期为3429份，同比增长117%，增长驱动因素包括商业团队扩张、临床价值获认可和注重教育与意识提升 [19][20] - ProVise：公司签署最终协议收购该胃肠健康公司，其专注于食管疾病，拥有商业化的组织甲基化平台产品和非内镜海绵技术，预计交易将在几周内完成 [20][34] 心理健康业务 - iGenx测试：公司决定于2025年5月停止该测试，以将资源投入到有未满足临床需求的其他疾病领域 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，收购ProVise以扩大胃肠病学领域业务，符合公司补充现有测试疾病状态、为现有客户增加价值、有一定报销基础和可利用公司商业策略取得成功的标准 [20][21] - 销售和营销方面，计划将销售团队激励重点从DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma平分转向下半年更侧重于DecisionDx Melanoma [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [31] - 公司认为DecisionDx SCC测试合理且必要，尽管面临医保报销问题，但因其能预测风险和对辅助放疗的反应，继续提供该测试符合患者护理利益 [17][18] 其他重要信息 - 5月是皮肤癌宣传月，公司使命与提高皮肤癌预防、检测、风险评估和个性化治疗策略意识相一致，DecisionDx Melanoma测试可指导黑色素瘤患者后续治疗决策，该测试自推出以来已超过20万份订单 [8][9] - 4月是食管癌宣传月，公司与相关组织合作，促进食管癌预防、教育和宣传工作 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度中期70%多的毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后的毛利率，包括SCC报销减少的影响 [32] 问题2：ProVise提供的甲基化技术是否主要基于组织，是否有液体活检技术，此次收购是否会立即带来销售贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织产品，使用甲基化平台技术，还有非内镜海绵技术，公司希望未来结合两种方法；预计今年对收入或EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [34][38] 问题3：EsoPredict在工作流程中与TissueCypher的关系，是否竞争，以及测试的医保支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是基于甲基化的检测，与TissueCypher类似，公司希望结合两者增强临床服务，也考虑利用非内镜海绵技术推进上游检测 [41] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，该业务亏损情况及净裁员后节余情况 - 回答：人员变动和遣散费不多，该业务收入会有适度影响，但EBITDA将受益 [42][43] 问题5：DecisionDx Melanoma预计高个位数增长的抵消因素，以及TissueCypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除DecisionDx Melanoma外的增长来自TissueCypher，预计DecisionDx Melanoma平均销售价格会有进展，TissueCypher将持续稳定增长 [46][47] 问题6：TissueCypher目前有65名销售代表，今年剩余时间的招聘计划和商业报销情况及优先级 - 回答：需观察第二季度扩张效果后再决定是否进一步扩张，目前不确定65名代表是否足够；未讨论近期扩张的公开计划 [48] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销工作最新情况，以及2025年销量展望 - 回答：销售团队激励将在下半年更侧重于DecisionDx Melanoma，预计会有一定提升 [51][52] 问题8：对MolDx和Novitas的复议请求的最新时间想法 - 回答：难以预测时间，2025年剩余时间不应将SCC收入假设重新纳入模型，后续有重要信息会更新 [53] 问题9：销售团队按覆盖类型的分布情况，以及今年是否会继续扩大和提升 - 回答：胃肠病学销售团队约60多人，皮肤科销售团队约70人；皮肤科销售团队可能会根据业务情况进行局部扩张，TissueCypher方面需观察当前扩张效果后再决定 [56][57] 问题10：收购ProVise与MyPath收购的不同之处，以及ProVise的医保报销率与TissueCypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：MyPath收购增加了报销和诊断测试，ProVise有有趣的技术和胃肠病学管道，可增加公司在食管领域的产品候选；ProVise医保报销率低于TissueCypher，但医生决策不受此影响 [63][64][65] 问题11：DecisionDx SCC下半年销量趋势，以及DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间推动利用率和寻找新医生 - 回答：随着推广转向DecisionDx Melanoma，SCC增长会放缓并趋于平稳，但该测试对用户和医疗系统有很高价值；销售代表分配时间的经验法则是，当一个地区前瞻性收入达到200 - 300万美元时，销售代表更多维护现有客户，此时可考虑拆分地区，总体上约一半时间用于培养现有医生扩大测试使用，一半时间用于开发新医生 [69][71][72] 问题12：DecisionDx SCC继续提供的时间，以及特应性皮炎的最新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再决定，目前因该测试能避免患者不必要的放疗和节省医保费用，继续提供符合患者利益；特应性皮炎仍在进行市场研究，按计划有望年底实现商业可用性 [74][76] 问题13：收购ProVise的交易是否包含股票，现金支出对公司现金余额是否不重要，收购时机是否影响SCC医保报销复议成功概率，ProVise 2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性及医保覆盖情况 - 回答：交易不包含股票，未披露交易价值；收购与SCC报销复议无关；ProVise 2024年收入对公司不重要，该收购是技术和管道机会；非内镜诊断有相关医保政策草案，该技术尚未寻求医保覆盖 [78][80][82] 问题14：收购ProVise的管道推出时间，是否排除使用约翰霍普金斯PCR甲基化技术开发胃肠道癌症早期检测或筛查测试 - 回答：未排除也未确定使用该技术开发早期检测或筛查测试；公司可利用资源和专业知识加速ProVise管道开发，但暂无法确定时间 [86]

可寻址市场规模 - 公司估计美国每年约有130,000名患者被诊断为侵袭性皮肤黑色素瘤，总可寻址市场约为5.4亿美元[114] - 公司估计美国每年有200,000例高风险皮肤鳞状细胞癌病例，总可寻址市场约为8.2亿美元[115] - 公司估计美国每年约有300,000名患者出现诊断不明确的黑色素病变，总可寻址市场约为6亿美元[116] - 公司估计美国Barrett's食管的总可寻址市场约为10亿美元[117] - 公司估计美国葡萄膜黑色素瘤的总可寻址市场约为1000万美元[118] 医疗保险报销率 - DecisionDx-Melanoma测试的2024年和2025年医疗保险报销率为每测试7,193美元[125] - DecisionDx-SCC测试的2024年和2025年医疗保险报销率为每测试8,500美元[128] - TissueCypher测试的2025年医疗保险报销率为每测试4,950美元[130] - MyPath Melanoma测试的2024年和2025年医疗保险报销率为每测试1,950美元[132] - DecisionDx-UM测试的2024年和2025年医疗保险报销率为每测试7,776美元[135] 测试报告量 - 2025年第一季度测试报告总量为24,402份，同比增长16.8%[140] - 2025年第一季度皮肤科测试报告总量为13,922份，同比增长7.4%，主要受DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-SCC测试推动[140] - TissueCypher测试报告在2025年第一季度达到7,432份，同比增长117%[140] - 2025年第一季度52%的DecisionDx-SCC订购临床医生同时订购了DecisionDx-Melanoma测试[141] - 2024年全年测试报告总量为96,071份，其中DecisionDx-Melanoma占36,008份，DecisionDx-SCC占16,348份[140] - 2025年第一季度DecisionDx-Melanoma测试报告为8,621份，同比增长2.8%[140] - 2025年第一季度DecisionDx-SCC测试报告为4,375份，同比增长22.3%[140] - 2024年第四季度测试报告总量为24,071份，较第三季度的26,010份有所下降[140] 收入和利润 - 2025年第一季度净收入为8798.8万美元，同比增长20.6%，主要得益于非皮肤病测试收入增加1138.6万美元和皮肤病测试收入增加362.8万美元[166][164] - 非皮肤病测试收入增长主要来自TissueCypher Barrett's Esophagus测试，报告量同比增长117%[167] - 皮肤病测试收入占总净收入比例从2024年第一季度的18.7%上升至2025年第一季度的28.4%[168] - 公司2024年实现净利润1820万美元，经营性现金流为6490万美元[187] 成本和费用 - 营业亏损从2024年第一季度的547.1万美元扩大至2025年第一季度的2792.8万美元，主要由于无形资产摊销增加2607.8万美元[176][163] - 毛利率从2024年第一季度的77.9%下降至2025年第一季度的49.2%，主要由于IDgenetix测试加速摊销、人员成本和折旧费用增加[171][165] - 销售及管理费用增加1012.5万美元，其中销售与营销费用增长626.4万美元（20.5%），一般行政费用增长386.1万美元（21.5%）[174][175] 现金流和债务 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及等价物8970万美元，可售投资证券1.855亿美元，以及2500万美元的信贷额度[182] - 2025年3月31日长期债务总额为892.1万美元，较2024年12月31日的974.5万美元下降8.5%[189] - 2024年贷款协议包括1000万美元定期贷款和2500万美元信贷额度，截至2025年3月31日信贷额度未使用[191][197] - 