文章核心观点 - Cocrystal Pharma公司公布了其口服泛病毒抑制剂CDI-988在1期临床试验中取得良好的安全性和耐受性数据 支持其作为诺如病毒潜在预防和治疗方案的持续临床开发 [1][3][5] 临床研究数据 - 在单次递增剂量（SAD）队列中 CDI-988组治疗中出现的不良事件发生率为28%（10/36） 低于安慰剂组的40%（4/10）[2] - 在多次递增剂量（MAD）队列中 CDI-988组治疗中出现的不良事件发生率为53%（19/36） 显著低于安慰剂组的92%（11/12）[2] - 所有剂量水平（从100毫克至1200毫克）均表现出良好的耐受性 头痛是最常见的不良事件[2] - 在SAD队列中的所有受试者及MAD队列中除一人外的所有受试者均完成了研究 未报告严重的治疗相关不良事件、临床相关的心电图变化或临床显著的病理学结果[2] 药物开发进展与计划 - 公司计划继续推进CDI-988针对诺如病毒的临床开发 预计将在今年晚些时候启动一项针对诺如病毒感染健康受试者的1b期攻毒研究[3][4][7] - CDI-988被设计为一种广谱抑制剂 作用于3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域 代表了诺如病毒和冠状病毒潜在的首个口服治疗方法[5] 市场与医疗需求 - 目前尚无获批的诺如病毒治疗方法或疫苗 存在关键的未满足医疗需求[4][7] - 诺如病毒因其高遗传变异性和突变率给疫苗开发带来巨大挑战[4] - 诺如病毒感染每年在全球范围内造成约600亿美元的社会成本[6] - 在军舰和军事设施等密闭环境中 诺如病毒可快速传播 对军事任务准备构成重大操作和经济风险[3] 公司技术与平台 - Cocrystal Pharma是一家临床阶段生物技术公司 专注于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法[9] - 公司采用专有的基于结构的药物发现平台技术 能够以近原子分辨率提供抑制剂复合物的三维结构 用于指导构效关系研究并快速识别新的结合位点[8][9]