文章核心观点 - 公司的首款泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988入选国际杯状病毒会议口头报告，将展示其对诺如病毒感染的预防和治疗相关数据及策略 [1][2] 公司动态 - 公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee博士将于9月11日在国际杯状病毒会议上作题为“口服直接作用抗病毒药物CDI - 988用于诺如病毒感染的预防和治疗：作用机制和1期研究结果”的报告 [1] - 公司已完成一项针对健康成年人的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，评估CDI - 988的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物影响队列 [3] 产品信息 - CDI - 988是用公司专有基于结构的平台技术设计和开发的广谱抑制剂，对诺如病毒和冠状病毒有治疗潜力 [3] - 公司专有结构生物学结合酶学和药物化学专业知识，可开发新型抗病毒药物，其平台能提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，有助于开发一流抗病毒疗法 [4] 行业背景 - 诺如病毒会引发高度传染性胃肠道疾病，全球每年社会成本约600亿美元，且无获批疫苗或抗病毒疗法 [2] - 国际杯状病毒会议每三年举办一次，旨在促进全球研究杯状病毒的科学家交流合作，探索前沿研究 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用独特基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识，开发针对多种病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [6]

文章核心观点 公司Cocrystal Pharma宣布其广谱蛋白酶抑制剂CDI - 988将在2025年军事卫生系统研究研讨会（MHSRS）上进行口头报告 CDI - 988有望为诺如病毒的预防和治疗带来突破 [1][3] 公司动态 - 公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee博士将在2025年8月4日的会议上讨论CDI - 988的1期试验结果 [1] - 公司利用专有基于结构的平台技术开发CDI - 988，作为诺如病毒的预防和治疗药物 [3] - 公司已完成一项针对健康成年人的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，评估CDI - 988的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物影响队列 [3] 产品特性 - CDI - 988是一种广谱抑制剂，针对3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域，对诺如病毒和冠状病毒均有治疗作用 [3] - CDI - 988基于新颖作用机制和卓越的广谱抗病毒活性，是潜在的同类首创口服治疗药物 [3] - CDI - 988靶向病毒核心复制机制，可在早期阶段阻止感染，不受病毒株或突变影响 [3] 技术优势 - 公司的专有结构生物学、酶学和药物化学专业知识，使其能够开发新型抗病毒药物 [4] - 公司平台可提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，有助于确定新型结合位点并快速处理结构信息 [4] - 该技术旨在开发具有快速起效、治疗时间短、安全、耐受性好、易给药等特点的抗病毒疗法，且对所有致病病毒亚型有效，具有高病毒抗性屏障 [4] 会议信息 - MHSRS是年度教育研讨会，约有4000名参会者，为军事医疗护理人员、科研人员、国际合作伙伴和行业提供协作环境 [5] - 会议涵盖战斗伤亡护理、军事行动医学、临床和康复医学、信息科学、军事传染病和辐射健康影响等主题 [5] 公司简介 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [6] - 公司采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识，开发同类首创和同类最佳的抗病毒药物 [6]

文章核心观点 公司宣布新型广谱流感PB2抑制剂CC - 42344对高致病性H5N1禽流感A毒株有强抗病毒活性 ，有望用于治疗大流行和季节性流感感染 ，且公司认为其有潜力解决数十亿美元的流感市场 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司 ，利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，开发针对流感病毒等复制过程的新型抗病毒疗法 [7] - 公司总裁兼联合首席执行官称H5N1结果验证结构基药物发现平台技术 ，支持CC - 42344进一步临床评估 [4] - 公司首席财务官兼联合首席执行官表示公司正开发有潜力解决数十亿美元流感市场的治疗候选药物 [4] 药物情况 - CC - 42344是治疗大流行和季节性流感感染的新研究药物候选物 ，结合PB2蛋白高度保守活性位点 ，抑制病毒复制过程 [2] - 病毒学研究显示CC - 42344对H5N1禽流感病毒高度有效（EC50为0.003 µM） ，比参考化合物达菲强约1000倍 ，目前正开发为口服治疗药物 ，初步数据显示安全性和耐受性良好 [3] - 公司病毒学研究进一步证实CC - 42344与2024年H5N1禽流感病毒PB2蛋白结合的先前结构和体外数据 [8] 行业情况 - 2024年3月美国奶牛出现高致病性H5N1禽流感病毒多州爆发 ，4月出现可能的哺乳动物到人传播 ，9月出现无已知职业暴露的人类感染病例 [2][5] - 美国疾病控制与预防中心分析显示美国人群对2.3.4.4b A (H5N1) 病毒免疫力极低或无 ，季节性流感疫苗不能产生针对禽流感H5N1病毒的抗体 [6] - 美国平均每个季节约8%人口感染流感 ，每年流感直接和间接成本估计达112亿美元 [4]