2025年第一季度经营活动现金流出603.6万美元，同比减少80万美元[201][204] - 2025年第一季度投资活动现金流出2243.1万美元，同比增加270万美元[205][207] - 截至2025年3月31日现金及等价物为8968.9万美元，较期初减少3002万美元[201] 其他财务数据 - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转1.294亿美元，其中5290万美元将于2031年开始到期[162] - 截至2024年12月31日，公司拥有州净经营亏损结转8650万美元，将于2028年开始到期[162] - 公司预计未来12个月将消耗约4310万美元用于建设总部大楼，截至2025年3月已投入510万美元[185][186] - 员工人数从2024年3月的638人增加至2025年3月的784人[181] - 未确认的股权激励费用为8870万美元，预计将在2.6年内摊销[181] - 2025年第一季度员工奖金及医疗福利支付2250万美元，较2024年同期增加170万美元[204] - 2025年3月31日未折现租赁付款义务总额2240万美元，其中220万美元在2025年支付[199] - 2025年3月31日可交易证券公允价值1855万美元，利率风险影响不重大[211] - 浮动利率债务有效利率为8.19%，利率波动10%不会产生重大影响[196][212]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - Q1 2025营收为8800万美元，同比增长21%[1][4] - 2025年第一季度净收入为8798.8万美元，同比增长20.6%[31] - 2025年第一季度调整后营收为8720.1万美元，同比增长22.3%（2024年同期为7131.8万美元）[40] - Q1 2025净亏损为2580万美元，包含1120万美元非现金股权激励费用[8] - 2025年第一季度净亏损为2584.8万美元，每股亏损0.90美元；2024年同期净亏损为253.4万美元，每股亏损0.09美元[31] - 2025年第一季度净亏损为2584.8万美元，较2024年同期的253.4万美元大幅扩大[37] - 2025年第一季度GAAP每股净亏损为0.90美元，调整后每股净亏损为0.20美元[40] - Q1 2025调整后EBITDA为1300万美元，去年同期为1050万美元[8] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1301.5万美元，同比增长23.4%（2024年同期为1054.4万美元）[44] - 2025年第一季度运营亏损为2792.8万美元，相比2024年同期的547.1万美元亏损显著扩大[31] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - Q1 2025毛利率为49%，调整后毛利率为81%[8] - 2025年第一季度调整后毛利率为81.2%，略高于2024年同期的80.5%[40] - 2025年第一季度总运营费用为1.15916亿美元，其中收购无形资产摊销费用为2832.5万美元[31] - 2025年第一季度研发费用为1258.8万美元，销售、一般及行政费用为5862万美元[31] - 2025年第一季度折旧与摊销费用为2976.4万美元，显著高于2024年同期的334万美元[37][44] - 2025年第一季度股票薪酬费用为1117.9万美元，较2024年同期的1267.5万美元有所下降[32] - 2025年第一季度股权激励费用为1117.9万美元，低于2024年同期的1267.5万美元[37][44] 业务线表现 - Q1 2025核心收入驱动产品的总检测报告量同比增长33%[1] - Q1 2025总检测报告量为24,402份，同比增长17%[4] - DecisionDx-Melanoma检测累计订单量已超过20万份[3][9] - 公司决定自2025年5月起停止提供IDgenetix检测[8][13] 管理层讨论和指引 - 上调2025全年营收指引至2.87亿-2.97亿美元，原指引为2.80亿-2.95亿美元[1][4][6] - 公司提供2025年全年总收入指引，预计为2.87亿至2.97亿美元[27] - 2025年第一季度调整后收入、毛利率、EBITDA及每股净亏损等非GAAP指标被用于内部评估，以排除前期收入调整及一次性摊销等项目影响[22] 现金流与流动性 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为2.752亿美元[5] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为8968.9万美元，较2024年底的1.19709亿美元有所减少[35] - 2025年第一季度经营活动净现金流出为603.6万美元，较2024年同期的683.5万美元有所改善[37] - 2025年第一季度投资活动净现金流出为2243.1万美元，主要用于购买有价投资证券[37] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为8968.9万美元，较期初减少3002万美元[37] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，总资产为5.01715亿美元，总股东权益为4.40306亿美元[35]

文章核心观点 公司2025年第一季度业绩表现出色，营收和测试报告数量均实现增长，基于此上调全年营收指引，同时在产品研发和市场推广方面取得多项成果 [1][4][6] 第一季度财务和运营亮点 - 营收8800万美元，较2024年第一季度的7300万美元增长21%；调整后营收8720万美元，较2024年同期的7130万美元增长22% [1][4] - 2025年第一季度交付24402份测试报告，较2024年同期的20888份增长17%，其中DecisionDx - Melanoma交付8621份，DecisionDx - SCC交付4375份，MyPath Melanoma交付926份，TissueCypher Barrett's Esophagus交付7432份，IDgenetix交付2578份，DecisionDx - UM交付470份 [4] - 毛利率49%，调整后毛利率81%，2025年第一季度毛利率受约2010万美元无形资产加速摊销影响；运营活动净现金使用量600万美元，低于2024年同期的680万美元；净亏损2580万美元，高于2024年同期的250万美元 [4] - 每股基本和摊薄净亏损为0.90美元，调整后每股基本和摊薄净亏损为0.20美元，均高于2024年同期的0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，高于2024年同期的1050万美元 [4][8] 2025年展望 - 公司将2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前指引为2.80 - 2.95亿美元 [1][4][6] 第一季度及近期成就亮点 皮肤科 - DecisionDx - Melanoma测试订单超20万份；发表新研究表明其在识别低风险前哨淋巴结阳性患者方面优于AJCC分期和CP - GEP测试；两项研究展示其对黑色素瘤患者前哨淋巴结活检决策的重要影响；在多个会议上展示新数据，证明其风险分层能力和对临床决策的指导作用 [9] - DecisionDx - SCC在NCCN 2025年会上展示新数据，表明与BWH分期结合可提高预后准确性；在2025年AAD年会上展示数据，验证其预测高危鳞状细胞癌转移风险的能力 [14] 胃肠病学 - 公司宣布签署收购Previse的最终协议，Previse专注于慢性胃酸反流相关疾病，包括食管癌；4月支持多项食管癌教育项目和倡议 [14] 心理健康 - 公司决定从2025年5月起停止IDgenetix测试服务 [12] 企业 - 公司连续第四年获得美国顶级职场奖，彰显其在打造卓越员工文化方面的领先地位 [13] 会议和网络直播详情 - 公司将于2025年5月5日下午4:30举行电话会议，讨论第一季度业绩并提供公司最新情况；可通过指定链接观看网络直播，直播存档将在公司网站保留至5月26日 [16] 非GAAP财务指标使用说明 - 公司使用调整后营收、调整后毛利率、调整后EBITDA和调整后每股净亏损等非GAAP财务指标，认为这些指标有助于评估公司业绩，但存在局限性，投资者不应过度依赖 [18][19][21] 公司简介 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为核心，改变疾病管理方式 [22] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有多个研发项目 [23]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司宣布签署最终协议收购普瑞维斯公司，交易预计在未来几周完成，此次收购有望补充城堡公司现有的胃肠病学业务，为客户提供更丰富的检测选项 [2][3] 收购相关信息 - 城堡生物科学公司宣布签署最终协议收购专注于慢性胃酸反流相关疾病的普瑞维斯公司，交易条款未披露，预计在未来几周完成，需满足惯常成交条件 [2][3] - 城堡公司总裁称收购体现对胃肠病领域的承诺，可扩展胃肠病检测业务，普瑞维斯的甲基化技术及管线技术有望满足未被满足的需求 [3] - 普瑞维斯首席执行官表示期待与城堡公司合作，共同推动胃肠病患者护理的进步 [3] 普瑞维斯公司信息 - 普瑞维斯成立于2018年，专注慢性胃酸反流相关疾病，使命是通过预防和早期检测拯救生命并改善患者健康 [4] - 该公司利用约翰霍普金斯大学医学院开发并独家授权的生物标志物技术，其核心产品Esopredict可预测癌前巴雷特食管患者进展为高级别异型增生或食管腺癌的风险 [4] 城堡生物科学公司信息 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新检测指导患者护理，旨在将患者、临床医生、员工和投资者放在首位来改变疾病管理 [5] - 公司目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的检测，还有针对其他高临床需求疾病的研发项目 [6]