公司活动 - 公司管理层将于2025年6月5日下午12点（东部时间）参加Noble Capital Markets' 2025新兴成长虚拟股票会议的炉边谈话，投资者和感兴趣的个人可在此注册会议，直播炉边谈话欢迎观众提问 [1] - 注册的合格投资者可通过会议注册平台请求与公司管理层进行一对一会议 [2] - 活动结束约48小时后，公司网站和Channelchek将提供演讲视频网络直播，活动结束90天后，网络直播将在公司网站和Channelchek.com上存档 [2] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，利用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识，发现和开发针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [3] 公司联系方式 - 公司联系人为Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [4]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为140万美元，低于2024年同期的300万美元；一般及行政费用为100万美元，低于2024年同期的120万美元[12] - 2025年第一季度净亏损230万美元，合每股0.23美元，低于2024年同期的400万美元，合每股0.39美元[13] - 截至2025年3月31日，公司无限制现金为690万美元，低于2024年12月31日的990万美元；2025年第一季度经营活动净现金使用量为290万美元，低于2024年同期的450万美元；截至2025年3月31日，公司营运资金为690万美元，流通在外普通股为1020万股[14] - 截至2025年3月31日，公司总资产为1065.9万美元，低于2024年12月31日的1345.6万美元；总负债为335.5万美元，低于2024年12月31日的393.3万美元；股东权益为730.4万美元，低于2024年12月31日的952.3万美元[21] - 2025年第一季度研发费用为1360，2024年同期为2950[23] - 2025年第一季度一般及行政费用为981，2024年同期为1208[23] - 2025年第一季度总运营费用为2341，2024年同期为4158[23] - 2025年第一季度运营亏损为2341，2024年同期为4158[23] - 2025年第一季度净利息收入为37，2024年同期为220[23] - 2025年第一季度净外汇收益为3，2024年同期净亏损为18[23] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为40，2024年同期为202[23] - 2025年第一季度净亏损为2301美元，2024年同期为3956美元[23] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.23美元，2024年同期为0.39美元[23] - 2025年和2024年第一季度基本和摊薄后普通股加权平均数均为10174[23] 市场规模情况 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，300 - 500万例严重疾病，最多65万例死亡；美国平均每个季节约8%的人口感染流感，每年流感直接和间接成本估计为112亿美元[4] - 仅在美国，诺如病毒每年估计导致2100万例病例，包括10.9万例住院治疗、46.5万例急诊就诊和900例死亡，每年给美国造成的负担估计为106亿美元；在发展中国家，诺如病毒每年导致多达110万例儿童住院治疗和21.8万例死亡[8] - 预计到2031年底，全球COVID - 19治疗市场每年将超过160亿美元[11] 各条业务线表现 - 公司口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988对GII.17毒株表现出优异的广谱抗病毒活性，预计在2025年第二季度公布高剂量健康受试者队列的1期研究顶线结果，并计划在未来几个月在美国启动人体挑战研究[15] - 公司口服CC - 42344用于治疗大流行和季节性甲型流感，吸入式CC - 42344用于预防和治疗大流行和季节性甲型流感，干粉吸入制剂开发和毒理学研究已完成[9] - 公司正在开发新型流感复制抑制剂的临床前先导化合物，针对甲型/乙型流感的项目正在进行中[6]