公司动态 - Castle Biosciences将在2025年消化疾病周(DDW 2025)年会上通过两张海报展示其TissueCypher Barrett's Esophagus测试的新数据[1] - 公司与美国胃肠内镜学会(ASGE)及知名胃肠专家合作举办多场教育会议，重点介绍TissueCypher在改善Barrett's食管(BE)患者风险分层和管理中的应用[1] - 医学总监Emmanuel Gorospe强调TissueCypher能识别BE进展为食管癌的高风险患者，推动临床实践超越传统"观望"模式[2] 产品展示 - 海报Su1466展示TissueCypher在非发育不良性BE患者中检测到被遗漏的肿瘤[3] - 海报Su1324证明该测试能为BE患者提供风险分层[3] - 产品剧场活动"The Time is Now"由EndoscopyNow召集的专家小组主持，探讨预防BE进展为食管腺癌(EAC)的临床实践模型[1][6] 会议活动 - 两场海报会议分别于5月4日12:30-1:30 p.m.举行，涉及胰腺/食管疾病专题和BE/食管胃交界处肿瘤专题[5] - ASGE Theater Talks包含两场演讲，主题包括突破非发育不良性BE的"观望"范式及TissueCypher检测遗漏肿瘤的案例[8] - AGA研究论坛聚焦BE筛查和风险分层的进展[7] 产品与技术 - TissueCypher是精准医学测试，用于预测BE患者未来发展为高度发育不良(HGD)或食管癌的风险[9] - 测试适用于经活检确认的非发育不良(NDBE)、不确定发育不良(IND)或低度发育不良(LGD)的BE患者[9] - 已获CMS授予高级诊断实验室测试(ADLT)资格，临床性能得到全球16篇同行评审文献支持[9] 公司背景 - Castle Biosciences是纳斯达克上市公司(CSTL)，专注于创新诊断测试开发[10] - 当前产品组合涵盖皮肤癌、BE、心理健康和葡萄膜黑色素瘤检测领域[11] - 正在开发针对中重度特应性皮炎患者的生物治疗选择指导测试[11]

研究核心发现 - DecisionDx-Melanoma测试在识别前哨淋巴结（SLN）阳性低风险患者方面表现优异，其低风险组患者的SLN阳性率为2.8%，显著低于国家综合癌症网络（NCCN）指南设定的5%阈值[1][3] - 该测试在T1-T2肿瘤患者中的表现优于美国癌症联合委员会（AJCC）分期标准和CP-GEP测试，提供了显著的风险分层能力[1][2] - 相比之下，CP-GEP测试分类的低风险患者SLN阳性率为6.2%，超过了NCCN的5%阈值，而DecisionDx-Melanoma则提供了显著改进[3] 临床指南与需求背景 - 当前NCCN指南建议，当患者SLN阳性风险低于5%时可考虑免于SLNB手术，风险在5-10%之间应予以考虑，超过10%则建议进行[2] - 大多数新诊断的黑色素瘤为T1-T2肿瘤，但其中超过90%接受SLNB手术的患者结果为阴性，凸显了对更精准工具的需求，以避免不必要的手术[2] - 对于肿瘤较薄的患者，手术并发症的风险可能超过淋巴结阳性的可能性，因此需要更好的工具来识别可安全避免手术的低风险患者[2] 测试验证与性能 - DecisionDx-Melanoma已通过多项前瞻性和回顾性研究验证，其风险分层能力独立于年龄、Breslow厚度等临床病理特征[2] - 该测试通过对T1-T2肿瘤患者的五项CP-GEP研究和四项DecisionDx-Melanoma验证研究进行分析，证明了其准确性[3] - 总体而言，CP-GEP测试的表现不如单独使用AJCC分期，而DecisionDx-Melanoma则优于分期标准，证实了其改善临床决策的能力[3] 公司产品与市场地位 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，专注于通过创新测试指导患者护理来改善健康[6] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、Barrett食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，并积极研发用于其他高临床需求疾病的测试[8] - DecisionDx-Melanoma是一种基因表达谱风险分层测试，旨在评估患者SLN阳性风险以及黑色素瘤复发和/或转移的个人风险[5] - 该测试已研究了超过10,000份患者样本，其临床价值得到50多项同行评审和已发表研究的支持，截至2025年3月31日，该测试已被订购超过200,000次[5]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司宣布DecisionDx - Melanoma临床测试订单突破20万份这一重要里程碑，该测试能为临床医生和患者提供更准确、个性化的信息以指导黑色素瘤治疗决策 [1][2] 关于DecisionDx - Melanoma测试 - 是一项31基因表达谱风险分层测试，旨在解答皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题，即患者前哨淋巴结阳性的个体风险以及黑色素瘤复发和/或转移的个人风险 [6] - 通过将肿瘤生物学与临床和病理因素相结合，利用经过验证的专有算法，提供全面且具有临床可操作性的结果，以指导风险适配的患者护理 [6] - 临床价值得到50多篇同行评审出版物的支持，与改善患者生存相关，已在超过10000份患者样本中进行研究 [4][7] - 截至2025年3月31日，已为被诊断患有皮肤黑色素瘤的患者订购超过20万次 [7] 关于城堡生物科学公司 - 是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理来改善健康，旨在将人（患者、临床医生、员工和投资者）放在首位，改变疾病管理方式 [8] - 当前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些及其他临床需求高的疾病的积极研发项目，如正在开发帮助指导中重度特应性皮炎患者生物治疗全身治疗选择的测试 [9]