研发聚焦领域 - 公司研发聚焦诺如病毒、冠状病毒和流感三个领域[93] 产品研发进展 - 口服CC - 42344的2a期人体挑战研究于2024年5月完成78名受试者招募[97] - 2024年7月，CDI - 988的1期研究单次递增剂量队列公布良好安全性和耐受性结果，受试者剂量范围为100mg - 600mg [103] - 2025年1月，CDI - 988的1期研究多次递增剂量部分公布结果，800mg剂量连续服用10天安全且耐受性良好，还将开展1200mg高剂量、连续5天治疗的额外队列研究，结果预计2025年上半年公布[104] - CC - 31244完成1a/b期和2a期研究，有望成为缩短疗程的全口服丙肝联合疗法重要组成部分，公司自完成2a期试验后一直在为其寻找临床开发合作伙伴[118][119] 疾病数据情况 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，300 - 500万例严重疾病，最多65万例死亡；美国每年约8%的人口感染流感，直接医疗成本约104亿美元[105] - 美国每年诺如病毒感染病例约2100万例，包括10.9万例住院、46.5万例急诊就诊和900例死亡，年度负担约106亿美元；全球每年约6.85亿例急性肠胃炎病例，发展中国家儿童每年最多110万例住院和21.8万例死亡[108][109] - 截至2025年3月，全球新冠确诊病例超7.77亿例，死亡超700万例[111] - 2024年全球约5000万人患有慢性丙肝感染，每年约100万例新感染，约320万青少年和儿童患有慢性丙肝感染[116] 管理层讨论和指引 - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能受美国关税政策影响而面临通胀压力[92] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用为136万美元，2024年同期为295万美元，减少159万美元[121] - 2025年第一季度一般及行政费用为98.1万美元，2024年同期为120.8万美元，减少22.7万美元[123] 其他财务数据变化（同比） - 2025年第一季度利息收入为3.7万美元，2024年同期为22万美元[124] - 2025年第一季度外汇收益为3000美元，2024年同期外汇损失为1.8万美元[125] 利润（同比） - 2025年第一季度净亏损为230.1万美元，2024年同期为395.6万美元[127] 现金流（同比） - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为293.9万美元，2024年同期为450.3万美元[128] - 2025年第一季度投资活动未使用现金，2024年同期为8000美元[129] 资金状况 - 2025年3月31日公司有692.1万美元的无限制现金，预计不足以支持未来12个月的营运资金需求[131] 股权发行情况 - 公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订的ATM协议可发行和出售最高1000万美元的普通股，2025年第一季度无销售[135] 所得税情况 - 公司2025年和2024年第一季度的有效所得税税率均为0.00%[126]

公司财务表现 - 2025年第一季度研发费用为140万美元，较2024年同期的300万美元下降53%，主要由于人员成本削减及临床研究费用时间差异[11] - 2025年第一季度管理费用为100万美元，较2024年同期的120万美元下降17%，主要因保险及其他费用减少[11] - 2025年第一季度净亏损230万美元（每股0.23美元），较2024年同期的400万美元（每股0.39美元）亏损收窄42%[12] - 截至2025年3月31日，公司现金余额为690万美元，较2023年底的990万美元下降30%，第一季度运营现金净流出290万美元[13] 抗病毒产品管线进展 诺如病毒项目 - 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988在体外试验中对GII17和GII4等主要诺如病毒株展现广谱抗病毒活性，计划未来数月启动美国人体挑战试验[2][9] - 诺如病毒在美国每年导致2100万病例、10.9万住院及900例死亡，造成106亿美元经济负担，目前尚无有效疗法或疫苗[6] - CDI-988在2025年4月数据显示对2024-2025年欧美流行株GII17具有卓越抑制效果，预计2025年第二季度公布高剂量组I期顶线数据[9] 流感项目 - 口服PB2抑制剂CC-42344对季节性/大流行性甲流（包括达菲和Xofluza耐药株）及高致病性禽流感H5N1展现体外活性[4] - 全球每年季节性流感导致10亿病例、300-500万重症及65万死亡，美国每年直接间接成本达112亿美元[4] - CC-42344 IIa期人体挑战研究因参与者感染率低而延长，吸入剂型临床前显示优异肺部药代特性[4] 冠状病毒项目 - CDI-988在体外对SARS-CoV2、普通冠状病毒、鼻病毒及肠道病毒均显示泛病毒活性，全球COVID-19治疗市场预计2031年超160亿美元[7][10] - 2023年9月启动CDI-988双重适应症（诺如病毒/冠状病毒）I期研究，2024年12月多剂量组安全性数据良好[10] 技术平台优势 - 基于结构的药物发现平台通过靶向病毒酶保守区域，可对抗变异病毒且减少脱靶副作用，显著提升候选药物开发效率[3] - 与传统高通量筛选相比，该平台能快速获得具有优异耐药谱和安全性的候选化合物[3] 行业市场数据 - 诺如病毒在发展中国家每年导致110万儿童住院和21.8万死亡[6] - 流感在美国平均每年感染8%人口，COVID-19治疗市场长期规模预期超160亿美元[4][7]

核心观点 - 公司宣布其研究药物CDI-988对GII 17型诺如病毒蛋白酶表现出优异结合活性 与之前主要流行的GII 4型变种效果相当 计划2025年在美国启动人类挑战研究以评估其预防和治疗诺如病毒感染的潜力 [1] - 诺如病毒是全球急性胃肠炎最常见病因 每年导致约6 85亿病例和5万儿童死亡 造成约600亿美元社会成本 目前尚无获批的抗病毒治疗或疫苗 [2] - CDI-988是一种泛病毒蛋白酶抑制剂 针对3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域设计 具有新型作用机制和卓越广谱抗病毒活性 已完成Phase 1安全性研究 [3] 药物候选物CDI-988 - CDI-988对GII 17型诺如病毒蛋白酶表现出优异结合效力 效果与GII 4型变种相当 使用公司专有结构平台技术获得高分辨率晶体结构 [1] - 首次确定GII 17型蛋白酶晶体结构 证明CDI-988对新流行的主要诺如病毒GII 17型变种具有广谱抗病毒活性 [2] - 专门设计为广谱抗病毒抑制剂 针对3CL病毒蛋白酶活性位点高度保守区域 是潜在首创新药口服抗病毒药物 用于诺如病毒和冠状病毒 [3] - 已完成单中心随机双盲Phase 1研究 评估健康成年人中安全性 耐受性和药代动力学 包括食物效应队列 [3] 技术平台 - 专有结构生物学技术结合酶学和药物化学专业知识 支持开发新型抗病毒药物 [4] - 平台提供近原子分辨率抑制剂复合物三维结构 直接指导结构活性关系 识别新型结合位点 [4] - 通过高度自动化X射线数据处理和优化 快速获取结构信息 旨在开发一流抗病毒疗法 [4] 疾病背景与市场 - 诺如病毒是全球急性胃肠炎最常见病因 每年导致约6 85亿病例和5万儿童死亡 造成约600亿美元社会成本 [2] - 病毒变种多样性高 包括10个基因群和49种基因型 使抗病毒和疫苗开发极具挑战性 [2] - GII 17型变种在2024-2025年已取代GII 4型成为最流行毒株 显著增加美国和欧洲国家诺如病毒暴发 [6] 公司战略与进展 - 计划2025年在美国启动人类诺如病毒挑战研究 评估CDI-988作为预防和治疗药物的潜力 [1] - 通过平台技术解决诺如病毒和其他新发病毒暴发的迫切需求 促进快速高效开发潜在高效安全直接作用抗病毒药物 [2] - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于发现和开发针对诺如病毒 流感病毒 冠状病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [5]

文章核心观点 - 公司宣布其药物候选物CDI - 988对GII.17蛋白酶高度保守区域有良好结合力 ，计划2025年在美国开展人体诺如病毒挑战研究评估其预防和治疗效果 ，该药物基于新作用机制和广谱抗病毒活性 ，有望成为一流口服抗病毒药物 [1][2] 公司药物情况 - CDI - 988是蛋白酶抑制剂 ，针对3CL病毒蛋白酶活性位点高度保守区域设计开发 ，对诺如病毒和冠状病毒有治疗潜力 ，公司已完成其在健康成年人中的1期研究 [3] 公司技术优势 - 公司专有结构生物学结合酶学和药物化学专业知识 ，其平台能提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构 ，有助于确定构效关系 ，目标是开发一流抗病毒疗法 [4] 行业背景 - 诺如病毒是全球急性肠胃炎最常见病因 ，每年约6.85亿例感染和5万例儿童死亡 ，社会成本约600亿美元 ，但尚无获批抗病毒治疗方法或疫苗 [2] 公司发展规划 - 公司计划2025年在美国启动人体诺如病毒挑战研究 ，评估CDI - 988预防和治疗诺如病毒感染的效果 [1] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司 ，利用独特结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，开发针对诺如病毒 、流感病毒 、冠状病毒和丙型肝炎病毒的新型抗病毒疗法 [5]

文章核心观点 Cocrystal Pharma公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee将于2025年4月23日下午3点在生命科学创新西北会议上介绍公司概况 [1] 会议相关 - 生命科学创新西北会议是太平洋西北地区最大的年度生命科学会议 [2] - 会议于2025年4月23 - 24日在西雅图会议中心举行 [1] - 会议汇聚超700名参会者，有80多家公司和研究机构进行展示等活动 [2] 公司相关 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒等的新型抗病毒疗法 [3] - 公司采用独特基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识来开发一流抗病毒药物 [3] 联系方式 - 联系Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [4]